Is minder meer? Doseren en sequencing effect
2 april 2025 bijgewerkt door: University of Aarhus
Is minder meer? Dosering en sequencing -effecten van cognitieve therapieën voor angst en depressie
De onderzoekers willen kerncomponenten van cognitieve gedragspsychotherapieën (CBT's) evalueren met als doel het onderzoeken van doserings- en combinerende effecten op aandoeningen van angst en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de vier groepen, die een of beide onderzochte behandelingscomponenten ontvangen, allemaal in de loop van zes behandelingssessies.
- De hypothese is dat zowel component A (cognitieve herstructurering) als component B (externe aandachtsallocatie) efficiënt zullen zijn in het verminderen van de symptomen van depressie en angst wanneer afzonderlijk wordt afgegeven, zowel wanneer ze gedurende 3 en 6 sessies worden afgeleverd. Het verschil tussen componenten en tussen het aantal sessies op primaire en secundaire resultaten zal worden onderzocht.
- De combinatorische effecten, die het effect van het ontvangen van component A vergelijken met component B en vice versa worden onderzocht.
- Het proces van verandering in beide componenten zal worden onderzocht.
- Groepsverschillen in de ervaring van de deelnemers als de ontvanger van de componenten (individueel of combinatie) zowel kwalitatief (gratis beschrijvingen van hun ervaring met het gebruik ervan) en kwantitatief (vragenlijsten over het begrip en de werkgelegenheid) worden onderzocht.
- Het modererende effect van basiskenmerken, waaronder baseline symptomatologie, diagnoses, persoonlijkheidsfunctioneren en werkalliantie zal worden onderzocht.
- Potentiële schadelijke effecten zullen in elke groep worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mia S O'Toole, PhD, MSc
- Telefoonnummer: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma Elkjær, PhD, MSc
- E-mail: emep@psy.au.dk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) Leeftijd ≥ 18 jaar, (ii) Klinisch relevante symptomen van een angststoornis (met uitzondering van specifieke fobie) en/of depressieve wanorde volgens GAD-7 egict 10, SIAS ≥37, PHQ-9 ≥10 of PDSS ≥9, (iii) Deense taalvaardigheid, (IV) Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven, (V) No of Stable AntIdery-talen, (IV) Taal, (IV) Vermogen en bereidheid om Geïnformeerde toestemming te geven, (V) No of Stabilety ANTIDEXEICY-TAALLIETEN, (IV) (d.w.z. dezelfde dosering voor ≥ 6 weken), (vi) toegang tot een smartphone, tablet of computer met videocamera.
Uitsluitingscriteria:
(i) Ernstige depressie die wordt geacht intensievere psychotherapie of medicatie te vereisen (PHQ-9-score van 20 of meer gecombineerd met een klinische evaluatie), (ii) die momenteel andere psychotherapie of counseling ontvangt, (iii) een geschiedenis van bipolaire stoornis, (IV) huidige of vroegere psychotische aflevering, (v) substantie-misbruik of afhankelijkheid van de behandeling, (VI) SUICIDE RISICION.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve herstructurering (CR)
6 Sessions of CR getrokken uit klassieke cognitieve gedragstherapie (CBT)
|
CR getekend van klassieke CBT
|
|
Experimenteel: Aandachtstoewijzing (AA)
6 sessies van AA -gebouw op hedendaagse CBT's
|
AA getrokken uit hedendaagse CBT's
|
|
Experimenteel: CR gevolgd door AA
3 sessies van Cr gevolgd door 3 sessies van AA
|
CR getekend van klassieke CBT
AA getrokken uit hedendaagse CBT's
|
|
Experimenteel: AA gevolgd door CR
3 sessies van AA gevolgd door 3 sessies van Cr
|
CR getekend van klassieke CBT
AA getrokken uit hedendaagse CBT's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verander van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (na sessie 6), app. 7 weken in totaal.
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000; PHQ-9).
9 items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met een potentieel totaal bereik van 0 tot 27.
Grotere scores betekenen meer depressieve symptomen (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Verander van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (na sessie 6), app. 7 weken in totaal.
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Verander van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (na sessie 6), app. 7 weken in totaal.
|
Beck's Angst Inventory (Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991; Bai).
21 items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3 met een totale score, dus variërend van 0 tot 63.
Een hogere score is een indicatie voor meer angstsymptomen (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Verander van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (na sessie 6), app. 7 weken in totaal.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) tot en met follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd), APP. 33 weken in totaal.
|
PHQ-9
|
Verandering van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) tot en met follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) tot en met follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd), APP. 33 weken in totaal.
|
Bai
|
Verandering van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) tot en met follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Symptomen van gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Veranderingen van Pre (net voor sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd) alleen voor personen die boven het screeningproces scoort, App. 33 weken in totaal.
|
Algemene angststoornis-7 (Spitzer et al., 2006; GAD-7).
7 items worden beoordeeld op schaal van 0 tot 7 met totale scores variërend van 0 tot 21.
Hogere scores wijzen op meer symptomen van GAD (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Veranderingen van Pre (net voor sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd) alleen voor personen die boven het screeningproces scoort, App. 33 weken in totaal.
|
|
Symptomen van paniekstoornis
Tijdsspanne: Veranderingen van Pre (net voor sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd) alleen voor personen die boven het screeningproces scoort, App. 33 weken in totaal.
|
De Panic Disorder Severity Scale-zelfrapportage-versie (Houck et al., 2002; PDSS-SR).
7 items worden beoordeeld op een schaalvorm 0 tot 4, met totale scores variërend van 0 tot 28.
Hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornissen (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Veranderingen van Pre (net voor sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd) alleen voor personen die boven het screeningproces scoort, App. 33 weken in totaal.
|
|
Symptomen van sociale angststoornis
Tijdsspanne: Veranderingen van Pre (net voor sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd) alleen voor personen die boven het screeningproces scoort, App. 33 weken in totaal.
|
The Social Interaction Anxiety Scale (Mattick & Clarke, 1998, SIAS).
20 items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 met totale scores variërend van 0 tot 80. Hogere scores zijn een indicatie voor meer symptomen van sociale angststoornis (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Veranderingen van Pre (net voor sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden nadat de behandeling is beëindigd) alleen voor personen die boven het screeningproces scoort, App. 33 weken in totaal.
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
De Penn State Breice Questionnaire (Meyer et al., 1990; PSWQ).
16 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, met totale scores variërend van 16 tot 75.
Hogere scores geven meer zorgen aan (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Deals
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
De ervaringenvragenlijst (Fresco et al., 2007; Eq), Decentering Subschaal.
11 items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met totale scores variërend van 11 tot 55. Hogere scores betekenen een beter vermogen om te decenter (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Cognitieve verandering
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
De cognitieve verandering - aanhoudende schaal (Schmidt et al., 2019; CC). 9 items beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 met totale scores variërend van 0 tot 63.
Hogere scores betekenen een beter vermogen om cognitieve verandering te gebruiken (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Cognitieve herwaardering
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
ERQ-REAPPRAISAL = Emotion Regulation Questionnaire-Subschaal herwaardering (Gross & John, 2003; ERQ-R).
6 items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 met totale scores variërend van 6 tot 42.
Hogere scores betekenen een beter vermogen om cognitieve herwaardering te gebruiken (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
Vijf facet mindfulness-vragenlijst-15 (Baer et al., 2006; FFMQ-15).
15 items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 met totale scores variërend van 15 tot 75.
Hogere scores betekenen hogere niveaus van mindfulness (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Aandachtscontrole
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
De Attention Control Scale (Derryberry & Reed, 2002; ATQ-Short Form.
10 items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 met totale scores variërend van 10 tot 40.
Hogere scores zijn een indicatie voor betere aandachtscontrole (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Gewaardeerd leven
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
Vragenlijst waarderen (Smout et al., 2014; VQ). 10 items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 met totale scores variërend van 0 tot 60. Hogere scores een indicatie voor acties/leven die wordt geleid door persoonlijk gehouden waarden (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Kwaliteit van leven (welzijn)
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
De Wereldgezondheidsorganisatie-5-vragenlijst (BECH, 1999; Topp et al., 2015; WHO-5).
5 items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 met totale scores variërend van 0 tot 25.
Hogere scores zijn een indicatie voor hogere niveaus van levenskwaliteit (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Persoonlijkheid functioneren
Tijdsspanne: Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
Niveau van persoonlijkheidsfunctie Schaal-briefvorm 2.0 (Weekers et al., 2019; LPFS-BF).
12 items worden beoordeeld van 1 tot 4 met totale scores variërend van 12 tot 48.
Hogere scores wijzen op een beter functioneren van persoonlijkheid (d.w.z. een positief resultaat).
|
Wijzigingen van Pre (net voorafgaand aan sessie 1) om de behandeling te posten (net na sessie 6) en door follow-up (6 maanden na de behandeling), APP. 33 weken in totaal.
|
|
Schade/negatieve effecten
Tijdsspanne: Slechts één keer gemeten, dat wil zeggen na behandeling (net na de 6 sessies).
|
De vragenlijst van negatieve effecten (Rozental et al., 2019; NEQ).
32 vragen worden ja/nee beantwoord.
Zo ja, worden items beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 en wordt de deelnemers gevraagd of de negatieve effectervaring kan worden toegeschreven aan de behandeling of andere crcumstances.
De totale scores variëren van 32 tot 160 met hogere scores die meer negatieve effecten aangeven (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Slechts één keer gemeten, dat wil zeggen na behandeling (net na de 6 sessies).
|
|
Informatie overbelasting
Tijdsspanne: Slechts één keer gemeten, dat wil zeggen na behandeling (net na de 6 sessies).
|
Informatie -overbelastingsschaal (aangepast van Jensen et al., 2014; IO). 8 items worden beoordeeld van 1 tot 4 met totale scores variërend van 8 tot 32.
Hogere scores zijn een indicatie voor meer informatie -overbelasting (d.w.z. een negatief resultaat).
|
Slechts één keer gemeten, dat wil zeggen na behandeling (net na de 6 sessies).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
PHQ-9, beoordeeld zoals hierboven opgemerkt.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
Bai, beoordeeld zoals hierboven opgemerkt.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Deals
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
EQ, beoordeeld zoals hierboven opgemerkt.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Cognitieve verandering
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
CC (5 items), beoordeeld zoals hierboven vermeld, maar slechts vijf items worden geëvalueerd op sessie-per-sessie.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Cognitieve herwaardering
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
ERQ-R, beoordeeld zoals hierboven opgemerkt.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
FFMQ-15, beoordeeld zoals hierboven opgemerkt.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Aandachtscontrole
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
ATQ-Short, beoordeeld zoals hierboven opgemerkt.
|
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Strategie -gebruik
Tijdsspanne: Sessie 3 [App. Week 3 van de interventie] en sessie 6 [App. Week 6 van de interventie] (de maatregel wordt alleen verkregen op die twee tijdstippen).
|
Beschrijving [gratis tekst] van een situatie in de afgelopen week waarin deelnemers de behandelingscomponent (CR of AA) hadden gebruikt of hadden kunnen gebruiken.
Personen in de gecombineerde armen (beide componenten ontvangen) zullen ook [gratis tekst] beschrijven hoe ze zichzelf zien met behulp van de twee strategieën.
|
Sessie 3 [App. Week 3 van de interventie] en sessie 6 [App. Week 6 van de interventie] (de maatregel wordt alleen verkregen op die twee tijdstippen).
|
|
Ervaring van therapie
Tijdsspanne: Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
De deelnemer zal rapporteren over 1) de mate waarin het individu de behandelingscomponent begrijpt, 2) hoe competent ze denken over het kunnen toepassen van de behandelingscomponent in het dagelijks leven, 3) hoe nuttig ze de behandelingscomponent beschouwen, 4) hoeveel ze de component willen gebruiken en 5) hoe vaak ze de behandelingscomponent in het dagelijks leven daadwerkelijk gebruikten. Ze zullen dit retro en prospectief doen en voor beide componenten wanneer relevant. |
Sessie-per-sessie wijzigingen van voorbehandeling (net voorafgaand aan sessie 1) naar post-behandeling (net na 6 sessies), app. 7 weken in totaal.
|
|
Werkende alliantie
Tijdsspanne: Maatregel twee keer verkregen; op sessie 2 [app. Week 2 van de interventie] en sessie 4 [App. week 4 van de interventie].
|
Working Alliance Inventory - Short Revised (Munder et al., 2010; Wai -SR).
12 items beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 met totale scores variërend van 12 tot 60. Hogere scores duiden op een betere werkalliantie (d.w.z. een positief resultaat).
|
Maatregel twee keer verkregen; op sessie 2 [app. Week 2 van de interventie] en sessie 4 [App. week 4 van de interventie].
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4282-00031B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .