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Anwendung von Speichelbiomarkern bei der Risikobewertung bei oralen Erkrankungen bei Kindern mit Typ -1 -Diabetes

10. April 2025 aktualisiert von: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Diese Forschung trägt zu einem tieferen Verständnis der Ätiopathogenese von parodontalen und anderen oralen Erkrankungen bei Kindern mit T1D bei. Durch die Analyse der Zusammensetzung des Speichelmikrobioms und der Erkennung pathogener und opportunistischer Mikroorganismen zielt die Studie darauf ab, gezielte Präventionsstrategien zu entwickeln. Die Ergebnisse könnten zu personalisierten Präventionsprogrammen führen, die die frühzeitige Diagnose und das Mundgesundheitsmanagement in dieser gefährdeten Bevölkerung verbessern. Diese Studie hypothes, dass Kinder mit Typ -1 -Diabetes (T1D) im Vergleich zu gesammelten Kollegen signifikant unterschiedliche Parameter der Mundgesundheit aufweisen werden. Speziell:

  1. Höhere KeP- und Keps-Indexwerte (Klein-Palmer-System), was auf erhöhte Karies-Inzidenz hinweist.
  2. Höherer Silness- und Loe -Plaque -Index sowie LOE- und Silness -Gingival -Index, was auf eine größere Ansammlung von Plaque und eine Entzündung der Gingival hindeutet.
  3. Niedrigere Speichelpufferkapazität und pH -Wert, der möglicherweise zu einem erhöhten Risiko für orale Erkrankungen beiträgt.
  4. Ein unterschiedliches mikrobielles Profil mit einem größeren Vorhandensein von pathogenen und opportunistischen Bakterien.
  5. Eine deutlich höhere Candida albicans zählt im Speichel. Diese Erkenntnisse könnten Einblicke in die Mundgesundheitsprobleme geben, denen Kinder mit T1D vorliegen und vorbeugende Strategien leiten.

In dieser Studie wird untersucht, wie Speichel dazu beitragen kann, das Risiko von Zahn- und Zahnfleischproblemen bei Kindern mit Typ -1 -Diabetes (T1D) zu bewerten. Forscher werden Speichelproben analysieren, um spezifische Marker zu identifizieren, die auf eine höhere Wahrscheinlichkeit von Hohlräumen, Zahnfleischerkrankungen und oralen Infektionen hinweisen können. Ziel ist es, frühzeitige Erkennungs- und Präventionsmethoden zur Verbesserung der Mundgesundheit bei Kindern mit T1D zu entwickeln.

Die Studie umfasst 112 Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren. Die Hälfte von ihnen hat Typ -1 -Diabetes, während die andere Hälfte gesunde Kinder im gleichen Alter und Geschlecht zum Vergleich sind. Alle Teilnehmer werden aus der Klinik für die Zahnheilkunde von Vojvodina ausgewählt, um sicherzustellen, dass sie derzeit nicht krank sind und im vergangenen Monat keine Antibiotika genommen haben. Kinder mit anderen schwerwiegenden Gesundheitszuständen, festen Klammern oder Schwierigkeiten mit der Zusammenarbeit werden nicht einbezogen.

Die Forscher werden verschiedene Faktoren untersuchen, die die Mundgesundheit bei Kindern mit T1D beeinflussen könnten, einschließlich Speicheläutung (pH), deren Fähigkeit, Säuren, das Vorhandensein von Bakterien und Pilzen sowie den Zustand von Zähnen und Zahnfleisch zu neutralisieren. Sie erwarten, dass Kinder mit T1D haben werden:

  1. Mehr Hohlräume im Vergleich zu gesunden Kindern.
  2. Mehr Plaque -Ansammlung auf Zähnen und eine größere Gummientzündung.
  3. Niedrigerer Speichelschutz vor Säuren und erhöht das Risiko für Zahnprobleme.
  4. Eine andere Mischung aus Bakterien im Mund mit potenziell schädlicheren Mikroben.
  5. Höhere Spiegel der Pilz Candida albicans im Speichel. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Mundgesundheitsprobleme bei Kindern mit T1D besser zu verstehen und zu verbesserten Präventions- und Behandlungsstrategien zu führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine Stoffwechselstörung, die durch einen gestörten Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen gekennzeichnet ist. Als chronische Krankheit führt dies zu zahlreichen systemischen Komplikationen (1). Typ -1 -Diabetes mellitus (T1DM) betrifft am häufigsten Kinder und Jugendliche, obwohl es auch bei Erwachsenen auftreten kann, möglicherweise aufgrund moderner Lebensstilfaktoren (2). Die Inzidenz und Prävalenz von T1DM nimmt weltweit zu und stellt eine erhebliche öffentliche Gesundheit und wirtschaftliche Belastung auf. Als Reaktion darauf werden vorbeugende Programme entwickelt, um die Auswirkungen von Diabetes in der Allgemeinbevölkerung zu verringern (3). Typische Symptome von T1DM bei Kindern sind häufiges nächtliches Urinieren, erhöhten Durst, ungeklärter Gewichtsverlust, konstanter Hunger, Hyperglykämie, verschwommenes Sehen und extreme Müdigkeit. Weitere Anzeichen können Bauchschmerzen, Atemnot oder Erbrechen umfassen (4). Bei jüngeren Kindern ist T1DM mit einem erhöhten Risiko einer diabetischen Ketoazidose verbunden-die schwerwiegendste und lebensbedrohlichste Komplikation von T1DM-as-gut als ein höheres Risiko für mikrovaskuläre und makrovaskuläre Komplikationen, die häufig zu Krankenhausaufenthalten führen (5).

Kinder und Jugendliche mit T1DM erleben einen absoluten Insulinmangel und erfordern eine lebenslange exogene Insulintherapie. Die Behandlung konzentriert sich auf die Erlangung der glykämischen Kontrolle und die Vorbeugung von Komplikationen durch eine Kombination aus Ernährungsbewirtschaftung, körperlicher Aktivität und Insulin-Therapie, die entweder über intensivierte Insulinregime oder Insulinpumpen geliefert wurden. Dieser Ansatz erfordert auch häufige Überwachung, regelmäßige klinische Untersuchungen sowie ein hohes Bildungsniveau und ein hohes Maß an Engagement von Patienten und ihren Eltern (3).

Die Mundhöhle wird häufig durch T1DM (3) beeinflusst. Personen mit Diabetes haben häufig Probleme mit Mundgesundheit wie beeinträchtigten Geschmack, Parodontalerkrankungen, Speicheldrüsenfunktionsstörungen, sensorische Störungen und eine erhöhte Anfälligkeit für Zahnkaries und orale Infektionen (6). Die Eigenschaften von Speichel spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Mundgesundheit und der Vorbeugung von Karies. Speichel schützt die Mundgewebe, liefert einen Abwehrmechanismus gegen Bakterien, Pilze und Viren (7) und reguliert Demineralisierungs- und Remineralisierungsprozesse in der kariogenen Umgebung (8). Seine Pufferkapazität stabilisiert den mündlichen pH -Wert und hilft damit, die Demineralisierung der Emaille zu verhindern (8).

Insulinmangel bei T1DM führt sowohl zu qualitativen als auch zu quantitativen Veränderungen im Speichel, einschließlich der Hyposalivation und erhöhten Speichelglukosekonzentrationen. Diese Veränderungen sind mit einem höheren Risiko für Karies und Parodontalerkrankungen verbunden (9). Mehrere Schlüsselfaktoren beeinflussen die Entwicklung von Karies, einschließlich häufiger Konsum fermentierbarer Kohlenhydrate, schlechter Mundhygiene, verringerter Fluoridaufnahme und der biologischen Eigenschaften von Speichel (10). Studien haben zu erhöhten Zahlen von Streptococcus -Mutans und Lactobacillus spp. Bei Personen mit T1DM, insbesondere bei Patienten mit einer schlechten Stoffwechselkontrolle, möglicherweise aufgrund erhöhter Glukosespiegel im Speichel und Gingivalkrevikularflüssigkeit (9,11). Die Beziehung zwischen T1DM und parodontaler Gesundheit ist gut etabliert. Kinder mit T1DM, insbesondere bei Menschen mit einer schlechten glykämischen Kontrolle, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer chronischen Gingivitis, die sich mit dem Alter tendenziell verschlechtert (10-12). Glykosyliertes Hämoglobin A1C (HbA1c) ist ein Schlüsselmarker, mit dem die durchschnittlichen Blutzuckerspiegel in den vorhergehenden zwei bis drei Monaten bewertet werden. Die American Diabetes Association (ADA) empfiehlt die Messung der HbA1c -Werte drei- bis viermal pro Jahr bei Patienten mit T1DM zur Beurteilung der Stoffwechselkontrolle (13). Laut ADA-Richtlinien wird eine gute Stoffwechselkontrolle bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6-12 Jahre) durch einen Hba1c-Niveau <8%definiert, während das Ziel für Jugendliche und junge Erwachsene (13-19 Jahre) <7,5%beträgt.

Studien, die die oralen Mikrobiota untersuchen, haben signifikante Unterschiede zwischen Kindern mit T1DM und gesunden Kindern gezeigt. Bemerkenswerterweise wurden bei Kindern mit T1DM höhere Zahlen von parodontalen Krankheitserregern, S. mutans und Lactobacillus dokumentiert (10-12). Berichte über Candida albicans sind gemischt: Während einige Studien keinen signifikanten Unterschied zeigen, deuten andere bei Kindern mit T1DM im Vergleich zu gesunden Kontrollen auf eine höhere Prävalenz hin (10). Diese Diskrepanzen unterstreichen die Notwendigkeit weiterer Forschung, um die Auswirkungen von T1DM auf die orale Mikrobiota zu klären. Frühere Untersuchungen haben die schlechte Stoffwechselkontrolle bei T1DM mit einem erhöhten Risiko für orale Erkrankungen in Verbindung gebracht. Die Risikobewertung umfasste traditionell Maßnahmen zur Prävalenz der Karies, der Speichelflussrate, der Pufferkapazität und der Bakterienzahlen in stimulierter Speichel (11). Abgesehen von seiner Schutzrolle dient Speichel auch als wertvolles diagnostisches Instrument sowohl für orale als auch für systemische Erkrankungen. Die Speichelsammlung ist einfach, schmerzlos und nicht invasiv, was sie ideal für den klinischen und Forschungsgebrauch macht (14). Die Identifizierung zuverlässiger Speichelbiomarker könnte zur Prävention, Diagnose und Prognose von oralen Erkrankungen bei Kindern mit T1DM beitragen (15). Die Massenspektrometrie (MS) hat sich als leistungsstarke Technik für eine umfassende Speichelproteomanalyse entwickelt. Es ermöglicht die quantitative Zuordnung sowohl des Wirts- als auch der mikrobiellen Proteine ​​in Speichel (16). Diese hochempfindliche Methode kann sowohl bekannte als auch neuartige Verbindungen identifizieren und wird zunehmend in zahnärztlicher und biomedizinischer Forschung angewendet (17, 18).

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, unser Verständnis der oralen Mikrobiota bei Kindern mit T1DM und ihrem diagnostischen Potenzial bei der Entwicklung von Mundkrankheiten zu vertiefen. Durch die Identifizierung spezifischer Speichelbiomarker, insbesondere durch die Verwendung von MS, kann es möglich sein, orale Erkrankungen in dieser gefährdeten Bevölkerung vorherzusagen und zu verhindern. Diese Erkenntnisse könnten die Entwicklung personalisierter präventiver und prophylaktischer Programme unterstützen und sowohl die Mundgesundheit als auch die allgemeine Lebensqualität bei Kindern mit T1DM verbessern. Letztendlich kann diese Forschung dazu beitragen, dass pädiatrische Zahnärzte ihre klinische und vorbeugende Versorgung anpassen, um das Risiko von oralen Komplikationen bei Kindern mit Typ -1 -Diabetes zu verringern und gleichzeitig das umfassendere Verständnis der Beziehung zwischen T1DM und Mundgesundheit voranzutreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Medical Faculty, University of Novi Sad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine experimentelle Gruppe wird Kinder sein, bei denen DM Typ 1 (mindestens ein Jahr) diagnostiziert wurde, die im Novi Sad Health Center, Kindergesundheitsdienst, behandelt werden und an die Abteilung für Kinder und vorbeugende Zahnmedizin, Klinik für Zahnmedizin von Vojvodina, überwiesen werden.

Die Kontrollgruppe umfasst gesunde Kinder, die der getesteten Gruppe in Geschlecht und Alter entsprechen, Patienten der Klinik der Zahnmedizin von Vojvodina

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Probanden von 6 bis 18 Jahren, beide Geschlechter, mit gemischtem oder dauerhaftem Gebiss vorhanden.
  • Eine experimentelle Gruppe von mindestens 56 Probanden wird Kinder sein, bei denen DM Typ 1 diagnostiziert wurde (mindestens ein Jahr)
  • Die Kontrollgruppe umfasst mindestens 56 Probanden, gesunde Kinder, die der getesteten Gruppe in Geschlecht und Alter mit der Abwesenheit von akuten Krankheiten entsprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperativer Patient
  • Verbundene Krankheiten
  • Nicht signierte informative Zustimmung der betroffenen Person/Eltern/Erziehungsberechtigten
  • Antibiotika -Anwendung in den letzten Monaten
  • Themen mit kieferorthopädischen Geräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchsgruppe
Alter der Probanden von 6 bis 18 Jahren, beide Geschlechter, mit gemischtem oder dauerhaftem Gebiss vorhanden. Eine experimentelle Gruppe von mindestens 56 Probanden wird Kinder sein, bei denen DM Typ 1 (mindestens ein Jahr) diagnostiziert wurde, die im Novi Sad Health Center im Kindergesundheitsdienst der Kinder behandelt werden, und wird an die Abteilung für pädiatrische und vorbeugende Zahnmedizin, Klinik für Zahnmedizin von Vojvodina, verwiesen. Die experimentelle Gruppe wird in zwei Untergruppen unterteilt: mindestens 28 Probanden mit gut regulierten Typ-1-DM und mindestens 28 Probanden mit schlecht regulierten Typ-1-DM.
Die Probanden sitzen in einer filiologischen Position in einem Zahnstuhl. Proben des nicht stimulierten Speichels werden in sterilen Behältern, Speichel und Speichel, gesammelt. Eine Voraussetzung für die Entnahme von Speichelproben ist, dass die Probanden gemäß den Anweisungen des Herstellers erst zwei Stunden vor der Untersuchung Wasser und Lebensmittel einnehmen. Sarsted Speichel wird verwendet. In steriler Weise wird der Tupfer mit sterilen Pinzetten aus dem Speichel entfernt und auf den Mund des Patienten auf der bukkalen Schleimhaut angewendet. Der Tampon wird mindestens 2 Minuten im Mund des Patienten (mit bukkaler Schleimhaut) gehalten. Nach der verstrichenen Zeit wird der Tampon mit sterilen Pinzetten und sterilen Handschuhen aus dem Mund entfernt und in den Speichel eingeführt und geschlossen. Nach der Probenahme werden die Speichel in die Abteilung für mikrobiologische Diagnostik des Instituts für Lungenerkrankungen von Vojvodina transportiert. Der Transport sollte in kürzester Zeit durchgeführt werden.
Der zahnärztliche Status in beiden Gruppen von Probanden wird durch klinische visuelle Untersuchung bewertet, indem die Prävalenz von Karies von Laub und permanenten Zähnen unter Verwendung der KEP- und KEPS -Indizes bestimmt wird. Die klinische Untersuchung wird in einem Zahnstuhl mit künstlichen Lichtreflexoren unter Verwendung eines Zahnspiegels und einer Zahnsonde auf allen Oberflächen des Zahns durchgeführt, die mit Luft aus dem Puster getrocknet sind. Auf der Grundlage einer zahnärztlichen Untersuchung wird die Prävalenz von Karies von Laub und dauerhaften Zähnen bestimmt.
Die Beurteilung des Vorhandenseins von Zahnplaque wird visuell unter Verwendung des SILNOND -Plaque -Index ermittelt, während der Zustand der Gingiva unter Verwendung des Gingivalindex LOE und der Silness bestimmt wird. Vor der Untersuchung wird dem Subjekt empfohlen, seinen Mund mit Wasser abzuspülen, um Lebensmittelreste und Zahnplaque zu entfernen. Durchgeführt auf dem Zahnstuhl mit künstlichen Lichtreflexoren, indem die Zahnsonde sanft über die vestibulären, oralen, mesialen und distalen Oberflächen aller Kronen der gegenwärtigen Zähne gezogen wird. Für jeden Zahn werden vier Werte eingegeben. Das Ergebnis wird erhalten, indem alle Werte addieren.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst mindestens 56 Probanden, gesunde Kinder, die der getesteten Gruppe in Geschlecht und Alter entsprechen, Patienten der Klinik der Zahnmedizin von Vojvodina, ohne akute Krankheiten. Alter der Probanden von 6 bis 18 Jahren, beide Geschlechter, mit gemischtem oder dauerhaftem Gebiss vorhanden.
Die Probanden sitzen in einer filiologischen Position in einem Zahnstuhl. Proben des nicht stimulierten Speichels werden in sterilen Behältern, Speichel und Speichel, gesammelt. Eine Voraussetzung für die Entnahme von Speichelproben ist, dass die Probanden gemäß den Anweisungen des Herstellers erst zwei Stunden vor der Untersuchung Wasser und Lebensmittel einnehmen. Sarsted Speichel wird verwendet. In steriler Weise wird der Tupfer mit sterilen Pinzetten aus dem Speichel entfernt und auf den Mund des Patienten auf der bukkalen Schleimhaut angewendet. Der Tampon wird mindestens 2 Minuten im Mund des Patienten (mit bukkaler Schleimhaut) gehalten. Nach der verstrichenen Zeit wird der Tampon mit sterilen Pinzetten und sterilen Handschuhen aus dem Mund entfernt und in den Speichel eingeführt und geschlossen. Nach der Probenahme werden die Speichel in die Abteilung für mikrobiologische Diagnostik des Instituts für Lungenerkrankungen von Vojvodina transportiert. Der Transport sollte in kürzester Zeit durchgeführt werden.
Der zahnärztliche Status in beiden Gruppen von Probanden wird durch klinische visuelle Untersuchung bewertet, indem die Prävalenz von Karies von Laub und permanenten Zähnen unter Verwendung der KEP- und KEPS -Indizes bestimmt wird. Die klinische Untersuchung wird in einem Zahnstuhl mit künstlichen Lichtreflexoren unter Verwendung eines Zahnspiegels und einer Zahnsonde auf allen Oberflächen des Zahns durchgeführt, die mit Luft aus dem Puster getrocknet sind. Auf der Grundlage einer zahnärztlichen Untersuchung wird die Prävalenz von Karies von Laub und dauerhaften Zähnen bestimmt.
Die Beurteilung des Vorhandenseins von Zahnplaque wird visuell unter Verwendung des SILNOND -Plaque -Index ermittelt, während der Zustand der Gingiva unter Verwendung des Gingivalindex LOE und der Silness bestimmt wird. Vor der Untersuchung wird dem Subjekt empfohlen, seinen Mund mit Wasser abzuspülen, um Lebensmittelreste und Zahnplaque zu entfernen. Durchgeführt auf dem Zahnstuhl mit künstlichen Lichtreflexoren, indem die Zahnsonde sanft über die vestibulären, oralen, mesialen und distalen Oberflächen aller Kronen der gegenwärtigen Zähne gezogen wird. Für jeden Zahn werden vier Werte eingegeben. Das Ergebnis wird erhalten, indem alle Werte addieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Zahnkaries und Parodontalerkrankungen
Zeitfenster: Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Prävalenz von Zahnkaries und Parodontitis bei Kindern mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu nicht-diabetischen Kindern. Die Kariesprävalenz wird unter Verwendung von KEP- und KEPS-Indizes gemäß dem Klein-Palmer-System und der Bewertung der Menge an zahnärztem Plaque unter Verwendung des Silness- und LOE-Plaque-Index und der Bewertung des Zahnfleischbedingungen unter Verwendung des Gingival-Index LoE und Silness definiert.
Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026
Mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026
Das primäre Ergebnis dieser klinischen Forschung besteht darin, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Sammelns nicht stimulierter Speichelproben für mikrobiologische Verfahren und Analysen zu bewerten. Insbesondere zielt die Studie fest, festzustellen, ob nicht stimulierter Speichel als zuverlässiges diagnostisches Medium für die Identifizierung und Charakterisierung isolierter Mikroorganismen in der Mundhöhle dienen kann. Die Identifizierung dieser Mikroorganismen wird unter Verwendung mikrobiologischer Standardtechniken durchgeführt, um die mikrobielle Zusammensetzung und potenzielle pathogene Spezies zu bewerten. Die Ergebnisse werden anhand der nach dem experimentellen Teil bereitgestellten Daten gemessen.
Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Chek Puffer
Zeitfenster: Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026.

Bewertung der Eigenschaften von Stimuled Speichel - Pufferkapazität von Speichel bei Kindern mit DM -Typ 1 und gesunden Probanden.

Invitro -Test zur Hockpufferkapazität von Speichel mit Speichel von Collection Cup. Die endgültigen Ergebnisse werden berechnet, indem die Punkte von 0-12 gemäß der endgültigen Farbe jedes Pads hinzugefügt werden.

Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026.
Speichel -pH -Messung
Zeitfenster: Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026
In -vitro -Test zur pH -Messung von Speichel. Gemäß den Anweisungen des Herstellers mit pH -Teststreifen und dem gepoolten Speichel im Sammelbecher. Messung des pH-Werts von Speichel mithilfe einer fabrikgestützten Farbskala und der Bestimmung des pH-Speichels auf einer Skala von 5,0 auf 7,8.
Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026

Die Lebensqualität der Mundgesundheit, wie durch validierte Fragebögen oder Umfragen in Studien berichtet, um zu beurteilen, wie Zahnkaries und Diabetesmanagement das allgemeine Wohlbefinden beeinflussen.

Die Ergebnisse werden anhand der nach dem experimentellen Teil bereitgestellten Daten gemessen. Wirkungsmaßnahmen.

Vom 31. Januar 2025 bis Januar 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Biomarker

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