Badanie, aby dowiedzieć się, jak bezpieczne i jak działa Linvoseltamab w porównaniu ze standardowym leczeniem u dorosłych pacjentów z szpiczakiem mnogim, którzy nie są kwalifikujące się do przeszczepu
24 marca 2026 zaktualizowane przez: European Myeloma Network B.V.
Randomizowane, otwarte, kontrolowane, kontrolowane badanie fazy 3 porównywania indukcji daratumumabu, lenalidomidu i deksametazonu, a następnie linvoseltamab w porównaniu z ciągłym daratumumabem, lenalidomidem i deksametazonem u nowo zdiagnozowanych przeszczepu niewiarygodnych pacjentów z ramią
Badanie to badano eksperymentalny lek o nazwie Linvoseltamab. Badanie koncentruje się na uczestnikach z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM), którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (niezaprzeczalny).
Głównym celem tego badania jest porównanie efektu i bezpieczeństwa Linvoseltamab z efektem i bezpieczeństwem standardowego obróbki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Villa
- Numer telefonu: +31 10 268 70 65
- E-mail: silvia.villa@emn.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Sobieraj-Teague
-
Box Hill, Australia
- Rekrutacyjny
- Box Hill Hospital
-
Kontakt:
- Motorna
-
Canberra, Australia
- Rekrutacyjny
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Joshi
-
Geelong, Australia
- Rekrutacyjny
- Barwon Health, University Hospital Geelong
-
Kontakt:
- Campbell
-
Heidelberg, Australia
- Rekrutacyjny
- Austin Hospital
-
Kontakt:
- Hocking
-
Kingswood, Australia
- Rekrutacyjny
- Nepean Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ponraj
-
Melbourne, Australia
- Rekrutacyjny
- Northern Hospital
-
Kontakt:
- Cooke
-
Sunshine Coast, Australia
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast Health
-
Kontakt:
- Wallington-Gates
-
-
-
-
-
Linz, Austria
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz
-
Kontakt:
- Strassl
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Klinik Ottakring
-
Kontakt:
- Schreder
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- Rekrutacyjny
- University Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal Medicine
-
Kontakt:
- Basic-Kinda
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Radocha
-
Olomouc, Czechy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Minarik
-
Ostrava, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Hajek
-
Pilsen, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Kontakt:
- Jungova
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania
- Rekrutacyjny
- Aarhus Universitetshospital
-
Kontakt:
- Ølholm Vase
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
- Rekrutacyjny
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Kontakt:
- Loigom
-
Tartu, Estonia
- Rekrutacyjny
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Pärnat
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Söderholm
-
Kuopio, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Partanen
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Kontakt:
- Spanoudakis
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- Alexandra General Hospital -Department of Clinical Therapeutics N.K. Univ. of Athens
-
Kontakt:
- Evangelos Terpos
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- Evaggelismos Hospital
-
Kontakt:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Grecja
- Rekrutacyjny
- Theagenion Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Katodritou
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Institut Catala D'oncologia (Badalona)
-
Kontakt:
- Ibarra
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic De Barcelona - Myeloma and Amyloidosis Unit
-
Kontakt:
- Laura Rosiñol Dachs, MD
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Quirón Salud Madrid
-
Kontakt:
- Martinez Chamorro
-
Santander, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla -Hematology and Hemotherapy Service
-
Kontakt:
- Enrique Ocio San Miguel, MD
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
Kontakt:
- de la Rubia
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Stege
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Mykytiv
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Quinn
-
Limerick, Irlandia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Limerick - Department of Haematology
-
Kontakt:
- Clifford
-
-
-
-
-
Greifswald, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Kontakt:
- Krönke
-
Lübeck, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Kontakt:
- Leitner
-
Würzburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University hospital of Würzburg
-
Kontakt:
- Waldschmidt
-
-
-
-
-
Stavanger, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Stavanger University Hospital
-
Kontakt:
- Haukås
-
Trondheim, Norwegia
- Rekrutacyjny
- St. Olavs hospital HF
-
Kontakt:
- Slørdahl
-
Tønsberg, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Vestfold Hospital Trust
-
Kontakt:
- Moksnes
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Rekrutacyjny
- CHUC
-
Kontakt:
- Roque
-
Lisbon, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Hospital da Luz Lisboa
-
Kontakt:
- Pedrosa
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Kontakt:
- Heim
-
Sankt Gallen, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital St. Gallen
-
Kontakt:
- Lehmann
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Skåne University Hospital, Region Skåne
-
Kontakt:
- Lemonakis
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Liv Hospital Ankara
-
Kontakt:
- Beksac
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Hematology
-
Kontakt:
- Cengiz Seval
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ege University Medicine Faculty, Izmir
-
Kontakt:
- Comert
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ege Universitesi Tip Fakultesi - Hematology
-
Kontakt:
- Vural
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Kontakt:
- Offidani
-
Cuneo, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - Ematologia
-
Kontakt:
- Celeghini
-
Florence, Włochy
- Rekrutacyjny
- A.O.U. Careggi
-
Kontakt:
- Antonioli
-
Genova, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Aquino
-
Legnano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale di Legnano, ASST Ovest Milanese
-
Kontakt:
- Rezzonico
-
Meldola, Włochy
- Rekrutacyjny
- Meldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
-
Kontakt:
- Cerchione
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Kontakt:
- Cafro
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - Oncologia
-
Kontakt:
- Bolli
-
Reggio, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Gamberi
-
Rimini, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Kontakt:
- Rotondo
-
San Giovanni Rotondo, Włochy
- Rekrutacyjny
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Kontakt:
- Carella
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy musieli potwierdzić diagnozę objawowych MM na kryteria IMWG.
- Uczestników nie mogą być uważane za kandydata do chemioterapii w wysokiej dawce (HDT) i ASCT, jak opisano w protokole.
- Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z definicją w protokole.
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0, 1 lub 2.
- Uczestnicy muszą mieć kliniczne wartości laboratoryjne w określonym zakresie.
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik grupy roboczej międzynarodowej grupy roboczej wynoszący 2 z wyjątkiem uczestników, którzy mają wynik 2 w oparciu o wiek.
- Uczestnicy, którzy odkładają przeszczep z powodu osobistych preferencji.
- Uczestnicy z nie-wydzielniczym MM, aktywną białaczką komórek osocza, znaną amyloidozę łańcucha światła (AL) w obecności równoczesnej diagnozy szpiczaka, dowolnej innej postaci amyloidozy, makroglobulinemia Waldenström lub zespołu znanego wierszy.
Wszelkie wcześniejsze terapia gammopatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu (MGU), tlącego się szpiczaka mnogiego (SMM) lub MM, z wyjątkiem:
- promieniowanie ogniskowe i/lub
- Krótki przebieg kortykosteroidów zgodnie z definicją w protokole.
- Uczestnicy, którzy otrzymali lub otrzymują jakikolwiek środek badawczy lub terapia komórkowa ze znaną lub podejrzaną działalnością przeciwko MM
- Uczestnicy, którzy znali ośrodkowy układ nerwowy (CNS) lub zaangażowanie oponowe z MM lub znane lub podejrzali postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), historia stanu neurokognitywnego lub zaburzenia ruchu CNS, lub historia napadu, przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA), udaru lub napadu w ciągu 12 miesięcy.
- Uczestnicy, którzy mają niekontrolowaną chorobę międzyprądową.
- Znane przeciwwskazania do stosowania daratumumabu lub lenalidomidu na lokalne informacje o przepisywaniu.
- Historia allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczepu narządów stałych w dowolnym momencie.
Zwróć uwagę na inne zdefiniowane przez protokołu kryteria włączenia/wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne DRD
|
Podawane zgodnie z protokołem
Podawane zgodnie z protokołem
Podawane zgodnie z protokołem
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny Arm DRD+ Linvolsetamab
|
Podawane zgodnie z protokołem
Podawane zgodnie z protokołem
Podawane zgodnie z protokołem
Podawane zgodnie z protokołem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna choroba resztkowa (MRD)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Minimalna choroba resztkowa (MRD) Negatywna całkowita remisja (CR) przy 10^-5 na międzynarodową grupę roboczą szpiczaka (IMWG)
|
Do 11 lat
|
|
MRD Negatywne status CR przez BICR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
MRD Negatywne status CR przy 10^-5 zgodnie z oślepionym niezależnym przeglądem centralnym (BICR)
|
Do 11 lat
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) na kryteria IMWG
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
zdefiniowane jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w której postęp choroby określa się zgodnie z kryteriami IMWG.
|
Do 11 lat
|
|
PFS zgodnie z BICR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
zdefiniowane jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w którym postęp choroby jest określany przez BICR.
|
Do 11 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Ogólne przeżycie (OS), mierzone od daty od randomizacji do daty śmierci podmiotu
|
Do 11 lat
|
|
Obiektywna odpowiedź (lub) pełnej odpowiedzi (CR)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Aby porównać odsetek pacjentów, którzy osiągają obiektywną odpowiedź na międzynarodową grupę roboczą szpiczaka (IMWG) Kryteria odpowiedzi między dwoma ramionami badawczymi dla pełnej odpowiedzi (CR) lub lepszej
|
Do 11 lat
|
|
Lub bardzo dobrej częściowej odpowiedzi (VGPR)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Aby porównać odsetek pacjentów, którzy osiągają obiektywną odpowiedź na międzynarodową grupę roboczą szpiczaka (IMWG) Kryteria odpowiedzi między dwoma ramionami badawczymi dla VGPR lub lepszych
|
Do 11 lat
|
|
Lub częściowa reakcja (PR)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Aby porównać odsetek pacjentów, którzy osiągają obiektywną odpowiedź na międzynarodową grupę roboczą szpiczaka (IMWG) Kryteria odpowiedzi między dwoma ramionami badawczymi dla PR lub lepszymi
|
Do 11 lat
|
|
Utrzymany MRD
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Utrzymany MRD ujemny CR (SMRD) przy kryteriach 10^-5 na IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) rygorystycznych (S) Cr
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas reakcji na najlepszą ogólną odpowiedź surowej SCR, zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas reakcji (DOR) CR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas reakcji na najlepszą ogólną odpowiedź CR, na kryteria odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) VGPR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas reakcji na najlepszą ogólną odpowiedź VGPR, zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas reakcji (DOR) PR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas reakcji na najlepszą ogólną odpowiedź PR, na kryteria odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas na odpowiedź ≥CR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas od randomizacji do odpowiedzi obiektywnej (≥CR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas na odpowiedź ≥VGPR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas od randomizacji do odpowiedzi obiektywnej (≥VGPR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Czas na odpowiedź ≥PR
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas od randomizacji do odpowiedzi obiektywnej (≥PR) zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Postęp choroby
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Czas do postępu choroby na kryteria odpowiedzi IMWG
|
Do 11 lat
|
|
Częstość występowania Teaes
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Występowanie leczenia pojawiające się zdarzenia niepożądane (Teaes)
|
Do 11 lat
|
|
Istotność Teaes
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Nasilenie leczenia pojawiające się zdarzenia niepożądane (TEAES)
|
Do 11 lat
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
|
Do 11 lat
|
|
Stężenia Linvoseltamab
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Stężenia linvoseltamab w surowicy w czasie
|
Do 11 lat
|
|
Zachowywane przeciwciała przeciwku
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwdokowych (ADAS) do Linvoseltamab
|
Do 11 lat
|
|
Miano ADA
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Miano ADA do Linvoseltamab
|
Do 11 lat
|
|
EORTC QLQ-C30 Globalny stan zdrowia / jakość życia
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Zmiana w europejskiej organizacji na badania i leczenie raka Jakość życia Podstawowy kwestionariusz (EORTC QLQ-C30) EORTC QLQ-C30 jest 30-elementowym kwestionariuszem opracowanym do pomiaru jakości życia zgłaszanego przez pacjenta z 1 globalnego statusu zdrowia/jakości życia (GHS/QOL), 5 skali funkcjonalnej funkcjonalnej, 5-sali funkcjonalnej, 5-letniej. Skale/przedmioty (zmęczenie, nudności/wymioty, ból, duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe) wśród pacjentów z rakiem, od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo” wyższe wyniki wskazują na większe objawy.
|
Do 11 lat
|
|
EORTC QLQ-C30 Fifting Funkcjonowanie (PF)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Zmiana w europejskiej organizacji na badania i leczenie jakości raka życia podstawowa kwestionariusz funkcjonowanie funkcjonowania fizycznego (PF).
Skala PF składa się z 5 pozycji, od 1 = „wcale nie” do 4 = „bardzo” wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania („lepszy”)
|
Do 11 lat
|
|
EORTC QLQ-C30 Funkcjonowanie roli (RF)
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Zmiana w europejskiej organizacji na badania i leczenie jakości raka życia podstawowa kwestionariusz funkcjonowanie skali funkcjonowania roli (RF).
Skala RF składa się z 2 pozycji, od 1 = „wcale nie” do 4 = „bardzo” wyższe wyniki wskazują na wyższy („lepszy”) poziom funkcjonowania
|
Do 11 lat
|
|
Ból EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Zmiana w europejskiej organizacji na badania i leczenie jakości raka życia podstawowe kwestionariusz bólu w skali objawów.
Skala bólu składa się z 2 pozycji, od 1 = „wcale nie” do 4 = „bardzo” wyższe wyniki wskazują na wyższe obciążenie objawów
|
Do 11 lat
|
|
Zmęczenie EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Zmiana w europejskiej organizacji na badania i leczenie jakość raka życia Podstawowe kwestionariusz Zmęczenie Skala Skala.
Skala zmęczeniowa składa się z 3 pozycji, od 1 = „wcale nie” do 4 = „bardzo” wyższe wyniki wskazują na wyższe obciążenie objawów
|
Do 11 lat
|
|
EQ-5D-5L VAS
Ramy czasowe: Do 11 lat
|
Zmiana wymiarów euroqol-5, 5-poziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L) wizualny wynik analogowy (VAS) (EQ-5D-5L VAS). EQ-5D-5L jest ogólnym kwestionariuszem, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w 5 wymiarach zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/lęk i lęk/depresja) na 5 poziomach (1 = bez problemów, 2 = niewielkie problemy, 3 = niektóre problemy, 4 = ciężkie problemy i 5 = ekstremalne problemy), wyższe wyniki wskazują na niższe stany zdrowotne (VAS). Skala VAS od 0 = „najgorsza” do 100 = „Najlepszy” Wyższy wynik wskazuje na wyższy stan zdrowia |
Do 11 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Mina, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
- Główny śledczy: Claudia Stege, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy karboksylowe
- Związki policykliczne
- Piperydyny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Ciąży
- Ftalimidy
- Kwasy ftaliczne
- Kwasy, karbocykliczne
- Piperidones
- Izoindoles
- Lenalidomid
- Deksametazon
- daratumumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMN39
- 2024-519827-16-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .