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Ist weniger mehr? Dosierungs- und Sequenzierungseffekt

2. April 2025 aktualisiert von: University of Aarhus

Ist weniger mehr? Dosierungs- und Sequenzierungseffekte kognitiver Therapien wegen Angstzuständen und Depressionen

Die Forscher möchten Kernkomponenten aus kognitiven Verhaltenspsychotherapien (CBTs) bewerten, um die Dosierungs- und Kombinationseffekte auf die Bedingungen der Angst und Depression zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie werden die Teilnehmer zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet, die im gesamten Verlauf von sechs Behandlungssitzungen eine oder beide untersuchten Behandlungskomponenten erhalten.

  1. Es wird angenommen, dass sowohl die Komponente A (kognitive Umstrukturierung) als auch die Komponente B (externe Aufmerksamkeitszuweisung) bei der getrennten Lieferung von Depression und Angst die Symptome von Depressionen und Angstzuständen effizient reduzieren, beides bei der Übergabe über 3 und 6 Sitzungen. Der Unterschied zwischen Komponenten sowie zwischen der Anzahl der Sitzungen zu primären und sekundären Ergebnissen wird untersucht.
  2. Die kombinatorischen Effekte, die den Effekt der Empfangskomponente A nach der Komponente B und umgekehrt vergleicht, werden untersucht.
  3. Der Veränderungsprozess in beiden Komponenten wird untersucht.
  4. Gruppenunterschiede in der Erfahrung der Teilnehmer als Empfänger der Komponenten (entweder einzeln oder kombiniert) sowohl qualitativ als auch quantitativ (freie Beschreibungen ihrer Erfahrungen mit der Verwendung) (Fragebögen in Bezug auf das Verständnis und die Beschäftigung) werden untersucht.
  5. Der moderierende Effekt von Basismerkmalen, einschließlich Basis -Symptomatik, Diagnosen, Persönlichkeitsfunktion und Arbeitsallianz, wird untersucht.
  6. In jeder Gruppe werden potenzielle schädliche Auswirkungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mia S O'Toole, PhD, MSc
  • Telefonnummer: +4587165289
  • E-Mail: mia@psy.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) age ≥ 18 years, (ii) Clinically relevant symptoms of an anxiety disorder (with the exception of specific phobia) and/or depressive disorder according to GAD-7≥10, SIAS ≥37, PHQ-9 ≥10, or PDSS ≥9, (iii) Danish language proficiency, (iv) ability and willingness to give informed consent, (v) no or stable antidepressant/antianxiety medication (d. H. Gleiche Dosierung für ≥ 6 Wochen), (vi) Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder einen Computer mit Videokamera.

Ausschlusskriterien:

(i) schwere Depressionen, die als intensiverer Psychotherapie oder Medikamente (PHQ-9-Score von 20 oder mehr mit einer klinischen Bewertung), (ii), derzeit eine andere Psychotherapie oder Beratung erfordern, (iii) eine Vorgeschichte der bipolaren Störung, (iv) gegen die aktuelle oder psychotische Episode, (iii) eine Anamnese der bipolaren Störung, (iv) gegen die gegenwärtige Psychotisode, (V) -Substanz, die abhängig von der Behandlung erforderlich sind, (VI) -Risiko, (VI) -Risiko, (VI) -Risiko, (VI).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Umstrukturierung (CR)
6 Sitzungen von CR, die aus der klassischen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) stammen
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
CR aus klassischem CBT gezeichnet
Experimental: Aufmerksamkeit Allocation (AA)
6 Sitzungen des AA -Gebäudes auf zeitgenössischen CBTs
Verhalten: Aufmerksamkeit Allokation
AA aus zeitgenössischen CBTs
Experimental: CR gefolgt von AA
3 CR -Sitzungen, gefolgt von 3 Sitzungen von AA
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
CR aus klassischem CBT gezeichnet
Verhalten: Aufmerksamkeit Allokation
AA aus zeitgenössischen CBTs
Experimental: Aa gefolgt von Cr
3 Sitzungen von AA, gefolgt von 3 Sitzungen von Cr
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
CR aus klassischem CBT gezeichnet
Verhalten: Aufmerksamkeit Allokation
AA aus zeitgenössischen CBTs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von Pre (kurz vor Sitzung 1) zu der Veröffentlichung der Behandlung (nach Sitzung 6), App. Insgesamt 7 Wochen.
Fragebogen-9 der Patientengesundheit (Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000; PHQ-9). 9 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 mit einem potenziellen Gesamtbereich von 0 bis 27 bewertet. Größere Werte bedeuten depressivere Symptome (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Wechseln Sie von Pre (kurz vor Sitzung 1) zu der Veröffentlichung der Behandlung (nach Sitzung 6), App. Insgesamt 7 Wochen.
Angstsymptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von Pre (kurz vor Sitzung 1) zu der Veröffentlichung der Behandlung (nach Sitzung 6), App. Insgesamt 7 Wochen.
Becks Angstinventar (Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991; Bai). 21 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Angstsymptome hin (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Wechseln Sie von Pre (kurz vor Sitzung 1) zu der Veröffentlichung der Behandlung (nach Sitzung 6), App. Insgesamt 7 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Änderung von der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) bis Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
PHQ-9
Änderung von der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) bis Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Angstsymptome
Zeitfenster: Änderung von der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) bis Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Bai
Änderung von der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) bis Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Symptome einer generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung) nur für Personen, die während des Screening-Prozesses über dem Grenzwert über dem Grenzwert liegen. Insgesamt 33 Wochen.
Allgemeine Angststörung-7 (Spitzer et al., 2006; GAD-7). 7 Elemente werden im Maßstab von 0 bis 7 bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte weist auf mehr Symptome von GAD hin (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung) nur für Personen, die während des Screening-Prozesses über dem Grenzwert über dem Grenzwert liegen. Insgesamt 33 Wochen.
Symptome einer Panikstörung
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung) nur für Personen, die während des Screening-Prozesses über dem Grenzwert über dem Grenzwert liegen. Insgesamt 33 Wochen.
Die Schweregrade der Panikstörung-Selbstberichtsversion (Houck et al., 2002; PDSS-SR). 7 Elemente werden in einem Skala -Formular 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 28 liegen. Höhere Werte weist auf mehr Symptome einer Panikstörung hin (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung) nur für Personen, die während des Screening-Prozesses über dem Grenzwert über dem Grenzwert liegen. Insgesamt 33 Wochen.
Symptome einer sozialen Angststörung
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung) nur für Personen, die während des Screening-Prozesses über dem Grenzwert über dem Grenzwert liegen. Insgesamt 33 Wochen.
Die Anxiety -Skala der sozialen Interaktion (Mattick & Clarke, 1998, SIAS). 20 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtwerte von 0 bis 80 reichen. Höhere Werte weist auf mehr Symptome einer sozialen Angststörung hin (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung) nur für Personen, die während des Screening-Prozesses über dem Grenzwert über dem Grenzwert liegen. Insgesamt 33 Wochen.
Sorge
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Der Fragebogen des Penn State Sorge (Meyer et al., 1990; PSWQ). 16 Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 16 und 75 liegen. Höhere Werte zeigen mehr Sorgen (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Dezentrieren
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Der Fragebogen der Erfahrungen (Fresco et al., 2007; EQ), dezentrierende Subskala. 11 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtwerte von 11 bis 55 reichen. Höhere Werte bedeuten eine bessere Fähigkeit zur Dezentration (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Kognitiver Veränderung
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Die kognitive Veränderung - anhaltende Skala (Schmidt et al., 2019; CC). 9 Elemente auf einer Skala von 0 bis 6 mit Gesamtwerten von 0 bis 63. Höhere Werte bedeuten eine bessere Fähigkeit, kognitive Veränderungen zu verwenden (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Kognitive Neubewertung
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
ERQ-ReAppraisal = Emotion Regulation Fragebogen-Neubewertung Subskala (Gross & John, 2003; Erq-R). 6 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 mit Gesamtwerten von 6 bis 42 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine bessere Fähigkeit, eine kognitive Neubewertung zu verwenden (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Achtsamkeit
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Fünf Face-Achtsamkeitsfragebogen-15 (Baer et al., 2006; FFMQ-15). 15 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 mit Gesamtwerten von 15 bis 75 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Achtsamkeit (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Die Aufmerksamkeitskontrollskala (Derryberry & Reed, 2002; ATQ-Short Form. 10 Artikel werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtwerte von 10 bis 40 liegen. Höhere Werte weist auf eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle hin (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Geschätztes Leben
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Bewertung des Fragebogens (Smout et al., 2014; VQ). 10 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 60 reichen. Höhere Punkte Ein Hinweis auf Aktionen/Leben werden von persönlich gehaltenen Werten (d. H. Ein positives Ergebnis) angeführt.
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Lebensqualität (Wohlbefinden)
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Der Fragebogen zur Weltgesundheitsorganisation-5 (Bech, 1999; Topp et al., 2015; WHO-5). 5 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 5 mit Gesamtwerten von 0 bis 25 bewertet. Höhere Werte weist auf höhere Lebensqualitätsniveaus hin (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Persönlichkeit funktionieren
Zeitfenster: Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Stufe der Persönlichkeitsfunktionsskala-Brief Form 2.0 (Weekers et al., 2019; LPFS-BF). 12 Artikel werden von 1 bis 4 mit Gesamtwerten von 12 bis 48 bewertet. Höhere Werte weist auf eine bessere Persönlichkeitsfunktion hin (d. H. Ein positives Ergebnis).
Änderungen von Pre (kurz vor Sitzung 1) zur Veröffentlichung der Behandlung (kurz nach Sitzung 6) und durch Follow-up (6 Monate nach dem Ende der Behandlung), App. Insgesamt 33 Wochen.
Schaden/negative Effekte
Zeitfenster: Nur einmal gemessen, dh nach der Behandlung (kurz nach den 6 Sitzungen).
Der Fragebogen für negative Effekte (Rozental et al., 2019; NEQ). 32 Fragen werden mit Ja/Nein beantwortet. Wenn ja, werden die Artikel auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und die Teilnehmer werden gefragt, ob die negative Effekt -Erfahrung der Behandlung oder anderer KrCUMStances abgebildet werden kann. Die Gesamtwerte reichen von 32 bis 160 mit höheren Werten, was auf negativere Effekte hinweist (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Nur einmal gemessen, dh nach der Behandlung (kurz nach den 6 Sitzungen).
Informationsüberlastung
Zeitfenster: Nur einmal gemessen, dh nach der Behandlung (kurz nach den 6 Sitzungen).
Informationsüberlastskala (angepasst von Jensen et al., 2014; IO). 8 Artikel werden von 1 bis 4 mit Gesamtwerten von 8 bis 32 bewertet. Höhere Bewertungen deuten auf weitere Informationsüberladungen hin (d. H. Ein negatives Ergebnis).
Nur einmal gemessen, dh nach der Behandlung (kurz nach den 6 Sitzungen).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
PHQ-9, wie oben erwähnt.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Angstsymptome
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Bai, wie oben erwähnt.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Dezentrieren
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
EQ, wie oben erwähnt.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Kognitiver Veränderung
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
CC (5 Elemente), die wie oben angegeben bewertet wurden, aber nur fünf Elemente werden auf Sitzungsbasis bewertet.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Kognitive Neubewertung
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
ERQ-R, wie oben erwähnt.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Achtsamkeit
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
FFMQ-15, wie oben erwähnt.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
ATQ-Short, als oben erwähnt bewertet.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Strategiegebrauch
Zeitfenster: Sitzung 3 [App. Woche 3 der Intervention] und Sitzung 6 [App. Woche 6 der Intervention] (die Maßnahme wird nur zu diesen beiden Zeitpunkten erhalten).
Beschreibung [freier Text] einer Situation in der vergangenen Woche, in der die Teilnehmer die Behandlungskomponente (CR oder AA) verwendeten oder hätten verwenden können. Personen in den kombinierten Armen (die beide Komponenten empfangen) werden auch [freier Text] beschreiben, wie sie sich mit den beiden Strategien sehen.
Sitzung 3 [App. Woche 3 der Intervention] und Sitzung 6 [App. Woche 6 der Intervention] (die Maßnahme wird nur zu diesen beiden Zeitpunkten erhalten).
Erfahrung der Therapie
Zeitfenster: Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.

Der Teilnehmer berichtet über 1) über das Ausmaß, in dem die Person die Behandlungskomponente versteht, 2) wie kompetent sie sich in der Lage fühlen, die Behandlungskomponente im Alltag anzuwenden, 3) wie nützlich sie die Behandlungskomponente betrachten, 4) wie viel sie die Komponente verwenden möchten und 5) wie oft sie die Behandlungskomponente tatsächlich im Alltag verwendeten.

Sie werden dies retro und prospektiv und für beide Komponenten tun, wenn sie relevant sind.
Sitzungen zwischen der Vorbehandlung (kurz vor Sitzung 1) zu einer Sitzung zu einer Sitzung zu Nachbehandlung (kurz nach 6 Sitzungen), App. Insgesamt 7 Wochen.
Arbeitsallianz
Zeitfenster: Messung zweimal erhalten; bei Sitzung 2 [App. Woche 2 der Intervention] und Sitzung 4 [App. Woche 4 der Intervention].
Arbeits Allianz -Inventar - kurz überarbeitet (Munder et al., 2010; WAI -SR). 12 Elemente, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden, wobei die Gesamtwerte von 12 bis 60 reichen. Höhere Werte weisen auf eine bessere arbeitende Bündnis hin (d. H. Ein positives Ergebnis).
Messung zweimal erhalten; bei Sitzung 2 [App. Woche 2 der Intervention] und Sitzung 4 [App. Woche 4 der Intervention].

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4282-00031B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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