Aikuisten synnynnäinen sydänsairaus Kansainvälinen arvio SGLT2I -rekisterin tehokkuudesta (ACHIEVE-SGLT2i)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anastasia D. Egorova, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Aikuisten synnynnäinen sydänsairaus Kansainvälinen arvio SGLT2I (Acrows-SGLT2I) -rekisterin tehokkuudesta
Tämän reaalimaailman, kansainvälisen rekisterin tavoitteena on arvioida nykyistä kokemusta natrium-glukoosin cotransporter 2-estäjistä (SGLT2I) aikuisten synnynnäisissä sydänsairauspotilailla (ACHD) tutkimalla reseptimalleja, turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia sydämenhintaan liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten synnynnäisessä sydänsairauspopulaatiossa sydämen vajaatoiminta edustaa tällä hetkellä sairastuvuuden ja kuolleisuuden pääasiallista syytä. ACHD: hen liittyvän sydämen vajaatoiminnan etiologia on heterogeeninen, ja tämän populaation farmakologisista hoitovaihtoehdoista on rajoitettua näyttöä.
Natrium-glukoosi Cotransporter 2-estäjät (SGLT2I) ovat uusi pylväs tavanomaisen LV-sydämen vajaatoiminnan hoidossa. SGLT2I: n on osoitettu vähentävän sydämen vajaatoiminnan pahenemisen riskiä ja sydän- ja verisuonien aiheuttamaa kuolemaa potilailla, joilla on LV-sydämen vajaatoiminta.
Vaikka tarkat toimintamekanismit on vielä selvitettävä, SGLT2i näyttää käsittelevän sydämen vajaatoimintaa kohdistamalla useita reittejä. Näihin sisältyy, mutta niihin rajoittumatta; Reniini-angiotensiinin ja sympaattisen hermoston aktivoinnin väheneminen, paineen ylikuormituksen aiheuttaman sydänlihaksen fibroosin, sydämen käänteisen uusinnan ja sydänlihaksen energian parantamisen väheneminen.
Kun otetaan huomioon pakottavat todisteet SGLT2I: n tehokkuudesta monenlaisen sydämen toimintahäiriön ja alkuperäisten lupaavien raporttien käytöstä ACHD -alalla, SGLT2I ansaitsee lisätutkimuksia ACHD -potilaiden ryhmässä.
Tämän reaalimaailman, kansainvälisen rekisterin tavoitteena on arvioida SGLT2I-potilailla olevaa nykyistä kokemusta tutkimalla reseptimalleja, turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia sydämen vajaatoimintaan liittyviin tuloksiin.
Projektisuunnittelu:
Kaikista SGLT2I: llä aloitettujen ACHD-potilaiden tiedot kerätään reaalimaailman kansainvälisessä rekisterissä. Ainoastaan rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta saadut tiedot kerätään osallistumiskeskuksissa olevista sähköisistä terveyskertomuksista, eikä osallistujille suoriteta mitään tämän hankkeen toimenpiteitä. Tiedot kerätään vuodesta ennen SGLT2I: n aloittamista viimeisimpiin seurantaan SGLT2I: n aloittamisen jälkeen arvioidakseen, pysäyttääkö SGLT2I-terapia kliinisen heikkenemisen etenemisen sydämen vajaatoiminnassa olevilla ACHD-potilailla ja voivat parantaa sydämen vajaatoimintaan liittyviä tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ralph M.L. Neijenhuis, MD
- Puhelinnumero: +31 71 5262020
- Sähköposti: r.m.l.neijenhuis@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Björn N. Westdorp, MD
- Puhelinnumero: +31 71 5262020
- Sähköposti: b.n.westdorp@lumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center
-
Päätutkija:
- Berto J. Bouma, MD PhD
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Päätutkija:
- Heleen B. Van Der Zwaan, MD PhD
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralph M.L. Neijenhuis, MD
- Puhelinnumero: +31 71 5262020
- Sähköposti: r.m.l.neijenhuis@lumc.nl
-
Alatutkija:
- Ralph M.L. Neijenhuis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Björn N. Westdorp, MD
- Puhelinnumero: +31 71 5262020
- Sähköposti: b.n.westdorp@lumc.nl
-
Päätutkija:
- Anastasia D. Egorova, MD PhD
-
Alatutkija:
- Björn N. Westdorp, MD
-
-
-
-
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
- Rekrytointi
- Zan Mitrev Clinic
-
Päätutkija:
- Milka Klinceva, MD PhD
-
-
-
-
-
Duisburg, Saksa
- Rekrytointi
- Heart Center Duisburg (Evangelical Hospital Niederrhein)
-
Päätutkija:
- Paul Hacke, MD
-
Alatutkija:
- Anas Shihab, MD
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Päätutkija:
- Simon T. MacDonald, MD DPhil
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Golden Jubilee University National Hospital
-
Päätutkija:
- Niki L. Walker, MBChB PhD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Heart Centre
-
Päätutkija:
- Filip Zemrak, MD PhD
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Päätutkija:
- Ari M. Cedars, MD PhD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Gruschen R. Veldtman, MBChB FRCP
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Fuster Heart Hospital
-
Päätutkija:
- Ali Zaidi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki SGLT2I: llä hoidetut aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ovat oikeutettuja sisällyttämään rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen sydämen vika.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Aloitettu hoidossa SGLT2i.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta tiedonkeruun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACHD -potilaat, joita hoidetaan SGLT2I: llä
Kaikilla rekisteriin kuuluvilla osallistujilla on oltava synnynnäinen sydämen vika, oltava ≥ 18 -vuotiaita ja he saavat (tai ovat saaneet) hoitoa SGLT2I: llä.
|
Käsittely minkä tahansa tyyppisellä ja annoksella natrium-glukoosi Cotransporter 2-estäjää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptimallit
Aikaikkuna: Perustiedot.
|
Tämän rekisterin ensisijainen tulos on yleiskatsaus SGLT2I: n reseptimalleista ACHD -populaatiossa.
|
Perustiedot.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
Kaikkien kokeneiden sivuvaikutusten esiintyvyys ja määrittely.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
SGLT2I: hen liittyvät komplikaatiot [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
Kaikkien SGLT2I: hen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys ja määrittely.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
SGLT2I: n lopettaminen [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2i: n lopettamisen esiintyvyys (mukaan lukien järjen lopettaminen).
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Kuolleisuus [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
Kuoleman syyn kuolleisuus ja dokumentointi.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Pääsy [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
Sairaalahoidon lukumäärän dokumentointi, mukaan lukien sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja kiireellisten sydämen vajaatoiminnan lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Kliiniset parametrit - paino [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi painossa (kg)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Kliiniset parametrit - systolinen verenpaine [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi systoliseen verenpaineeseen (MMHG)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Kliiniset parametrit - diastolinen verenpaine [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi diastoliseen verenpaineeseen (MMHG)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Kliiniset parametrit - syke [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi sykeeseen (lyönti minuutissa)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Kliiniset parametrit - kylläisyys [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi hapen kylläisyyteen (%)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit - natrium [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi seerumin natriumiin (mmol/l)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit - kalium [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi seerumin kaliumiin (mmol/l)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit - kreatiniini [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi seerumin kreatiniiniin (µmol/L)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit - EGFR [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi arvioituun glomerularisuodatusnopeuteen (EGFR, ml/min/1,73M2)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit-NT-probNP [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi seerumin NT-probNP: hen (ng/l)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit - glukoosi [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi seerumin glukoosiin (mmol/l)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Laboratorioparametrit - HbA1c [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi seerumin HbA1c: hen (mmol/mol HB)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - LV -toiminto [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi systoliseen vasemman kammion (LV) funktioon (kategorinen: hyvä, lievästi vähentynyt, kohtalaisen vähentynyt, vakavasti vähentynyt toiminta)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - LV GLS [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi LV -globaaliin pitkittäiskantaan (GLS, %) arvioituna transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - LV FAC [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi LV -fraktioalueen muutokseen (FAC, %), joka on arvioitu transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - RV -toiminto [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi systolisen oikean kammion (RV) funktioon (kategorinen: hyvä, lievästi pelkistetty, kohtalaisen vähentynyt, vakavasti vähentynyt funktio), joka on arvioitu transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - RV GLS [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi RV GLS: iin (%), joka on arvioitu transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - RV FAC [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi RV FAC: iin (%), joka on arvioitu transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - RV S '[sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi RV S '(cm/s) arvioituna transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Transthoracic ehokardiografia - Tapse [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi trikuspidiseen rengasmaiseen systoliseen retkeen (TAPSE, MM), joka on arvioitu transthoracic -ehokardiografialla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Liikuntaparametrit - 6MWT [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi harjoitteluparametriin 6 minuutin kävelykokeessa (6MWT, metrit)
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Liikuntaparametrit - suurin suorituskyky [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi maksimaaliseen suorituskykyyn (WATT) polkupyöräergometrialla.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Liikuntaparametrit - pätevyys [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi pätevyyteen (%-ennustettu suurimmasta suorituskyvystä) polkupyöräergometrialla.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Liikuntaparametrit - VO2 Max [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi VO2 Max (ml/kg/min) polkupyöräergometrialla.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Liikuntaparametrit- %-ennustettu VO2 Max [sydämen vajaatoimintaan liittyvä tehokkuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
SGLT2I: n pitkittäisvaikutuksen arviointi %: n ennustetulle VO2 MAX: sta ( % VO2 MAX: sta) polkupyörän ergometrialla.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
|
Samanaikaiset lääkitysmuutokset [sydämen vajaatoimintaan liittyvä teho]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
Muiden sydämen vajaatoiminnan farmakoterapian samanaikaisten muutosten arviointi.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumisen kautta keskimääräinen seurantakesto on 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anastasia D. Egorova, MD PhD, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neijenhuis RM, Regeer MV, Walker NL, Mertens BJ, Hunter A, Kies P, Swan L, Vliegen HW, MacDonald ST, Zemrak F, Zaidi AN, Cedars AM, Jongbloed MR, Jukema JW, Veldtman GR, Egorova AD. Effect of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors on ventricular function in systemic right ventricular failure. Open Heart. 2025 Jul 21;12(2):e003445. doi: 10.1136/openhrt-2025-003445.
- Neijenhuis RML, Regeer MV, Walker NL, Hunter A, Kies P, Holman ER, Jukema JW, Jongbloed MRM, Veldtman GR, Egorova AD. Echocardiographic effects of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in single ventricle circulatory failure. Int J Cardiol Congenit Heart Dis. 2025 Jun 21;21:100603. doi: 10.1016/j.ijcchd.2025.100603. eCollection 2025 Sep.
- Neijenhuis RML, MacDonald ST, Zemrak F, Mertens BJA, Dinsdale A, Hunter A, Walker NL, Swan L, Reddy S, Rotmans JI, Jukema JW, Jongbloed MRM, Veldtman GR, Egorova AD. Effect of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in Adults With Congenital Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 16;83(15):1403-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.017. Epub 2024 Mar 25.
- Neijenhuis RML, Nederend M, Jongbloed MRM, Kies P, Rotmans JI, Vliegen HW, Jukema JW, Egorova AD. The potential of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors for the treatment of systemic right ventricular failure in adults with congenital heart disease. Front Cardiovasc Med. 2023 Jun 26;10:1093201. doi: 10.3389/fcvm.2023.1093201. eCollection 2023.
- Egorova AD, Nederend M, Tops LF, Vliegen HW, Jongbloed MRM, Kies P. The first experience with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor for the treatment of systemic right ventricular failure. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):2007-2012. doi: 10.1002/ehf2.13871. Epub 2022 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Yksikammioinen sydän
- Synnynnäisesti korjattu suurten valtimoiden transpositio
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänvika, synnynnäinen
- Fallotin tetralogia
- Suurten alusten saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .