- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06925191
A törzs izomzatának és a ráta rugalmasságának értékelése krónikus boka instabilitással rendelkező betegeknél
A bukás boka instabilitással rendelkező betegeknél a rugalmasság, a statikus és a dinamikus mag izmok kitartásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A boka -rándulások rendkívül gyakoriak a nyilvánosságban és a sportban is. A legtöbb akut boka -rándulással rendelkező ember jól reagál a konzervatív kezelésre, de sokan krónikus boka fájdalmat és instabilitást tapasztalhatnak.
A boka oldalsó ligamentumának sérülései általában akkor fordulnak elő, amikor a boka ízülete megfordítva van, és a planáris hajlított. A boka-rándulások körülbelül hétszer fordulnak elő 1000 személyévenként a lakosságban, és nagyon aktív embereknél az előfordulási gyakoriság elérheti az 1000 személy évenkénti 45-et.
A krónikus boka -instabilitást (CAI), amely magában foglalja mind a funkcionális, mind a boka instabilitást, a visszatérő boka -rándulások, a tartós tünetek és az "utat adás" hajlam jellemzi.
A mechanikus boka instabilitás (MAI) és a funkcionális boka-instabilitás (FAI) kifejezések két különböző feltételre utalnak: a FAI-t úgy definiálják, mint az ismétlődő boka-sprainok vagy az újbóli sérülés, míg a MAI-t a tala-dőlés és az elülső adagjel jelének objektív fizikai vizsgálata által észlelt állapotként definiálják. A szubjektív érzések, például a boka adásának panasza az FI -ben társul.
A poszturális stabilitással kapcsolatban, amelyet úgy jellemeznek, mint a súlypontjának a támogató bázison történő fenntartásának és szabályozásának képességét, a poszturális ellenőrzés egy bonyolult folyamat, amely a vestibularis, a szem- és a szomatoszenzoros rendszerek együttműködéséből és szinergiájából származik. Ezenkívül úgy gondolják, hogy az alacsonyabb végtagi sérülések a testtartás instabilitásával járnak.
A kinetikus láncban, amely a lábától az ágyéki gerincig fut, a mag stabilitását hangsúlyozták, mint a dinamikus ízületi stabilitás megőrzése során szem előtt tartó alapvető tényező.
Fontos megjegyezni, hogy ebben az esetben a mag stabilitása a csípő komplexumának a homeosztázisának fenntartásának képességére utal, és a behajlás elkerülése érdekében. Ezenkívül egyértelmű bizonyítékok vannak, amelyek összekapcsolják az alsó végtag mozgását a csomagtartó izom aktivitásával. A csomagtartó, a medence és a csípő diszfunkciójának oka a motorlánc -zavarok alsó végtagi sérüléseket és alsó hátfájást (LBP) okozhatnak.
Ezenkívül a törzs izomzatát a mag izmok (statikus és dinamikus) kitartása tesztelésével mértük. A dinamikus állóképesség mérésére a Bench Trunk Curl-Up tesztet (BTCT) használtuk, míg a módosított jobb oldali hídot, a módosított bal oldali hídot, a csomagtartó hajlítását és a vízszintes hátsó hosszabbító teszteket a statikus kitartáshoz használtuk (az egyes izometriai tesztek kitartási idejét rögzítettük).
A rendellenességek mellett, beleértve az alsó hátrányos kellemetlenséget és a szabálytalan járást, a szoros ütközések összekapcsolódnak az ágyéki gerinc, a medence és az alsó végtag diszfunkciójával.
A szűk hátrányok kapcsolódnak a rossz motoros kontrollmintákhoz, amelyek veszélyeztetik a testtartás izom aktiválását, és a Hamstrings inkább stabilizátorként működnek, mint a fő mozgatókként. A gátló szorossága a funkció ezen alapvető változása miatt nyilvánul meg.
Számos kutatás értékelte a CAI proximális hiányosságait. Néhányan értékelték erősségüket, és az ingerlékenységet emellett a kinematika változásait értékelték.
A probléma kijelentése
Ez a tanulmány megpróbálja megválaszolni a következő kérdést:
Befolyásolják-e a törzs izomzatát és a hátrányos rugalmasságot az egyoldalú krónikus boka instabilitással rendelkező nem-sportos betegeknél? A tanulmány célja ennek a tanulmánynak a célja a törzs izomzásának felmérése statikus és dinamikus mag izomállóképességi tesztek és az egyoldalú krónikus boka instabilitással rendelkező nem-sportos betegekben.
Hipotézisek
Feltételezhető, hogy:
- Nincs szignifikáns különbség a törzs izomzatában a statikus mag izom kitartása szempontjából a nem-athletikus egészséges résztvevők és az egyoldalú krónikus boka instabilitással rendelkező nem-athletikus betegek között.
- Nincs szignifikáns különbség a törzs izomzatában az egészséges résztvevők és az egyoldalú krónikus boka instabilitással rendelkező nem-athletikus betegek közötti dinamikus mag izom kitartás szempontjából.
- Nincs szignifikáns különbség a nem sportos egészséges résztvevők és az egyoldalú krónikus boka instabilitással rendelkező nem-athletikus betegek között.
A tanulmány laterális boka-sprainjának szignifikanciája az egyik leggyakoribb sportkárosodás, és a legmagasabb a visszatérési arány az összes alacsonyabb szintű izom-csontrendszeri sérülések között.
A krónikus boka instabilitása (CAI) az élettartam alacsonyabb élettartamának, az alacsonyabb fizikai aktivitáshoz és a nagyobb eséllyel az osteoarthritis kialakulásához kapcsolódik az ízületekben.
A boka -rándulások évente 3,29 -szer fordultak elő az amerikai mentőszobákban 2010 -ben. A CAI prevalenciája a rándulás után összességében 25%, és egyébként egészséges serdülőkori sportolóknál ez 20% a boka -rándulás után, annak ellenére, hogy az esetek több mint 15% -a CAI -t eredményez, a közönség továbbra is a boka rángatását jóindulatú sérüléseknek tekinti.
A csípő izom rendellenességei egyre gyakoribbak a CAI -betegekben, amint azt a vizsgálatok leírják, ami súlyosbíthatja az állapotot a csomagtartó és a medencei stabilitás révén, és ennek eredményeként az alsó test rosszindulatú helyzetben van.
A csökkent lumbopelvikus stabilitás elméletileg súlyosbíthatja a CAI -t, azonban ez az asszociáció továbbra is elméleti. Az a tesztek, amelyek tesztelik az ember képességét a csípő- és csomagtartó igazításának fenntartására, felhasználhatók az ágyéki stabilitás felmérésére. A CAI -val és anélkül a teljesítmény szintjéhez képest azonban egyetlen kutatás sem áll rendelkezésre. Ezenkívül a csípő és a csomagtartó izomhiánya befolyásolhatja a lumbopelvikus stabilitást. A CAI -ban szenvedő betegeknél azonban nincs adatok a csomagtartó izmainak anatómiájáról.
A korábbi kutatások szerint a CAI -ban szenvedőknél magasabb az alsó hátfájás, a késleltetett csomagtartó izom aktiválása.
A korábbi tanulmány megvizsgálta a magstabilitás (CS) és a CAI kapcsolatát, és arra a következtetésre jutott, hogy a csomagtartó állóképesség és a CAI közötti egyértelmű korreláció hiánya továbbra sem tisztázott; Ennek ellenére lehetséges, hogy a McGill Core állóképességi tesztek nem értékelik pontosan a Lumbo-medencei stabilitást a CAI-betegekben, és nem különböztetik meg azokat, akiknek van állapota azoktól, akik nem. Az egyének szenzorimotoros rendszereit a tesztek nem tudták eléggé megtámadni a csoportok közötti variációk azonosításához. Ezek a tesztek csak a statikus mag állóképességét értékelik.
Ezért elengedhetetlen a törzs izomzásának felmérése mindkét nem számára a statikus és a dinamikus mag állóképességgel, mivel ez megkönnyíti a sérülések megelőzését és a CAI kapcsolódó izom -csontrendszeri hiányának kezelését.
A krónikus boka instabilitással rendelkező gorma és négyfejű gömbök artrogén izomválaszának kiértékelődésének korábbi kutatása azt a következtetést váltotta ki, hogy az egyoldalú CAI -ban szenvedő résztvevők ipsilateralis megkönnyítést végeztek a négyzet alakú és kétoldalú artrogén gátlásban. Úgy tűnik, hogy a motoneuron medence ingerlékenysége az izmokban az egyoldalú CAI -ban szenvedő egyéneknél úgy tűnik, hogy megváltozik az egyéni egyéneknél. Ezenkívül a bokán és a térdnél megfigyelték a sagittalis sík erő előállításának hiányosságait, annak ellenére, hogy az instabilitás forrása a boka volt.
A térd hajlító izmainak maximális és a szubmaximalis izometrikus erőssége, valamint a térdhosszabbító izmok szubmaximális erőssége rendellenes a CAI -ban szenvedő embereknél.
A korábbi vizsgálatok a boka -sprain vagy a CAI -ben a rugalmasságot értékelték, hogy a terapeuta orientálódjon a proximalis szeretet értékelése érdekében, hogy a sérült helytől távol, amely befolyásolja mind a betegellátás megelőző, mind terápiás megközelítését, majd az értékelési eljárások elvégzésével csökkentik a visszatérési sebességet, a visszaállítási veszteségeket és a megelőzési szűkítést is tartalmazhatják, és arra a következtetésre juthat, hogy a CAI -alanyok proximális kezelési sebességét tartalmazzák, és a samstritálást meg lehet állítani, és arra a következtetésre juthat, hogy a CAI -alanyok proximális kezelési arányt tartalmaznak, és megakadályozhatják a samstritást. sacroiliac ízület stabilitása és később hátfájás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
A befogadási kritériumok a Nemzetközi Boka Konzorcium által felvázolt szokásos kritériumokon alapultak (Gribble et al., 2014).
- Koruk 20-35 éves között van, beleértve mindkét nemet (férfi és nő).
- BMI-jük 18,5-30 kg/m2 volt.
- A korábban megsérült boka ízületének története "adás" és/vagy visszatérő rándulás és/vagy "instabilitás érzése".
- Jelentés az átadási epizódok és az érintett boka instabilitásának érzése
- Cumberland boka instabilitási eszköz (CAIT) beteg pontszáma <24.
Kizárási kritériumok:
Az alanyokat kizártuk, ha a következő kritériumok bármelyike :( Gribble et al., 2014).
- A korábbi műtétek története az izom -csontrendszeri struktúrákon (azaz csontok, ízületi szerkezetek, idegek) mindkét alsó végtagon.
- A törés története mindkét alsó végtagban, amely átrendezést igényel.
- Az alsó végtagok más ízületeinek izom -csontrendszeri szerkezetének akut sérülése az előző 3 hónapban, amely befolyásolta az ízület integritását és működését (azaz a sprainok, törések), ami legalább egy megszakított napot eredményez a kívánt fizikai aktivitásnak.
- Bármely beteg fizikoterápiás vagy orvosi kezelést (NSAID) részesült az elmúlt 2 héten, mielőtt a vizsgálatba beiratkozott.
- Bármelyik beteget hátfájás, ágyéki rendellenesség és sacro iliac ízületi fájdalom szenvedett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90-90aktív térdhosszabbító teszt
Időkeret: 1 ülés
|
A térd meghosszabbításának szögét fokon egy standard goniométerrel mértük, miközben a beteg feküdt helyzetben volt, és a csípő 90 fokos csípő -hajlítással volt
|
1 ülés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus mag izmok kitartási tesztek
Időkeret: 1 ülés
|
|
1 ülés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus mag izmok kitartási teszt
Időkeret: 1 ülés
|
A Bench Trunk Curl-Up tesztet úgy mértük, hogy hány ismétlést végeztek két perc alatt a Stopwatch, miközben az alany egy padon feküdt, csípőjével és térdjével 90 fokos szögbe hajlva (meghosszabbítható goniométerrel).
A kezek a könyökét a keresztezett karok másik oldalán tartották.
Befejezték a csomagtartó hajlítását, vagy a "curl-up-t", amíg a könyökük nem érinti a combjukat, a scapulák a szőnyegen maradnak, és a fejük semleges.
Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetükbe.
|
1 ülés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005526
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .