Poissulkemisesta sisällyttämiseen: seurannan epäjatkuvuuden analysointi rintasyövässä (FOCUS-BC)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nisha Hariharan, Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
Kattava analyysi seurannan tuloksista, jatkuvuudesta ja päivitetyistä selviytymisistä rintasyövässä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää potilaiden osuus, jotka menetetään seuraaviin viiden vuoden kuluttua, tunnistaa seurannan menetykseen liittyvät tekijät ja tutkia potilaan ilmoittamia seurannan esteitä julkisen sektorin syöpähoidon ympäristössä.
Tärkein kysymys, johon se tavoitteena on vastata, on: Do Active Outreach -ohjelmat auttavat parantamaan rintasyöpäpotilaita, jotka luokitellaan "kadonneiksi seuraamiseksi". Tämä tutkimus suoritetaan todellisen maailman kohortissa naisten, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä, jota hoidetaan korkea-asteen hoitokeskuksessa vuosina 2017-2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen kohorttitutkimus, johon osallistuvat naiset, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä vuosina 2017-2018, jotka saivat hoitoa instituutissamme. Perustiedonkeruu sisältää olennaisen demografisen tiedon, kliinisen tiedon, mukaan lukien kasvaimen ominaisuudet, esittelyvaihe ja luminal -alatyyppi ja hoitotiedot, mukaan lukien kirurginen interventio, kemoterapia, sädehoito, hormonaalinen terapia ja kohdennettu terapia.
Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa.
- Vaihe I: Kvantitatiivinen seurantaanalyysin seurantatiedot haetaan sairaalarekisteristä ja elektronisista sairauskertomuksista (EMR) joulukuuhun 2024 saakka. Seurantavierailut dokumentoidaan vuosittain vuoden 2024 loppuun saakka.
- Vaihe II: LTFU: ksi tunnistettujen potilaiden kadonneiden (LTFU) tapausten arviointi (jäljempänä esitetyt määritelmät), lisämuuttujia poistetaan, mukaan lukien maantieteellinen etäisyys sairaalasta, työtapa, siviilisääty ja maksutapa (hallituksen järjestelmä, vakuutus tai oma maksu). Ennakoivat tiedotustoimet suoritetaan puheluiden, viestien tai sähköpostien avulla sairaalarekisterissä saatavilla olevien yhteystietojen avulla. Tietoinen suostumus saadaan tapauksissa, joissa yhteyshenkilö on luotu onnistuneesti - suullisesti puheluihin ja kirjallisesti sähköiseen viestintään. Potilaita (tai heidän perheitään) kysytään nykyisestä terveydentilasta, viimeaikaisista diagnostisista arvioinnista, taudin toistumisesta tai kuolleisuudesta (tarvittaessa). Nämä vastaukset dokumentoidaan kelvollisiksi seurantamerkinnöiksi.
- Vaihe III: LTFU-syiden laadullinen analyysi tiedotuksen aikana osallistujia pyydetään myös tunnistamaan puuttuvien seurantakäyntien syyt. Ne luokitellaan seuraavilla alueilla: logistiset esteet (esim. Matkailu, aikarajoitukset), taloudelliset rajoitukset, vaihtoehtoisten/paikallisten terveydenhuollon laitosten saatavuus, lääkäreiden suositukset, tietoisuuden puute seurannan tärkeydestä. Lisäksi osallistujilta kysytään heidän halustaan ylläpitää sairaalan yhteyshenkilöitä tulevaisuudessa ja haluamansa viestintätavan (esim. Puhelin, tekstiviestit, sähköposti, videopuhelu).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trial Co-ordinator, Pharm D
- Puhelinnumero: 040-23551235
- Sähköposti: research.oncology@basavatarakam.org
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
- Rekrytointi
- Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Manager, B. Pharm
- Puhelinnumero: 022-23551235
- Sähköposti: research.oncology@basavatarakam.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on mahdollinen kohorttitutkimus, johon liittyy naisia, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä vuosina 2017-2018, jotka saivat hoitoa instituutissamme, Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute, Hyderabad, Intia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä vuosina 2017-2018
- Potilaat, jotka luokiteltiin "kadonneiksi seuraamiseksi", kuten edellä on määritelty
- Potilaat, jotka haluavat osallistua uudelleen sitoutumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset sairauskertomukset
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet hoitoon toisessa sairaalassa/keskuksessa
- Potilaat, jotka ovat muuttaneet pysyvästi tutkimusalueelta
Nostamiskriteerit:
1. Potilas vetää suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uudet, ei-metastaattiset, rintasyöpäpotilaat vuosina 2017-2018
Kaikki naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu ei -metastaattinen rintasyöpä, esittävät Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute, Hyderabad, Intia, vuosina 2017 - 2018, sisällytetään tutkimukseen.
Analyysi keskittyy naisiin, jotka ovat kadonneet seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantatietojen parantaminen ennakoivalla tiedotuslaitoksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantatiedot haetaan sairaalarekisteristä ja elektronisista sairauskertomuksista (EMR) joulukuuhun 2024 saakka.
Potilaille, jotka on tunnistettu kadonneiksi seuraamiseksi, ennakoivat tiedotustoimet suoritetaan puheluiden, viestien tai sähköpostien kautta.
Potilaita (tai heidän perheitään) kysytään sairauden toistumisesta, ja nämä vasteet dokumentoidaan pätevinä seurantamerkinnöinä.
|
6 kuukautta
|
|
Päivitetyt kuolleisuustiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaille, jotka on tunnistettu kadonneiksi seuraamiseksi, ennakoivat tiedotustoimet suoritetaan puheluiden, viestien tai sähköpostien kautta.
Potilaita (tai heidän perheitään) kysytään kuolleisuudesta (tarvittaessa) ja nämä vastaukset dokumentoidaan voimassa olevina seurantamerkinnöinä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3. Arvioi syyt potilaiden irrottamiseen seurannan hoidosta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan puuttuvien seurantakäyntien syyt.
Ne dokumentoidaan laadullisina merkinnöinä.
|
6 kuukautta
|
|
Arvio tulevaisuuden sairaalakeskuksen halukkuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän halustaan ylläpitää sairaalahoitoa tulevaisuudessa ja mieluummin viestintätapojaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nisha Hariharan, MS,HBNI Fellow Breast Oncology, Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2024/295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä tutkimus sisältää yhteydenoton naisten, jotka ovat menettäneet seurannan, tutkijat harkitsevat erilaisia vaihtoehtoja IPD: n jakamiseen osallistujien asianmukaisella suostumuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .