Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Sydämeni ja CKD: n" online -päätöksenteon toteutettavuus ja pilottitestaus (MyHeart&CKD)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary

"My Heart and CKD" -tapahtuman toteutettavuus ja pilottitestaus jaetun päätöksenteon apu

Monilla ihmisillä, joilla on munuaissairaus, on myös sydänsairaus. Sydänsairauksien diagnosointiin ja hoitamiseen käytetyt toimenpiteet (esim. Angiogrammit, angioplastia tai leikkaus) voivat parantaa oireita ja kardiovaskulaarisia tuloksia, mutta aiheuttavat suurempia munuaiskomplikaatioiden riskejä kroonista munuaissairautta sairastaville ihmisille. Siksi on tärkeää, että munuaissairauspotilaat ja heidän terveydenhuollon tarjoajat ymmärtävät näiden toimenpiteiden edut verrattuna riskeihin ja käyttävät näitä tietoja heidän terveydenhuollon tietojen tekemiseen.

Aikaisemmat tutkimukset, jotka tehdään munuaissairauksien ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa, ovat johtaneet päätöksenteon kehittämiseen, jonka tarkoituksena on auttaa lääkäreitä antamaan henkilökohtaista tietoa sydämen toimenpiteen eduista verrattuna riskeihin ja auttamaan potilaita kommunikoimaan omat arvonsa ja mieltymyksensä lääkärinsä kanssa. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä yhteisen päätöksenteon kannalta, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mieltymykset ja arvot vaihtelevat munuaissairauksien yksittäisten potilaiden suhteen ja että ne tulisi sisällyttää sydänsairauksien hallinnan päätöksentekoprosessiin. Päätöstuki, nimeltään "My Heart Care and CKD", tukee munuaissairauksien ja sydämen tarjoajiensa potilaiden välillä jaettua päätöksentekoa. Tämä oikeudenkäynti toteuttaa ja arvioi tätä päätöksentekoatutta kardiovaskulaarisessa hoidossa Pilot -tutkimuksessa Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsairaus on yleinen komorbiditeetti kroonista munuaissairautta sairastavilla henkilöillä (CKD). CKD-potilaat ovat kuitenkin 20-50% vähemmän todennäköisesti sydäntestejä ja hoitoja akuutin sepelvaltimo-oireyhtymien suhteen, ja potilaan hoidossa on myös huomattavaa vaihtelevuutta, jolla on CKD ja vakaa sepelvaltimotauti. CKD -potilaan hoidon vaihtelut ja erot johtuvat kolmesta yleisestä esteestä: huolenaihe munuaisten toiminnan mahdollisista heikentymisestä, invasiivisten hyötyjen ja riskien rajoitettu ymmärtäminen lääketieteellisen hoidon lähestymistapoista yksittäisillä potilailla, joilla on CKD, ja riittämättömät strategiat kohdistamaan hoitopäätöksiä potilaan arvoihin ja mieltymyksiin. Näiden esteiden torjuminen edellyttää siirtymistä kohti potilaskeskeistä hoitoa ja tietoinen päätöksenteko sydän- ja verisuoni- ja munuaishoidossa. Henkilökohtaisten riskitietojen ja päätöksentekojen tarjoaminen CKD -potilaille ja heidän hoidon tarjoajille voisi auttaa ylittää nämä esteet. Nämä potilaskeskeiset lähestymistavat sydänsairauksien hoitoon vaativat hoitopäätösten riskejä ja hyötyjä potilaiden ja palveluntarjoajien välisillä tietoisilla keskusteluilla.

Jaettu päätöksenteko (SDM), potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välinen yhteistyölähestymistapa, integroi kliinisen tiedon potilaan arvoihin, mieltymyksiin ja riskien sietokykyyn hoitopäätösten mukauttamiseen. SDM integroituna hoitokäytäntöihin parantaa potilaan tyytyväisyyttä ja kokemuksia. Hyödyt huolimatta vain vähemmistö kanadalaisista potilaista ilmoittaa kokevansa SDM: tä, korostaen sen laajemman toteutuksen tarvetta.

Potilaan päätöksenteko -apuvälineet (PDA) ovat työkaluja yhteistyöhön perustuvien lääketieteellisten päätösten helpottamiseksi, etenkin kun on olemassa useita hoitovaihtoehtoja. PDA: t varustavat potilaille tietoa hoitovalinnoista, niihin liittyvistä riskeistä ja eduista ja auttavat heitä selventämään arvojaan päätöksentekoprosessissa. Cochrane-systemaattinen katsaus korosti, että käytettynä PDA: t lisäävät potilastietoa, varmistavat tietoisen päätöksenteon ja edistävät aktiivista potilaan osallistumista päätöksentekoprosessiin. Ohjekehykset, kuten kansainväliset potilaan päätöksenteon standardit (IPDAS) ja Ottawa -kehys, varmistavat PDA -kehityksen tiukkaan ja standardisoinnin.

Kokeen tavoitteet:

Tämä tutkimus toteuttaa ja arvioidaan CKD: n ja sydänsairauksien potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa käyttämiseen tarkoitettua päätöksentekoa koskevaa käyttöä tehdessään sepelvaltimoiden sairauden hoitopäätöksiä, mukaan lukien akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä ja stabiili sepelvaltimovaltimoissairaus.

Erityiset tavoitteet ovat:

  1. Mitata henkilökohtaisten tietojen toimittamisen tehokkuutta CKD: tä ja sydänsairauksia sairastaville potilaille ja heidän terveydenhuollon tarjoajille kliinisessä hoidossa. Tutkijat mittaavat päätöksenteon käyttöä ja päättymistä kliinisen hoidon kohdalla sydänsairauksien hallintaan toteuttamistutkimuksessa. Kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä käytetään mittaamaan, kuinka tehokkaasti päätöksenteko antaa henkilökohtaisia ​​tietoja. Tutkijat tutkivat myös, kuinka tiiviisti johtamispäätökset korreloivat riski -arvioiden kanssa potilaille, jotka saivat päätöksentekoa. Potilaiden toimenpiteitä, joilla on päätöksentekoa tukevaa ja ilman sitä, verrataan klusterin satunnaistetulla klusterilla, ennen toteutuksen jälkeistä, suunnittelua, tehokkuuden arvioimiseksi.
  2. Tutkijat mittaavat potilaan mieltymystensä ja heidän päättämisensä sisällyttämistä päätöksentekoon, mikä mittaa päätöksentekoa koskevien potilaiden tietämystä, kokemusta ja tyytyväisyyttä toteuttamistutkimuksessa. Tutkijat vertailevat potilaiden ilmaistuja mieltymyksiä potilaiden saamasta hallintamenetelmästä ja määrittävät, saavutetaanko suurempi sopimuspäätös päätöksentekoa tuella kuin havaitaan ilman päätöksentekoa koskevaa apua.
  3. Tutkitaan päätöksentekoa tukevan vaikutuksia yhteisten päätöksentekopäytäntöjen tietoisuuteen, ymmärtämiseen ja sisällyttämiseen tutkijat tutkivat ja haastattelee terveydenhuollon tarjoajia tiedosta ja luottamuksesta yhteiseen päätöksentekoon ennen ja jälkeen päätöksentekoa koskevan avun käytön. Tutkijat mittaavat myös päätöksentekoa koskevien potilaiden päätöksenteon konfliktia, jotka saivat päätöksentekoa, ja potilaille, jotka eivät, mikä on tulostoimenpide, jonka on osoitettu paranevan interventioilla, jotka tukevat yhteistä päätöksentekoa.

Ensisijainen tavoite: Suorita täytäntöönpanotutkimus Kanadassa, päätöksenteon käyttöönottoon liitteenä on kulttuurisesti herkän yhteisen yhteisen päätöksenteon toteuttamiskoulutus ja resurssit kliinisen hoidon sisällä.

Toissijainen tavoite: dokumentoida ja arvioida päätöksenteon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • Foothills Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bryan Har, MD, MSc.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0M9
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Graham, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18 -vuotias tai vanhempi)
  • Krooninen munuaissairaus
  • Sepelvaltimovaltimoissairaus (ei-ST: n korkeus akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (ACS) tai oireet tai stabiilin sepelvaltimoiden sydänsairauksien oireet)
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi tai tukihenkilön kautta, joka puhuu englantia tai ranskaa
  • Potilaalla on kognitiivinen kyky tai sillä on korvaava päätöksentekijä, joka kykenee osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon osallistuvan lääkärin harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta on jo käsitelty dialyysillä tai EGFR: llä <10ml/min/1,73m2
  • ST-korotus sydäninfarkti
  • Potilaan ei odoteta selviytyvän sairaalan vastuuvapauden suhteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätöksenteon puuttuminen
Tämän ryhmän potilaat saavat lääkärinsä hoitoa, joka sisältää päätöksentekoa tuen käytön.
Päätöksenkäyttö lääkäreiden ja CKD -potilaiden käyttöön päättäessään invasiivisesta vs. konservatiivisesta lähestymistavasta sepelvaltimoiden sairauden hallintaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat lääkäriltä tavanomaista hoitoa ilman päätöksentekoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekokonfliktin mittakaava (O'Connor -8 kysymys)
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Potilaan käsitys modifioitavista tekijöistä, jotka vaikuttavat epävarmuuteen päätöksessään, kuten tuntemattomat, epäselvät henkilökohtaisista arvoista ja ei tueta päätöksenteossa; Ja tehokas päätöksenteko, kuten valinta, on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyden valintaan.
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Potilaan yhdeksän kappaleen yhteinen päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Potilaan havaitsemasta osallistumisesta heidän omaan hoitoonsa liittyvään päätöksentekoon.
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Hoitoriskien tuntemus
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Potilaan tieto munuaisten vajaatoiminnasta verrattuna tulevaisuudessa sydänkohtaukseen, joka liittyy invasiivisten ja optimaalisen lääketieteellisen hoidon hoitovalintoihin, jotka on esitetty päätöksenteossa
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Riskin havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Onko potilaan käsitys munuaisten vajaatoiminnan riskin riskistä, vastaa tämän lopputuloksen arvioitua riskiä samanlaiselle henkilölle, joka saa invasiivista hallintaa, kuten päätöksenteossa on esitetty
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Arvovalinta
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Onko potilaan valinta invasiivisesta verrattuna optimaaliseen lääketieteelliseen hoitoon heidän tärkeimpien mainittujen arvojen kanssa
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltava valinta
Aikaikkuna: Potilaan lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa) ja 3 kuukautta myöhemmin
Potilaan taipumus kohti edullista hoitoa invasiivisella verrattuna konservatiiviseen hoitoon
Potilaan lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa) ja 3 kuukautta myöhemmin
Todellinen valinta
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Potilas ja lääkäri valitsivat invasiivisen vai optimaalisen lääketieteellisen hoidon.
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Valitun vaihtoehdon noudattaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen
Onko saatu hoito (invasiivinen vai lääketieteellinen terapia) pysyi samana kuin alun perin valittu vaihtoehto
Kolme kuukautta potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen
Päätöksen katumuksen asteikko (O -Connor - 5 kysymys)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen
Päätöksen jälkeen tyytymättömyyden tai pettymyksen tunteiden arviointi pohtii, tekisikö henkilö saman päätöksen ottaen huomioon uudelleen mahdollisuuden
Kolme kuukautta potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen
Hyväksyttävyysasteikko (O'Connor - 10 kysymys)
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Potilaan luokitus päätöksenteon komponenttien ymmärrettävyydestä, sen pituuden, tiedon määrän, optiotietojen esittämisen tasapainon ja päätöksenteon yleisen soveltuvuuden suhteen.
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Lääkäri yhdeksän kappaleen jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)
Arviointiin lääkärin havaitsemasta potilaiden osallistumisesta heidän omaan hoitoonsa liittyvään päätöksentekoon.
Potilaan ja lääkärin kohtaamisen jälkeen (2 viikon kuluessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew T James, MD, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen yksityisyyden ja turvallisuuden ylläpitäminen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa