Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie, um zu erfahren, wie sicher und wie gut Linvoseltamab im Vergleich zur Standardbehandlung bei erwachsenen Patienten mit mehreren Myelomen funktioniert, die nicht zur Transplantation berechtigt sind

24. März 2026 aktualisiert von: European Myeloma Network B.V.

Eine randomisierte, offene Phase-3

Diese Studie untersucht ein experimentelles Medikament namens Linvoseltamab. Die Studie konzentriert sich auf Teilnehmer mit neu diagnostiziertem Multiple Myelom (NDMM), die für eine autologe Stammzelltransplantation (transplantiert-in-förderfähig) nicht berechtigt sind.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung und Sicherheit von Linvoseltamab mit der Auswirkung und Sicherheit der Standardbehandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Sobieraj-Teague
      • Box Hill, Australien
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Motorna
      • Canberra, Australien
        • Rekrutierung
        • Canberra Hospital
        • Kontakt:
          • Joshi
      • Geelong, Australien
        • Rekrutierung
        • Barwon Health, University Hospital Geelong
        • Kontakt:
          • Campbell
      • Heidelberg, Australien
        • Rekrutierung
        • Austin Hospital
        • Kontakt:
          • Hocking
      • Kingswood, Australien
        • Rekrutierung
        • Nepean Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Ponraj
      • Melbourne, Australien
        • Rekrutierung
        • Northern Hospital
        • Kontakt:
          • Cooke
      • Sunshine Coast, Australien
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast Health
        • Kontakt:
          • Wallington-Gates
  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsmedizin Greifswald
        • Kontakt:
          • Krönke
      • Lübeck, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und Onkologie
        • Kontakt:
          • Leitner
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University hospital of Würzburg
        • Kontakt:
          • Waldschmidt
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Ølholm Vase
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Rekrutierung
        • North Estonia Medical Centre Foundation
        • Kontakt:
          • Loigom
      • Tartu, Estland
        • Rekrutierung
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
          • Pärnat
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Söderholm
      • Kuopio, Finnland
        • Rekrutierung
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:
          • Partanen
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
          • Spanoudakis
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Alexandra General Hospital -Department of Clinical Therapeutics N.K. Univ. of Athens
        • Kontakt:
          • Evangelos Terpos
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Evaggelismos Hospital
        • Kontakt:
          • Delimpasi
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Theagenion Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Katodritou
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Mykytiv
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Quinn
      • Limerick, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Limerick - Department of Haematology
        • Kontakt:
          • Clifford
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
          • Offidani
      • Cuneo, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - Ematologia
        • Kontakt:
          • Celeghini
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Careggi
        • Kontakt:
          • Antonioli
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Aquino
      • Legnano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Legnano, ASST Ovest Milanese
        • Kontakt:
          • Rezzonico
      • Meldola, Italien
        • Rekrutierung
        • Meldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
        • Kontakt:
          • Cerchione
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Cafro
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - Oncologia
        • Kontakt:
          • Bolli
      • Reggio, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Gamberi
      • Rimini, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale "Infermi" di Rimini
        • Kontakt:
          • Rotondo
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Carella
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal Medicine
        • Kontakt:
          • Basic-Kinda
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • Stege
  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Haukås
      • Trondheim, Norwegen
        • Rekrutierung
        • St. Olavs hospital HF
        • Kontakt:
          • Slørdahl
      • Tønsberg, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Vestfold Hospital Trust
        • Kontakt:
          • Moksnes
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Rekrutierung
        • CHUC
        • Kontakt:
          • Roque
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Kontakt:
          • Pedrosa
  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skåne University Hospital, Region Skåne
        • Kontakt:
          • Lemonakis
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
        • Kontakt:
          • Heim
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kontakt:
          • Lehmann
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Institut Catala D'oncologia (Badalona)
        • Kontakt:
          • Ibarra
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic De Barcelona - Myeloma and Amyloidosis Unit
        • Kontakt:
          • Laura Rosiñol Dachs, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Quirón Salud Madrid
        • Kontakt:
          • Martinez Chamorro
      • Santander, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla -Hematology and Hemotherapy Service
        • Kontakt:
          • Enrique Ocio San Miguel, MD
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario la Fe, Valencia
        • Kontakt:
          • de la Rubia
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Kontakt:
          • Radocha
      • Olomouc, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Minarik
      • Ostrava, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Hajek
      • Pilsen, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Plzen
        • Kontakt:
          • Jungova
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Liv Hospital Ankara
        • Kontakt:
          • Beksac
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Hematology
        • Kontakt:
          • Cengiz Seval
      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ege University Medicine Faculty, Izmir
        • Kontakt:
          • Comert
      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi - Hematology
        • Kontakt:
          • Vural
  • Österreich
      • Linz, Österreich
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz
        • Kontakt:
          • Strassl
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Klinik Ottakring
        • Kontakt:
          • Schreder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen die Diagnose symptomatischer MM pro IMWG -Kriterien bestätigt haben.
  2. Die Teilnehmer dürfen nicht als Kandidat für eine hochdosierte Chemotherapie (HDT) und ASCT betrachtet werden, wie im Protokoll beschrieben.
  3. Die Teilnehmer müssen messbare Erkrankungen haben, wie im Protokoll definiert.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0, 1 oder 2.
  5. Die Teilnehmer müssen klinische Laborwerte innerhalb eines vorgegebenen Bereichs haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Internationaler Myeloma -Arbeitsgruppe Frailty Index von 2 mit Ausnahme von Teilnehmern, die eine Punktzahl von 2 haben, die allein auf dem Alter basieren.
  2. Teilnehmer, die aufgrund persönlicher Präferenz Transplantation verschieben.
  3. Teilnehmer mit nicht sekretorischer MM, aktiver Plasmazellleukämie, bekannter Lichtkette (AL) Amyloidose in Gegenwart einer gleichzeitigen Diagnose eines Myeloms, einer anderen Form der Amyloidose, Waldenström-Makroglobulinämie oder dem bekannten Poem-Syndrom.

  4. Jede vorherige Therapie für monoklonale Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS), Schwelmittel mit mehreren Myelomen (SMM) oder MM, mit Ausnahme:

    • fokale Strahlung und/oder
    • Ein kurzer Verlauf von Kortikosteroiden, wie im Protokoll definiert.
  5. Teilnehmer, die Untersuchungsmittel oder Zelltherapie mit bekannten oder vermuteten Aktivitäten gegen MM erhalten haben oder erhalten haben
  6. Teilnehmer, die das Zentralnervensystem (ZNS) oder eine meningeale Beteiligung an MM oder bekannte oder vermutete progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine Vorgeschichte eines neurokognitiven Zustands oder einer CNS -Bewegungsstörung oder einer Anamnese der Annahme, vorübergehender ischämischer Angriff (TIA), TIA), TIA), SCHREIBEN oder SEINEN ZUM 12 Monate vor Studien, innerhalb von 12 Monaten vor 12 Monaten vor 12 Monaten vor Studien, gekannt haben.
  7. Teilnehmer, die eine unkontrollierte Intercurrent -Krankheit haben.
  8. Bekannte Kontraindikationen zur Verwendung von Daratumumab oder Lenalidomid pro lokaler Verschreibungsinformationen.
  9. Vorgeschichte allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation oder fester Organtransplantation zu irgendeinem Zeitpunkt.

Beachten Sie, dass andere von Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollarm DRD
Arzneimittel: Daratumumab
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Arzneimittel: Lenalidomid
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Experimental: Versuchsarm DRD+ Linvolsetamab
Arzneimittel: Daratumumab
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Arzneimittel: Lenalidomid
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Arzneimittel: Linvoseltamab
Gemäß dem Protokoll verabreicht
Andere Namen:
  • REGN5458

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Resterkrankungen (MRD)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Minimaler Restkrankheiten (MRD) Negativer vollständiger Remission (CR) Status bei 10^-5 pro internationalem Myelom-Arbeitsgruppenkriterium (IMWG)
bis zu 11 Jahre
MRD Negativer CR -Status durch BICR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
MRD Negativer CR-Status bei 10^-5, bestimmt durch die geblendete Independent Central Review (BICR)
bis zu 11 Jahre
Progression Free Survival (PFS) pro IMWG -Kriterien
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
definiert als die Uhrzeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was früher auftritt, wo das Fortschreiten der Krankheit gemäß den IMWG -Kriterien bestimmt wird.
bis zu 11 Jahre
PFS, wie durch BICR bestimmt
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
definiert als die Uhrzeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was früher auftritt, wo das Fortschreiten der Krankheit gemäß BICR bestimmt wird.
bis zu 11 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Gesamtüberleben (OS), gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes des Subjekts
bis zu 11 Jahre
Objektive Antwort (oder) der vollständigen Antwort (CR)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, die eine objektive Reaktion pro internationalem Myelom -Arbeitsgruppe (IMWG) -Anantwortungskriterien zwischen den beiden Studienarmen für die vollständige Reaktion (CR) oder besser erhalten
bis zu 11 Jahre
Oder von sehr guter teilweise Antwort (VGPR)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, die eine objektive Reaktion pro internationaler Myelom -Arbeitsgruppe (IMWG) -Anantwortungskriterien zwischen den beiden Studienarmen für VGPR oder besser erhalten
bis zu 11 Jahre
Oder von teilweise Antwort (PR)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, die eine objektive Reaktion pro internationaler Myelom -Arbeitsgruppe (IMWG) -Anantwortungskriterien zwischen den beiden Studienarmen für PR oder besser erhalten
bis zu 11 Jahre
Anhaltende MRD
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Anhaltende MRD-negative Cr (SMRD) bei 10^-5 pro IMWG-Kriterien
bis zu 11 Jahre
Reaktionsdauer (DOR) von strengen (s) cr
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Dauer der Reaktion auf die beste Gesamtreaktion von strengen SCR, gemäß IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Antwortdauer (DOR) von CR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Reaktion der Reaktion auf die beste Gesamtreaktion von CR gemäß IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Antwortdauer (DOR) von VGPR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Reaktion der Reaktion auf die beste Gesamtreaktion von VGPR gemäß IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Antwortdauer (DOR) von PR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Dauer der Reaktion auf die beste Gesamtreaktion von PR gemäß IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Zeit auf Reaktion ≥CR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur objektiven Antwort (≥CR) gemäß den IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Zeit auf Reaktion ≥ VGPR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur objektiven Antwort (≥ VGPR) gemäß den IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Zeit für die Reaktion ≥PR
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur objektiven Antwort (≥PR) gemäß den IMWG -Antwortkriterien
bis zu 11 Jahre
Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Zeit zum Fortschreiten der Krankheit gemäß IMWG -Reaktionskriterien
bis zu 11 Jahre
Inzidenz von Tee
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Inzidenz von aufkommenden unerwünschten Ereignissen der Behandlung (Tees)
bis zu 11 Jahre
Schwere der Tee
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Schwere der Behandlung aufstrebender unerwünschter Ereignisse (Tees)
bis zu 11 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
bis zu 11 Jahre
Konzentrationen von Linvoseltamab
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Konzentrationen von Linvoseltamab im Serum im Laufe der Zeit
bis zu 11 Jahre
Inzidenz -Antidrug -Antikörper
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Inzidenz von Antidrug -Antikörpern (ADAs) gegen Linvoseltamab
bis zu 11 Jahre
Titer von Ada
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Titer von ADA von Linvoseltamab
bis zu 11 Jahre
EORTC QLQ-C30 Globaler Gesundheitszustand / Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Änderung der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-validierter Fragebogen zur Messung von Patienten mit Patienten berichtete Lebensqualität unter Verwendung eines globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualität (GHS/QOL), 5 Funktionen (physische, rolle, emotional, emotional, kognt und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und soziales und kognes und soziales und ad. Symptomskalen/Gegenstände (Müdigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Schmerzen, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten) bei Krebspatienten, die von 1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "sehr viel" höhere Werte reichen, deuten auf eine höhere Symptombelastung hin.
bis zu 11 Jahre
EORTC QLQ-C30 Physikalische Funktion (PF)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Veränderung der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Krebsqualität der Lebensqualität von Lebenskernfragebogen Skala Physikalische Funktionen (PF). Die PF -Skala besteht aus 5 Elementen, die von 1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Sehr viel" höhere Werte angeben
bis zu 11 Jahre
EORTC QLQ-C30 Rollenfunktion (RF)
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Veränderung der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Krebsqualität der Lebensqualität von Lebenskern Fragebogens Skala Rollenfunktion (RF). Die RF -Skala besteht aus 2 Elementen, die von 1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Sehr viel" höhere Werte angeben
bis zu 11 Jahre
EORTC QLQ-C30 Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Veränderung der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Krebsqualität von Lebenskernfragebogensymptomschmerzen. Die Schmerzskala besteht aus 2 Elementen, die von 1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Sehr viel" reichen. Höhere Werte deuten auf eine höhere Symptombelastung hin
bis zu 11 Jahre
EORTC QLQ-C30 Müdigkeit
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre
Veränderung der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Lebensqualität von Lebensqualität von Lebenskernfragebogen Skala Müdigkeit. Die Ermüdungsskala besteht aus 3 Elementen, die von 1 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Sehr viel" höhere Werte deuten auf eine höhere Symptombelastung hin
bis zu 11 Jahre
EQ-5D-5L VAS
Zeitfenster: bis zu 11 Jahre

Änderung der EuroQOL-5-Dimensionen, 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L) visueller Analogon (VAS) (EQ-5D-5L VAS).

Der EQ-5D-5L ist ein generischer Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) in 5 Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Beschwerden und Angst/Depression) über 5 Niveaus misst (1 = keine Probleme, 2 = kleine Probleme, 3 = einige Probleme, 4 = schwere Probleme und 5 = extreme Probleme), höhere Werte. VAS -Skala von 0 = "schlechtest" bis 100 = "Bester" höhere Punktzahl zeigt einen höheren Gesundheitszustand an
bis zu 11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Myeloma Network B.V.

Mitarbeiter

Regeneron Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Mina, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Hauptermittler: Claudia Stege, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMN39
  • 2024-519827-16-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren