Enfermedad cardíaca congénita adulta Evaluación internacional de la efectividad del registro SGLT2I (ACHIEVE-SGLT2i)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Anastasia D. Egorova, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Enfermedad cardíaca congénita adulta Evaluación internacional de la efectividad del registro de SGLT2I (ACET-SGLT2I)
Este registro internacional del mundo real tiene como objetivo evaluar la experiencia actual con los inhibidores de cotransportadores 2 de sodio (SGLT2I) en pacientes con enfermedades cardíacas congénitas (ACHD) de adultos mediante la investigación de los patrones de prescripción, la seguridad, la tolerabilidad y los posibles efectos beneficiosos sobre los resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la población de enfermedades cardíacas congénitas (ACHD) adultos, la insuficiencia cardíaca actualmente representa la principal causa de morbilidad y mortalidad. La etiología de la insuficiencia cardíaca relacionada con ACHD es heterogénea, y existe evidencia limitada de las opciones de tratamiento farmacológico para esta población.
Los inhibidores de cotransportadores 2 de sodio-glucosa 2 (SGLT2I) son un pilar novedoso en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca convencional del VI. Se ha demostrado que SGLT2I reduce el riesgo de empeorar la insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca del VI.
Si bien los mecanismos exactos de acción aún no se han dilucidado, SGLT2I parece abordar la insuficiencia cardíaca al dirigirse a varias vías. Estos incluyen, pero no se limitan a; Una disminución en la renina-angiotensina y la activación del sistema nervioso simpático, una disminución en la fibrosis miocárdica inducida por sobrecarga de presión, la remodelación cardíaca inversa y la mejora en la energía miocárdica.
Dada la evidencia convincente sobre la efectividad de SGLT2I en una amplia gama de disfunción cardíaca y informes prometedores iniciales de su utilización en el campo de AChD, SGLT2I merece una mayor exploración en el grupo de pacientes con ACHD.
Este registro internacional del mundo real tiene como objetivo evaluar la experiencia actual con SGLT2I en pacientes con ACHD mediante la investigación de los patrones de receta, la seguridad, la tolerabilidad y los posibles efectos beneficiosos en los resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca.
Diseño del proyecto:
Los datos de todos los pacientes con ACHD que comenzaron con un SGLT2I se recopilarán en un registro internacional del mundo real. Solo los datos resultantes de la atención clínica de rutina se recopilarán de los registros de salud electrónicos en los centros participantes, y los participantes no se someterán a intervenciones para este proyecto. Los datos se recopilarán de 1 año antes de comenzar con el SGLT2I para el seguimiento más reciente después de comenzar con el SGLT2I, evaluar si la terapia SGLT2I detiene la progresión del deterioro clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca y puede mejorar los resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ralph M.L. Neijenhuis, MD
- Número de teléfono: +31 71 5262020
- Correo electrónico: r.m.l.neijenhuis@lumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Björn N. Westdorp, MD
- Número de teléfono: +31 71 5262020
- Correo electrónico: b.n.westdorp@lumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duisburg, Alemania
- Reclutamiento
- Heart Center Duisburg (Evangelical Hospital Niederrhein)
-
Investigador principal:
- Paul Hacke, MD
-
Sub-Investigador:
- Anas Shihab, MD
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University
-
Investigador principal:
- Ari M. Cedars, MD PhD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Gruschen R. Veldtman, MBChB FRCP
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai Fuster Heart Hospital
-
Investigador principal:
- Ali Zaidi, MD
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia del norte
- Reclutamiento
- Zan Mitrev Clinic
-
Investigador principal:
- Milka Klinceva, MD PhD
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam University Medical Center
-
Investigador principal:
- Berto J. Bouma, MD PhD
-
Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
-
Investigador principal:
- Heleen B. Van Der Zwaan, MD PhD
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333ZA
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Contacto:
- Ralph M.L. Neijenhuis, MD
- Número de teléfono: +31 71 5262020
- Correo electrónico: r.m.l.neijenhuis@lumc.nl
-
Sub-Investigador:
- Ralph M.L. Neijenhuis, MD
-
Contacto:
- Björn N. Westdorp, MD
- Número de teléfono: +31 71 5262020
- Correo electrónico: b.n.westdorp@lumc.nl
-
Investigador principal:
- Anastasia D. Egorova, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Björn N. Westdorp, MD
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales
-
Investigador principal:
- Simon T. MacDonald, MD DPhil
-
Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Golden Jubilee University National Hospital
-
Investigador principal:
- Niki L. Walker, MBChB PhD
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barts Heart Centre
-
Investigador principal:
- Filip Zemrak, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (≥ 18 años) con enfermedad cardíaca congénita que han sido tratadas con un SGLT2I son elegibles para su inclusión en el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defecto cardíaco congénito.
- Edad ≥ 18 años.
- Iniciado en el tratamiento con un SGLT2I.
Criterios de exclusión:
- Sin consentimiento para la recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes ACHD tratados con SGLT2I
Todos los participantes incluidos en el registro deben tener un defecto cardíaco congénito, tener ≥ 18 años y recibir (o haber recibido) tratamiento con SGLT2I.
|
Tratamiento con cualquier tipo y dosis de inhibidor de cotransportadores 2 de sodio-glucosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de receta
Periodo de tiempo: Información de línea de base.
|
El resultado primario de este registro es una visión general de los patrones de prescripción de SGLT2I en la población AChD.
|
Información de línea de base.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios [seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Incidencia y especificación de cualquier efecto secundario experimentado.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Complicaciones relacionadas con SGLT2I [seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Incidencia y especificación de cualquier complicación relacionada con SGLT2I.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
SGLT2I Discontinuación [Seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Incidencia de cualquier interrupción de SGLT2I (incluida la razón de la interrupción).
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Mortalidad [seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Mortalidad y documentación de la causa de la muerte.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Admisiones [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Documentación del número de hospitalizaciones, incluido el número de hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca y el número de visitas urgentes a la insuficiencia cardíaca.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros clínicos - peso [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre el peso (kg)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros clínicos: presión arterial sistólica [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre la presión arterial sistólica (MMHG)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros clínicos: presión arterial diastólica [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre la presión arterial diastólica (MMHG)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros clínicos - frecuencia cardíaca [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros clínicos: saturación [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en la saturación de oxígeno (%)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio - Sodio [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en sodio sérico (MMOL/L)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio: potasio [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en potasio sérico (MMOL/L)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio: creatinina [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en la creatinina sérica (µmol/L)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio - EGFR [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR, ML/min/1.73m2)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio-NT-proBNP [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en el suero NT-proBNP (NG/L)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio: glucosa [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre glucosa sérica (MMOL/L)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de laboratorio - HBA1C [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en HbA1c en suero (MMOL/Mol Hb)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica: función del VI [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en la función del ventrículo izquierdo sistólico (VI) (categórico: bueno, ligeramente reducido, moderadamente reducido, severamente reducido de la función)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica - LV GLS [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre la tensión longitudinal global del VI (GLS, %) evaluada con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica - Fac LV [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en el cambio de área fraccional del VI (FAC, %) evaluado con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica: función de RV [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en la función del ventrículo derecho sistólico (RV) (categórico: bueno, ligeramente reducido, moderadamente reducido, de la función severamente reducida) evaluada con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica - RV GLS [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en RV GLS (%) evaluado con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica - Fac RV [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en RV FAC (%) evaluado con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica - RV S '[eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en RV S '(CM/S) evaluado con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Ecocardiografía transtorácica - Tapse [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE, MM) evaluada con ecocardiografía transtorácica
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de ejercicio - 6MWT [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en el parámetro de ejercicio Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT, metros)
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de ejercicio: rendimiento máximo [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en el rendimiento máximo (vatio) con ergometría de bicicletas.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de ejercicio - Validez [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I sobre la validez (%predicto del rendimiento máximo) con ergometría de bicicletas.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de ejercicio - VO2 Max [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en VO2 MAX (ml/kg/min) con ergometría de bicicletas.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Parámetros de ejercicio-VO2 predicto de %MAX [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación del efecto longitudinal de SGLT2I en % predicto de VO2 MAX ( % de VO2 MAX) con ergometría de bicicletas.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
|
Cambios de medicamentos concomitantes [eficacia relacionada con la insuficiencia cardíaca]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Evaluación de los cambios concomitantes en otras farmacoterapia de insuficiencia cardíaca.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, con una duración promedio de seguimiento de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia D. Egorova, MD PhD, Leiden University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neijenhuis RM, Regeer MV, Walker NL, Mertens BJ, Hunter A, Kies P, Swan L, Vliegen HW, MacDonald ST, Zemrak F, Zaidi AN, Cedars AM, Jongbloed MR, Jukema JW, Veldtman GR, Egorova AD. Effect of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors on ventricular function in systemic right ventricular failure. Open Heart. 2025 Jul 21;12(2):e003445. doi: 10.1136/openhrt-2025-003445.
- Neijenhuis RML, Regeer MV, Walker NL, Hunter A, Kies P, Holman ER, Jukema JW, Jongbloed MRM, Veldtman GR, Egorova AD. Echocardiographic effects of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in single ventricle circulatory failure. Int J Cardiol Congenit Heart Dis. 2025 Jun 21;21:100603. doi: 10.1016/j.ijcchd.2025.100603. eCollection 2025 Sep.
- Neijenhuis RML, MacDonald ST, Zemrak F, Mertens BJA, Dinsdale A, Hunter A, Walker NL, Swan L, Reddy S, Rotmans JI, Jukema JW, Jongbloed MRM, Veldtman GR, Egorova AD. Effect of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in Adults With Congenital Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 16;83(15):1403-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.017. Epub 2024 Mar 25.
- Neijenhuis RML, Nederend M, Jongbloed MRM, Kies P, Rotmans JI, Vliegen HW, Jukema JW, Egorova AD. The potential of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors for the treatment of systemic right ventricular failure in adults with congenital heart disease. Front Cardiovasc Med. 2023 Jun 26;10:1093201. doi: 10.3389/fcvm.2023.1093201. eCollection 2023.
- Egorova AD, Nederend M, Tops LF, Vliegen HW, Jongbloed MRM, Kies P. The first experience with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor for the treatment of systemic right ventricular failure. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):2007-2012. doi: 10.1002/ehf2.13871. Epub 2022 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Corazón univentricular
- Transposición congénitamente corregida de las grandes arterias
- Insuficiencia cardiaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Tetralogía de Fallot
- Transposición de Grandes Vasos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes hipoglucemiantes
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
Otros números de identificación del estudio
- 2022-068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .