- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925191
Vartalon lihaksen arviointi ja takaavan joustavuus potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Kasstringin joustavuuden, staattisen ja dynaamisen ytimen lihaksen kestävyyden arviointi potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdykset ovat erittäin yleisiä sekä julkisissa että urheilulajeissa. Suurin osa akuutista nilkan nyrjähdyksistä kärsivät ihmiset reagoivat hyvin konservatiiviseen hoitoon, mutta monet voivat kokea kroonista nilkkakipua ja epävakautta.
Nilkan sivusugamentin vammat tapahtuvat tyypillisesti, kun nilkan nivel kääntyy ja plantaari taiputetaan. Nilkan nyrjähdyksiä esiintyy noin seitsemän kertaa 1000 henkilövuotta väestössä, ja erittäin aktiivisissa ihmisissä esiintyvyys voi saavuttaa 45 kertaa 1000 henkilövuotta.
Kroonisen nilkan epävakauden (CAI), joka sisältää sekä toiminnallisen että mekaanisen nilkan epävakauden, on ominaista toistuvat nilkan nyrjähdykset, pysyvät oireet ja taipumus "antaa tietä".
Termit Mekaaninen nilkan epävakaus (MAI) ja toiminnallinen nilkan epävakaus (FAI) viittaavat kahteen eri olosuhteeseen: FAI määritellään toistuviksi nilkan nyrjähdyksiksi tai uudelleen vahingoksi, kun taas MAI määritellään ligamenttien rentoutumisen tilaan, joka havaitaan Talar-kallistus- ja etulaatikon allekirjoittamisen objektiivisilla fyysisillä tutkimuksilla. Subjektiivisten tunteiden, kuten FI: n antavan nilkan, valitus liittyy FAI: hen.
Suhteessa asennon vakautta, jolla on luonnehdita kyky ylläpitää ja säännellä painopistettään tukipohjan suhteen, posturaalinen valvonta on monimutkainen prosessi, joka johtuu vestibulaaristen, silmien ja somatosensoristen järjestelmien yhteistyöstä ja synergiasta. Lisäksi alaraajojen vammojen uskotaan liittyvän posturaalisen epävakauden.
Kineettisessä ketjussa, joka kulkee jalasta lanne selkärankaan, ydinvakautta on korostettu tärkeänä tekijänä, joka pidetään mielessä säilyttäen dynaaminen nivelten vakaus.
On tärkeää huomata, että tässä tapauksessa ydinvakaus viittaa lonkkakompleksin kykyyn ylläpitää homeostaasia häiriöiden jälkeen ja välttää soljenta. Lisäksi on olemassa selkeää näyttöä, joka yhdistää alaraajojen liikkeen rungon lihaksen aktiivisuuteen. Moottoriketjun häiriöt, jotka johtuvat tavaratilan, lantion ja lantion toimintahäiriöistä, voivat aiheuttaa alaraajojen vaurioita ja alaselän kipua (LBP).
Lisäksi vartalon lihakset mitattiin testaamalla ydinlihasten kestävyys (staattinen ja dynaaminen). Bench-tavaratilan kiharan testiä (BTCT) käytettiin dynaamisen kestävyyden mittaamiseen, kun taas modifioitu oikea sivusilja, modifioitu vasenta sivusiltaa, tavaratilan taivutus- ja vaakasuuntaista takapidennystestejä käytettiin staattiseen kestävyyteen (kunkin isometrisen testin kestävyysaika rekisteröitiin).
Häiriöiden lisäksi, mukaan lukien selän epämukavuus ja epäsäännöllinen kävely, tiukat takaiskut liittyvät lanne selkärangan, lantion ja alaraajojen toimintahäiriöihin.
Tiukat takaosat liittyvät huonoihin motorisiin ohjausmalleihin, jotka vaarantavat posturaalisen lihaksen aktivoinnin ja tekevät takaosat toimimaan enemmän stabilointiaineena kuin päämuuttoina. Tammuring -tiiviisyys ilmenee tämän toiminnan perusmuutoksen vuoksi.
Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet CAI: n proksimaaliset puutteet. Muutama arvioi niiden voimakkuutta ja lisäksi kinematiikan muutoksia on arvioitu.
Ongelman lausunto
Tämä tutkimus yrittää vastata seuraavaan kysymykseen:
Vaikuttavatko vartalon lihakset ja takaavan joustavuuden ei-urheilullisilla potilailla, joilla on yksipuolinen krooninen nilkan epävakaus? Tutkimuksen tarkoituksena tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vartalon lihaksia staattisten ja dynaamisten ydinlihasten kestävyyskokeiden ja takaavan joustavuuden suhteen ei-atleettisilla potilailla, joilla on yksipuolinen krooninen nilkan epävakaus.
Hypoteesit
Oletetaan, että:
- Vartalon lihaksissa ei ole merkittävää eroa staattisen ydinlihasten kestävyyden suhteen ei-urheilullisten terveiden osallistujien ja muiden kuin urheilullisten potilaiden välillä, joilla on yksipuolinen krooninen nilkan epävakaus.
- Vartalon lihaksissa ei ole merkittävää eroa dynaamisen ytimen lihaksen kestävyyden suhteen terveiden osallistujien ja muiden kuin urheilullisten potilaiden välillä, joilla on yksipuolinen krooninen nilkan epävakaus.
- Ei-urheilullisten terveiden osallistujien ja ei-urheilullisten potilaiden välillä ei ole merkittävää eroa joustavuudessa, joilla on yksipuolinen krooninen nilkan epävakaus.
Tutkimuksen merkitys sivusuuntaisen nilkan nyrjähdyksen merkitys on yksi yleisimmistä urheiluvammoista, ja sillä on korkein toistumisnopeus kaikissa alemman ulkopuolisten tuki- ja liikuntaelinten vammojen keskuudessa.
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) liittyy heikompaan elinajan elämänlaatuun, alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen ja suurempaan mahdollisuuteen kehittää nivelten nivelrikko.
Nilkan nyrjähdykset tapahtuivat 3,29 kertaa 1000 ihmistä vuodessa Yhdysvaltain pelastushuoneissa vuonna 2010. CAI: n esiintyvyys nyrjähdyksen jälkeen on kokonaisuudessaan 25%, ja muuten terveellisissä murrosikäisissä urheilijoissa on 20% nilkan nyrjähdyksen jälkeen, vaikka yli 15% tapauksista johtaa CAI: hen, kansalaiset pitävät edelleen nilkan nyrjähdyksiä hyvänlaatuisina vammoina.
Lankan lihaksen poikkeavuudet ovat yleistymässä CAI -potilailla, kuten tutkimuksissa kuvataan, mikä saattaa pahentaa tilaa heikentämällä tavaratilan ja lantion stabiilisuutta ja aiheuttamalla alemman vartalon väärinkäytön seurauksena.
Vähentynyt lumbopelvic -stabiilisuus voi teoreettisesti pahentaa CAI: tä, mutta tämä assosiaatio on edelleen teoreettinen. Kokeita, jotka testaavat ihmisen kykyä ylläpitää lonkan ja tavaratilan kohdistamista, voidaan käyttää lannerangan vakauden arviointiin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä verrattuna CAI: n ja ilman niitä olevien suorituskykytasojen kanssa. Lisäksi lonkan ja tavaratilan lihas puutteet voivat vaikuttaa lumbopelvic -stabiilisuuteen. CAI -potilailla ei kuitenkaan ole tietoa tavaratilan lihaksen anatomiasta.
Aikaisemman tutkimuksen mukaan CAI: lla, joilla on korkeampi selkäkipu, viivästynyt tavaratilan lihasaktivaatio.
Aikaisemmassa tutkimuksessa on tutkittu ydinstabiilisuuden (CS) ja CAI: n välistä suhdetta ja päättynyt, että rungon kestävyyden ja CAI: n välisen selkeän korrelaation puuttuminen on edelleen epäselvää; Siitä huolimatta on mahdollista, että McGill-ytimen kestävyyskokeet eivät arvioi tarkasti lumbo-lanvic-stabiilisuutta CAI-potilailla tai erota niiden välillä, joilla on tila niistä, jotka eivät ole. Testit eivät riitaneet yksilöiden sensorimotorisia järjestelmiä ryhmien välisten variaatioiden tunnistamiseksi. Nämä testit arvioivat vain staattisen ytimen kestävyyden.
Siksi on ratkaisevan tärkeää arvioida vartalon lihaksia CAI: lla molemmille sukupuolille sekä staattisen että dynaamisen ytimen kestävyyden avulla, koska tämä helpottaa vamman ehkäisyä ja CAI: n niihin liittyvien tuki- ja liikuntaelinten puutteita.
Aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin kroonisen nilkan epävakauden neliömäisten ja nelikarjojen arrogeenistä lihasvastetta, aiheutti johtopäätöksen, että yksipuolisilla CAI: lla osallistujilla oli ipsilateraalinen helpotus nelikorujen ja kahdenvälisten nivelryhmien estämisessä. Motoneuron -uima -altaan herättävyys nilkan kannalta lähettäneissä nivelissä toimivissa lihaksissa näyttää muuttuvan yksilöillä, joilla on yksipuolinen CAI. Lisäksi nilkassa ja polvessa havaittiin sagitaalivoiman voimantuotannon puutteita, vaikka epävakauden lähde oli nilkassa.
Polven taipumisen lihaksen maksimaaliset ja submaksimaaliset isometriset vahvuudet sekä polven pidennyslihasten submaksimaaliset vahvuudet ovat epänormaaleja CAI -potilailla.
Aikaisemmissa tutkimuksissa arvioitiin nilkan nyrjähdyksen tai CAI: n joustavuutta terapeutin suunnittelulle arvioidakseen proksimaalisen kiintymyksen, joka kaukana loukkaantuneesta kohdasta, joka vaikuttaa sekä ennaltaehkäisevään että terapeuttiseen lähestymistapaan potilaan hoitoon, myöhemmin arviointimenettelyjen suorittaminen, vähentäminen, palauttaminen funktionaaliseen menetykseen ja estämään rappeuttavat jatko -arvot ja päättivät, että CAI -subjektit ovat proksimaalisen lihasten inklistion. Sacroiliac -nivelten stabiilisuus ja myöhemmin selkäkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit perustuivat kansainvälisen nilkan konsortion kuvaamaan standardikriteereihin (Gribble et al., 2014).
- Heidän ikä on 20–35-vuotias, mukaan lukien molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
- Heidän BMI oli 18,5- 30 kg/m2.
- Aikaisemmin loukkaantuneen nilkan nivelen "Giving Way" ja/tai toistuvan nyrjähdyksen historia ja/tai "epävakauden tunteet".
- Ilmoita jaksoista, jotka koskevat tietämystä ja epävakauden tunnetta koskevat nilkan epävakauden
- Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu (CAIT) potilaspisteet <24.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt jätettiin pois, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä :( Gribble et al., 2014).
- Aikaisempien leikkausten historia tuki- ja liikuntaelinten rakenteista (ts. Luista, nivelrakenteista, hermoista) kummassakin alaraajassa.
- Kummankin alaraajan murtuman historia, joka vaatii uudelleensuuntaamista.
- Akuutti alaraajojen muiden nivelten tuki- ja liikuntaelinten rakenteiden vamma viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka vaikuttivat nivelten eheyteen ja toimintaan (ts. Nyrkimykset, murtumat), mikä johti vähintään yhdestä keskeytetystä päivästä halutun fyysisen aktiivisuuden.
- Jokainen potilas sai fysioterapiahoitoa tai lääketieteellistä hoitoa (NSAID) viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Kaikki potilaat kärsivät alaselän kipuista, lannerangan häiriöstä ja sacro -iliac -nivelkipuista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90-90ction Acticy Polven laajennustesti
Aikaikkuna: 1 istunto
|
Polven pidennyskulma mitattiin asteina tavanomaisella goniometrillä, kun potilas on makuulla ja lonkka oli 90 astetta lonkan taivutusta
|
1 istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattiset ydinlihasten kestävyystestit
Aikaikkuna: 1 istunto
|
|
1 istunto
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen ydinlihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 1 istunto
|
Bench-tavaratilan kiharan testi mitattiin kuinka monta toistoa tehtiin kahdessa minuutissa sekuntikellolla, kun taas kohde asetti makuulla penkille lantionsa ja polvien ollessa taivutettu 90 asteen kulmaan (laajennettavan goniometrin avulla).
Kädet pitivät kyynärpäätä ristissä olevien käsivarsien toisella puolella.
Suoritti tavaratilan taivutuksen tai "käpristymisen", kunnes heidän kyynärpäänsä otetaan yhteyttä reideihinsä, heidän lapalujensa pysyvät matolla ja päänsä neutraalina.
Sitten he palaavat lähtöasentoihinsa.
|
1 istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005526
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .