- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929091
Syntymä- ja synnytyksen jälkeisten interventiostrategioiden vaikutus imetystuloksiin naisilla, joilla on liiallinen paino (valmis, asetettu, ravitsemus) (RSN)
Valmis, aseta, ravitsemustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Pediatrics Academy suosittelee eksklusiivista imetystä vähintään 6 kuukauden ajan, jota seuraa jatkuva imetys, ottamalla käyttöön täydentäviä ruokia niin kauan kuin haluttu1. Kun aloitettiin ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen, imetys on menestyvämpi2. 2in Arkansas, 74% imeväisistä on jossain vaiheessa imettäviä ja 24% yksinomaan 6 kuukauden ajan. Sellaisenaan ihmisen maito toimii ensisijaisena ravitsemuksen lähteenä monille imeväisille3. Nykyinen tutkimus osoittaa alhaisemman imetyksen aloittamisen4 ja lyhentyneen imetyksen keston liikalihavuuden naisilla5, 6. Yksi este on, että naisilla, joilla on raskautta edeltävää liikalihavuutta, on lisääntynyt viivästyneen laktogeneesin II9 riski.
On epäselvää, mitkä tehokkaimmat strategiat voivat olla liikalihavuuden ja ylipainoisten naisten tukeminen heidän imettämistavoitteidensa saavuttamiseksi10. Erityisesti ylipainoisten ja liikalihavuuden naisille ei ole todistepohjaista kirjallisuutta, jotka haluavat imettää11. Tulokset viittaavat siihen, että varhaisen raskauden kohdennetut interventiot voivat auttaa lieventämään liikalihavuuden ja huonon imetyksen aloittamisen vaikutuksia innovatiivisena tilaisuutena parantaa imetysasteita tässä ryhmässä12. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ylipainoiset ja liikalihavuuden naiset, jotka saavat lisätukea ja koulutusta imettämiseksi lääkäriltä, lisäävät heidän todennäköisyyttään aloittaa imetys13. Koulutustoimenpiteet ja tuki, erityisesti ylipainoisia ja liikalihavuutta kärsiviä naisia räätälöityjä terveydenhuollon ammattilaisia, voivat parantaa imetyksen aloittamista, yksinoikeutta ja kestoa14, 15.
Antenataalinen rintamaitoilmaisu (ABME) on innovatiivinen terassiuman ilmaisun tekniikka raskauden myöhempinä viikkoina (36 viikkoa syntymään), joita voidaan käyttää kohdennettuna interventiona tukemaan naisia, joilla ei ole imettämistä tai imetyksen varhaisen imetyksen lopettamista. ABME: n 37 viikon raskauden on osoitettu olevan potentiaalia nopeuttaa laktogeneesin II16 alkamista, se voi parantaa synnytyksen jälkeistä kiinnittämistä, vähentää täydentämistä imeväisillä ja parantaa yksinoikeutta imetyksen kestoa jopa kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen17. Rajoitettu ABME: n tutkimus on ollut enimmäkseen raskausdiabeteksen äitejä ja/tai vastasyntyneen hypoglykemian vähentämistä18. Äskettäin julkaistussa systemaattisessa katsauksessa havaitsimme, että on olemassa rajoitettua näyttöä ja harvoja tutkimuksia, jotka ovat testanneet synnytyksen antentaalisen rintamatkan ekspression19 toteutettavuuden. Näiden katsausten ja pienten laadullisten tutkimusten rajoitettujen todisteiden perusteella tarvitaan lisää tutkimusta, joka koskee ABME: n tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä auttaakseen liiallista painoa naisia imetystavoitteidensa saavuttamiseksi.
Imetys voi olla merkittävä rooli äitien ja lasten tulosten parantamisessa, 20–23 etenkin lasten liikalihavuuden24 estämisessä. Epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset tukevat äidin ruokavaliota maidon koostumuksessa useiden reittien kautta, jotka moduloivat suoraa ja epäsuorasti tiettyjä maitokomponentteja25, 26. Ruokavaliotavat ja liiallinen paino muiden tekijöiden joukossa on liitetty koostumuksellisia muutoksia ihmisen maidossa, mukaan lukien ihmisen maitopitoisuudet leptiinin, insuliinin, C-reaktiivisen proteiinin, rasvan, proteiinin ja joidenkin oligosakkaridien27-29. Kaikille näille on myös liitetty kohonnut vastasyntyneiden rasva -massaindeksi, jopa kun se on harkittu ihmisen maidon päivittäiseen saanniin tai sopeutumaan äidin kehon massaindeksiin ja syntymäpainoon. Yhdysvalloissa yli puolet hedelmällisestä ikäisistä naisista on liiallinen paino, mikä voi vaikuttaa heidän maidon koostumukseensa ja olla terveyden varhainen ohjelmointi myöhemmässä elämässä30.
Tällaisista todisteista huolimatta ei tällä hetkellä ole erityisiä ruokavaliosuosituksia, jotka ovat tällä hetkellä imettäviä naisia, joilla on liiallinen paino, jotta voidaan edistää optimaalisia imetystuloksia, ihmisen maidon koostumusta, pikkulasten kasvua ja vastasyntyneiden kehon koostumusta. Itse asiassa amerikkalaisten neuvoa -antavan komitean (2025) ruokavalio -ohjeiden nykyinen raportti osoitti lukuisia tiedon aukkoja, jotka rajoittivat heidän kykyään tarjota voimakkaita ruokavaliosuosituksia raskaana oleville ja imettäville naisille, joilla on liiallinen paino31. Siksi ihmisen maidon koostumuksen ja kehitystulosten välisten yhteyksien ymmärtäminen voi johtaa strategioihin äitien ruokavaliotapojen muuttamiseksi tarvittaessa. Kun otetaan huomioon, että useimmat tekijät, jotka tapahtuvat ensimmäisissä 1000 elämänpäivänä, edustavat riskiä myöhemmän lapsuuden liikalihavuuden kehitykselle, ovat modifioitavissa32-34, tutkimuksessa, joka tutkii kvantitatiivista ja laadullista äidin ruokavalion roolia rintamaitokoostumuksessa, äitien ja vastasyntyneiden aineenvaihdunnan valtioiden ja antropometristen ominaisuuksien yhdistäminen voi osallistua seuraaviin suosituksiin näille yleisölle.
Hypoteesi ja/tai erityiset tavoitteet tai tavoitteet Tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata, voivatko synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen interventiostrategian vaikuttaa imetystuloksiin naisille, joilla on liiallinen paino. Tutkimuksen tavoitteena on testata ruokavalion interventio, joka on suunniteltu vastaamaan amerikkalaisten ruokavalion ohjeita ja arvioida, voivatko ABME: n terveydenhuollon ammatillisen koulutuksen raskauden aikana parantaa imetystuloksia ja ihmisen maidon koostumusta naisilla, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus.
Oletamme, että imettävien naisten, joilla on liiallinen paino, ruokavalion interventio ensimmäisen 5,5 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen, optimoi ihmisen maidon koostumuksen ja imetystulokset. Tämän tutkimussuunnitelman valmistuminen tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa tulevaa ruokavalion ohjausta imettäville naisille, joilla on liiallinen paino.
Lisäksi olettaa, että antenataalinen rintamaitoilmoitus ~ 36 viikon raskauden aloittaminen parantaa imetyksen tuloksia, kuten imetyksen aloittamista, kestoa, yksinoikeutta ja vähentynyttä viivettä laktogeneesissä II, ylipainoisilla ja liikalihavuudella kärsivillä naisilla.
Tulokset
- Ensisijainen: Ruokavalion interventio ja ABME -interventiot parantavat imetystuloksia, kuten ihmisen maidon koostumuksen optimointia sekä imetyksen aloittamista ja kestoa, verrattuna hoitoryhmän standardiin.
- Toissijainen: imetys yksinoikeus jopa 6 kuukauteen, vähentynyt viivee Lactogeneesissä II ja lisääntynyt imetys itsetehokkuus ja ihmisen maidon koostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aline Andres, PhD.
- Puhelinnumero: 501-364-3301
- Sähköposti: andresaline@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Päätutkija:
- Aline Andres, PhD
-
Alatutkija:
- Sarah Sobik, MD
-
Alatutkija:
- Colin Kay, PhD
-
Alatutkija:
- Xiawei Ou, PhD
-
Alatutkija:
- Taren Swindle, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth R Hayes
- Puhelinnumero: 501-364-2809
- Sähköposti: HayesER@archildrens.org
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Ei vielä rekrytointia
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth R Hayes
- Puhelinnumero: 501-364-3309
- Sähköposti: acncstudies@archildrens.org
-
Päätutkija:
- Aline Andres, PhD
-
Alatutkija:
- Sarah Sobik, MD
-
Alatutkija:
- Andrew Morris, PhD
-
Alatutkija:
- Colin Kay, PhD
-
Alatutkija:
- Xiawei Ou, PhD
-
Alatutkija:
- Taren Swindle, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi;
- Alle 36 viikkoa raskaana singleton -sikiöllä
- Pregnanssia edeltävä liiallinen paino (kehon massaindeksi ≥ 25 kg/m2);
- Suunnittelu imettää ensimmäiset kuuden elämän kuukauden;
- Halukas ilmaisemaan ternimaitoa noin 36 raskauden viikosta, jos satunnaistetaan prenataaliseen interventioryhmään;
- Halukas ilmaisemaan ihmisen maitoa näytteen keräämistä varten 24 tunnin aikana;
- Halukas noudattamaan ateriasuunnitelmaa 5,5 kuukautta synnytyksen jälkeen, jos satunnaistetaan synnytyksen jälkeiseen interventioryhmään;
- Pystyy osallistumaan opiskelumenettelyihin ensimmäisen 24 kuukauden synnytyksen jälkeen
- Asuu Arkansasin keskustassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat olosuhteet (esim. diabetes, verenpaine, sydänsairaus, kilpirauhasen häiriöt);
- Virkistyslääkkeiden, tupakan tai alkoholin käyttö;
- Ruoka -allergioita, intoleransseja tai mieltymyksiä, jotka häiritsevät ateriasuunnitelmaa;
- Sairaushistoria, mukaan lukien kaikki imetyksen vasta -aihe
- Monimuotoinen raskaus
- Rintaleikkauksen tai säteilyn historia
- Synnynnäiset viat
- Ennenaikaisesti (vastasyntynyt <37 viikkoa raskaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetystukiryhmä
Tämä ryhmä auttaa tutkijoita vertailemaan interventioiden vaikutuksia toimimalla perustana sille, mitä tapahtuisi ilman ABME-tekniikkaa tai ruokavaliointerventiota.
|
Osallistujat, jotka randomisoidaan tähän ryhmään, saavat standardia raskaudenaikaista ja synnytyksen jälkeistä imetystukea, mukaan lukien raskaudenaikaisen imetyksen opetuksen jaettavine materiaaleineen, videoineen ja vuorovaikutuksena sertifioitujen imetysneuvojien (CLC) kanssa, sekä synnytyksen jälkeistä imetystukea tarvittaessa CLC-neuvojien toimesta.
|
|
Kokeellinen: Laktation tuki + prenataalinen interventio ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat ohjeita ennen synnytystä tapahtuvasta rintamaidon erityksestä (ABME) ja keräävät kolostrumia ennen synnytystä.
|
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, saavat imetystukea kuten ryhmä 1.
He saavat myös koulutuksen ja harjoittelun (video ja moniste) kätensä ilmaisemiseen kolostrumin saamiseksi sekä ABME-tekniikkaan, joka aloitetaan noin 37. raskausviikolla.
Heillä on kysymys- ja vastaussessio CLC:n kanssa yksilöllisten huolenaiheiden käsittelemiseksi ja oikean tekniikan vahvistamiseksi.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kätensä ilmaiseminen 2 kertaa päivässä 2-5 minuutin ajan, säilömään kolostrum saamiensa ohjeiden mukaisesti ja tuomaan näytteen ensimmäiselle synnytyksen jälkeiselle tutkimuskäynnille.
|
|
Kokeellinen: Imetyksen tuki + synnytyksen jälkeinen interventioryhmä
Osallistujat saavat imetystukea ja 5,5 kuukauden synnytyksen jälkeisen ravitsemisohjelman, joka noudattaa Yhdysvaltojen ravitsemussuosituksia.
|
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, saavat samanlaista imetyksen tukea kuin ryhmä 1.
He saavat myös 5,5 kuukauden ruokavaliokoulutusohjelman synnytyksen jälkeen, joka on suunniteltu noudattamaan amerikkalaisten ravitsemussuosituksia.
Suunnitelma korostaa vähärasvaista proteiinia, palkokasveja, pähkinöitä, täysjyväviljaa, hedelmiä, vihanneksia, rasvattomia maitotuotteita ja terveellisiä rasvoja.
Enintään kaksi päivittäistä ateriaa (lounas ja päivällinen) toimitetaan valmiina pakattuina, tilauksesta tehtyinä aterioina.
Aamiaistuotteet, kääryleet ja välipalat (esim. pirtelöt) osallistujat valmistavat itse tutkimuslaitoksen toimittamista raaka-aineista, tarvittaessa tarjottavalla tehosekoittimella.
Lisävälipaloja ja tuotteita annetaan tutkimuskäyntien yhteydessä.
Osallistujia kehotetaan noudattamaan suunnitelmaa johdonmukaisesti, myös kotona ulkopuolella, mutta heillä voi olla yksi "jousto"päivä viikossa syödäkseen suunnitelman ulkopuolelta.
Noudattamista seurataan 24 tunnin muistelukyselyillä ja ravitsemusterapeutin konsultaatiolla jokaisella käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidon koostumus
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen
|
Ihmismaidon koostumusta analysoidaan synnytyksen jälkeisillä tarkastuskäynneillä (2 viikkoa, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta) kerätyistä maitonäytteistä.
Tutkimusprotokollassa kuvattuja standardoituja keräys- ja laboratoriomenetelmiä noudatetaan.
Näytteet varastoidaan ja analysoidaan Arkansas Children's Nutrition Center -keskuksessa arvioimaan maidon koostumuksen muutoksia ajan kuluessa eri tutkimusryhmissä.
|
Syntymästä 6 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen
|
|
Rintaruokinnan aloittaminen
Aikaikkuna: Syntymästä 2 viikon ikään synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen aloittamista (määritelty minkä tahansa imetyksen aloittamiseksi ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen) arvioidaan käyttämällä standardoitua imetyksen lääketieteellisen historian kyselylomaketta.
Tiedot kerätään ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä tutkimuskäynnillä, joka tapahtuu noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tämä arviointi tarjoaa määrällistä tietoa imetyksen käytännöistä kaikissa tutkimusryhmissä.
|
Syntymästä 2 viikon ikään synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauteen
|
Imetyksen kesto (mitattuna kumulatiivisina päivinä minkä tahansa imetyksen ja yksinomaista imetystä) arvioidaan käyttäen standardoitua Laktation lääketieteellisen historian kyselylomaketta.
Tiedot kerätään kaikilla synnytyksen jälkeisillä tutkimuskäynneillä, jotka tapahtuvat noin 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Nämä arvioinnit tarjoavat kvantitatiivista tietoa imetyskäytännöistä kaikissa tutkimusryhmissä.
|
Syntymästä 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktoogeneesin II alkamisen viivästyminen
Aikaikkuna: Synnytyksestä 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Runsaan maidonerityksen alkaminen (Laktogeneesi II) arvioidaan äidin itseraportoinnilla ensimmäisillä synnytyksen jälkeisillä tutkimuskäynneillä.
Laktogeneesi II:n viivästyminen määritellään alkamiseksi, joka tapahtuu yli 72 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Tiedot kerätään synnytyksen jälkeisen imetyksen lääketieteellisen historian kyselylomakkeella.
|
Synnytyksestä 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Imetyksen itseuskottavuusasteikko - lyhyt
Aikaikkuna: Syntymästä 2 viikkoon synnytyksen jälkeen.
|
Äidin luottamus imetykseen arvioidaan käyttäen Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form -mittaria.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form -mittari mittaa äidin luottamusta omaan kykyynsä imettää.
Se koostuu 14 kysymyksestä, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei lainkaan luottamusta, 2=ei kovin luottamusta, 3=joskus luottamusta, 4=luottamusta, 5=aina luottamusta).
Mahdollinen vaihteluväli: minimi 14 (jos kaikki vastaukset=1) ja maksimi 70 (jos kaikki vastaukset=5).
Korkeat pisteet (lähempänä 70) osoittavat suurempaa imetysitseuskautta (eli äidillä on luottamusta imetykseen, todennäköisemmin jatkaa imetystä ja vähemmän todennäköisesti täydentää tai lopettaa imetyksen varhaisessa vaiheessa).
Keskitasoiset pisteet (40-55) osoittavat vaihtelevaa tai kehittyvää luottamusta (eli äiti saattaa tarvita ohjausta ja tukea).
Alhaiset pisteet (lähempänä 14-39) osoittavat alhaista imetysitseuskautta (eli äidillä saattaa olla huolenaiheita tai haasteita).
Kysely toteutetaan ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä käynnillä (2 viikkoa).
|
Syntymästä 2 viikkoon synnytyksen jälkeen.
|
|
Täysin rintaruokinta 6 kuukauteen saakka
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen.
|
Täysin rintaruokinnan tila määritetään äidin itseraportoinnilla käyttäen Synnytyksen jälkeisen imetyksen lääketieteellistä historiaa -kyselylomaketta.
Täysin rintaruokinnaksi määritellään tilanne, jossa imeväiselle ei anneta muita nesteitä tai kiinteää ravintoa lukuun ottamatta lääkärin määräämiä vitamiineja tai lääkkeitä.
Arvioinnit suoritetaan jokaisella synnytyksen jälkeisellä käynnillä (0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden kohdalla).
|
Syntymästä 6 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Jevitt C, Hernandez I, Groer M. Lactation complicated by overweight and obesity: supporting the mother and newborn. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):606-13. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.04.006.
- Li R, Jewell S, Grummer-Strawn L. Maternal obesity and breast-feeding practices. Am J Clin Nutr. 2003 Apr;77(4):931-6. doi: 10.1093/ajcn/77.4.931.
- Nommsen-Rivers LA, Dewey KG. Development and validation of the infant feeding intentions scale. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):334-42. doi: 10.1007/s10995-008-0356-y. Epub 2008 May 13.
- Demirci J, Schmella M, Glasser M, Bodnar L, Himes KP. Delayed Lactogenesis II and potential utility of antenatal milk expression in women developing late-onset preeclampsia: a case series. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Mar 15;18(1):68. doi: 10.1186/s12884-018-1693-5.
- Samuel TM, Zhou Q, Giuffrida F, Munblit D, Verhasselt V, Thakkar SK. Nutritional and Non-nutritional Composition of Human Milk Is Modulated by Maternal, Infant, and Methodological Factors. Front Nutr. 2020 Sep 16;7:576133. doi: 10.3389/fnut.2020.576133. eCollection 2020.
- Kugananthan S, Gridneva Z, Lai CT, Hepworth AR, Mark PJ, Kakulas F, Geddes DT. Associations between Maternal Body Composition and Appetite Hormones and Macronutrients in Human Milk. Nutrients. 2017 Mar 9;9(3):252. doi: 10.3390/nu9030252.
- Dietary Guidelines Advisory Committee. 2024. Scientific Report of the 2025 Dietary Guidelines Advisory Committee: Advisory Report to the Secretary of Health and Human Services and Secretary of Agriculture. U.S. Department of Health and Human Services. doi.org/10.52570/DGAC2025
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Weng SF, Redsell SA, Swift JA, Yang M, Glazebrook CP. Systematic review and meta-analyses of risk factors for childhood overweight identifiable during infancy. Arch Dis Child. 2012 Dec;97(12):1019-26. doi: 10.1136/archdischild-2012-302263. Epub 2012 Oct 29.
- Mameli C, Mazzantini S, Zuccotti GV. Nutrition in the First 1000 Days: The Origin of Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 23;13(9):838. doi: 10.3390/ijerph13090838.
- Lee S, Kelleher SL. Biological underpinnings of breastfeeding challenges: the role of genetics, diet, and environment on lactation physiology. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Aug 1;311(2):E405-22. doi: 10.1152/ajpendo.00495.2015. Epub 2016 Jun 28.
- Saben JL, Sims CR, Abraham A, Bode L, Andres A. Human Milk Oligosaccharide Concentrations and Infant Intakes Are Associated with Maternal Overweight and Obesity and Predict Infant Growth. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):446. doi: 10.3390/nu13020446.
- Bzikowska-Jura A, Sobieraj P, Szostak-Wegierek D, Wesolowska A. Impact of Infant and Maternal Factors on Energy and Macronutrient Composition of Human Milk. Nutrients. 2020 Aug 26;12(9):2591. doi: 10.3390/nu12092591.
- Perreault M, Atkinson SA, Mottola MF, Phillips SM, Bracken K, Hutton EK, Xie F, Meyre D, Morassut RE, Prapavessis H, Thabane L; BHIP Study team. Structured diet and exercise guidance in pregnancy to improve health in women and their offspring: study protocol for the Be Healthy in Pregnancy (BHIP) randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 19;19(1):691. doi: 10.1186/s13063-018-3065-x.
- Bravi F, Wiens F, Decarli A, Dal Pont A, Agostoni C, Ferraroni M. Impact of maternal nutrition on breast-milk composition: a systematic review. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):646-62. doi: 10.3945/ajcn.115.120881. Epub 2016 Aug 17.
- Kramer MS. Do breast-feeding and delayed introduction of solid foods protect against subsequent obesity? J Pediatr. 1981 Jun;98(6):883-7. doi: 10.1016/s0022-3476(81)80579-3.
- Sobik S, Crimmins M, Hand M, Blake L, Andres A. Education and Experiences of Antenatal Breast Milk Expression: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2023 Feb;18(2):107-115. doi: 10.1089/bfm.2022.0225. Epub 2023 Feb 1. Erratum In: Breastfeed Med. 2023 May;18(5):408. doi: 10.1089/bfm.2022.0225.correx.
- East CE, Dolan WJ, Forster DA. Antenatal breast milk expression by women with diabetes for improving infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 30;2014(7):CD010408. doi: 10.1002/14651858.CD010408.pub2.
- Singh G, Chouhan R, Sidhu K. Effect of Antenatal Expression of Breast Milk at Term in Reducing Breast Feeding Failures. Med J Armed Forces India. 2009 Apr;65(2):131-3. doi: 10.1016/S0377-1237(09)80125-1. Epub 2011 Jul 21.
- Kair LR, Colaizy TT. Obese Mothers have Lower Odds of Experiencing Pro-breastfeeding Hospital Practices than Mothers of Normal Weight: CDC Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), 2004-2008. Matern Child Health J. 2016 Mar;20(3):593-601. doi: 10.1007/s10995-015-1858-z.
- Jarlenski M, McManus J, Diener-West M, Schwarz EB, Yeung E, Bennett WL. Association between support from a health professional and breastfeeding knowledge and practices among obese women: evidence from the Infant Practices Study II. Womens Health Issues. 2014 Nov-Dec;24(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2014.08.002. Epub 2014 Sep 18.
- Liu J, Smith MG, Dobre MA, Ferguson JE. Maternal obesity and breast-feeding practices among white and black women. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):175-82. doi: 10.1038/oby.2009.182. Epub 2009 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 298382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .