Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen EF-interventio

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Koronis Biomedical Technologies

Koti vanhempien ja lasten koulutusjärjestelmä: Validointitutkimus

Koronis Biomedical Technologies Corporation (KBT) kehittää kognitiivista interventiota edistääkseen pienten lasten toimeenpanotoimintojen terveellistä kehitystä taitoja hyödyntämällä vanhemmille suunniteltua älypuhelinpohjaista koulutusjärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu interventio sisältää ei-tietokoneiden pelaamisen toimintaa, lapsille suunnattuja EF-videopelejä, joissa on vanhempien valvonta, ja kliinikkojen kohdennusportaali etenemisen seuraamiseksi ja analysoimiseksi, aikaisempien toteutettavuustutkimusten rakentamiseksi ja validoinnin laajentamiseksi suuremmalla otoskoolla ja lisätulosmuuttujilla. EF -taidot tarjoavat perustan oppimiselle ja sopeutumiselle monissa tilanteissa, ja ne ovat välttämättömiä tunteiden säätelyyn, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja koulu-/työsuorituskykyyn. EF -taitojen vaikeudet toimivat transdiagnostisena indikaattorina monista kliinisistä tiloista, jotka ovat lapsuuden alkamista, mukaan lukien ADHD, autismi ja käyttäytymishäiriö. Lasten EF -taitojen luotettavassa ja validoidussa arvioinnissa on tapahtunut huomattavaa edistystä, kuten NIH -työkalupakki neurologisen ja käyttäytymistoiminnon (Zelazo ym., 2013) ja Minnesotan toimeenpanotoiminto -asteikon (Carlson & Zelazo, 2014) arvioimiseksi. Lasten vanhemmilla, joilla on potentiaalisia viivästyksiä EF -taitoissa, on kuitenkin tyydyttämätön tarve kohtuuhintaiseen ja oikea -aikaisen interventiovaihtoehtoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä tarve kehittämällä kotona kognitiivista koulutusjärjestelmää, joka tarjoaa vanhemmille lyhyen (20 minuutin), mukautuvan yhteistyöhön perustuvan kognitiivisen koulutuksen, jota he osallistuvat lapsensa kanssa. Tämä tutkimus tehdään kahdessa paikassa: Minnesotan yliopiston lastenkehitysinstituutti (ICD) ja Siinai -vuoren yleinen lasten tiedekunnan käytäntö. Molemmat sivustot tarjoavat poikkeuksellisia resursseja ja asiantuntemusta varhaiskasvatuksen kehittämisessä, EF-tutkimuksessa ja vanhempien ja lasten vuorovaikutustutkimuksissa. Heidän täydentävät vahvuutensa varmistavat vankan perustan osallistujien rekrytoinnille ja tiedonkeruulle.

Alustavat tiedot - vaiheessa I, KBT -insinöörit, jotka työskentelevät yhdessä Minnesotan yliopiston tutkijoiden kanssa, kehittivät ja testasivat prototyyppitoiminnon (EF) kognitiivisen koulutusjärjestelmän. Järjestelmä käyttää uutta kahden sukupolven koulutusmallia, joka pitää vanhempien osallistumista kriittisenä osana interventioprosessia. Tässä mallissa houkutteleva, vanhemmilla suunnattu älypuhelin/tablet-sovellus tarjoaa henkilökohtaista päivittäistä koulutustoimintaa, joka koostuu sekä lyhyistä, helppokäyttöisistä, käytännöllisistä kognitiivisista koulutustoiminnoista että yhteistyöstä, vanhemmista suunnatuista, lapsia käsittelevistä videopeleistä. Vaiheessa I esittely lapsille kohdistuva videopeli nimeltään Spin the Potts kehitettiin ja testattiin kokonaan. Lähestymistapamme tukee useita oppimispolkuja ja vahvojen henkilökohtaisten suhteiden rakentamista vanhempien ja lapsen välillä. Vanhemmille annettiin mielenosoitukset ja pyörii ruukkuja Google Play -kaupan kautta ja koulutettiin zoom -istunnon kautta projektikoordinaattorin kanssa. Heitä kehotettiin käyttämään sovelluksia lapsensa kanssa 10 päivän ajan 14 päivän aikana, yhteensä 20 minuuttia päivässä milloin tahansa valintansa aikana (7 minuuttia ruukujen pyörittämiseksi ja 13 minuutin ajan vanhemman ja lasten toiminnolle). Yhdeksäntoista perhettä suoritti tutkimuksen (95%). Yksi perhe vetäytyi ennen testin jälkeistä ajan puutteen vuoksi.

Käyttötiedot - Vanhemmat käyttivät offline -toimintaa lapsensa kanssa keskimäärin 8,06 erillistä päivää (SD = 3,13, alue = 2-13), yhteensä keskimäärin 148,4 minuuttia (SD = 83,9, alue = 14,8-325) tai 141,6% suositellulle istunnon annokselle. Lapset pelasivat ruukut keskimäärin 5,95 erillistä päivää (SD = 2,35; alue = 2-10), yhteensä keskimäärin 54,4 minuuttia (vajaat tunnit) (SD = 38,7, alue = 12,4-144,7), tai 130,6% suositeltu istunto-annos. Tämä käyttö heijastaa positiivista kokemusta kiireisissä, tosielämän olosuhteissa.

Kvantitatiiviset tulokset - Osallistuvat lapset osoittivat työmuistipelin koko kyvyn valikoiman ruukut. Suorituskyky (korkein taso ohi) korreloi iän kanssa, kuten odotettiin, r (20) = .391, P = .088. Mitä enemmän kertaa lapset pelasivat peliä, sitä paremmin he saivat, r (20) = .66, P = .002. Vanhemmat aloittivat jokaisen "mielenteräyksen" toiminnan alimmalla tasolla (1) auttaakseen lapsia tutustumaan perustavoitteeseen ja etenemään sitten korkeammalle tasolle auttamaan haasteen ylläpitämistä lapsensa parantuessa, mikä on tärkeää EF -kasvulle. Jokaisen toiminnan käytössä oli suuri vaihtelu perheiden välillä, mutta vanhemmat siirtyivät yleensä asteikolla jokaisessa toiminnassa, päättyen tasolla 4 (viidestä 5) tutkimusjakson aikana. Ikä liittyi korkeimpaan mestaruustasoon (Rs = .29-.40), vaikka nämä eivät olleet tilastollisesti merkitseviä ottaen huomioon pienen näytteen koon tässä käytettävyystutkimuksessa. Ruukujen tai laukaisulaitteiden soittamisessa ei ollut sukupuolieroja. Spin The Potts -videopeli korreloi merkittävästi "kultastandardin" Minnesotan toimeenpanotoiminto-asteikon kanssa (iän hallinnan jälkeen, R-PRETEST = .43, R-Posttest = .53), samoin kuin kolme vanhemman ja lapsen toimintaa (bingo, hengitys ja tanssi). MEF: t liittyivät myös positiivisesti hengitys- ja pakastintanssiin. Tämä tutkimus tarjosi alustavia todisteita siitä, että työkalullamme on rakenteen pätevyys, vaikka se ei johtanut parantuneisiin EF-pisteisiin niin pienessä näytteessä lyhyen (2 viikon) ajanjaksolla. Koulutuksen vaikutusten arvioimiseksi tarvitaan pidempi aika, jolla on suurempi valikoima aktiviteetteja. Laadullisesti vanhempien tutkimukset ilmoittivat, että sovellus oli helppo käyttää ja nauttivat siitä ja nauttivat siitä sekä lapset että vanhemmat.

Tutkimuksen tarkoitus:

Tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa ja validoida edullisia, kehitystyöhön tarkoitettuja älypuhelinpohjaisia ​​koulutusohjelmia vanhemmille auttamaan vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen edistämisessä, jotka tukevat pienten lasten EF-taitojen terveellistä kehitystä, mukaan lukien ne, joille on todettu olevan puutteita EF-taitoissa. Projektin erityiset tavoitteet 1-4 johtavat älypuhelinpohjaiseen EF-koulutussovellukseen, joka tarjoaa vanhemmille 20 toimintaa perinteisen tietokonetta jättämättömän pelaamisen ohjaamiseksi ja tukemiseksi ja kahdelle lapsille kohdistuvalle EF-videopeleille vanhempien hallintalaitteilla. Tavoite 5 on kehittää kliinikohtainen järjestelmänvalvojan portaali osallistujien edistymisen ja EF: n arviointitulosten käyttämisessä, analysoimiseksi ja osoittamiseksi. Tämän ihmisen kohteen protokollan erityinen tavoite on arvioida järjestelmän pätevyyttä, kun perheet sitä käytetään pidemmän ajan (AIM 6). Se sisältää suuremman näytteen koon kuin toteutettavuustutkimus, samoin kuin lisätulosmuuttujat ja viivästynyt testin jälkeinen.

Tutkimus on ennen/jälkeen/viivästynyt testin jälkeinen suunnittelu, jossa on kaksi ehtoa, mukaan lukien satunnainen määritys satunnaistamistyökalulla (esim. Suljettu kirjekuori), joka on tasapainossa lasten iän ja sukupuolen ja vanhempien koulutustasolla.

Yhteensä N = 140 24–71 -vuotiasta lasta, ja heidän ensisijaiset hoitajansa rekrytoidaan osallistumaan validointitutkimukseen. Lentäjien ja hankautumisen mukaan odotamme lopullisen näytteen koon n ≥ 50-70 jokaisessa paikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie M. Carlson, PhD
  • Puhelinnumero: 612-626-3187
  • Sähköposti: smc@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota, Institute of Child Development
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie M. Carlson, PhD
          • Puhelinnumero: 612-626-3187
          • Sähköposti: smc@umn.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tae Won Park, M.Ed.
          • Puhelinnumero: (612) 889-9605
          • Sähköposti: park1561@umn.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie M. Carlson, PhD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mount Sinai General Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Blair S. Hammond, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–5-vuotiaat lapset.
  • Osallistuvan lapsen hoitajat/huoltaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset vammaiset lapset, jotka vaikuttavat visioon, kuuloon tai liikkuvuuteen.
  • Lapset, joilla on vakavia kehitysviiveitä tai häiriöitä
  • Vanhemmat tai hoitajat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Mind Movers -interventio
Tätä käsivarttaan annetaan mielen muuttajien interventio
Interventio on kodin kognitioharjoittelujärjestelmä, joka tarjoaa vanhemmille modulaarisen sarjan lyhyitä, helppokäyttöisiä, yhteistyöhön perustuvia kognitiivisia koulutustoimintoja, joita he jakavat lapsensa kanssa vastaamaan perheiden tarpeisiin, jotka ovat tunnistettuja toimeenpanotoimintoon (EF), kriittinen kognitiivinen prosessi, joka liittyy itsehallintaan. Järjestelmä käyttää uutta kahden sukupolven koulutusmallia, joka pitää vanhempien osallistumista kriittisenä osana interventioprosessia. Tässä mallissa kiinnostava, vanhemmille suunnattu älypuhelinsovellus tarjoaa henkilökohtaista päivittäistä koulutustoimintaa, joka koostuu sekä perinteisistä käytännöllisistä aktiviteeteista että yhteistyöstä, vanhempien hallinnoimista, lapsille kohdistuvista videopeleistä. Tämä lähestymistapa tukee useita polkuja oppimiseen ja vahvojen henkilökohtaisten suhteiden luomiseen vanhempien ja lapsen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tietokysely
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
EF: n ymmärtäminen (vanhemmalta)
Viikko 1, 5, 9
Minnesota Executive Function Scale (MEFS)
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
Standardoitu EF -arviointi (lapsesta)
Viikko 1, 5, 9
Peg -napautus
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
EF -arviointi (lapsesta)
Viikko 1, 5, 9
Eteenpäin/taaksepäin sana span
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
EF -arviointi (lapsesta)
Viikko 1, 5, 9
Executive -toiminnan käyttäytymisluokitusvarasto - esikoulu (lyhyt -P)
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
EF -kyselylomake (vanhemmasta lapsesta)
Viikko 1, 5, 9
Itse ilmoitettu käyttö
Aikaikkuna: Viikko 5
Sovellusten käyttö (vanhempi)
Viikko 5
ReadyRosie -sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Intervention aikana
Osallistujien näkemien videoiden kokonaismäärä, joka edustaa yleistä sitoutumistiheyttä sovelluksen kanssa.
Intervention aikana
ReadyRosie -oppimismahdollisuudet
Aikaikkuna: Intervention aikana
Osallistujien käyttämät oppimismahdollisuudet, luokiteltu neljään kehitysalueeseen: kieli ja lukutaito, matematiikka, sosiaalinen ja emotiointi sekä terveys ja hyvinvointi. Tämä heijastaa sekä katselutoimintaa että sitoutumista lapseen videon aikana tai sen jälkeen.
Intervention aikana
ReadyRosie -perheen tulosmahdollisuudet
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kokonaismäärä tapauksia, joissa perheet harjoittivat lapsensa kanssa toimintoihin, jotka on merkitty Head Start -perheen sitoutumiskehyksen mukaan. Tämä toimenpide kuvaa perheen osallistumisen laajuutta keskeisissä kehitysluokissa.
Intervention aikana
Mielenkiinnon käyttötaajuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
Sovellukseen kirjautuneen osallistujien kokonaismäärä, mukaan lukien aikaleimat, jotka osoittavat kunkin kirjautumisen päivän ja ajan.
Intervention aikana
Ajattelutavan kesto
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kussakin pelissä tai toiminnassa käytetty tallennettu aika (minuutteina ja sekunteina), kuten sovelluksen sisäinen portaali seuraa.
Intervention aikana
Mindmovers -peli-/aktiivisuustasot saavutetaan
Aikaikkuna: Intervention aikana
Jokainen peliistunto tallentaa sekä istunnon keston että lopullisen tason. Sekä ruukujen ja Beachcomberin pyörittämiseksi korkein saavutettavissa oleva taso on 7. Tämä metri kaappaa lasten osallistujan korkeimman tason istuntoa kohti.
Intervention aikana
Mielenkuvat heijastuskehotteet
Aikaikkuna: Intervention aikana
Vanhempien ohjattujen pohdintatoimintojen kesto (1-20 minuuttia) pelin jälkeen suoritettujen heijastustoimien kesto. Vanhemmat ja lapset arvioivat nautinnon ja sitoutumisensa toimintaan viiden pisteen asteikolla.
Intervention aikana
Mindmovers -merkinnät ansaitut merkit
Aikaikkuna: Intervention aikana
Osallistujille palkittujen merkintöjen kokonaismäärä pelin aikana kattilassa ja Beachcomberissa. Merkit ansaitaan pelin sisäisen suorituskyvyn ja välitavoitteiden perusteella.
Intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhetietokysely
Aikaikkuna: Viikko 1
Perheen väestötiedot (vanhemmalta)
Viikko 1
Vanhemmuuden stressin indeksi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
Vanhemmuuteen liittyvä stressi (vanhemmalta)
Viikko 1, 5, 9
Lasten sosiaalinen ymmärrysasteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
Sosiaalinen ymmärtäminen kyselylomake (kaukainen siirto). (Kerätty vanhemmalta)
Viikko 1, 5, 9
AGES & Stages -kyselyt: Sosiaalinen emotionaalinen, toinen painos (ASQ: SE-2)
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 9
Sosiaalinen ja emotionaalinen oppiminen (vanhemmalta kerätty)
Viikko 1, 5, 9
Käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: Viikko 5
Sovelluksen käytettävyys (vanhemmalta)
Viikko 5
Avoin haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 5
Ajatuksia/tunteita sovelluksesta (vanhemmalta)
Viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie M. Carlson, PhD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Blair Hammond, MD, Mount Sinai General Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • S. M. Carlson and P. D. Zelazo, "Minnesota Executive Function Scale," Reflect. Sci. Inc St Paul MN, 2014.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-2024
  • 5R44MH121664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa