Tutkimus oppia, kuinka turvallinen ja kuinka hyvin LinvoseltaMab toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja elinsiirtoon
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: European Myeloma Network B.V.
Satunnaistettu, avoin, kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus daratumumabin, lenalidomidin ja deksametasonin induktion vertaamisesta, jota seuraa Linvoseltamabs verrattuna jatkuviin daratumumabiin, lenalidomidiin ja deksametasoniin äskettäin diagnosoidussa siirrossa, joka on kelvollinen monimuotoisella myeloomapotilaspotilailla
Tämä tutkimus tutkii kokeellista lääkettä nimeltä LinvoseltaMab. Tutkimus on keskittynyt osallistujiin, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM), jotka eivät ole oikeutettuja autologiseen kantasolunsiirtoon (elinsiirtokelpoinen).
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on verrata Linvoseltamababin vaikutusta ja turvallisuutta tavanomaisen hoidon vaikutukseen ja turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Villa
- Puhelinnumero: +31 10 268 70 65
- Sähköposti: silvia.villa@emn.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Stege
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sobieraj-Teague
-
Box Hill, Australia
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Motorna
-
Canberra, Australia
- Rekrytointi
- Canberra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshi
-
Geelong, Australia
- Rekrytointi
- Barwon Health, University Hospital Geelong
-
Ottaa yhteyttä:
- Campbell
-
Heidelberg, Australia
- Rekrytointi
- Austin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hocking
-
Kingswood, Australia
- Rekrytointi
- Nepean Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ponraj
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- Northern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cooke
-
Sunshine Coast, Australia
- Rekrytointi
- Sunshine Coast Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Wallington-Gates
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja
- Rekrytointi
- Institut Catala D'oncologia (Badalona)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibarra
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic De Barcelona - Myeloma and Amyloidosis Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Rosiñol Dachs, MD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Quirón Salud Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Martinez Chamorro
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla -Hematology and Hemotherapy Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Ocio San Miguel, MD
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- de la Rubia
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mykytiv
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quinn
-
Limerick, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Limerick - Department of Haematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Clifford
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Ottaa yhteyttä:
- Offidani
-
Cuneo, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Celeghini
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonioli
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Aquino
-
Legnano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Legnano, ASST Ovest Milanese
-
Ottaa yhteyttä:
- Rezzonico
-
Meldola, Italia
- Rekrytointi
- Meldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cerchione
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Cafro
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bolli
-
Reggio, Italia
- Rekrytointi
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamberi
-
Rimini, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Ottaa yhteyttä:
- Rotondo
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Rekrytointi
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Carella
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz
-
Ottaa yhteyttä:
- Strassl
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Klinik Ottakring
-
Ottaa yhteyttä:
- Schreder
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka
- Rekrytointi
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Spanoudakis
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Alexandra General Hospital -Department of Clinical Therapeutics N.K. Univ. of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelos Terpos
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Evaggelismos Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Kreikka
- Rekrytointi
- Theagenion Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katodritou
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekrytointi
- University Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Basic-Kinda
-
-
-
-
-
Stavanger, Norja
- Rekrytointi
- Stavanger University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haukås
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St. Olavs hospital HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Slørdahl
-
Tønsberg, Norja
- Rekrytointi
- Vestfold Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Moksnes
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Rekrytointi
- CHUC
-
Ottaa yhteyttä:
- Roque
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital da Luz Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedrosa
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skåne University Hospital, Region Skåne
-
Ottaa yhteyttä:
- Lemonakis
-
-
-
-
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Krönke
-
Lübeck, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Leitner
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- University hospital of Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Waldschmidt
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Söderholm
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Partanen
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Heim
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Rekrytointi
- Kantonsspital St. Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- Lehmann
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ølholm Vase
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Liv Hospital Ankara
-
Ottaa yhteyttä:
- Beksac
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Cengiz Seval
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ege University Medicine Faculty, Izmir
-
Ottaa yhteyttä:
- Comert
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ege Universitesi Tip Fakultesi - Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Vural
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ottaa yhteyttä:
- Radocha
-
Olomouc, Tšekki
- Rekrytointi
- University Hospital Olomouc
-
Ottaa yhteyttä:
- Minarik
-
Ostrava, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajek
-
Pilsen, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jungova
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Rekrytointi
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Loigom
-
Tartu, Viro
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pärnat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vahvistettu diagnoosi oireellisista MM IMWG -kriteereistä.
- Osallistujia ei saa pitää suuriannoksisen kemoterapian (HDT) ja ASCT: n ehdokkaana, kuten protokollassa on kuvattu.
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty protokollassa.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Osallistujilla on oltava kliiniset laboratorioarvot ennalta määritellyllä alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainvälinen myelooma -työryhmän haurausindeksi 2 lukuun ottamatta osallistujia, joiden pisteet ovat 2 pelkästään iän perusteella.
- Osallistujat, jotka lykkäävät siirron henkilökohtaisen mieltymyksen vuoksi.
- Osallistujat, joilla on erillinen MM, aktiivinen plasmasoluleukemia, tunnettu valoketju (AL) amyloidoosi myelooman samanaikaisen diagnoosin, minkä tahansa muun amyloidoosin, Waldenströmin makroglobulinemian tai tunnetun runojen oireyhtymän läsnä ollessa.
Kaikki aikaisemmat hoidot monoklonaaliselle gammopatialle, jolla on määrittelemätön merkitys (MGUS), multippeli myelooma (SMM) tai MM, lukuun ottamatta:
- fokussäteily ja/tai
- Lyhyt kortikosteroidien kulku protokollassa määritelty.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet tai saavat tutkijaa tai soluterapiaa tunnetun tai epäillyn toiminnan kanssa MM: tä vastaan
- Osallistujat, jotka ovat tunteneet keskushermoston (CNS) tai meningeaalisen osallistumisen MM: n tai tunnetun tai epäillyn edistyksellisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML), neurokognitiivisen tilan tai keskushermoston liikkeenhäiriön tai kohtausten historiaa, väliaikaisen iskeemisen hyökkäyksen (TIA), aivohalvauksen tai takavarikoinnin historiaa ennen tutkimusta C1D1.
- Osallistujat, joilla on hallitsemattomia väliaikaisia sairauksia.
- Tunnettuja vasta -aiheita daratumumabin tai lenalidomidin käyttöön paikallista reseptilääketietoa kohti.
- Allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron tai kiinteän elimen siirron historia milloin tahansa.
Huomaa muut protokolla, joka määritteli sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi DRD
|
Annettu protokollaa kohti
Annettu protokollaa kohti
Annettu protokollaa kohti
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi DRD+ LinvolSetamab
|
Annettu protokollaa kohti
Annettu protokollaa kohti
Annettu protokollaa kohti
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen jäännöstauti (MRD)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Minimaalinen jäännöstauti (MRD) negatiivinen täydellinen remissio (CR) -tila 10^-5: n kohden kansainvälinen myelooma-työryhmä (IMWG) -kriteerit
|
jopa 11 vuotta
|
|
MRD -negatiivinen CR -tila BICR: llä
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
MRD-negatiivinen CR-tila 10^-5: ssä sokaistun riippumattoman keskuskatsauksen (BICR) määrittelemällä tavalla (BICR)
|
jopa 11 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) IMWG -kriteerit
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Määritetään ajankohtana satunnaistamispäivästä satunnaiseen etenemiseen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen, kumpi tapahtuu aikaisemmin, jolloin taudin eteneminen määritetään IMWG -kriteereihin.
|
jopa 11 vuotta
|
|
PFS, kuten BICR: llä määritetään
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Määritetään ajankohtana satunnaistamispäivästä satunnaisen etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen, kumpi tapahtuu aikaisemmin, jolloin BICR määrää taudin etenemisen.
|
jopa 11 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Yleinen eloonjääminen (OS), mitattuna päivämäärästä satunnaistamispäivästä, jolloin kohteen kuolema
|
jopa 11 vuotta
|
|
Täydellisen vasteen objektiivinen vastaus (OR) (CR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Vertailla niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat objektiivisen vasteen kansainvälistä myelooma -työryhmää (IMWG) -vastekriteerejä kahden tutkimusvarren välillä täydellistä vastetta (CR) tai parempaa
|
jopa 11 vuotta
|
|
Tai erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Vertaamaan potilaiden osuutta, jotka saavuttavat objektiivisen vastauksen kansainvälistä myelooma -työryhmää kohti (IMWG) VGPR: n kahden tutkimusvarren välillä
|
jopa 11 vuotta
|
|
Tai osittainen vaste (PR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Vertailla niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat objektiivisen vastauksen kansainvälistä myelooma -työryhmää kohti (IMWG) VASTAUSKRITEET Kahden tutkimusvarren välillä PR: n tai paremmaksi
|
jopa 11 vuotta
|
|
Kestävä MRD
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Jatkuva MRD-negatiivinen CR (SMRD) nopeudella 10^-5 / imwg-kriteerit
|
jopa 11 vuotta
|
|
Tiukan (t) CR: n vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Vastauksen kesto tiukan SCR: n parhaaseen yleiseen vasteeseen, IMWG: n vastauskriteerit
|
jopa 11 vuotta
|
|
CR: n vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
CR: n parhaan yleisen vasteen vasteen kesto, IMWG: n vastekriteerit
|
jopa 11 vuotta
|
|
VGPR: n vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
VGPR: n parhaan yleisen vasteen vasteen kesto IMWG -vastekriteerit kohden
|
jopa 11 vuotta
|
|
PR: n vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
PR: n parhaaseen yleiseen vasteeseen, IMWG: n vastekriteerit vastauksen kesto
|
jopa 11 vuotta
|
|
Aika vaste ≥CR
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta objektiiviseen vasteeseen (≥ CR) IMWG -vastekriteerien mukaisesti
|
jopa 11 vuotta
|
|
Aika vaste ≥VGPR
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta objektiiviseen vasteeseen (≥ VGPR) IMWG -vastekriteerien mukaisesti
|
jopa 11 vuotta
|
|
Aika vaste ≥PR
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta objektiiviseen vasteeseen (≥PR) IMWG -vastekriteerien mukaisesti
|
jopa 11 vuotta
|
|
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Aika taudin etenemiseen IMWG -vasteakriteereihin
|
jopa 11 vuotta
|
|
Teaesin esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Hoitoa esiin nousevien haittatapahtumien (Teaes) esiintyvyys
|
jopa 11 vuotta
|
|
Teaesin vakavuus
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Hoiton vakavuus esiintyy haittavaikutuksia (TEAES)
|
jopa 11 vuotta
|
|
Vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Vakavien haittavaikutusten esiintyvyys (SAE)
|
jopa 11 vuotta
|
|
Linvoseltamabin pitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Linvoseltamabin pitoisuudet seerumissa ajan myötä
|
jopa 11 vuotta
|
|
Esiintyvyyden vasta -aineita
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Linvoseltamabin vasta -aineiden vasta -aineiden (ADAS) esiintyvyys
|
jopa 11 vuotta
|
|
ADA: n tiitteri
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
ADA: n tiitteri LinvoseltaMabille
|
jopa 11 vuotta
|
|
EORTC QLQ-C30 Globaali terveydentila / elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun tutkimuksen ja hoidon muutos ydinkysely (EORTC QLQ-C30) EORTC QLQ-C30 on 30-osainen validoitu kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan potilaan ilmoittamaa elämän laatua käyttämällä yhtä globaalia terveydentilaa/elämänlaatua (GHS/QOL), 5 toimiva asteikko (fyysinen, rooli, emotionaalinen, ja 9 = 9 = 9 = 9 = 9 = 9 = 9 = 9 = 9 = 9-vuotiaita asteikkoja. Asteikot/esineet (väsymys, pahoinvointi/oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet) syöpäpotilailla, jotka vaihtelevat 1 = "ei lainkaan" arvoon 4 = "erittäin paljon" korkeammat pisteet osoittavat korkeamman oirekuorman.
|
jopa 11 vuotta
|
|
EORTC QLQ-C30 Fyysinen toiminta (PF)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Muutos Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun hoidon organisaatiossa ydinkysely toimivan asteikon fyysinen toiminta (PF).
PF -asteikko koostuu viidestä tuotteesta, jotka vaihtelevat välillä 1 = "ei ollenkaan" arvoon 4 = "Hyvin" korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ("parempi") toiminnan tasoa
|
jopa 11 vuotta
|
|
EORTC QLQ-C30 Roolin toiminta (RF)
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Muutos Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun hoidon organisaatiossa ydinkysely toimivan asteikon roolin toiminnan (RF).
RF -asteikko koostuu kahdesta kohteesta, jotka vaihtelevat välillä 1 = "ei ollenkaan" arvoon 4 = "Hyvin" korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ("parempi") toiminnan tasoa
|
jopa 11 vuotta
|
|
EORTC QLQ-C30 -kipu
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Muutos Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun hoidon organisaatiossa ydinkyselyn oirekohtainen kipu.
Kivun asteikko koostuu kahdesta tuotteesta, jotka vaihtelevat välillä 1 = "ei ollenkaan" arvoon 4 = "Hyvin" korkeammat pisteet osoittavat korkeamman oirekuorman
|
jopa 11 vuotta
|
|
EORTC QLQ-C30 väsymys
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Muutos Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun hoidon organisaatiossa ydinkysely Oireasteikon väsymys.
Väsymysasteikko koostuu 3 kohteesta, jotka vaihtelevat välillä 1 = "ei ollenkaan" arvoon 4 = "Hyvin" korkeammat pisteet osoittavat korkeamman oirekuorman
|
jopa 11 vuotta
|
|
EQ-5D-5L VAS
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Euroqol-5-ulottuvuuksien muutos, 5-tason kyselylomake (EQ-5D-5L) visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) (EQ-5D-5L VAS). EQ-5D-5L on yleinen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) terveydenhuollon viiden ulottuvuuden aikana (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) 5-tasolla (1 = ei ongelmia, 2 = pienet ongelmat, 3 = jotkut ongelmat, 4 = vakava-ongelmat ja 5 = ylimääräiset ongelmat), korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tilat ja visuaaliset analoginen mittakaava (veri-exeme-ongelmat). VAS -asteikko välillä 0 = "pahin" - 100 = "Paras" korkeampi pisteet osoittavat korkeamman terveydentilan |
jopa 11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Mina, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
- Päätutkija: Claudia Stege, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Karboksyylihapot
- Polisykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Deksametasoni
- daratumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMN39
- 2024-519827-16-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .