- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925191
Ocena elastyczności mięśni tułowia i ścięgna podkolanowego u pacjentów z przewlekłą niestabilnością kostki
Ocena elastyczności ścięgna, statyczne i dynamiczne wytrzymałość mięśni rdzenia u pacjentów z przewlekłą niestabilnością kostki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przekręcenia kostki są niezwykle powszechne zarówno publicznie, jak i w sporcie. Większość osób z ostrym skręconym skręceniem kostki dobrze reaguje na konserwatywne leczenie, ale wielu może odczuwać przewlekły ból i niestabilność kostki.
Urazy więzadła bocznego kostki zwykle występują, gdy staw kostki jest odwrócony i zgięte podeszwy. Przekręcenia kostki występują około siedem razy na 1000 osobników w populacji ogólnej, a u wysoce aktywnych ludzi częstość występowania może osiągnąć 45 razy na 1000 osobników.
Przewlekła niestabilność kostki (CAI), która obejmuje zarówno niestabilność kostki funkcjonalną, jak i mechaniczną, charakteryzuje się nawracającymi skręconymi skokami, trwałymi objawami i tendencją do „ustępowania”.
Terminy niestabilność kostki (MAI) i funkcjonalna niestabilność kostki (FAI) odnoszą się do dwóch różnych warunków: FAI jest definiowane jako nawracające skręty kostki lub ponowne zagadnienie, podczas gdy MAI jest zdefiniowane jako stan relaksacji więzadła wykryty przez obiektywne badania fizykalne przechylenia i przednich znaków. Skarga subiektywnych uczuć, takich jak kostka rozdania w FI, wiąże się z FAI.
W odniesieniu do stabilności postawy, która jest scharakteryzowana jako zdolność do utrzymywania i regulacji środka ciężkości nad bazą wsparcia, kontrola postawy jest skomplikowanym procesem wynikającym z współpracy i synergii układów przedsionkowych, oka i somatosensorycznych. Ponadto uważa się, że urazy kończyn dolnych są związane z niestabilnością postawy.
W łańcuchu kinetycznym, który biegnie od stopy do kręgosłupa lędźwiowego, stabilność rdzenia została podkreślona jako kluczowy czynnik, o którym należy pamiętać przy zachowaniu dynamicznej stabilności stawów.
Należy zauważyć, że w tym przypadku stabilność podstawowa odnosi się do zdolności kompleksu biodrowego do utrzymywania homeostazy po zakłóceniu i uniknięciu wyboczenia. Ponadto istnieją wyraźne dowody łączące ruch kończyn dolnych z aktywnością mięśni tułowia. Zakłócenia łańcucha motorycznego wynikające z dysfunkcji w bagażniku, miednicy i biodrach mogą powodować urazy kończyn dolnych i ból dolnej części pleców (LBP).
Dodatkowo muskulatura tułowia mierzono przez testowanie wytrzymałości mięśni rdzenia (statyczne i dynamiczne). Test zwijania bagażnika (BTCT) zastosowano do pomiaru wytrzymałości dynamicznej, podczas gdy zmodyfikowany prawy mostek boczny, zmodyfikowany lewy most boczny, zgięcie tułowia i testy przedłużające się poziome do wytrzymałości statycznej (zarejestrowano czas wytrzymałości każdego testu izometrycznego).
Oprócz zaburzeń, w tym dyskomfortu dolnego i nieregularnego chodu, ciasne ścięgna podkolanowe są powiązane z dysfunkcją kręgosłupa lędźwiowego, miednicy i kończyny dolnej.
Ciasne ścięgna podkolanowe są powiązane ze złymi wzorami kontroli silnika, które zagrażają aktywacji mięśni postawy i sprawiają, że ścięgna podkolanowe działają bardziej jako stabilizatory niż główne przeprowadzki. Przekroczność ścięgna objawia się z powodu tej podstawowej zmiany funkcji.
Liczne badania oceniały bliższe braki CAI. Kilku oceniło ich siłę i pobudliwość Ponadto oceniono zmiany w kinematyce.
Oświadczenie o problemie
To badanie spróbuje odpowiedzieć na następujące pytanie:
Czy mięśnia tułowia i elastyczność ścięgna podkolanowego wpływa u pacjentów z nieoamletowymi z jednostronną przewlekłą niestabilnością kostki? Celem badania Celem tego badania jest ocena mięśni tułowia w kategoriach statycznych i dynamicznych testów wytrzymałości mięśni rdzenia oraz elastyczności ścięgna podkolanowego u pacjentów nienatletycznych z jednostronną przewlekłą niestabilnością kostki.
Hipotezy
Zostanie hipoteza, że:
- Nie ma znaczącej różnicy w mięśniach tułowia pod względem wytrzymałości statycznej mięśni rdzenia między zdrowymi uczestnikami nieatletycznymi a pacjentami nie-atletycznymi z jednostronną przewlekłą niestabilnością kostki.
- Nie ma znaczącej różnicy w mięśniach tułowia pod względem wytrzymałości dynamicznej mięśni rdzenia między zdrowymi uczestnikami a pacjentami nie-atletycznymi z jednostronną przewlekłą niestabilnością kostki.
- Nie ma znaczącej różnicy w elastyczności ścięgna podkolanowego między zdrowymi uczestnikami nieatletycznymi a pacjentami nieatletycznymi z jednostronną przewlekłą niestabilnością kostki.
Znaczenie badania bocznego skręcenia kostki jest jednym z najczęstszych urazów sportowych i ma najwyższy wskaźnik nawrotów wśród wszystkich urazów mięśniowo-szkieletowych o niższej ekstremalności.
Przewlekła niestabilność kostki (CAI) jest powiązana z niższą jakością życia życia, niższym stopniem aktywności fizycznej i większą szansą na rozwój zapalenia kości i stawów w stawach.
Skręty kostki wystąpiły 3,29 razy na 1000 osób rocznie w amerykańskich pogotowie w 2010 roku. Częstość występowania CAI po skręceniu wynosi 25%, a u zdrowych sportowców nastolatków wynosi 20% po skręceniu kostki, mimo że ponad 15% przypadków powoduje CAI, społeczeństwo nadal postrzega skręty kostki jako łagodne obrażenia.
Nieprawidłowości mięśni bioder stają się coraz bardziej powszechne u pacjentów z CAI, jak opisano w badaniach, które mogą pogorszyć ten stan poprzez upośledzenie stabilności pnia i miednicy oraz powodując w rezultacie złe składanie ciała.
Zmniejszona stabilność lędźwiowa może teoretycznie zaostrzyć CAI, jednak powiązanie to jest nadal teoretyczne. Testy, które testują zdolność osoby do utrzymania wyrównania bioder i pnia można wykorzystać do oceny stabilności lędźwiowej. Jednak do tej pory nie ma żadnych badań w porównaniu z poziomami wydajności osób z CAI i bez. Ponadto niedobory mięśni w biodrze i bagażniku mogą wpływać na stabilność lędźwiową. Brakuje jednak danych na temat anatomii mięśni tułowia u pacjentów z CAI.
Według poprzednich badań osoby z CAI doświadczają wyższego wskaźnika bólu kręgosłupa, opóźnionej aktywacji mięśni tułowia.
Wcześniejsze badanie badało związek między stabilnością rdzenia (CS) i CAI i stwierdzono, że brak wyraźnej korelacji między wytrzymałością tułowia a CAI pozostaje niejasny; Niemniej jednak możliwe jest, że podstawowe testy wytrzymałościowe McGill nie oceniają dokładnie stabilności lumboi-potu u pacjentów z CAI ani nie rozróżnia tych, którzy mają stan od tych, którzy tego nie robią. Systemy sensomotoryczne osób nie były wystarczająco zakwestionowane przez testy w celu zidentyfikowania zmian między grupami. Testy te oceniają jedynie statyczną wytrzymałość rdzenia.
Dlatego kluczowe jest ocena mięśni tułowia z CAI dla obu płci zarówno według wytrzymałości statycznej, jak i dynamicznej rdzenia, ponieważ ułatwia to zapobieganie uszkodzeniu i leczenie związanych z nim deficytów mięśniowo -szkieletowych CAI.
Wcześniejsze badania oceniające artrogeniczną odpowiedź mięśni ścięgna ścięgna i czworogłów z przewlekłą niestabilnością kostki dały wniosek, że uczestnicy z jednostronnym CAI mieli ipsilateralne ułatwienie czworoboku i obustronne artrogenne hamowanie ścięgien ścięgien. Wydaje się, że pobudliwość puli motoneuron w mięśniach działających na stawy bliższe kostkę jest zmieniane u osób z jednostronnym CAI. Ponadto braki w produkcji siły płaszczyznowej strzałkowej odnotowano w kostce i kolanie, mimo że źródłem niestabilności znajdowało się na kostce.
Maksymalne i submaksymalne mocne strony mięśni zginacza kolan, a także submaksymalne mocne strony mięśni kleania są nienormalne u osób z CAI.
W poprzednich badaniach oceniono elastyczność ścięgna ścięgna w zwichnięciu kostki lub CAI w celu zorientowania terapeuty do oceny bliższego uczucia, które dalekie od uszkodzenia miejsca, które wpływa zarówno na zapobiegawcze, jak i terapeutyczne podejście do opieki nad pacjentem, a następnie zakończenie procedury oceny, zmniejszenie wskaźnika nawrotu, przywrócenie straty funkcjonalnej i zapobieganie sequelom degeneracyjnym i stwierdzeniu, że CAI mają uboczność proksymalną, którą może zmieniać migotanie szynki, które może zmieniać wiązanie szynki. Stabilność stawu krzyżowo -biodrowego, a następnie ból pleców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia opierały się na standardowych kryteriach przedstawionych przez Międzynarodowe Konsorcjum Kids (Gribble i in., 2014).
- Ich wiek wahają się od 20–35 lat, w tym oba płcie (mężczyzna i kobieta).
- Ich BMI wynosił 18,5–30 kg/m2.
- Historia wcześniej rannego „ustępującego” i/lub nawracającego zwichnięcia, i/lub „poczucia niestabilności”.
- Zgłoś epizody ustępujące i poczucia niestabilności dotkniętej kostki
- Cumberland Kid -Instabilty Tool (CAIT) Wyniki pacjentów <24.
Kryteria wykluczenia:
Badani zostali wykluczeni, jeśli mają którekolwiek z następujących kryteriów :( Gribble i in., 2014).
- Historia wcześniejszych operacji struktur mięśniowo -szkieletowych (tj. Kości, struktury stawów, nerwów) na kończynach dolnych.
- Historia złamania na kończynie dolnej wymagającej realizacji.
- Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo -szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które wpłynęły na integralność i funkcję stawu (tj. Skręcenia, złamania), co spowodowało co najmniej 1 przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej.
- Każdy pacjent otrzymał leczenie fizykoterapii lub leczenie (NLPZ) w ostatnich 2 tygodniach przed zapisaniem się do badania.
- Wszyscy pacjenci cierpiały z powodu bólu dolnej części pleców, zaburzenia lędźwiowego i bólu stawu sinariańskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przedłużenia kolana 90-90
Ramy czasowe: 1 sesja
|
Kąt wydłużenia kolana mierzono w stopniach standardowym goniometrem, podczas gdy pacjent w pozycji na plecach i biodro znajdowało się w 90 stopniach zgięcia bioder
|
1 sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy wytrzymałościowe mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 1 sesja
|
|
1 sesja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 1 sesja
|
Test zwijania bagażnika mierzono jako wiele powtórzeń w ciągu dwóch minut przez stopwatch, podczas gdy badany leżał na ławce z biodrami i kolanami wygiętymi pod kątem 90 stopni (przy użyciu rozszerzalnego goniometru).
Ręce trzymały łokieć po drugiej stronie skrzyżowanych ramion.
Zakończyło zgięcie tułowia lub „zwijania”, aż ich łokcie nie skontaktują się z ich udami, ich łopatki pozostają poza macie, a ich głowy neutralne.
Następnie wracają do swoich pozycji wyjściowych.
|
1 sesja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005526
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .