Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy mniej? Efekt dawkowania i sekwencjonowania

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Czy mniej? Dawkowanie i sekwencjonowanie działań terapii poznawczych na lęk i depresję

Badacze chcą ocenić podstawowe elementy psychoterapii behawioralnych poznawczych (CBT) w celu zbadania dawkowania i kombinatoryjnego wpływu na warunki lęku i depresji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z czterech grup, otrzymując jeden lub oba badane elementy leczenia, w ciągu sześciu sesji leczenia.

  1. Postawiono hipotezę, że zarówno składnik A (restrukturyzacja poznawcza), jak i składnik B (alokacja uwagi zewnętrznej) będą skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji i lęku po dostarczaniu osobno, zarówno po dostarczaniu ponad 3 i 6 sesji. Badana zostanie różnica między komponentami, a także liczbą sesji na wynikach pierwotnych i wtórnych.
  2. Badane zostaną efekty kombinatoryjne, porównujące efekt odbierania komponentu A po komponencie B i odwrotnie.
  3. Proces zmian w obu komponentach zostanie zbadany.
  4. Zbadane zostaną różnice grupowe w doświadczeniu uczestników polegających na byciu odbiorcą komponentów (indywidualnie lub kombinacji) (bezpłatne opisy ich doświadczenia z ich używaniem), jak i ilościowo (kwestionariusze dotyczące zrozumienia i zatrudnienia).
  5. Badany zostanie moderujący wpływ cech wyjściowych, w tym bazowa symptomatologia, diagnozy, funkcjonowanie osobowości i działający sojusz.
  6. Potencjalne szkodliwe skutki zostaną zbadane w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mia S O'Toole, PhD, MSc
  • Numer telefonu: +4587165289
  • E-mail: mia@psy.au.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

(i) Wiek ≥ 18 lat, (ii) Klinicznie istotne objawy zaburzenia lękowego (z wyjątkiem określonej fobii) i/lub zaburzenia depresyjne zgodnie z zdolnością GAD-7 ≥10, Sias ≥37, Phq-9 ≥10 lub PDSS ≥9, (iii) Duńska pełnometrażu (IV) do udzielania informacji o świadomej zgody, (v) lub stabilnej/antydepresyjnej leczenia leczniczego (leczenia leczniczego (III). (tj. Ta sama dawka przez ≥ 6 tygodni), (vi) dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z kamerą wideo.

Kryteria wykluczenia:

(i) Ciężka depresja uważana za wymaga bardziej intensywnej psychoterapii lub leków (wynik PHQ-9 wynoszący 20 lub więcej w połączeniu z oceną kliniczną), (ii) obecnie otrzymującą inne psychoterapię lub doradztwo, (iii) historia zaburzenia dwubiegunowego, (iv) obecny lub przeszły epizod psychotyczny, (v) nadużywanie substancji lub zależność w celu uzyskania wymagania leczenia, (vi) samobójstwa wymagającego natychmiastowego hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Restrukturyzacja poznawcza (CR)
6 sesji CR zaczerpnięte z klasycznej terapii behawioralnej poznawczej (CBT)
Behawioralne: Restrukturyzacja poznawcza
CR wyciągnięte z klasycznego CBT
Eksperymentalny: Alokacja uwagi (AA)
6 sesji budynku AA na współczesnych CBTS
Behawioralne: Przydział uwagi
AA wyciągnięte ze współczesnych CBTS
Eksperymentalny: CR, a następnie AA
3 sesje CR, a następnie 3 sesje AA
Behawioralne: Restrukturyzacja poznawcza
CR wyciągnięte z klasycznego CBT
Behawioralne: Przydział uwagi
AA wyciągnięte ze współczesnych CBTS
Eksperymentalny: AA, a następnie CR
3 sesje AA, a następnie 3 sesje CR
Behawioralne: Restrukturyzacja poznawcza
CR wyciągnięte z klasycznego CBT
Behawioralne: Przydział uwagi
AA wyciągnięte ze współczesnych CBTS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmień z przed (tuż przed sesją 1) na leczenie (po sesji 6), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (Kroenke i in., 2001; Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000; Phq-9). 9 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 3, z potencjalnym zakresem całkowitego zakresu od 0 do 27. Większe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych (tj. Negatywnych wyników).
Zmień z przed (tuż przed sesją 1) na leczenie (po sesji 6), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmień z przed (tuż przed sesją 1) na leczenie (po sesji 6), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Inwentarz lękowy Becka (Beck i in., 1988; Beck i Steer, 1991; Bai). 21 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 3 z całkowitym wynikiem od 0 do 63. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy lękowe (tj. Negatywny wynik).
Zmień z przed (tuż przed sesją 1) na leczenie (po sesji 6), aplikacja. W sumie 7 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana po leczeniu (tuż przed sesją 1) poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), App. W sumie 33 tygodnie.
PHQ-9
Zmiana po leczeniu (tuż przed sesją 1) poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), App. W sumie 33 tygodnie.
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana po leczeniu (tuż przed sesją 1) poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), App. W sumie 33 tygodnie.
Bai
Zmiana po leczeniu (tuż przed sesją 1) poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), App. W sumie 33 tygodnie.
Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia) tylko dla osób, które oceniają powyżej odcięcia podczas procesu badania przesiewowego, App. W sumie 33 tygodnie.
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (Spitzer i in., 2006; GAD-7). 7 pozycji jest ocenianych na skalę od 0 do 7, a całkowite wyniki w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów GAD (tj. Negatywnego wyniku).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia) tylko dla osób, które oceniają powyżej odcięcia podczas procesu badania przesiewowego, App. W sumie 33 tygodnie.
Objawy zaburzenia paniki
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia) tylko dla osób, które oceniają powyżej odcięcia podczas procesu badania przesiewowego, App. W sumie 33 tygodnie.
Skala nasilenia zaburzeń paniki-wersja samoopisująca (Houck i in., 2002; PDSS-SR). 7 pozycji jest ocenianych na formularzu od 0 do 4, z całkowitymi wynikami od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia panicznego (tj. Negatywnego wyniku).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia) tylko dla osób, które oceniają powyżej odcięcia podczas procesu badania przesiewowego, App. W sumie 33 tygodnie.
Objawy zaburzenia lęku społecznego
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia) tylko dla osób, które oceniają powyżej odcięcia podczas procesu badania przesiewowego, App. W sumie 33 tygodnie.
Skala lęku interakcji społecznych (Mattick i Clarke, 1998, Sias). 20 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 4 z całkowitymi wynikami o wartości od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia lęku społecznego (tj. Wynik negatywnego).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia) tylko dla osób, które oceniają powyżej odcięcia podczas procesu badania przesiewowego, App. W sumie 33 tygodnie.
Martwić się
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Kwestionariusz zmartwień Penn State (Meyer i in., 1990; PSWQ). 16 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali, przy czym całkowite wyniki wahają się od 16 do 75. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie (tj. Negatywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Zdecydowanie
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Kwestionariusz doświadczeń (Fresco i in., 2007; EQ), decentrująca się podskala. 11 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5, przy czym całkowite wyniki wahają się od 11 do 55. Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność do przyzwoitości (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Zmiana poznawcza
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Zmiana poznawcza - ciągła skala (Schmidt i in., 2019; CC). 9 pozycji ocenianych w skali od 0 do 6 z całkowitych wynikami od 0 do 63. Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność do stosowania zmian poznawczych (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Ponowna ocena poznawcza
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
ERQ-REAPPRAISAL = Kwestionariusz regulacji emocji-podskala ponownej oceny (Gross i John, 2003; Erq-R). 6 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 7, a całkowite wyniki w zakresie od 6 do 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność do stosowania ponownej oceny poznawczej (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Uważność
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Pięć kwestionariuszy uważności na FaceT-15 (Baer i in., 2006; FFMQ-15). 15 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5, a całkowite wyniki w zakresie od 15 do 75. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom uważności (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Kontrola uwagi
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Skala kontroli uwagi (Derryberry i Reed, 2002; forma ATQ-Short. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 4, a całkowite wyniki w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę uwagi (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Cenione życie
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Wycena kwestionariusz (Smout i in., 2014; VQ). 10 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 6, a całkowite wyniki w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na działania/życie kierowane przez wartości osobowe (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Jakość życia (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia-5 (Bech, 1999; Topp i in., 2015; WHO-5). 5 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 5, a całkowite wyniki w zakresie od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Funkcjonowanie osobowości
Ramy czasowe: Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Poziom funkcji osobowości Formularz skala 2.0 (Weekers i in., 2019; LPFS-BF). 12 pozycji jest ocenianych od 1 do 4 z całkowitymi wynikami od 12 do 48. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie osobowości (tj. Pozytywny wynik).
Zmiany od (tuż przed sesją 1) na leczenie (tuż po sesji 6) i poprzez obserwację (6 miesięcy po zakończeniu leczenia), aplikacja. W sumie 33 tygodnie.
Krzywda/negatywne skutki
Ramy czasowe: Mierzył tylko jeden raz, to znaczy po leczeniu (tuż po 6 sesjach).
Kwestionariusz negatywnych skutków (Rozental i in., 2019; NEQ). Odpowiedzi na 32 pytania tak/nie. Jeśli tak, elementy są oceniane w skali od 1 do 5, a uczestnicy są pytani, czy doświadczenie negatywnego efektu można wytrącić do leczenia lub innych stole. Całkowite wyniki wynoszą od 32 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych skutków (tj. Wynik ujemny).
Mierzył tylko jeden raz, to znaczy po leczeniu (tuż po 6 sesjach).
Przeciążenie informacji
Ramy czasowe: Mierzył tylko jeden raz, to znaczy po leczeniu (tuż po 6 sesjach).
Skala przeciążenia informacji (dostosowana z Jensen i in., 2014; IO). 8 pozycji jest ocenianych od 1 do 4 z całkowitymi wynikami od 8 do 32. Wyższe wyniki wskazują na większe przeciążenie informacji (tj. Wynik negatywny).
Mierzył tylko jeden raz, to znaczy po leczeniu (tuż po 6 sesjach).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
PHQ-9, oceniane powyżej.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Bai, oceniany, jak wspomniano powyżej.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Zdecydowanie
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Eq, oceniane jak wspomniano powyżej.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Zmiana poznawcza
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
CC (5 pozycji), oceniane powyżej, ale tylko pięć pozycji jest ocenianych na podstawie sesji po sesji.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Ponowna ocena poznawcza
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
ERQ-R, oceniane zgodnie z powyżej.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Uważność
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
FFMQ-15, oceniane powyżej.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Kontrola uwagi
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
ATQ-short, oceniany zgodnie z powyżej.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Używanie strategii
Ramy czasowe: Sesja 3 [Aplikacja. Tydzień 3 interwencji] i sesji 6 [Aplikacja. Tydzień 6 interwencji] (miara jest uzyskiwana tylko w tych dwóch punktach czasowych).
Opis [bezpłatny tekst] sytuacji w ubiegłym tygodniu, w której uczestnicy używali lub mogli użyć komponentu leczenia (CR lub AA). Osoby w połączonych ramionach (odbieranie obu komponentów) również opisują [darmowy tekst], jak postrzegają siebie za pomocą dwóch strategii.
Sesja 3 [Aplikacja. Tydzień 3 interwencji] i sesji 6 [Aplikacja. Tydzień 6 interwencji] (miara jest uzyskiwana tylko w tych dwóch punktach czasowych).
Doświadczenie terapii
Ramy czasowe: Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.

Uczestnik zgłosi 1), w jakim stopniu jednostka rozumie komponent leczenia, 2), jak kompetentnie czują, że mogą zastosować składnik leczenia w życiu codziennym, 3), jak przydatne są, że składnik leczenia jest, 4), jak bardzo chcą użyć komponentu i 5) Jak często stosuje składnik leczenia w życiu codziennym.

Zrobią to w stylu retro i prospektywnie oraz dla obu komponentów, przy odpowiednich.
Zmiany sesji po sesji od obróbki wstępnej (tuż przed sesją 1) do traktowania (tuż po 6 sesjach), aplikacja. W sumie 7 tygodni.
Działający sojusz
Ramy czasowe: Miara uzyskana dwa razy; Na sesji 2 [App. Tydzień 2 interwencji] i sesji 4 [Aplikacja. Tydzień 4 interwencji].
Working Alliance Inventory - Short Revised (Munder i in., 2010; Wai -Sr). 12 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5 z całkowitymi wynikami w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz działający (tj. Pozytywny wynik).
Miara uzyskana dwa razy; Na sesji 2 [App. Tydzień 2 interwencji] i sesji 4 [Aplikacja. Tydzień 4 interwencji].

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4282-00031B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj