¿Es menos más? Efecto de dosificación y secuenciación
2 de abril de 2025 actualizado por: University of Aarhus
¿Es menos más? Efectos de dosificación y secuenciación de las terapias cognitivas para la ansiedad y la depresión
Los investigadores desean evaluar los componentes centrales de las psicoterapias cognitivas conductuales (TCC) con el objetivo de investigar la dosificación y los efectos combinatorios sobre las condiciones de ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos, recibiendo uno o ambos componentes de tratamiento bajo investigación, en todo el transcurso de seis sesiones de tratamiento.
- Se plantea la hipótesis de que tanto el componente A (reestructuración cognitiva) como el componente B (asignación de atención externa) serán eficientes para reducir los síntomas de depresión y ansiedad cuando se entregan por separado, tanto cuando se entregan durante 3 y 6 sesiones. Se explorará la diferencia entre los componentes, así como entre el número de sesiones en los resultados primarios y secundarios.
- Se explorarán los efectos combinatorios, comparando el efecto de recibir componente A posterior al componente B y viceversa.
- Se explorará el proceso de cambio en ambos componentes.
- Las diferencias grupales en la experiencia de los participantes de ser el receptor de los componentes (individualmente o combinados) cualitativamente (descripciones gratuitas de su experiencia con el uso de ellos) y cuantitativamente (cuestionarios con respecto a la comprensión y el empleo) se explorarán.
- Se explorará el efecto moderador de las características basales que incluyen sintomatología basal, diagnósticos, funcionamiento de la personalidad y alianza de trabajo.
- Se explorarán posibles efectos dañinos en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mia S O'Toole, PhD, MSc
- Número de teléfono: +4587165289
- Correo electrónico: mia@psy.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma Elkjær, PhD, MSc
- Correo electrónico: emep@psy.au.dk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) edad ≥ 18 años, (ii) síntomas clínicamente relevantes de un trastorno de ansiedad (con la excepción de la fobia específica) y/o el trastorno depresivo de acuerdo con GAD-7≥10, SIAS ≥37, PHQ-9 ≥10, o PDSS ≥9, (iii) Languaje Danés, (IV) capacidad de dar el consumo informado, (V) no o estable Antididepressant/Antidepesser/Antidepressant/Antidepressant/Antidepressant/Antidepressant/Antidepressant (I.........ne. La misma dosis durante ≥ 6 semanas), (vi) acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con cámara de video.
Criterios de exclusión:
(i) La depresión severa considerada para requerir una psicoterapia o medicamentos más intensos (puntaje PHQ-9 de 20 o más combinados con una evaluación clínica), (ii) que actualmente recibe otros psicoterapia o asesoramiento, (iii) un historial de trastorno bipolar, (iv) episodio psicótico o pasado actual o pasado, (v) abuso o dependencia juzgada para requerir el tratamiento, (VI) riesgo suicida de inmediato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reestructuración cognitiva (CR)
6 sesiones de CR extraída de la terapia cognitiva conductual clásica (TCC)
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CR dibujado de CBT clásico
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Experimental: Asignación de atención (AA)
6 sesiones de AA Building en TCC contemporáneas
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AA extraído de TCC contemporáneas
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Experimental: CR seguido de AA
3 sesiones de CR seguidas de 3 sesiones de AA
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CR dibujado de CBT clásico
AA extraído de TCC contemporáneas
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Experimental: AA seguido de CR
3 sesiones de AA seguidas de 3 sesiones de CR
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CR dibujado de CBT clásico
AA extraído de TCC contemporáneas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambie de pre (justo antes de la sesión 1) a publicar el tratamiento (después de la sesión 6), aplicación. 7 semanas en total.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000; PHQ-9).
9 ítems se clasifican en una escala de 0 a 3, con un rango total potencial de 0 a 27.
Los puntajes más grandes significan síntomas más depresivos (es decir, un resultado negativo).
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Cambie de pre (justo antes de la sesión 1) a publicar el tratamiento (después de la sesión 6), aplicación. 7 semanas en total.
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambie de pre (justo antes de la sesión 1) a publicar el tratamiento (después de la sesión 6), aplicación. 7 semanas en total.
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Inventario de ansiedad de Beck (Beck et al., 1988; Beck y Steer, 1991; Bai).
21 ítems se clasifican en una escala de 0 a 3 con una puntuación total, por lo que varía de 0 a 63.
Una puntuación más alta es indicativa de más síntomas de ansiedad (es decir, un resultado negativo).
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Cambie de pre (justo antes de la sesión 1) a publicar el tratamiento (después de la sesión 6), aplicación. 7 semanas en total.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio del tratamiento previo (justo antes de la sesión 1) hasta el seguimiento (6 meses después de que haya terminado el tratamiento), APP. 33 semanas en total.
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PHQ-9
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Cambio del tratamiento previo (justo antes de la sesión 1) hasta el seguimiento (6 meses después de que haya terminado el tratamiento), APP. 33 semanas en total.
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio del tratamiento previo (justo antes de la sesión 1) hasta el seguimiento (6 meses después de que haya terminado el tratamiento), APP. 33 semanas en total.
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Bai
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Cambio del tratamiento previo (justo antes de la sesión 1) hasta el seguimiento (6 meses después de que haya terminado el tratamiento), APP. 33 semanas en total.
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Síntomas del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a post tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que el tratamiento haya finalizado) solo para aquellas personas que obtienen un límite por encima del corte durante el proceso de detección, APP. 33 semanas en total.
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Trastorno general de ansiedad-7 (Spitzer et al., 2006; Gad-7).
Se clasifican 7 ítems en escala de 0 a 7 con puntajes totales que van desde 0 a 21.
Los puntajes más altos son indicativos de más síntomas de TAG (es decir, un resultado negativo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a post tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que el tratamiento haya finalizado) solo para aquellas personas que obtienen un límite por encima del corte durante el proceso de detección, APP. 33 semanas en total.
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Síntomas del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a post tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que el tratamiento haya finalizado) solo para aquellas personas que obtienen un límite por encima del corte durante el proceso de detección, APP. 33 semanas en total.
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La escala de gravedad del trastorno de pánico-Versión de autoinforme (Houck et al., 2002; PDSS-SR).
7 elementos se clasifican en una escala Formulario 0 a 4, con puntajes totales que van desde 0 a 28.
Los puntajes más altos son indicativos de más síntomas de trastorno de pánico (es decir, un resultado negativo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a post tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que el tratamiento haya finalizado) solo para aquellas personas que obtienen un límite por encima del corte durante el proceso de detección, APP. 33 semanas en total.
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Síntomas del trastorno de ansiedad social
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a post tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que el tratamiento haya finalizado) solo para aquellas personas que obtienen un límite por encima del corte durante el proceso de detección, APP. 33 semanas en total.
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La escala de ansiedad de interacción social (Mattick y Clarke, 1998, SIAS).
20 ítems se clasifican en una escala de 0 a 4 con puntajes totales de rango de forma 0 a 80. Las puntuaciones más altas son indicativas de más síntomas del trastorno de ansiedad social (es decir, un resultado negativo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a post tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que el tratamiento haya finalizado) solo para aquellas personas que obtienen un límite por encima del corte durante el proceso de detección, APP. 33 semanas en total.
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Preocuparse
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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El cuestionario de preocupación de Penn State (Meyer et al., 1990; PSWQ).
16 ítems se clasifican en una escala de 5 puntos, con puntajes totales que van de 16 a 75.
Los puntajes más altos indican más preocupación (es decir, un resultado negativo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Descenturería
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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El cuestionario de experiencias (Fresco et al., 2007; eq), subescala de descentrante.
11 ítems se clasifican en una escala de 1 a 5, con puntajes totales que van de 11 a 55. Los puntajes más altos significan una mejor capacidad para decenterar (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Cambio cognitivo
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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El cambio cognitivo - Escala sostenida (Schmidt et al., 2019; CC). 9 ítems clasificados en una escala de 0 a 6 con puntajes totales que van de 0 a 63.
Los puntajes más altos significan una mejor capacidad para emplear un cambio cognitivo (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Reevaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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ERQ-RAPAPRAISAL = Cuestionario de regulación de emociones-subescala de reevaluación (Gross y John, 2003; ERQ-R).
6 ítems se clasifican en una escala del 1 al 7 con puntajes totales que van de 6 a 42.
Los puntajes más altos significan una mejor capacidad para emplear una reevaluación cognitiva (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Consciencia
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Cinco cuestionario de atención plena-15 (Baer et al., 2006; FFMQ-15).
15 ítems se clasifican en una escala de 1 a 5 con puntajes totales que van de 15 a 75.
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de atención plena (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Control de atención
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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La Escala de control de atención (Derryberry y Reed, 2002; forma ATQ-Short.
Se clasifican 10 elementos en una escala del 1 al 4 con puntajes totales que van de 10 a 40.
Los puntajes más altos son indicativos de un mejor control de atención (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Vida valorada
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Valoración del cuestionario (Smout et al., 2014; VQ). 10 ítems se clasifican en una escala de 0 a 6 con puntajes totales que van de 0 a 60. Puntuaciones más altas Un indicativo de acciones/vida que se guía por valores sostenidos personalmente (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Calidad de vida (bienestar)
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud-5 (Bech, 1999; Topp et al., 2015; Who-5).
5 elementos se clasifican en una escala de 0 a 5 con puntajes totales que van de 0 a 25.
Los puntajes más altos son indicativos de niveles más altos de calidad de vida (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Funcionamiento de la personalidad
Periodo de tiempo: Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Nivel de personalidad Forma de escala de escala Forma 2.0 (Weekers et al., 2019; LPFS-BF).
Se clasifican 12 artículos de 1 a 4 con puntajes totales que van de 12 a 48.
Los puntajes más altos son indicativos de un mejor funcionamiento de la personalidad (es decir, un resultado positivo).
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Cambios de pre (justo antes de la sesión 1) a la publicación del tratamiento (justo después de la sesión 6) y hasta el seguimiento (6 meses después de que finalizó el tratamiento), la aplicación. 33 semanas en total.
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Daños/efectos negativos
Periodo de tiempo: Medido solo una vez, es decir, después del tratamiento (justo después de las 6 sesiones).
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El cuestionario de efectos negativos (Rozental et al., 2019; NEQ).
Se responden 32 preguntas sí/no.
En caso afirmativo, los elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 y se les pregunta a los participantes si la experiencia de efecto negativo puede atribuirse al tratamiento u otras crecumstancias.
Los puntajes totales varían de 32 a 160 con puntajes más altos que indican más efectos negativos (es decir, un resultado negativo).
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Medido solo una vez, es decir, después del tratamiento (justo después de las 6 sesiones).
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Sobrecarga de información
Periodo de tiempo: Medido solo una vez, es decir, después del tratamiento (justo después de las 6 sesiones).
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Escala de sobrecarga de información (adaptada de Jensen et al., 2014; IO). 8 artículos se clasifican de 1 a 4 con puntajes totales que van de 8 a 32.
Los puntajes más altos son indicativos de más sobrecarga de información (es decir, un resultado negativo).
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Medido solo una vez, es decir, después del tratamiento (justo después de las 6 sesiones).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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PHQ-9, calificado como se señaló anteriormente.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Bai, calificado como se señaló anteriormente.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Descenturería
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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EQ, clasificado como se señaló anteriormente.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Cambio cognitivo
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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CC (5 ítems), calificado como se señaló anteriormente, pero solo cinco ítems se evalúan sobre una sesión por sesión.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Reevaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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ERQ-R, calificado como se señaló anteriormente.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Consciencia
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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FFMQ-15, clasificado como se señaló anteriormente.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Control de atención
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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ATQ-short, calificado como se señaló anteriormente.
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Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Uso de la estrategia
Periodo de tiempo: Sesión 3 [Aplicación. Semana 3 de la intervención] y la sesión 6 [APP. Semana 6 de la intervención] (la medida solo se obtiene en esos dos puntos de tiempo).
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Descripción [texto libre] de una situación en la semana pasada donde los participantes usaron o podrían haber usado el componente de tratamiento (CR o AA).
Las personas en los brazos combinados (que reciben ambos componentes) también describirán [texto libre] cómo se ven a sí mismos utilizando las dos estrategias.
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Sesión 3 [Aplicación. Semana 3 de la intervención] y la sesión 6 [APP. Semana 6 de la intervención] (la medida solo se obtiene en esos dos puntos de tiempo).
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Experiencia de terapia
Periodo de tiempo: Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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El participante informará sobre 1) la medida en que el individuo comprende el componente de tratamiento, 2) cuán competentes se sienten acerca de poder aplicar el componente de tratamiento en la vida cotidiana, 3) cuán útiles consideran que el componente de tratamiento es, 4) cuánto desean usar el componente y 5) con qué frecuencia usaron el componente de tratamiento en la vida cotidiana. Lo harán retro y prospectivamente y para ambos componentes cuando sea relevante. |
Cambios de sesión por sesión de pretratamiento (justo antes de la sesión 1) a post-tratamiento (justo después de 6 sesiones), aplicación. 7 semanas en total.
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Alianza de trabajo
Periodo de tiempo: Medida obtenida dos veces; en la sesión 2 [APP. Semana 2 de la intervención] y la sesión 4 [APP. Semana 4 de la intervención].
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Inventario de Alianza de Trabajo - Breve revisado (Munder et al., 2010; Wai -Sr).
12 ítems clasificados en una escala de 1 a 5 con puntajes totales que van de 12 a 60. Los puntajes más altos indican una mejor alianza de trabajo (es decir, un resultado positivo).
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Medida obtenida dos veces; en la sesión 2 [APP. Semana 2 de la intervención] y la sesión 4 [APP. Semana 4 de la intervención].
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4282-00031B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .