Een studie om te leren hoe veilig en hoe goed Linvoseltamab werkt in vergelijking met standaardbehandeling bij volwassen patiënten met multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie
24 maart 2026 bijgewerkt door: European Myeloma Network B.V.
Een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde fase 3-studie van het vergelijken van daratumumab, lenalidomide en dexamethason-inductie gevolgd door linvoseltamab versus voortdurende daratumumab, lenalidomide en dexamethason bij nieuw gediagnosticeerde transplanteerbare multiple multiple mueloma-patiënten
Deze studie onderzoekt een experimenteel medicijn genaamd Linvoseltamab. De studie is gericht op deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multiple myeloom (NDMM) die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie (transplantatie-aan-bigigeerbaar).
Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect en de veiligheid van linvoseltamab te vergelijken met het effect en de veiligheid van de standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Silvia Villa
- Telefoonnummer: +31 10 268 70 65
- E-mail: silvia.villa@emn.org
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië
- Werving
- Flinders Medical Centre
-
Contact:
- Sobieraj-Teague
-
Box Hill, Australië
- Werving
- Box Hill Hospital
-
Contact:
- Motorna
-
Canberra, Australië
- Werving
- Canberra Hospital
-
Contact:
- Joshi
-
Geelong, Australië
- Werving
- Barwon Health, University Hospital Geelong
-
Contact:
- Campbell
-
Heidelberg, Australië
- Werving
- Austin Hospital
-
Contact:
- Hocking
-
Kingswood, Australië
- Werving
- Nepean Cancer Centre
-
Contact:
- Ponraj
-
Melbourne, Australië
- Werving
- Northern Hospital
-
Contact:
- Cooke
-
Sunshine Coast, Australië
- Werving
- Sunshine Coast Health
-
Contact:
- Wallington-Gates
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Werving
- Aarhus Universitetshospital
-
Contact:
- Ølholm Vase
-
-
-
-
-
Greifswald, Duitsland
- Werving
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Contact:
- Krönke
-
Lübeck, Duitsland
- Werving
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Contact:
- Leitner
-
Würzburg, Duitsland
- Werving
- University hospital of Würzburg
-
Contact:
- Waldschmidt
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Werving
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Contact:
- Loigom
-
Tartu, Estland
- Werving
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Pärnat
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Werving
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Söderholm
-
Kuopio, Finland
- Werving
- Kuopio University Hospital
-
Contact:
- Partanen
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Griekenland
- Werving
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Contact:
- Spanoudakis
-
Athens, Griekenland
- Werving
- Alexandra General Hospital -Department of Clinical Therapeutics N.K. Univ. of Athens
-
Contact:
- Evangelos Terpos
-
Athens, Griekenland
- Werving
- Evaggelismos Hospital
-
Contact:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Griekenland
- Werving
- Theagenion Cancer Hospital
-
Contact:
- Katodritou
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Werving
- Cork University Hospital
-
Contact:
- Mykytiv
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Beaumont Hospital
-
Contact:
- Quinn
-
Limerick, Ierland
- Werving
- University Hospital Limerick - Department of Haematology
-
Contact:
- Clifford
-
-
-
-
-
Ancona, Italië
- Werving
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Contact:
- Offidani
-
Cuneo, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - Ematologia
-
Contact:
- Celeghini
-
Florence, Italië
- Werving
- A.O.U. Careggi
-
Contact:
- Antonioli
-
Genova, Italië
- Werving
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Contact:
- Aquino
-
Legnano, Italië
- Werving
- Ospedale di Legnano, ASST Ovest Milanese
-
Contact:
- Rezzonico
-
Meldola, Italië
- Werving
- Meldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
-
Contact:
- Cerchione
-
Milan, Italië
- Werving
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contact:
- Cafro
-
Milan, Italië
- Werving
- Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - Oncologia
-
Contact:
- Bolli
-
Reggio, Italië
- Werving
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Contact:
- Gamberi
-
Rimini, Italië
- Werving
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Contact:
- Rotondo
-
San Giovanni Rotondo, Italië
- Werving
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Contact:
- Carella
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië
- Werving
- University Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal Medicine
-
Contact:
- Basic-Kinda
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Erasmus MC
-
Contact:
- Stege
-
-
-
-
-
Stavanger, Noorwegen
- Werving
- Stavanger University Hospital
-
Contact:
- Haukås
-
Trondheim, Noorwegen
- Werving
- St. Olavs hospital HF
-
Contact:
- Slørdahl
-
Tønsberg, Noorwegen
- Werving
- Vestfold Hospital Trust
-
Contact:
- Moksnes
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk
- Werving
- Ordensklinikum Linz
-
Contact:
- Strassl
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Klinik Ottakring
-
Contact:
- Schreder
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Werving
- CHUC
-
Contact:
- Roque
-
Lisbon, Portugal
- Werving
- Hospital da Luz Lisboa
-
Contact:
- Pedrosa
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje
- Werving
- Institut Catala D'oncologia (Badalona)
-
Contact:
- Ibarra
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Clinic De Barcelona - Myeloma and Amyloidosis Unit
-
Contact:
- Laura Rosiñol Dachs, MD
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Quirón Salud Madrid
-
Contact:
- Martinez Chamorro
-
Santander, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla -Hematology and Hemotherapy Service
-
Contact:
- Enrique Ocio San Miguel, MD
-
Valencia, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
Contact:
- de la Rubia
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Contact:
- Radocha
-
Olomouc, Tsjechië
- Werving
- University Hospital Olomouc
-
Contact:
- Minarik
-
Ostrava, Tsjechië
- Werving
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contact:
- Hajek
-
Pilsen, Tsjechië
- Werving
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Contact:
- Jungova
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Liv Hospital Ankara
-
Contact:
- Beksac
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Hematology
-
Contact:
- Cengiz Seval
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ege University Medicine Faculty, Izmir
-
Contact:
- Comert
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ege Universitesi Tip Fakultesi - Hematology
-
Contact:
- Vural
-
-
-
-
-
Lund, Zweden
- Werving
- Skåne University Hospital, Region Skåne
-
Contact:
- Lemonakis
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Werving
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Contact:
- Heim
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- Werving
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contact:
- Lehmann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten de diagnose van symptomatische MM per IMWG -criteria hebben bevestigd.
- Deelnemers mogen niet worden beschouwd als een kandidaat voor hoge dosis chemotherapie (HDT) en ASCT, zoals beschreven in het protocol.
- Deelnemers moeten een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd in het protocol.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2.
- Deelnemers moeten klinische laboratoriumwaarden hebben binnen een vooraf gespecificeerd bereik.
Uitsluitingscriteria:
- Internationale Myeloma Working Group Frailty Index van 2, met uitzondering van deelnemers die een score van 2 hebben op basis van alleen leeftijd.
- Deelnemers die transplantatie uitstellen vanwege persoonlijke voorkeur.
- Deelnemers met niet-secretoire MM, actieve plasmacelleukemie, bekende lichtketen (AL) amyloïdose in aanwezigheid van een gelijktijdige diagnose van myeloom, elke andere vorm van amyloïdose, Waldenström macroglobulinemie of bekend gedichten syndroom.
Elke eerdere therapie voor monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGU's), smeulend multipel myeloom (SMM) of mm, met uitzondering van:
- focale straling en/of
- Een kort verloop van corticosteroïden zoals gedefinieerd in het protocol.
- Deelnemers die een onderzoeksmiddel of celtherapie hebben ontvangen of ontvangen met bekende of vermoedelijke activiteit tegen MM
- Deelnemers die het centrale zenuwstelsel (CNS) of meningeale betrokkenheid hebben gekend bij MM of bekende of vermoedelijke progressieve multifocale leuko -encefalopathie (PML) (PML) (PML), een geschiedenis van een neurocognitieve toestand of CNS -bewegingsstoornis, of een geschiedenis van de aanpassing, tijdelijke ischemische aanval (TIA), slag- of verloop van 12 maanden voorafgaand aan de studie C1D1.
- Deelnemers die een ongecontroleerde intercurrent -ziekte hebben.
- Bekende contra -indicaties voor het gebruik van daratumumab of lenalidomide per lokale voorschrijvende informatie.
- Geschiedenis van allogene hematopoietische stamceltransplantatie of vaste orgaantransplantatie op elk moment.
Opmerking andere protocol gedefinieerde inclusie/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlearm DRD
|
Toegediend volgens het protocol
Toegediend volgens het protocol
Toegediend volgens het protocol
|
|
Experimenteel: Experimentele arm DRD+ linvolsetamab
|
Toegediend volgens het protocol
Toegediend volgens het protocol
Toegediend volgens het protocol
Toegediend volgens het protocol
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale resterende ziekte (MRD)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Minimale resterende ziekte (MRD) Negatieve volledige remissie (CR) status op 10^-5 per internationale criteria voor Myeloma Working Group (IMWG)
|
tot 11 jaar
|
|
MRD negatieve CR -status door BICR
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
MRD negatieve CR-status op 10^-5 zoals bepaald door de verblinde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
|
tot 11 jaar
|
|
Progression Free Survival (PFS) per IMWG -criteria
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet, waarbij ziekteprogressie wordt bepaald volgens IMWG -criteria.
|
tot 11 jaar
|
|
PFS zoals bepaald door BICR
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet, waar ziekteprogressie wordt bepaald per BICR.
|
tot 11 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Algemene overleving (OS), gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum waarop de overlijden van het onderwerp
|
tot 11 jaar
|
|
Objectieve respons (of) van volledige respons (Cr)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Om het aandeel patiënten te vergelijken dat een objectieve respons bereiken per International Myeloma Working Group (IMWG) responscriteria tussen de twee studiearmen voor volledige respons (CR) of beter
|
tot 11 jaar
|
|
Of van een zeer goede gedeeltelijke reactie (VGPR)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Om het aandeel van de patiënten te vergelijken die een objectieve respons bereiken per responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) tussen de twee studies voor VGPR of beter
|
tot 11 jaar
|
|
Of van gedeeltelijke reactie (PR)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Om het aandeel patiënten te vergelijken dat een objectieve respons bereiken per responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) tussen de twee studieswapens voor PR of beter
|
tot 11 jaar
|
|
Aanhoudende MRD
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Aanhoudende MRD-negatieve Cr (SMRD) op 10^-5 per IMWG-criteria
|
tot 11 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR) van stringente (s) Cr
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Duur van de respons op de beste algemene respons van stringente SCR, per IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR) van Cr
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Duur van de respons op de beste algemene respons van CR, per IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR) van VGPR
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Duur van de respons op de beste algemene respons van VGPR, per IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR) van PR
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Duur van de respons op de beste algemene respons van PR, per IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Tijd om te reageren ≥cr
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Tijd van randomisatie naar objectieve respons (≥CR) volgens IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Tijd om te reageren ≥vgpr
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Tijd van randomisatie tot objectieve respons (≥VGPR) volgens de IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Tijd om te reageren ≥pr
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Tijd van randomisatie naar objectieve respons (≥pr) volgens IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Tijd tot ziekteprogressie per IMWG -responscriteria
|
tot 11 jaar
|
|
Incidentie van Teaes
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Incidentie van behandeling opkomende bijwerkingen (Teaes)
|
tot 11 jaar
|
|
Ernst van Teaes
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Ernst van de behandeling opkomende bijwerkingen (Teees)
|
tot 11 jaar
|
|
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE)
|
tot 11 jaar
|
|
Concentraties van linvoseltamab
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Concentraties van linvoseltamab in serum in de loop van de tijd
|
tot 11 jaar
|
|
Incidentie antidrug antilichamen
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Incidentie van antidrug -antilichamen (ADAS) tegen Linvoseltamab
|
tot 11 jaar
|
|
Titer van ADA
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Titer van ADA aan Linvoseltamab
|
tot 11 jaar
|
|
EORTC QLQ-C30 Wereldwijde gezondheidstoestand / kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Verandering in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Kernvragenlijst (EORTC QLQ-C30) De EORTC QLQ-C30 is een gevalideerde vragenlijst met 30 items ontwikkeld om de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven te meten met één wereldwijde gezondheidstoestand/kwaliteit van leven (GHS/QOL) schaal, 5 functionerende schaal (fysiek, emotioneel, emotioneel, en sociaal) en sociaal, en sociaal) en sociaal, en sociale) Schalen/items (vermoeidheid, misselijkheid/braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid, eetlustverlies, constipatie, diarree en financiële moeilijkheden) bij patiënten met kanker, variërend van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel" hogere scores geven een hogere symptoombelasting aan.
|
tot 11 jaar
|
|
EORTC QLQ-C30 Fysiek functioneren (PF)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Verandering in Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Kernvragenlijst functionerende schaal Fysiek functioneren (PF).
PF -schaal bestaat uit 5 items, variërend van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel" hogere scores geven een hoger (beter ") functieniveau aan
|
tot 11 jaar
|
|
EORTC QLQ-C30 Rol Functioning (RF)
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Verandering in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Kernvragenlijst functionerende schaal Rol functioneren (RF).
RF -schaal bestaat uit 2 items, variërend van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel" hogere scores geven een hoger (beter ") functieniveau aan
|
tot 11 jaar
|
|
EORTC QLQ-C30 Pijn
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Verandering in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Kernvragenlijst Symptoomschaal Pijn.
Pijnschaal bestaat uit 2 items, variërend van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "heel veel" hogere scores duiden op een hogere symptoombelasting
|
tot 11 jaar
|
|
EORTC QLQ-C30 Vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Verandering in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Kernvragenlijst Symptoomschaal Vermoeidheid.
Vermoeidheidsschaal bestaat uit 3 items, variërend van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel" hogere scores duiden op een hogere symptoombelasting
|
tot 11 jaar
|
|
EQ-5D-5L VAS
Tijdsspanne: tot 11 jaar
|
Verandering in Euroqol-5-dimensies, 5-niveau vragenlijst (EQ-5D-5L) Visuele analoge score (VAS) (EQ-5D-5L VAS). The EQ-5D-5L is a generic questionnaire that measures Health-Related Quality of Life (HRQoL) across 5 dimensions of health (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) across 5 levels (1= no problems, 2= slight problems, 3= some problems, 4= severe problems and 5= extreme problems), higher scores indicate lower health states And a visual analogue scale (VAS). VAS -schaal variërend van 0 = "slechtste" tot 100 = "Beste" hogere score duidt op een hogere gezondheidsstatus |
tot 11 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Mina, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
- Hoofdonderzoeker: Claudia Stege, Erasmus Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2036
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Carbonzuren
- Polycyclische verbindingen
- Piperidines
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Phtalimiden
- Phtaliczuren
- Zuren, carbocyclisch
- Piperidones
- Isoindoles
- Lenalidomide
- Dexamethason
- daratumumab
Andere studie-ID-nummers
- EMN39
- 2024-519827-16-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .