- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06929091
Влияние пренатальных и постнатальных стратегий вмешательства на результаты грудного вскармливания у женщин с чрезмерным весом (готово, Set, исследование питания) (RSN)
Готов, установить, питать исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Американская академия педиатрии рекомендует эксклюзивное грудное вскармливание в течение как минимум 6 месяцев, за которым следует продолжать грудное вскармливание с внедрением дополнительных продуктов питания по желанию1. Когда начинается в первый час после рождения, грудное вскармливание более успешное2. 2 дюйма Арканзаса, 74% детей на грудном вскармливании в какой -то момент на грудном вскармливании, а 24% находятся исключительно на грудном вскармливании в течение 6 месяцев. Таким образом, человеческое молоко служит основным источником питания для многих детей3. Текущее исследование демонстрирует более низкую инициацию грудного вскармливания4 и сокращение продолжительности грудного вскармливания у женщин с ожирением5, 6. Барьеры присутствуют для поддержки женщин с ожирением и избыточным весом до успешного кормления грудью и соответствуют рекомендациям грудного вскармливания 7,8. Одним из барьеров является то, что женщины с ожирением до беременности имеют повышенный риск отсроченного лактогенеза II9.
Неясно, какими могут быть наиболее эффективные стратегии, чтобы поддержать женщин с ожирением и избыточным весом, чтобы достичь своих целей грудного вскармливания10. В частности, не хватает литературы, основанной на доказательствах для женщин с избыточным весом и ожирением, которые хотят кормить грудью11. Результаты показывают, что целевые вмешательства в ранней беременности могут помочь смягчить влияние ожирения и плохого начала грудного вскармливания в качестве инновационной возможности для улучшения уровня грудного вскармливания в этой группе12. Недавние исследования показывают, что женщины с избыточным весом и ожирением, которые получают дополнительную поддержку и образование для кормления грудью от врача, увеличивают вероятность инициировать грудное вскармливание13. Образовательные вмешательства и поддержка, особенно от медицинских работников, адаптированных к женщинам с избыточным весом и ожирением, могут улучшить инициацию грудного вскармливания, эксклюзивность и продолжительность 14, 15.
Экспрессия дородового грудного молока (ABME) является инновационной техникой экспрессии в колонене в последующие недели беременности (36 недель до рождения), которую можно использовать в качестве целенаправленного вмешательства для поддержки женщин с риском не грудного вскармливания или раннего прекращения грудного вскармливания. Было показано, что Abme, начиная с 37 недель, потенциально может ускорить начало лактогенеза II16, может улучшить послеродовое усиление, уменьшить потребность в добавках у детей и улучшить эксклюзивную продолжительность грудного вскармливания до шести месяцев после родовой17. Ограниченное исследование ABME было в основном в отношении матерей с гестационным диабетом и/или для снижения гипогликемии новорожденных18. В недавно опубликованном систематическом обзоре мы обнаружили, что существует ограниченное количество доказательств и немногие исследования, которые проверили осуществимость антенотальной экспрессии грудного молока19. Основываясь на этих обзорах и ограниченных данных из небольших качественных исследований, необходимы дополнительные исследования в отношении эффективности, осуществимости и приемлемости ABME, чтобы помочь женщинам с чрезмерным весом для достижения своих целей грудного вскармливания.
Крудное вскармливание может сыграть значительную роль в улучшении результатов матери и детей, 20-23, особенно в предотвращении детского ожирения24. Эпидемиологические и экспериментальные исследования подтверждают влияние диеты Материм Матери на состав молока через несколько путей, которые модулируют прямые и косвенно определенные компоненты молока25, 26. Пищевые привычки и чрезмерный вес среди других факторов были связаны с композиционными изменениями в человеческом молоке, включая повышенные концентрации молока человека лептина, инсулина, С-реактивного белка, жира, белка и некоторых олигосахаридов 27-29. Все они также были связаны с повышенным индексом массы жира, даже после рассмотрения ежедневного потребления объема молока человека или корректировки индекса массы тела матери и веса при рождении. В Соединенных Штатах более половины женщин детородного возраста имеют чрезмерный вес, что может повлиять на их состав молока и быть ранним программированием здоровья в более позднем возрасте 30.
Несмотря на такие доказательства, в настоящее время не существует специфических рекомендаций по питанию для кормящих женщин с чрезмерным весом, чтобы способствовать оптимальным результатам грудного вскармливания, композиции молока человека, роста младенца и состава младенца. Фактически, текущий отчет о диетических рекомендациях для консультативного комитета американцев (2025 г.) указывал на многочисленные пробелы в знаниях, которые ограничивали их способность предоставлять сильные рекомендации по питанию для беременных и кормящих женщин с чрезмерным весом 31. Таким образом, понимание ассоциаций между композицией молока человека и результатами развития может привести к стратегиям модификации материнских пищевых привычек при необходимости. Учитывая, что большинство факторов, происходящих в первые 1000 дней жизни, представляют риск развития более позднего детского ожирения, можно модифицировать 32-34, исследование, в котором будет изучать количественные и качественные роли материнской диеты в составе грудного молока, связывать материнские и младенческие метаболические состояния и антропометрические характеристики могут способствовать доказательствам следующим рекомендациям для этой общественности.
Гипотеза и/или конкретные цели или цели Основная цель исследования - проверить, могут ли пренатальные и постнатальные стратегии вмешательства повлиять на результаты грудного вскармливания для женщин с чрезмерным весом. Цель исследования состоит в том, чтобы проверить диетическое вмешательство, предназначенное для соответствия диетическим рекомендациям для американцев, и оценить, может ли профессиональное образование в области здравоохранения в ABME во время беременности улучшить результаты грудного вскармливания и состав молока человека у женщин с избыточным весом или ожирением.
Мы предполагаем, что у молочных женщин с чрезмерным весом диетическое вмешательство в течение первых 5,5 месяцев после родословной оптимизирует состав молока человека и результаты грудного вскармливания. Завершение этого плана исследований предоставит данные на основе фактических данных для будущих диетических руководств для молочных женщин с чрезмерным весом.
Дальнейшая гипотеза о том, что антенотальная экспрессия грудного молока, начинающаяся ~ 36 недель беременности, улучшит результаты грудного вскармливания, такие как инициация грудного вскармливания, продолжительность, эксклюзивность и снижение задержки в лактогенезе II, у женщин с избыточным весом и ожирением.
Результаты
- Первичное: диетическое вмешательство и вмешательства ABME улучшат результаты грудного вскармливания, такие как оптимизация состава молока человека, а также инициация грудного вскармливания и продолжительность, по сравнению со стандартом группы медицинской помощи.
- Вторичное: эксклюзивность грудного вскармливания до 6 месяцев, снижение задержки в лактогенезе II и повышение самоэффективности грудного вскармливания и состава молока человека.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aline Andres, PhD.
- Номер телефона: 501-364-3301
- Электронная почта: andresaline@uams.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Главный следователь:
- Aline Andres, PhD
-
Младший исследователь:
- Sarah Sobik, MD
-
Младший исследователь:
- Colin Kay, PhD
-
Младший исследователь:
- Xiawei Ou, PhD
-
Младший исследователь:
- Taren Swindle, PhD
-
Контакт:
- Elizabeth R Hayes
- Номер телефона: 501-364-2809
- Электронная почта: HayesER@archildrens.org
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Еще не набирают
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Контакт:
- Elizabeth R Hayes
- Номер телефона: 501-364-3309
- Электронная почта: acncstudies@archildrens.org
-
Главный следователь:
- Aline Andres, PhD
-
Младший исследователь:
- Sarah Sobik, MD
-
Младший исследователь:
- Andrew Morris, PhD
-
Младший исследователь:
- Colin Kay, PhD
-
Младший исследователь:
- Xiawei Ou, PhD
-
Младший исследователь:
- Taren Swindle, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше;
- Менее 36 недель беременности с синглтонским плодом
- Чрезмерный вес до беременности (индекс массы тела ≥ 25 кг/м2);
- Планирование кормить грудью в течение первых 6 месяцев жизни;
- Желание выразить колозир примерно с 36 недель беременности, если он рандомизирован в группу пренатального вмешательства;
- Готовы выразить человеческое молоко для сбора образцов в течение 24-часового периода;
- Готов придерживаться плана питания в течение 5,5 месяцев после рода, если он был рандомизирован в группу постнатального вмешательства;
- Способен участвовать в учебных процедурах в течение первых 24 месяцев после родов
- Проживает в центральном регионе Арканзас.
Критерии исключения:
- Предыдущие условия (например, диабет, гипертония, болезни сердца, нарушения щитовидной железы);
- Использование рекреационных наркотиков, табака или алкоголя;
- Пищевая аллергия, непереносимость или предпочтения, мешающие плану питания;
- История болезни, включая любое противопоказание к грудному вскармливанию (лекарства или добавки, несовместимые с грудным вскармливанием, употреблением психоактивных веществ)
- Многочисленная беременность
- История хирургии молочной железы или радиации
- Врожденные дефекты
- Недоношенность (беременность рождена младенцами <37 недель)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки грудного вскармливания
Эта группа помогает исследователям сравнить эффекты вмешательства, служа базовой линией того, что произошло бы без техники ABME или диетического вмешательства.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартную пренатальную и постнатальную поддержку лактации, включая пренатальное обучение грудному вскармливанию с раздаточными материалами, видео и взаимодействие с сертифицированными консультантами по лактации (CLC), а также послеродовую поддержку лактации по мере необходимости со стороны CLC.
|
|
Экспериментальный: Группа поддержки лактации + Пренатальное вмешательство
Участники этой группы получат инструкции по антенатальной экспрессии грудного молока (АЭГМ) и проведут сбор молозива до родов.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, получат поддержку лактации, как и группа 1.
Они также получат обучение и тренировку (видео и раздаточные материалы) по ручному сцеживанию молозива, технике ABME, начиная с ~ 37 недель беременности.
У них будет сессия вопросов и ответов с CLC для решения индивидуальных проблем и закрепления правильной техники.
Участников попросят выполнять ручное сцеживание 2 раза в день по 2-5 минут, хранить молозиво согласно полученным инструкциям и принести образец на первое послеродовое исследовательское посещение.
|
|
Экспериментальный: Группа поддержки лактации + послеродовое вмешательство
Участницы получат поддержку по вопросам лактации и 5,5-месячную послеродовую диетическую программу, соответствующую Диетическим рекомендациям для американцев.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать аналогичную поддержку лактации, как и группа 1.
Они также будут получать 5,5-месячную диетическую программу после родов, разработанную в соответствии с Диетическими рекомендациями для американцев.
План подчеркивает важность нежирных белков, бобовых, орехов, цельных злаков, фруктов, овощей, обезжиренных молочных продуктов и полезных жиров.
До двух приемов пищи в день (обед и ужин) будут доставляться в виде упакованных, приготовленных на заказ блюд.
Завтраки, обертывания и закуски (например, коктейли) будут готовиться участниками из цельных продуктов, предоставляемых учреждением, с предоставлением блендера при необходимости.
Дополнительные закуски и продукты будут выдаваться во время визитов в рамках исследования.
Участников будут поощрять последовательно следовать плану, в том числе вне дома, но у них может быть один "гибкий" день в неделю для питания вне плана.
Соблюдение будет контролироваться с помощью 24-часовых опросов и консультаций с диетологом на каждом визите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав грудного молока
Временное ограничение: С рождения до 6 месяцев после родов
|
Состав грудного молока будет проанализирован из образцов молока, собранных во время послеродовых визитов (2 недели, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев).
Будут соблюдаться стандартизированные процедуры сбора и лабораторные процедуры, описанные в протоколе исследования.
Образцы будут храниться и анализироваться в Арканзасском детском центре питания для оценки состава молока с течением времени в различных группах исследования.
|
С рождения до 6 месяцев после родов
|
|
Инициация грудного вскармливания
Временное ограничение: От рождения до 2 недель после родов
|
Инициация грудного вскармливания (определяется как любое грудное вскармливание в течение первых 24 часов после родов) будет оцениваться с использованием стандартизированного опросника по медицинской истории лактации.
Данные будут получены на первом послеродовом визите исследования, который проводится примерно через 2 недели после родов.
Эта оценка предоставит количественные данные о практике грудного вскармливания во всех группах исследования.
|
От рождения до 2 недель после родов
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: С рождения до 6 месяцев
|
Продолжительность грудного вскармливания (измеряемая в кумулятивных днях любого грудного вскармливания и исключительно грудного вскармливания) будет оцениваться с использованием стандартизированного вопросника по медицинской истории лактации.
Данные будут собираться на всех послеродовых визитах исследования, которые проводятся приблизительно через 0.5, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев после родов.
Эти оценки предоставят количественные данные о практике грудного вскармливания во всех исследуемых группах.
|
С рождения до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка наступления лактогенеза II
Временное ограничение: С момента родов до 1 месяца после родов.
|
Начало обильного выделения молока (Лактогенез II) будет оцениваться на основании самоотчетов матери во время первых послеродовых визитов исследования.
Задержка Лактогенеза II будет определяться как начало, происходящее более чем через 72 часа после родов.
Данные будут собираться с помощью анкеты «Послеродовой медицинский анамнез лактации».
|
С момента родов до 1 месяца после родов.
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания - краткая версия
Временное ограничение: С рождения до 2 недель после родов.
|
Материнская уверенность в способности к грудному вскармливанию будет оцениваться с использованием Краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Краткая форма Шкалы самоэффективности грудного вскармливания измеряет уверенность матери в своей способности кормить грудью.
Она состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1=совсем не уверена, 2=не очень уверена, 3=иногда уверена, 4=уверена, 5=всегда уверена).
Возможный диапазон: минимум 14 (если все ответы=1) и максимум 70 (если все ответы=5).
Более высокие баллы (ближе к 70) указывают на большую самоэффективность в грудном вскармливании (т.е. мать уверена в грудном вскармливании, более вероятно продолжит кормить грудью и менее вероятно будет докармливать или рано отлучать от груди).
Средние баллы (40-55) указывают на изменчивую или развивающуюся уверенность (т.е. матери может потребоваться руководство и поддержка).
Низкие баллы (ближе к 14-39) указывают на низкую самоэффективность в грудном вскармливании (т.е. у матери могут быть опасения или трудности).
Анкета будет заполняться при первом послеродовом визите (2 недели).
|
С рождения до 2 недель после родов.
|
|
Эксклюзивное грудное вскармливание до 6 месяцев
Временное ограничение: С рождения до 6 месяцев после родов.
|
Статус исключительно грудного вскармливания будет определяться на основе самоотчетов матерей с использованием опросника «Послеродовая лактация: медицинский анамнез».
Исключительность будет определяться как отсутствие других жидкостей или твердых веществ, за исключением назначенных витаминов или лекарств, вводимых младенцу. Оценки будут проводиться при каждом послеродовом посещении (0,5, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев). |
С рождения до 6 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Jevitt C, Hernandez I, Groer M. Lactation complicated by overweight and obesity: supporting the mother and newborn. J Midwifery Womens Health. 2007 Nov-Dec;52(6):606-13. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.04.006.
- Li R, Jewell S, Grummer-Strawn L. Maternal obesity and breast-feeding practices. Am J Clin Nutr. 2003 Apr;77(4):931-6. doi: 10.1093/ajcn/77.4.931.
- Nommsen-Rivers LA, Dewey KG. Development and validation of the infant feeding intentions scale. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):334-42. doi: 10.1007/s10995-008-0356-y. Epub 2008 May 13.
- Demirci J, Schmella M, Glasser M, Bodnar L, Himes KP. Delayed Lactogenesis II and potential utility of antenatal milk expression in women developing late-onset preeclampsia: a case series. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Mar 15;18(1):68. doi: 10.1186/s12884-018-1693-5.
- Samuel TM, Zhou Q, Giuffrida F, Munblit D, Verhasselt V, Thakkar SK. Nutritional and Non-nutritional Composition of Human Milk Is Modulated by Maternal, Infant, and Methodological Factors. Front Nutr. 2020 Sep 16;7:576133. doi: 10.3389/fnut.2020.576133. eCollection 2020.
- Kugananthan S, Gridneva Z, Lai CT, Hepworth AR, Mark PJ, Kakulas F, Geddes DT. Associations between Maternal Body Composition and Appetite Hormones and Macronutrients in Human Milk. Nutrients. 2017 Mar 9;9(3):252. doi: 10.3390/nu9030252.
- Dietary Guidelines Advisory Committee. 2024. Scientific Report of the 2025 Dietary Guidelines Advisory Committee: Advisory Report to the Secretary of Health and Human Services and Secretary of Agriculture. U.S. Department of Health and Human Services. doi.org/10.52570/DGAC2025
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Weng SF, Redsell SA, Swift JA, Yang M, Glazebrook CP. Systematic review and meta-analyses of risk factors for childhood overweight identifiable during infancy. Arch Dis Child. 2012 Dec;97(12):1019-26. doi: 10.1136/archdischild-2012-302263. Epub 2012 Oct 29.
- Mameli C, Mazzantini S, Zuccotti GV. Nutrition in the First 1000 Days: The Origin of Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 23;13(9):838. doi: 10.3390/ijerph13090838.
- Lee S, Kelleher SL. Biological underpinnings of breastfeeding challenges: the role of genetics, diet, and environment on lactation physiology. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Aug 1;311(2):E405-22. doi: 10.1152/ajpendo.00495.2015. Epub 2016 Jun 28.
- Saben JL, Sims CR, Abraham A, Bode L, Andres A. Human Milk Oligosaccharide Concentrations and Infant Intakes Are Associated with Maternal Overweight and Obesity and Predict Infant Growth. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):446. doi: 10.3390/nu13020446.
- Bzikowska-Jura A, Sobieraj P, Szostak-Wegierek D, Wesolowska A. Impact of Infant and Maternal Factors on Energy and Macronutrient Composition of Human Milk. Nutrients. 2020 Aug 26;12(9):2591. doi: 10.3390/nu12092591.
- Perreault M, Atkinson SA, Mottola MF, Phillips SM, Bracken K, Hutton EK, Xie F, Meyre D, Morassut RE, Prapavessis H, Thabane L; BHIP Study team. Structured diet and exercise guidance in pregnancy to improve health in women and their offspring: study protocol for the Be Healthy in Pregnancy (BHIP) randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 19;19(1):691. doi: 10.1186/s13063-018-3065-x.
- Bravi F, Wiens F, Decarli A, Dal Pont A, Agostoni C, Ferraroni M. Impact of maternal nutrition on breast-milk composition: a systematic review. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):646-62. doi: 10.3945/ajcn.115.120881. Epub 2016 Aug 17.
- Kramer MS. Do breast-feeding and delayed introduction of solid foods protect against subsequent obesity? J Pediatr. 1981 Jun;98(6):883-7. doi: 10.1016/s0022-3476(81)80579-3.
- Sobik S, Crimmins M, Hand M, Blake L, Andres A. Education and Experiences of Antenatal Breast Milk Expression: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2023 Feb;18(2):107-115. doi: 10.1089/bfm.2022.0225. Epub 2023 Feb 1. Erratum In: Breastfeed Med. 2023 May;18(5):408. doi: 10.1089/bfm.2022.0225.correx.
- East CE, Dolan WJ, Forster DA. Antenatal breast milk expression by women with diabetes for improving infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 30;2014(7):CD010408. doi: 10.1002/14651858.CD010408.pub2.
- Singh G, Chouhan R, Sidhu K. Effect of Antenatal Expression of Breast Milk at Term in Reducing Breast Feeding Failures. Med J Armed Forces India. 2009 Apr;65(2):131-3. doi: 10.1016/S0377-1237(09)80125-1. Epub 2011 Jul 21.
- Kair LR, Colaizy TT. Obese Mothers have Lower Odds of Experiencing Pro-breastfeeding Hospital Practices than Mothers of Normal Weight: CDC Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), 2004-2008. Matern Child Health J. 2016 Mar;20(3):593-601. doi: 10.1007/s10995-015-1858-z.
- Jarlenski M, McManus J, Diener-West M, Schwarz EB, Yeung E, Bennett WL. Association between support from a health professional and breastfeeding knowledge and practices among obese women: evidence from the Infant Practices Study II. Womens Health Issues. 2014 Nov-Dec;24(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2014.08.002. Epub 2014 Sep 18.
- Liu J, Smith MG, Dobre MA, Ferguson JE. Maternal obesity and breast-feeding practices among white and black women. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):175-82. doi: 10.1038/oby.2009.182. Epub 2009 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 298382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .