En studie for å lære hvor trygt og hvor godt linvoseltamab fungerer sammenlignet med standardbehandling hos voksne pasienter med multippelt myelom som ikke er kvalifisert for transplantasjon
24. mars 2026 oppdatert av: European Myeloma Network B.V.
En randomisert, åpen merkelapp, kontrollert fase 3-studie av sammenligning av daratumumab, lenalidomid og dexametasoninduksjon etterfulgt av linvoseltamab kontra fortsatt daratumumab, lenalidomid og dexamethason i nydiagnostisert transplantasjonsreligbare multippel myeloma pasienter
Denne studien forsker på et eksperimentelt medikament kalt linvoseltamab. Studien er fokusert på deltakere med nylig diagnostisert multippelt myelom (NDMM) som ikke er kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon (transplantasjons-uberettiget).
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til linvoseltamab med effekten og sikkerheten til standardbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvia Villa
- Telefonnummer: +31 10 268 70 65
- E-post: silvia.villa@emn.org
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Sobieraj-Teague
-
Box Hill, Australia
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Ta kontakt med:
- Motorna
-
Canberra, Australia
- Rekruttering
- Canberra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joshi
-
Geelong, Australia
- Rekruttering
- Barwon Health, University Hospital Geelong
-
Ta kontakt med:
- Campbell
-
Heidelberg, Australia
- Rekruttering
- Austin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hocking
-
Kingswood, Australia
- Rekruttering
- Nepean Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Ponraj
-
Melbourne, Australia
- Rekruttering
- Northern Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cooke
-
Sunshine Coast, Australia
- Rekruttering
- Sunshine Coast Health
-
Ta kontakt med:
- Wallington-Gates
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital
-
Ta kontakt med:
- Ølholm Vase
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Rekruttering
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Ta kontakt med:
- Loigom
-
Tartu, Estland
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pärnat
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekruttering
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Söderholm
-
Kuopio, Finland
- Rekruttering
- Kuopio University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Partanen
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas
- Rekruttering
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Ta kontakt med:
- Spanoudakis
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Alexandra General Hospital -Department of Clinical Therapeutics N.K. Univ. of Athens
-
Ta kontakt med:
- Evangelos Terpos
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Evaggelismos Hospital
-
Ta kontakt med:
- Delimpasi
-
Thessaloniki, Hellas
- Rekruttering
- Theagenion Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katodritou
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mykytiv
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Quinn
-
Limerick, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Limerick - Department of Haematology
-
Ta kontakt med:
- Clifford
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Ta kontakt med:
- Offidani
-
Cuneo, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle - Ematologia
-
Ta kontakt med:
- Celeghini
-
Florence, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Careggi
-
Ta kontakt med:
- Antonioli
-
Genova, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ta kontakt med:
- Aquino
-
Legnano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Legnano, ASST Ovest Milanese
-
Ta kontakt med:
- Rezzonico
-
Meldola, Italia
- Rekruttering
- Meldola-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)
-
Ta kontakt med:
- Cerchione
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ta kontakt med:
- Cafro
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda - Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Bolli
-
Reggio, Italia
- Rekruttering
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Gamberi
-
Rimini, Italia
- Rekruttering
- Ospedale "Infermi" di Rimini
-
Ta kontakt med:
- Rotondo
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Rekruttering
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Ta kontakt med:
- Carella
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekruttering
- University Hospital Centre Zagreb - Clinic for Internal Medicine
-
Ta kontakt med:
- Basic-Kinda
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Ta kontakt med:
- Stege
-
-
-
-
-
Stavanger, Norge
- Rekruttering
- Stavanger University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haukås
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St. Olavs hospital HF
-
Ta kontakt med:
- Slørdahl
-
Tønsberg, Norge
- Rekruttering
- Vestfold Hospital Trust
-
Ta kontakt med:
- Moksnes
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- CHUC
-
Ta kontakt med:
- Roque
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Hospital da Luz Lisboa
-
Ta kontakt med:
- Pedrosa
-
-
-
-
-
Badalona, Spania
- Rekruttering
- Institut Catala D'oncologia (Badalona)
-
Ta kontakt med:
- Ibarra
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinic De Barcelona - Myeloma and Amyloidosis Unit
-
Ta kontakt med:
- Laura Rosiñol Dachs, MD
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Quirón Salud Madrid
-
Ta kontakt med:
- Martinez Chamorro
-
Santander, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla -Hematology and Hemotherapy Service
-
Ta kontakt med:
- Enrique Ocio San Miguel, MD
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
Ta kontakt med:
- de la Rubia
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Rekruttering
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Heim
-
Sankt Gallen, Sveits
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen
-
Ta kontakt med:
- Lehmann
-
-
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekruttering
- Skåne University Hospital, Region Skåne
-
Ta kontakt med:
- Lemonakis
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- Radocha
-
Olomouc, Tsjekkia
- Rekruttering
- University Hospital Olomouc
-
Ta kontakt med:
- Minarik
-
Ostrava, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ta kontakt med:
- Hajek
-
Pilsen, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Ta kontakt med:
- Jungova
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Liv Hospital Ankara
-
Ta kontakt med:
- Beksac
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Hematology
-
Ta kontakt med:
- Cengiz Seval
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ege University Medicine Faculty, Izmir
-
Ta kontakt med:
- Comert
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ege Universitesi Tip Fakultesi - Hematology
-
Ta kontakt med:
- Vural
-
-
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Krönke
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein -Campus Luebeck - Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Leitner
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- University hospital of Würzburg
-
Ta kontakt med:
- Waldschmidt
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz
-
Ta kontakt med:
- Strassl
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Klinik Ottakring
-
Ta kontakt med:
- Schreder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må ha bekreftet diagnose av symptomatiske MM per IMWG -kriterier.
- Deltakerne må ikke betraktes som en kandidat for høydose cellegift (HDT) og ASCT, som beskrevet i protokollen.
- Deltakerne må ha målbar sykdom som definert i protokollen.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0, 1 eller 2.
- Deltakerne må ha kliniske laboratorieverdier innenfor et forhåndsbestemt område.
Eksklusjonskriterier:
- International Myeloma Working Group skrøpelighetsindeks med 2 med unntak av deltakere som har en score på 2 basert på alder alene.
- Deltakere som utsetter transplantasjon på grunn av personlig preferanse.
- Deltakere med ikke-sekretorisk MM, aktiv plasmacelle leukemi, kjent lyskjede (AL) amyloidose i nærvær av en samtidig diagnose av myelom, enhver annen form for amyloidose, Waldenström makroglobulinemia eller kjent diktsyndrom.
Enhver tidligere terapi for monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGU), ulmende multippel myelom (SMM) eller MM, med unntak av:
- Fokal stråling og/eller
- Et kort forløp av kortikosteroider som definert i protokollen.
- Deltakere som har mottatt eller mottar noen undersøkelsesmiddel eller celleterapi med kjent eller mistenkt aktivitet mot MM
- Deltakere som har kjent sentralnervesystemet (CNS) eller meningeal involvering med MM eller kjent eller mistenkt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en historie med en nevrokognitiv tilstand eller CNS -bevegelsesforstyrrelse, eller en historie med beslag, transient ischemisk angrep.
- Deltakere som har ukontrollert mellomstrømssykdom.
- Kjente kontraindikasjoner for bruk av daratumumab eller lenalidomid per lokal forskrivningsinformasjon.
- Historie om allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller fast organtransplantasjon når som helst.
Merk Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm DRD
|
Administrert i henhold til protokollen
Administrert i henhold til protokollen
Administrert i henhold til protokollen
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm DRD+ linvolsetamab
|
Administrert i henhold til protokollen
Administrert i henhold til protokollen
Administrert i henhold til protokollen
Administrert i henhold til protokollen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal restsykdom (MRD)
Tidsramme: opptil 11 år
|
Minimal Rest Disease (MRD) Negativ Complete Remisjon (CR) status ved 10^-5 per internasjonal Myeloma Working Group (IMWG) kriterier
|
opptil 11 år
|
|
MRD negativ CR -status av BICR
Tidsramme: opptil 11 år
|
MRD negativ CR-status ved 10^-5 som bestemt av Blinded Independent Central Review (BICR)
|
opptil 11 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per IMWG -kriterier
Tidsramme: opptil 11 år
|
Definert som tiden fra datoen for randomisering frem til den første forekomsten av sykdomsprogresjon eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer tidligere, der sykdomsprogresjon bestemmes per IMWG -kriterier.
|
opptil 11 år
|
|
PFS som bestemt av BICR
Tidsramme: opptil 11 år
|
Definert som tiden fra datoen for randomisering frem til den første forekomsten av sykdomsprogresjon eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer tidligere, der sykdomsprogresjon bestemmes per av BICR.
|
opptil 11 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: opptil 11 år
|
Total Survival (OS), målt fra datoen for randomisering til datoen motivets død
|
opptil 11 år
|
|
Objektiv respons (OR) med fullstendig respons (CR)
Tidsramme: opptil 11 år
|
For å sammenligne andelen pasienter som oppnår en objektiv respons per internasjonal Myeloma Working Group (IMWG) responskriterier mellom de to studiearmene for fullstendig respons (CR) eller bedre
|
opptil 11 år
|
|
Eller av veldig god delvis respons (VGPR)
Tidsramme: opptil 11 år
|
For å sammenligne andelen pasienter som oppnår en objektiv respons per internasjonal Myeloma Working Group (IMWG) responskriterier mellom de to studiearmene for VGPR eller bedre
|
opptil 11 år
|
|
Eller av delvis respons (PR)
Tidsramme: opptil 11 år
|
For å sammenligne andelen pasienter som oppnår en objektiv respons per internasjonal Myeloma Working Group (IMWG) responskriterier mellom de to studiearmene for PR eller bedre
|
opptil 11 år
|
|
Vedvarende MRD
Tidsramme: opptil 11 år
|
Vedvarende MRD-negativ CR (SMRD) ved 10^-5 per IMWG-kriterier
|
opptil 11 år
|
|
Responsens varighet (DOR) av strenge (er) CR
Tidsramme: opptil 11 år
|
Responsens varighet på den beste generelle responsen fra streng SCR, per IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Responsens varighet (DOR) av CR
Tidsramme: opptil 11 år
|
varighet av responsen på den beste generelle responsen på CR, per IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Responsens varighet (DOR) av VGPR
Tidsramme: opptil 11 år
|
Varighet av respons på best generell respons på VGPR, per IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Responsens varighet (DOR) av PR
Tidsramme: opptil 11 år
|
varighet av responsen på den beste generelle responsen fra PR, per IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Tid til svar ≥cr
Tidsramme: opptil 11 år
|
Tid fra randomisering til objektiv respons (≥cr) i henhold til IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Tid til respons ≥VGPR
Tidsramme: opptil 11 år
|
Tid fra randomisering til objektiv respons (≥VGPR) i henhold til IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Tid til respons ≥pr
Tidsramme: opptil 11 år
|
Tid fra randomisering til objektiv respons (≥pr) i henhold til IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: opptil 11 år
|
Tid til sykdomsprogresjon per IMWG -responskriterier
|
opptil 11 år
|
|
Forekomst av Teaes
Tidsramme: opptil 11 år
|
Forekomst av behandling fremvoksende bivirkninger (TEAES)
|
opptil 11 år
|
|
Alvorlighetsgraden av Teaes
Tidsramme: opptil 11 år
|
Alvorlighetsgraden av behandlingen fremvoksende bivirkninger (TEAE)
|
opptil 11 år
|
|
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: opptil 11 år
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
|
opptil 11 år
|
|
Konsentrasjoner av linvoseltamab
Tidsramme: opptil 11 år
|
Konsentrasjoner av linvoseltamab i serum over tid
|
opptil 11 år
|
|
Forekomst av antidrug antistoffer
Tidsramme: opptil 11 år
|
Forekomst av antidrug antistoffer (ADAs) til linvoseltamab
|
opptil 11 år
|
|
Titer av Ada
Tidsramme: opptil 11 år
|
Titer av ada til linvoseltamab
|
opptil 11 år
|
|
EORTC QLQ-C30 Global helsetilstand / livskvalitet
Tidsramme: opptil 11 år
|
Endring i europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitetskjerner-spørreskjema (EORTC QLQ-C30) EORTC QLQ-C30 er et 30-punkts validert spørreskjema utviklet for å måle pasientrapportert livskvalitet ved å bruke en global helsestatus/livskvalitet, kognitive og 3 QOL) skala, 5 funksjoner fra en global helsestatus/rolle, emosjonell, kognitive og 3 QOU-skalaer ( Vekter/gjenstander (tretthet, kvalme/oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet, appetitttap, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter) blant pasienter med kreft, alt fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye" høyere score indikerer høyere symptombelastning.
|
opptil 11 år
|
|
EORTC QLQ-C30 Fysisk funksjon (PF)
Tidsramme: opptil 11 år
|
Endring i europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitet i livskjernen spørreskjema Funksjonsskala fysisk funksjon (PF).
PF -skala består av 5 elementer, alt fra 1 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye" høyere score indikerer høyere ("bedre") funksjonsnivå
|
opptil 11 år
|
|
EORTC QLQ-C30 Rollfunksjon (RF)
Tidsramme: opptil 11 år
|
Endring i europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitet i livskjernen spørreskjema Funksjonsskala -rollefunksjon (RF).
RF -skala består av 2 elementer, alt fra 1 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye" høyere score indikerer høyere ("bedre") funksjonsnivå
|
opptil 11 år
|
|
EORTC QLQ-C30 smerter
Tidsramme: opptil 11 år
|
Endring i europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitet i livskjernen spørreskjema symptomskala smerter.
Smerteskala består av 2 elementer, alt fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye" høyere score indikerer høyere symptombelastning
|
opptil 11 år
|
|
EORTC QLQ-C30 Fatigue
Tidsramme: opptil 11 år
|
Endring i europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreftkvalitet i livskjernen spørreskjema symptomskala utmattelse.
Tretthetsskala består av 3 elementer, alt fra 1 = "Ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye" høyere score indikerer høyere symptombelastning
|
opptil 11 år
|
|
EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: opptil 11 år
|
Endring i Euroqol-5-dimensjoner, 5-nivå spørreskjema (EQ-5D-5L) Visual Analogue Score (VAS) (EQ-5D-5L VAS). EQ-5D-5L er et generisk spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet (HRQOL) på tvers av 5 dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) over 5 nivåer (1 = ingen problemer, 2 = små problemer, 3 = noen problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer). VAS -skala fra 0 = "verste" til 100 = "Beste" høyere poengsum indikerer høyere helsetilstand |
opptil 11 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Mina, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
- Hovedetterforsker: Claudia Stege, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2036
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Karboksylsyrer
- Polysykliske forbindelser
- Piperidines
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Ftalimider
- Ftalsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Piperidoner
- Isoindoles
- Lenalidomid
- Deksametason
- daratumumab
Andre studie-ID-numre
- EMN39
- 2024-519827-16-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .