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Erwachsene angeborene Herzkrankheiten internationale Bewertung der Wirksamkeit des SGLT2I -Registers (ACHIEVE-SGLT2i)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Anastasia D. Egorova, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Erwachsene angeborene Herzkrankheiten internationale Bewertung der Wirksamkeit des SGLT2I-Registers (Ach-SGLT2I)

Dieses internationale Register in der realen Welt soll die aktuellen Erfahrungen mit Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2I) bei Patienten mit angeborenen Herzkrankheiten (ACHD) (ACHD) durch Untersuchung der verschreibungspflichtigen Muster, der Sicherheit, der Tolerierbarkeit und der potenziellen vorteilhaften Auswirkungen auf Herzinsuffizienzergebnisse bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Population der angeborenen Herzerkrankung (ACHD) bei Erwachsenen stellt Herzinsuffizienz derzeit die Hauptursache für Morbidität und Mortalität dar. Die Ätiologie von ACHD-bedingter Herzinsuffizienz ist heterogen und es gibt nur begrenzte Hinweise auf pharmakologische Behandlungsoptionen für diese Population.

Natriumglucose Cotransporter 2-Inhibitoren (SGLT2I) sind eine neue Säule bei der Behandlung von herkömmlicher LV-Herzinsuffizienz. Es wurde gezeigt, dass SGLT2I das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz und des kardiovaskulären Todes bei Patienten mit LV-Herzinsuffizienz verringert.

Während die genauen Wirkmechanismen noch geklärt werden müssen, scheinen SGLT2I durch die Ausrichtung auf mehrere Wege zu gehen. Dazu gehören, aber nicht beschränkt auf; Eine Abnahme der Aktivierung von Renin-Angiotensin und sympathischer Nervensystem, eine Abnahme der durch Drucküberladung induzierten Myokardfibrose, die umgekehrte Herzumgestaltung und eine Verbesserung der Myokardenergetik.

Angesichts der überzeugenden Beweise für die Wirksamkeit von SGLT2I über einen breiten Bereich von Herzfunktionsstörungen und anfängliche vielversprechende Berichte über die Verwendung im Bereich ACHD verdienen SGLT2I eine weitere Exploration bei der Gruppe der Achd -Patienten.

Dieses internationale Register in der realen Welt soll die aktuellen Erfahrungen mit SGLT2I bei AChD-Patienten bewerten, indem die verschreibungspflichtigen Muster, die Sicherheit, die Verträglichkeit und die potenziellen vorteilhaften Auswirkungen auf Herzinsuffizienzergebnisse untersucht werden.

Projektdesign:

Daten aller ACHD-Patienten, die mit einem SGLT2I gestartet wurden, werden in einem realen, internationalen Register erfasst. In den teilnehmenden Zentren werden nur Daten, die sich aus der routinemäßigen klinischen Versorgung ergeben, aus den elektronischen Gesundheitsakten erfasst, und die Teilnehmer werden für dieses Projekt keine Interventionen unterzogen. Die Daten werden von 1 Jahr vor Beginn mit dem SGLT2I bis nach dem neuesten Follow-up nach Beginn mit dem SGLT2I gesammelt, um zu bewerten, ob die SGLT2I-Therapie das Fortschreiten der klinischen Verschlechterung bei AChD-Patienten mit Herzinsuffizienz anhält und die Ergebnisse des Herzinsuffizienz verbessern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Duisburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Heart Center Duisburg (Evangelical Hospital Niederrhein)
        • Hauptermittler:
          • Paul Hacke, MD
        • Unterermittler:
          • Anas Shihab, MD
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Berto J. Bouma, MD PhD
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Utrecht
        • Hauptermittler:
          • Heleen B. Van Der Zwaan, MD PhD
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333ZA
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ralph M.L. Neijenhuis, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anastasia D. Egorova, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Björn N. Westdorp, MD
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien
        • Rekrutierung
        • Zan Mitrev Clinic
        • Hauptermittler:
          • Milka Klinceva, MD PhD
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Hauptermittler:
          • Ari M. Cedars, MD PhD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gruschen R. Veldtman, MBChB FRCP
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Fuster Heart Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ali Zaidi, MD
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Wales
        • Hauptermittler:
          • Simon T. MacDonald, MD DPhil
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Golden Jubilee University National Hospital
        • Hauptermittler:
          • Niki L. Walker, MBChB PhD
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Barts Heart Centre
        • Hauptermittler:
          • Filip Zemrak, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit angeborenen Herzerkrankungen, die mit einem SGLT2I behandelt wurden, haben Anspruch auf Einbeziehung in das Register.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborener Herzfehler.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Initiiert bei der Behandlung mit einem SGLT2i.

Ausschlusskriterien:

- Keine Zustimmung zur Datenerfassung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AChD -Patienten, die mit SGLT2I behandelt wurden
Alle in das Register einbezogenen Teilnehmer müssen einen angeborenen Herzfehler haben, ≥ 18 Jahre alt sein und eine Behandlung mit SGLT2I erhalten (oder haben sie erhalten).
Arzneimittel: SGLT2 -Inhibitoren
Behandlung mit jeder Art und Dosis von Natriumglucose-Cotransporter 2-Inhibitor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezeptmuster
Zeitfenster: Grundlinieninformationen.
Das primäre Ergebnis dieses Registers ist ein Überblick über die verschreibungspflichtigen Muster von SGLT2I in der ACHD -Population.
Grundlinieninformationen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Inzidenz und Spezifikation von erfahrenen Nebenwirkungen.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
SGLT2I-bezogene Komplikationen [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Inzidenz und Spezifikation jeglicher SGLT2I-bezogenen Komplikationen.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
SGLT2i Abbruch [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Inzidenz jeglicher Absage von SGLT2I (einschließlich Grund zur Abnahme).
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Mortalität [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Mortalität und Dokumentation der Todesursache.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Zulassungen [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Dokumentation der Anzahl der Krankenhausaufenthalte, einschließlich der Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und Anzahl der dringenden Herzinsuffizienzbesuche.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Klinische Parameter - Gewicht [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf das Gewicht (kg)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Klinische Parameter - systolischer Blutdruck [Herzinsuffizienzgezogene Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf den systolischen Blutdruck (MMHG)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Klinische Parameter - Diastolischer Blutdruck [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf den diastolischen Blutdruck (MMHG)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Klinische Parameter - Herzfrequenz [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung des Längswirkung von SGLT2I auf die Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Klinische Parameter - Sättigung [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf die Sauerstoffsättigung (%)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter - Natrium [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf Serum -Natrium (MMOL/L)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter - Kalium [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf Serumkalium (MMOL/L)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter - Kreatinin [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf Serumkreatinin (µmol/l)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter - EGFR [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR, ml/min/1,73 m2)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter-NT-ProBNP [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2i auf Serum NT-ProBNP (NG/L)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter - Glukose [Herzinsuffizienzgezogene Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf Serumglucose (MMOL/L)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Laborparameter - Hba1c [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf Serum Hba1c (MMOL/Mol HB)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakische Echokardiographie - LV -Funktion [Herzinsuffizienzwirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf die systolische linksventrikuläre (LV) -Funktion (kategorisch: gut, leicht reduziert, mäßig reduziert, stark reduziert)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakale Echokardiographie - LV GLS [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf den globalen Längsbestand von LV (GLS, %), der mit transthorakischer Echokardiographie bewertet wurde
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakale Echokardiographie - LV FAC [Herzinsuffizienzwirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf die Veränderung der LV -Fraktionsfläche (FAC, %), die mit transhorakischer Echokardiographie bewertet wurde
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakische Echokardiographie - RV -Funktion [Herzinsuffizienzwirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf die systolische rechte ventrikuläre (RV) -Funktion (kategorisch: gut, leicht reduziert, mäßig reduziert, stark reduziert) mit transthorakischer Echokardiographie bewertet
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakale Echokardiographie - RV GLS [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf RV GLS (%), die mit transhorakischer Echokardiographie bewertet wurden
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakale Echokardiographie - RV FAC [Herzinsuffizienzwirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf RV FAC (%), die mit transhorakischer Echokardiographie bewertet wurde
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakale Echokardiographie - RV S '[Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2i auf RV S '(cm/s), bewertet mit transhorakischer Echokardiographie
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Transhorakale Echokardiographie - Tapse [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der longitudinalen Wirkung von SGLT2I auf die systolische Ausflug (Tapse, MM), die mit transthorakischer Echokardiographie bewertet wurde
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Übungsparameter - 6mwt [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung des Längswirkung von SGLT2I auf den 6-minütigen Spaziergang (6 mwt, Meter)
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Übungsparameter - Maximale Leistung [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung des Längswirkung von SGLT2I auf die maximale Leistung (WATT) mit der Ergometrie von Fahrrädern.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Übungsparameter - Gültigkeit [Wirksamkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung des Längswirkung von SGLT2I auf die Gültigkeit (%-bekannt für die maximale Leistung) mit der Fahrradnögometrie.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Übungsparameter - VO2 Max [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf VO2 max (ml/kg/min) mit Fahrradnögometrie.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Übungsparameter- %-unterbewertetes VO2 MAX [Herzinsuffizienzwirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der Längswirkung von SGLT2I auf %-unterbewertet von VO2 max ( % des VO2 max) mit Fahrradn ergometrisch.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Begleitende Medikamentenveränderungen [Herzinsuffizienz wirksame Wirksamkeit]
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.
Bewertung der gleichzeitigen Veränderungen in anderer Herzinsuffizienz -Pharmakotherapie.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Follow-up-Dauer von 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anastasia D. Egorova, MD PhD, Leiden University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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