- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924372
Syljen biomarkkereiden soveltaminen riskinarvioinnissa oraalisten sairauksien suhteen tyypin 1 diabeteksen lapsilla
Tämä tutkimus myötävaikuttaa syvemmälle ymmärryksestä T1D -lasten periodontaalisten ja muiden suun sairauksien etiopatogeneesistä. Analysoimalla sylkirykrobiomin koostumusta ja havaitsemalla patogeeniset ja opportunistiset mikro -organismit, tutkimuksen tavoitteena on kehittää kohdennettuja ennaltaehkäiseviä strategioita. Tulokset voivat johtaa henkilökohtaisiin ennaltaehkäiseviin ohjelmiin, varhaisen diagnoosin ja suun terveydenhuollon hallinnan parantamiseen tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä. Tämä tutkimus olettaa, että tyypin 1 diabeteksen (T1D) lapsilla on huomattavasti erilaisia suun terveysparametreja verrattuna terveisiin ikäisillä. Erityisesti:
- Korkeammat KEP- ja KEP-indeksiarvot (Klein-Palmer-järjestelmä), joka osoittaa lisääntyneen karies-esiintyvyyden.
- Suurempi Silness and LOE -laata -indeksi ja Loe ja Silness -ikenen indeksi, mikä viittaa suurempaan plakin kertymiseen ja ikenen tulehdukseen.
- Matalampi sylkiryktiokyky ja pH, mikä mahdollisesti edistää oraalisten sairauksien lisääntynyttä riskiä.
- Erillinen mikrobiprofiili, jolla on suurempi patogeenisten ja opportunististen bakteerien läsnäolo.
- Merkittävästi korkeampi Candida albicans laskee sylkeä. Nämä havainnot voisivat tarjota käsityksen T1D: n lasten suun terveyshaasteista ja ohjata ennaltaehkäiseviä strategioita.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka sylki voi auttaa arvioimaan hammas- ja ikenen ongelmien riskiä tyypin 1 diabeteksen (T1D) lapsilla. Tutkijat analysoivat syljenäytteitä tiettyjen markkerien tunnistamiseksi, jotka voivat osoittaa onteloiden, ikenen taudin ja suun infektioiden suurempia mahdollisuuksia. Tavoitteena on kehittää varhaisia havaitsemis- ja ehkäisymenetelmiä T1D -lasten oraalisen terveydenhuollon parantamiseksi.
Tutkimukseen kuuluu 112 6–18 -vuotiasta lasta. Puolella heistä on tyypin 1 diabetes, kun taas toinen puoli ovat saman ikäisiä terveitä lapsia ja sukupuolta vertailun kannalta. Kaikki osallistujat valitaan Vojvodinan hammaslääketieteen klinikasta varmistaen, että he eivät ole tällä hetkellä sairaita eivätkä ole ottaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana. Lapsia, joilla on muita vakavia terveysolosuhteita, kiinteitä housunkannattimia tai yhteistyötä koskevia vaikeuksia, ei tule mukaan.
Tutkijat tutkivat erilaisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen T1D -potilailla, mukaan lukien syljen happamuus (pH), sen kyky neutraloida hapot, bakteerien ja sienten läsnäolo sekä hampaiden ja ikenien tila. He odottavat, että T1D -lapsilla on:
- Lisää onteloita terveisiin lapsiin verrattuna.
- Lisää plakin kertymistä hampaille ja suurempi ikenien tulehdus.
- Matalampi syljensuoja happoja vastaan, mikä lisää hammasongelmien riskiä.
- Erilainen sekoitus bakteereja suussa, mahdollisesti haitallisempien mikrobien kanssa.
- Sylven sienen Candida albicans -suunan korkeampi taso. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin suun terveyshaasteita T1D -potilailla ja johtamaan parantuneisiin ehkäisy- ja hoitostrategioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on metabolinen häiriö, jolle on ominaista hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien heikentynyt metabolia. Kroonisena sairautena se johtaa lukuisiin systeemisiin komplikaatioihin (1). Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) vaikuttaa yleisimmin lapsiin ja murrosikäisiin, vaikka sitä voi esiintyä myös aikuisilla, mikä johtuu mahdollisesti nykyaikaisista elämäntapatekijöistä (2). T1DM: n esiintyvyys ja esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa merkittävää kansanterveyttä ja taloudellista taakkaa. Vastauksena kehitetään ennaltaehkäiseviä ohjelmia diabeteksen vaikutuksen vähentämiseksi väestössä (3). T1DM: n tyypillisiä oireita lapsilla ovat usein yöllinen virtsaaminen, lisääntynyt jano, selittämätön painonpudotus, jatkuva nälkä, hyperglykemia, epäselvä näkö ja äärimmäinen väsymys. Lisämerkkejä voivat olla vatsakipu, hengityksen lyhyys tai oksentelu (4). Nuoremmilla lapsilla T1DM: ää liittyy lisääntynyt diabeettisen ketoasidoosin riski-T1DM: n vakavimpi ja hengenvaarallinen komplikaatio sekä suurempi mikrovaskulaaristen ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden riski, mikä johtaa usein sairaalahoitoon (5).
Lapset ja nuoret, joilla on T1DM, kokevat absoluuttisen insuliinin puutteen ja vaativat elinikäistä eksogeenistä insuliinihoitoa. Hoito keskittyy glykeemisen hallinnan saavuttamiseen ja komplikaatioiden estämiseen yhdistämällä ruokavalion hoidon, fyysisen aktiivisuuden ja insuliinihoidon toimittamisen joko tehostettujen insuliinihoitojen tai insuliinipumppujen avulla. Tämä lähestymistapa vaatii myös usein seurantaa, säännöllisiä kliinisiä tarkastuksia ja korkeaa koulutusta ja heidän vanhempiensa sitoutumista (3).
Suuonteloon vaikuttaa usein T1DM (3). Diabetespotilaisilla henkilöillä on yleensä suun terveysongelmia, kuten heikentynyt maku, periodontaalinen sairaus, sylkirauhasten toimintahäiriöt, aistien häiriöt ja lisääntynyt alttius hammaskaries ja suun infektioille (6). Syljen ominaisuuksilla on ratkaiseva rooli suun terveyden ylläpitämisessä ja karieksen estämisessä. Sylki suojaa suun kudoksia, tarjoaa puolustusmekanismin bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan (7) ja säätelee demineralisaatio- ja remineralisaatioprosesseja kariogeenisessä ympäristössä (8). Sen puskurointikyky stabiloi suun kautta otettavan pH: n auttaen estämään emali -demineralisaation (8).
Insuliinin puute T1DM: ssä johtaa sekä syljen kvalitatiivisiin että kvantitatiivisiin muutoksiin, mukaan lukien hypositivointi ja kohonneet syljen glukoosipitoisuudet. Näihin muutoksiin liittyy suurempi karies- ja periodontaalitaudin riski (9). Useat avaintekijät vaikuttavat karieksen kehitykseen, mukaan lukien käymiskelpoisten hiilihydraattien, huonon suuhygienian, vähentyneen fluoridin saannin ja syljen biologisten ominaisuuksien (10) biologisten ominaisuuksien usein kulutus. Tutkimuksissa on ilmoitettu lisääntyneitä Streptococcus mutans- ja Lactobacillus spp. Henkilöillä, joilla on T1DM, etenkin henkilöillä, joilla on huono metabolinen kontrolli, johtuen potentiaalisesti syljen ja ikenen raonnesteen kohonneista glukoositasoista (9,11). T1DM: n ja periodontaalisen terveyden välinen suhde on vakiintunut. Lapsilla, joilla on T1DM, etenkin lapsilla, joilla on huono glykeeminen kontrolli, on lisääntynyt kroonisen ientulehduksen riski, jolla on taipumus pahentua iän myötä (10-12). Glykosyloitu hemoglobiini A1C (HBA1C) on avainmarkkeri, jota käytetään keskimääräisten verensokeritasojen arviointiin edeltävän kahden tai kolmen kuukauden aikana. American Diabetes Association (ADA) suosittelee HbA1C -tasoja 3–4 kertaa vuodessa potilailla, joilla on T1DM, metabolisen kontrollin arvioimiseksi (13). ADA: n ohjeiden mukaan kouluikäisten lasten hyvän aineenvaihduntavalvonta (6–12 vuotta) määrittelee HbA1c-taso <8%, kun taas murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla (13–19 vuotta) tavoite on <7,5%.
Oraalista mikrobiotaa tutkittavissa tutkimuksissa on osoitettu merkittäviä eroja T1DM -lasten ja terveiden lasten välillä. Erityisesti korkeammat periodontaalisten patogeenien, S. mutanien ja Lactobacilluksen määrät on dokumentoitu lapsilla, joilla on T1DM (10-12). Raportit Candida albicansista ovat sekoittuneita: Vaikka jotkut tutkimukset eivät osoita merkittävää eroa, toiset viittaavat T1DM -lasten lasten esiintyvyyteen verrattuna terveisiin kontrolleihin (10). Nämä erot korostavat jatkotutkimuksen tarvetta T1DM: n vaikutuksen selventämiseksi suun mikrobiotaan. Aikaisemmat tutkimukset ovat yhdistäneet T1DM: n huonon aineenvaihdunnan hallinnan lisääntyneeseen suun sairauksien riskiin. Riskinarviointi on perinteisesti sisällyttänyt karieksen esiintyvyyden, syljen virtausnopeuden, puskurointikyvyn ja bakteerien määrän mittaukset stimuloidussa sylissä (11). Suojaroolinsa lisäksi sylki toimii myös arvokkaana diagnoosityökaluna sekä suun että systeemisten sairauksien suhteen. Syljen keräys on yksinkertainen, kivuton ja ei-invasiivinen, mikä tekee siitä ihanteellisen kliiniseen ja tutkimuksen käyttöön (14). Luotettavien syljen biomarkkereiden tunnistaminen voi vaikuttaa suun sairauksien ehkäisyyn, diagnoosiin ja ennusteeseen T1DM -lapsilla (15). Massaspektrometria (MS) on noussut tehokkaana tekniikkana kattavalle sylkiproteomianalyysille. Se mahdollistaa syljen sekä isäntä- että mikrobiproteiinien kvantitatiivisen kartoituksen (16). Tämä erittäin herkkä menetelmä voi tunnistaa sekä tunnettuja että uusia yhdisteitä, ja sitä käytetään yhä enemmän hammas- ja biolääketieteellisessä tutkimuksessa (17,18).
Tämän tutkimuksen havaintojen tavoitteena on syventää ymmärrystämme Oraalisesta mikrobiotasta T1DM -lapsilla ja sen diagnoosipotentiaalilla suun sairauden kehityksessä. Tunnistamalla spesifiset syljen biomarkkerit, etenkin MS: n avulla, voi olla mahdollista ennustaa ja estää oraalisia sairauksia tässä haavoittuvassa asemassa olevassa populaatiossa. Nämä oivallukset voisivat tukea henkilökohtaisten ennaltaehkäisevien ja ennalta ehkäisevän ohjelmien kehittämistä, mikä parantaa sekä suun terveyttä että yleistä elämänlaatua T1DM -potilailla. Viime kädessä tämä tutkimus voi auttaa lasten hammaslääkäreitä räätälöimään heidän kliinisen ja ennaltaehkäisevän hoidonsa vähentämään oraalisten komplikaatioiden riskiä tyypin 1 diabeteksen lapsilla, mikä edistää myös laajempaa ymmärrystä T1DM: n ja suun terveyden välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Medical Faculty, University of Novi Sad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kokeellisessa ryhmässä on lapsia, joilla on diagnosoitu DM -tyyppi 1 (vähintään yksi vuosi), joita hoidetaan Novi Sad Health Centerissä, lasten terveydenhuoltopalvelussa ja jotka ohjataan lastenlääketieteen ja ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen laitokselle, VOJVODINA -hammaslääketieteen klinikalle.
Kontrolliryhmään kuuluu terveellisiä lapsia, jotka vastaavat testattua ryhmää sukupuolen ja iän aikana, Vojvodinan hammaslääketieteen potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden ikä 6–18 vuotta, molemmat sukupuolet, joissa on sekoitettu tai pysyvä hammaslääke.
- Ainakin 56 koehenkilön kokeellinen ryhmä on lapsia, joilla on diagnosoitu tyyppi 1 (vähintään yksi vuosi)
- Kontrolliryhmään kuuluu vähintään 56 koehenkilöä, terveitä lapsia, jotka vastaavat testattua ryhmää sukupuoleen ja iässä, akuutin sairauksien puuttuessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhön liittyvä potilas
- Liittyvät sairaudet
- Allekirjoittamaton informatiivinen suostumus rekisteröidulta/vanhemmalta/huoltajalta
- Antibiootin käyttö viime kuukausina
- Kohteet, joilla on oikomishoitolaitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Koehenkilöiden ikä 6–18 vuotta, molemmat sukupuolet, joissa on sekoitettu tai pysyvä hammaslääke.
Ainakin 56 koehenkilön kokeellinen ryhmä on lapsia, joilla on diagnosoitu DM -tyyppi 1 (vähintään yksi vuosi), joita hoidetaan Novi Sad Health Centerissä, lasten terveydenhuoltopalvelussa, ja heidät ohjataan lasten lasten hammaslääketieteen klinikalle lasten ja ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen laitokselle.
Koeryhmä jaetaan kahteen alaryhmään: vähintään 28 henkilöä, joilla on hyvin säännelty tyypin 1 DM ja vähintään 28 henkilöä, joilla on huonosti säännelty tyypin 1 DM.
|
Koehenkilöt istuvat filiologisessa asemassa hammastuolissa.
Stimuloimattoman syljenäytteet kerätään steriileissä astioissa, sylkeissä.
Valmistajan ohjeiden mukaan ennakkoedellytys syljenäytteiden ottamiselle on se, että koehenkilöt eivät ota vettä ja ruokaa vasta kaksi tuntia ennen tutkimusta.
Sarsted Salivetteä käytetään.
Steriilillä tavalla tampo poistetaan sylkeettistä steriileillä pinsetteillä ja levitetään potilaan suuhun poskimishinan kanssa.
Tamponia pidetään vähintään 2 minuutin ajan potilaan suussa (bukcal limakalvolla).
Kuljetun ajan jälkeen tamponi poistetaan suusta, steriilien pinsettereiden ja steriilien käsineiden avulla ja asetetaan sylkeen ja suljetaan.
Näytteenoton jälkeen sylkit kuljetetaan Vojvodinan keuhkosairauksien instituutin mikrobiologisten diagnostiikan laitokselle.
Kuljetus tulisi tehdä lyhyimmässä mahdollisessa ajassa.
Hammastila molemmissa koehenkilöissä arvioidaan kliinisellä visuaalisella tutkimuksella määrittämällä lehtipuiden ja pysyvien hampaiden karieksen esiintyvyys KEP- ja KEPS -indekseillä.
Kliininen tutkimus suoritetaan hammastuolissa käyttämällä keinotekoisia valonheittimiä käyttämällä hammaspeiliä ja hammasanturia kaikilla hampaiden pinnoilla, jotka kuivattiin ilmalla pusterista.
Hammastutkimuksen perusteella määritetään lehtipuiden ja pysyvien hampaiden karieksen esiintyvyys.
Hammasplakin läsnäolon arviointi määritetään visuaalisesti käyttämällä Silness- ja LOE -plakkihakemistoa, kun taas ikenen tila määritetään käyttämällä ikenen indeksin LOE ja Silness.
Ennen tutkimusta kohdetta kehotetaan huuhtelemaan suunsa vedellä ruokajäämien ja hammasplakin poistamiseksi.
Esitetään hammastuolissa keinotekoisilla valonheittimillä vetämällä hammasanturin varovasti vestibulaarisen, oraalisen, mesiaalisen ja distaalin pintojen yli kaikkien nykyisten hampaiden kruunujen.
Jokaiselle hampalle syötetään neljä arvoa.
Tulos saadaan lisäämällä kaikki arvot.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu vähintään 56 henkilöä, terveitä lapsia, jotka vastaavat testattua ryhmää sukupuolessa ja iässä, Vojvodinan hammaslääketieteen klinikan potilaat, akuutin sairauksien puuttuessa.
Koehenkilöiden ikä 6–18 vuotta, molemmat sukupuolet, joissa on sekoitettu tai pysyvä hammaslääke.
|
Koehenkilöt istuvat filiologisessa asemassa hammastuolissa.
Stimuloimattoman syljenäytteet kerätään steriileissä astioissa, sylkeissä.
Valmistajan ohjeiden mukaan ennakkoedellytys syljenäytteiden ottamiselle on se, että koehenkilöt eivät ota vettä ja ruokaa vasta kaksi tuntia ennen tutkimusta.
Sarsted Salivetteä käytetään.
Steriilillä tavalla tampo poistetaan sylkeettistä steriileillä pinsetteillä ja levitetään potilaan suuhun poskimishinan kanssa.
Tamponia pidetään vähintään 2 minuutin ajan potilaan suussa (bukcal limakalvolla).
Kuljetun ajan jälkeen tamponi poistetaan suusta, steriilien pinsettereiden ja steriilien käsineiden avulla ja asetetaan sylkeen ja suljetaan.
Näytteenoton jälkeen sylkit kuljetetaan Vojvodinan keuhkosairauksien instituutin mikrobiologisten diagnostiikan laitokselle.
Kuljetus tulisi tehdä lyhyimmässä mahdollisessa ajassa.
Hammastila molemmissa koehenkilöissä arvioidaan kliinisellä visuaalisella tutkimuksella määrittämällä lehtipuiden ja pysyvien hampaiden karieksen esiintyvyys KEP- ja KEPS -indekseillä.
Kliininen tutkimus suoritetaan hammastuolissa käyttämällä keinotekoisia valonheittimiä käyttämällä hammaspeiliä ja hammasanturia kaikilla hampaiden pinnoilla, jotka kuivattiin ilmalla pusterista.
Hammastutkimuksen perusteella määritetään lehtipuiden ja pysyvien hampaiden karieksen esiintyvyys.
Hammasplakin läsnäolon arviointi määritetään visuaalisesti käyttämällä Silness- ja LOE -plakkihakemistoa, kun taas ikenen tila määritetään käyttämällä ikenen indeksin LOE ja Silness.
Ennen tutkimusta kohdetta kehotetaan huuhtelemaan suunsa vedellä ruokajäämien ja hammasplakin poistamiseksi.
Esitetään hammastuolissa keinotekoisilla valonheittimillä vetämällä hammasanturin varovasti vestibulaarisen, oraalisen, mesiaalisen ja distaalin pintojen yli kaikkien nykyisten hampaiden kruunujen.
Jokaiselle hampalle syötetään neljä arvoa.
Tulos saadaan lisäämällä kaikki arvot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaskaries ja periodontaalitauti
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on hammaskarieksen ja periodontaalisten sairauksien esiintyvyys tyypin 1 diabeteksen lapsilla verrattuna ei-diabeettisiin lapsiin.
Karies-esiintyvyys määritetään käyttämällä KEP- ja KEP-indeksejä Klein-Palmer-järjestelmän mukaan ja hammasplakin määrän arviointi Silness- ja LOE-plakkihakemistojen käyttämällä ja ikenen olosuhteiden arviointia käyttämällä ikenen indeksin LOE ja Silness.
|
31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
|
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida stimuloimattomien syljenäytteiden keräämisen toteutettavuutta ja tehokkuutta mikrobiologisia menettelytapoja ja analyysiä varten.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko stimuloimaton sylki toimia luotettavana diagnostisena väliaineena suuontelossa olevien eristettyjen mikro -organismien tunnistamiseksi ja karakterisoimiseksi.
Näiden mikro -organismien tunnistaminen suoritetaan käyttämällä tavanomaisia mikrobiologisia tekniikoita mikrobikoostumuksen ja potentiaalisten patogeenisten lajien arvioimiseksi.
Tulokset mitataan kokeellisen osan jälkeen annettujen tietojen perusteella.
|
31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki chek -puskuri
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026.
|
Stimuloidun syljen stimuloidun syljen puskurointikapasiteetin arviointi lapsilla, joilla on tyypin 1 DM ja terveet koehenkilöt. Invitro -testi syljen puskurointikapasiteetin kuristamiseksi Syljen avulla keräyskupista. Lopulliset tulokset lasketaan lisäämällä pisteet 0-12 kunkin tyynyn lopullisen värin mukaan. |
31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026.
|
|
Syljen pH -mittaus
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
In vitro -testi syljen pH -mittaamiseksi.
Valmistajan ohjeiden mukaan PH -testiliuska ja yhdistetty sylki odotetaan keräyskupissa.
Syljen pH-arvon mittaaminen tehtaalla valmistetulla väriasteikolla ja syljen pH: n määrittäminen asteikolla 5,0-7,8.
|
31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, kuten validoitujen kyselylomakkeiden tai tutkimusten avulla ilmoitetaan, arvioidaksesi, kuinka hammaskaries ja diabeteksen hallinta vaikuttaa yleiseen hyvinvointiin. Tulokset mitataan kokeellisen osan jälkeen annettujen tietojen perusteella. Vaikutusmittaukset. |
31. tammikuuta 2025 - tammikuussa 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dabelea D. The accelerating epidemic of childhood diabetes. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):1999-2000. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60874-6. Epub 2009 May 27. No abstract available.
- Ziegler R, Neu A. Diabetes in Childhood and Adolescence. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 2;115(9):146-156. doi: 10.3238/arztebl.2018.0146.
- Petrovic B, Stilinovic N, Tomas A, Kojic S, Stojanovic GM. Determination of salivary concentrations of leptin and adiponectin, ability to reduce ferric ions and total antioxidant capacity of saliva in patients with severe early childhood caries. Front Pediatr. 2022 Aug 31;10:969372. doi: 10.3389/fped.2022.969372. eCollection 2022.
- 16. Nirmala SVSG, Saikrishna D. Dental Care and Treatment of Children with Diabetes Mellitus- An Overview. J Pediatr Neonatal Care.2016; 4(2): 00134.
- Chi LM, Hsiao YC, Chien KY, Chen SF, Chuang YN, Lin SY, Wang WS, Chang IY, Yang C, Chu LJ, Chiang WF, Chien CY, Chang YS, Chang KP, Yu JS. Assessment of candidate biomarkers in paired saliva and plasma samples from oral cancer patients by targeted mass spectrometry. J Proteomics. 2020 Jan 16;211:103571. doi: 10.1016/j.jprot.2019.103571. Epub 2019 Nov 2.
- Kallianta M, Pappa E, Vastardis H, Rahiotis C. Applications of Mass Spectrometry in Dentistry. Biomedicines. 2023 Jan 19;11(2):286. doi: 10.3390/biomedicines11020286.
- Ahmad P, Hussain A, Siqueira WL. Mass spectrometry-based proteomic approaches for salivary protein biomarkers discovery and dental caries diagnosis: A critical review. Mass Spectrom Rev. 2024 Jul-Aug;43(4):826-856. doi: 10.1002/mas.21822. Epub 2022 Nov 29.
- 12. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2023.Diabetes Care 2023; 46 (Suppl. 1): S19-S40.
- Rapone B, Corsalini M, Converti I, Loverro MT, Gnoni A, Trerotoli P, Ferrara E. Does Periodontal Inflammation Affect Type 1 Diabetes in Childhood and Adolescence? A Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 May 5;11:278. doi: 10.3389/fendo.2020.00278. eCollection 2020.
- Mohamed HG, Idris SB, Mustafa M, Ahmed MF, Astrom AN, Mustafa K, Ibrahim SO. Influence of Type 2 Diabetes on Prevalence of Key Periodontal Pathogens, Salivary Matrix Metalloproteinases, and Bone Remodeling Markers in Sudanese Adults with and without Chronic Periodontitis. Int J Dent. 2016;2016:6296854. doi: 10.1155/2016/6296854. Epub 2016 Feb 17.
- Novotna M, Podzimek S, Broukal Z, Lencova E, Duskova J. Periodontal Diseases and Dental Caries in Children with Type 1 Diabetes Mellitus. Mediators Inflamm. 2015;2015:379626. doi: 10.1155/2015/379626. Epub 2015 Aug 4.
- Animireddy D, Reddy Bekkem VT, Vallala P, Kotha SB, Ankireddy S, Mohammad N. Evaluation of pH, buffering capacity, viscosity and flow rate levels of saliva in caries-free, minimal caries and nursing caries children: An in vivo study. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):324-8. doi: 10.4103/0976-237X.137931.
- Ferizi L, Dragidella F, Spahiu L, Begzati A, Kotori V. The Influence of Type 1 Diabetes Mellitus on Dental Caries and Salivary Composition. Int J Dent. 2018 Oct 2;2018:5780916. doi: 10.1155/2018/5780916. eCollection 2018.
- Nazir MA, AlGhamdi L, AlKadi M, AlBeajan N, AlRashoudi L, AlHussan M. The burden of Diabetes, Its Oral Complications and Their Prevention and Management. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Aug 15;6(8):1545-1553. doi: 10.3889/oamjms.2018.294. eCollection 2018 Aug 20.
- Ferizi L, Bimbashi V, Kelmendi J. Association between metabolic control and oral health in children with type 1 diabetes mellitus. BMC Oral Health. 2022 Nov 16;22(1):502. doi: 10.1186/s12903-022-02555-x.
- Assiri SA, El Meligy OAES, Alzain IO, Bamashmous NO. Assessment of dental caries and salivary characteristics among type 1 diabetic Saudi children. J Dent Sci. 2022 Oct;17(4):1634-1639. doi: 10.1016/j.jds.2022.03.010. Epub 2022 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Number:01-17/13-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .