Un estudio para aprender qué tan seguro y qué tan bien funciona LinVoseltamab en comparación con el tratamiento estándar en pacientes adultos con mieloma múltiple que no son elegibles para el trasplante
24 de marzo de 2026 actualizado por: European Myeloma Network B.V.
Un estudio aleatorizado de fase 3 controlado y controlado de la comparación de daratumumab, lenalidomida y dexametasona seguido de linvoseltamab versus continuo daratumumab, lenalidomida y dexametasona en pacientes con múltiples múltiples inelegibles recién diagnosticados.
Este estudio está investigando un medicamento experimental llamado Linvoseltamab. El estudio se centra en los participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado (NDMM) que no son elegibles para el trasplante de células madre autólogas (inelegible al trasplante).
El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto y la seguridad de LinVoseltamab con el efecto y la seguridad del tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Villa
- Número de teléfono: +31 10 268 70 65
- Correo electrónico: silvia.villa@emn.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania
- Reclutamiento
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Contacto:
- Krönke
-
Lübeck, Alemania
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Contacto:
- Leitner
-
Würzburg, Alemania
- Reclutamiento
- University hospital of Würzburg
-
Contacto:
- Waldschmidt
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
-
Contacto:
- Sobieraj-Teague
-
Box Hill, Australia
- Reclutamiento
- Box Hill Hospital
-
Contacto:
- Motorna
-
Canberra, Australia
- Reclutamiento
- Canberra Hospital
-
Contacto:
- Joshi
-
Geelong, Australia
- Reclutamiento
- Barwon Health, University Hospital Geelong
-
Contacto:
- Campbell
-
Heidelberg, Australia
- Reclutamiento
- Austin Hospital
-
Contacto:
- Hocking
-
Kingswood, Australia
- Reclutamiento
- Nepean Cancer Centre
-
Contacto:
- Ponraj
-
Melbourne, Australia
- Reclutamiento
- Northern Hospital
-
Contacto:
- Cooke
-
Sunshine Coast, Australia
- Reclutamiento
- Sunshine Coast Health
-
Contacto:
- Wallington-Gates
-
-
-
-
-
Linz, Austria
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz
-
Contacto:
- Strassl
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Klinik Ottakring
-
Contacto:
- Schreder
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Chequia
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Contacto:
- Radocha
-
Olomouc, Chequia
- Reclutamiento
- University Hospital Olomouc
-
Contacto:
- Minarik
-
Ostrava, Chequia
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contacto:
- Hajek
-
Pilsen, Chequia
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Contacto:
- Jungova
-
-
-
-
-
Zagreb, Croacia
- Reclutamiento
- University Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal Medicine
-
Contacto:
- Basic-Kinda
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital
-
Contacto:
- Ølholm Vase
-
-
-
-
-
Badalona, España
- Reclutamiento
- Institut Catala D'oncologia (Badalona)
-
Contacto:
- Ibarra
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinic De Barcelona - Myeloma and Amyloidosis Unit
-
Contacto:
- Laura Rosiñol Dachs, MD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Quirón Salud Madrid
-
Contacto:
- Martinez Chamorro
-
Santander, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla -Hematology and Hemotherapy Service
-
Contacto:
- Enrique Ocio San Miguel, MD
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
Contacto:
- de la Rubia
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
- Reclutamiento
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Contacto:
- Loigom
-
Tartu, Estonia
- Reclutamiento
- Tartu University Hospital
-
Contacto:
- Pärnat
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Söderholm
-
Kuopio, Finlandia
- Reclutamiento
- Kuopio University Hospital
-
Contacto:
- Partanen
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecia
- Reclutamiento
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Contacto:
- Spanoudakis
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Alexandra General Hospital -Department of Clinical Therapeutics N.K. Univ. of Athens
-
Contacto:
- Evangelos Terpos
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Evaggelismos Hospital
-
Contacto:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Grecia
- Reclutamiento
- Theagenion Cancer Hospital
-
Contacto:
- Katodritou
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
-
Contacto:
- Mykytiv
-
Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
-
Contacto:
- Quinn
-
Limerick, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospital Limerick - Department of Haematology
-
Contacto:
- Clifford
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Reclutamiento
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Contacto:
- Offidani
-
Cuneo, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - Ematologia
-
Contacto:
- Celeghini
-
Florence, Italia
- Reclutamiento
- A.O.U. Careggi
-
Contacto:
- Antonioli
-
Genova, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Contacto:
- Aquino
-
Legnano, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Legnano, ASST Ovest Milanese
-
Contacto:
- Rezzonico
-
Meldola, Italia
- Reclutamiento
- Meldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
-
Contacto:
- Cerchione
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contacto:
- Cafro
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - Oncologia
-
Contacto:
- Bolli
-
Reggio, Italia
- Reclutamiento
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Contacto:
- Gamberi
-
Rimini, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Contacto:
- Rotondo
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Reclutamiento
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Contacto:
- Carella
-
-
-
-
-
Stavanger, Noruega
- Reclutamiento
- Stavanger University Hospital
-
Contacto:
- Haukås
-
Trondheim, Noruega
- Reclutamiento
- St. Olavs hospital HF
-
Contacto:
- Slørdahl
-
Tønsberg, Noruega
- Reclutamiento
- Vestfold Hospital Trust
-
Contacto:
- Moksnes
-
-
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus MC
-
Contacto:
- Stege
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Reclutamiento
- CHUC
-
Contacto:
- Roque
-
Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital da Luz Lisboa
-
Contacto:
- Pedrosa
-
-
-
-
-
Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Skåne University Hospital, Region Skåne
-
Contacto:
- Lemonakis
-
-
-
-
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Contacto:
- Heim
-
Sankt Gallen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contacto:
- Lehmann
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Liv Hospital Ankara
-
Contacto:
- Beksac
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Hematology
-
Contacto:
- Cengiz Seval
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ege University Medicine Faculty, Izmir
-
Contacto:
- Comert
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Tip Fakultesi - Hematology
-
Contacto:
- Vural
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben haber confirmado el diagnóstico de MM sintomático por criterio de IMWG.
- Los participantes no deben ser considerados candidatos para la quimioterapia de dosis altas (HDT) y ASCT, como se describe en el protocolo.
- Los participantes deben tener una enfermedad medible como se define en el protocolo.
- Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de 0, 1 o 2.
- Los participantes deben tener valores de laboratorio clínico dentro de un rango presespecificado.
Criterios de exclusión:
- Índice Internacional de Fragilidad del Grupo de Trabajo de Myeloma de 2, con la excepción de los participantes que tienen un puntaje de 2 basado en la edad solo.
- Participantes que diferen el trasplante debido a la preferencia personal.
- Participantes con MM no secretor, leucemia de células plasmáticas activas, amiloidosis de cadena ligera conocida (Al) en presencia de un diagnóstico concurrente de mieloma, cualquier otra forma de amiloidosis, macroglobulinemia de Waldenström o síndrome de poemas conocidos.
Cualquier terapia previa para la gammopatía monoclonal de importancia indeterminada (MGU), mieloma múltiple ardiente (SMM) o MM, con la excepción de:
- radiación focal y/o
- Un breve curso de corticosteroides como se define en el protocolo.
- Los participantes que han recibido o reciben cualquier agente de investigación o terapia celular con actividad conocida o sospechada contra MM
- Los participantes que han conocido el sistema nervioso central (SNC) o la participación meníngea con MM o la leucoencefalopatía multifocal conocida o sospechosa (PML), antecedentes de una condición neurocognitiva o trastorno del movimiento del SNC, o un historial de ataques, ataque isquémico transitorio (TIA), accidente cerebrovascular o cresta dentro de los 12 meses antes de estudiar C1D1.
- Participantes que tienen una enfermedad intercurrente no controlada.
- Contindicciones conocidas para el uso de daratumumab o lenalidomida por información de prescripción local.
- Historia del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o trasplante de órganos sólidos en cualquier momento.
Tenga en cuenta que se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de control DRD
|
Administrado por el protocolo
Administrado por el protocolo
Administrado por el protocolo
|
|
Experimental: Brazo experimental DRD+ Linvolsetamab
|
Administrado por el protocolo
Administrado por el protocolo
Administrado por el protocolo
Administrado por el protocolo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedad residual mínima (MRD)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Estado de remisión negativa de enfermedad residual (MRD) negativa (CR) a 10^-5 por criterio de Grupo de Trabajo de Mioeloma Internacional (IMWG)
|
hasta 11 años
|
|
MRD Negativo CR Estado de BICR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
MRD Negative CR en 10^-5 según lo determinado por la revisión central independiente cegada (BICR)
|
hasta 11 años
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) por criterio IMWG
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
definido como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera ocurrencia de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra antes, donde la progresión de la enfermedad se determina por criterios IMWG.
|
hasta 11 años
|
|
PFS según lo determinado por BICR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
definido como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera ocurrencia de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra antes, donde la progresión de la enfermedad se determina según BICR.
|
hasta 11 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Supervivencia general (OS), medida desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha en que la muerte del sujeto
|
hasta 11 años
|
|
Respuesta objetiva (o) de respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Para comparar la proporción de pacientes que logran una respuesta objetiva por criterio de respuesta del Grupo de Trabajo del Mioeloma Internacional (IMWG) entre los dos brazos de estudio para la respuesta completa (CR) o mejor
|
hasta 11 años
|
|
O de muy buena respuesta parcial (VGPR)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Para comparar la proporción de pacientes que logran una respuesta objetiva por criterio de respuesta del Grupo de Trabajo de Mioeloma Internacional (IMWG) entre los dos brazos de estudio para VGPR o mejor
|
hasta 11 años
|
|
O de respuesta parcial (PR)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Para comparar la proporción de pacientes que logran una respuesta objetiva por criterio de respuesta del Grupo de Trabajo del Mioeloma Internacional (IMWG) entre los dos brazos de estudio para PR o mejor
|
hasta 11 años
|
|
MRD sostenido
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
MRD negativo sostenido Cr (SMRD) a 10^-5 por criterio IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Duración de la respuesta (DOR) de estricto (s) CR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Duración de la respuesta a la mejor respuesta general de SCR estricto, según los criterios de respuesta IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Duración de la respuesta (DOR) de CR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Duración de la respuesta a la mejor respuesta general de CR, según los criterios de respuesta IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Duración de la respuesta (DOR) de VGPR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Duración de la respuesta a la mejor respuesta general de VGPR, según los criterios de respuesta IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Duración de la respuesta (DOR) de PR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Duración de la respuesta a la mejor respuesta general de PR, según los criterios de respuesta IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Tiempo de respuesta ≥CR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
El tiempo desde la aleatorización hasta la respuesta objetiva (≥CR) según los criterios de respuesta de IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Tiempo de respuesta ≥VGPR
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la respuesta objetiva (≥VGPR) según los criterios de respuesta de IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Tiempo de respuesta ≥Pr
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la respuesta objetiva (≥PR) según los criterios de respuesta de IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Tiempo de progresión de la enfermedad por criterios de respuesta IMWG
|
hasta 11 años
|
|
Incidencia de téesis
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAES)
|
hasta 11 años
|
|
Gravedad de Teaes
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAES)
|
hasta 11 años
|
|
Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Incidencia de eventos adversos graves (SAE)
|
hasta 11 años
|
|
Concentraciones de linvoseltamab
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Concentraciones de linvoseltamab en suero a lo largo del tiempo
|
hasta 11 años
|
|
Antibuerpos antidrogas de incidencia
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Incidencia de anticuerpos antidrogas (ADA) a Linvoseltamab
|
hasta 11 años
|
|
Título de Ada
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Título de Ada a Linvoseltamab
|
hasta 11 años
|
|
Eortc QLQ-C30 Global Health Status / calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Cambio en la organización europea para la investigación y el tratamiento del cuestionario central de calidad de vida del cáncer (EortC QLQ-C30) El EortC QLQ-C30 es un cuestionario validado de 30 ítems desarrollado para medir la calidad de la vida informada por el paciente utilizando una escala global de estado de salud/calidad de vida (GHS/QOL), 5 escalas funcionales (físicas, rol, emocionales, cognitivas y sociales) desde 1 = "MUY POBULS", y 7 = ", y 7 =" y 9 = "y 9" y 9 ", y 9", y 9 ", y 9", y 9 ", y 9", y 9 ". Escamas/artículos (fatiga, náuseas/vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras) entre los pacientes con cáncer, que van desde 1 = "no" a 4 = "mucho" puntuaciones más altas indican una carga de síntomas más alta.
|
hasta 11 años
|
|
Eortc QLQ-C30 Funcionamiento físico (PF)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Cambio en la organización europea para la investigación y el tratamiento de la calidad de vida del cáncer Cuestionario de cuestionario central Funcionamiento físico (PF).
La escala PF consiste en 5 ítems, que van desde 1 = "no" a 4 = "Muy" puntuaciones más altas indican un nivel de funcionamiento más alto ("mejor")
|
hasta 11 años
|
|
EORTC QLQ-C30 Funcionamiento de roles (RF)
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Cambio en la organización europea para la investigación y el tratamiento de la calidad de vida del cáncer Cuestionario de cuestionario central Funcionamiento de roles (RF).
La escala de RF consiste en 2 ítems, que van desde 1 = "no" a 4 = "Muy" puntuaciones más altas indican un nivel de funcionamiento más alto ("mejor")
|
hasta 11 años
|
|
Eortc QLQ-C30 Dolor
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Cambio en la organización europea para la investigación y el tratamiento de la calidad de vida del cáncer Cuestionario central de los síntomas Dolor.
La escala de dolor consiste en 2 ítems, que van desde 1 = "para nada" a 4 = "mucho" puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas
|
hasta 11 años
|
|
Eortc QLQ-C30 Fatiga
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Cambio en la organización europea para la investigación y el tratamiento de la calidad de vida del cáncer Cuestionario de síntomas de la escala de síntomas.
La escala de fatiga consiste en 3 ítems, que van desde 1 = "para nada" a 4 = "mucho" puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas
|
hasta 11 años
|
|
EQ-5D-5L VAS
Periodo de tiempo: hasta 11 años
|
Cambio en las dimensiones Euroqol-5, Cuestionario de 5 niveles (EQ-5D-5L) Puntuación analógica visual (VAS) (EQ-5D-5L VAS). El EQ-5D-5L es un cuestionario genérico que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en 5 dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión) en 5 niveles (1 = sin problemas, 2 = problemas leves, 3 = algunos problemas, 4 = problemas y 5 = 5 = problemas extremas), puntajes más altos indicados estados de salud y estados de una indicación de la salud y un análisis de la salud visual (vas). Escala VAS que va de 0 = "peor" a 100 = "mejor" puntuación más alta indica un estado de salud más alto |
hasta 11 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Mina, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
- Investigador principal: Claudia Stege, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos carboxílicos
- Compuestos policíclicos
- Piperidinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Ftalimidas
- Ácidos ftálicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidonas
- Isoindoles
- Lenalidomida
- Dexametasona
- daratumumab
Otros números de identificación del estudio
- EMN39
- 2024-519827-16-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .