- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934109
Narratiivinen altistumisterapia aikuisille, joilla on kehitysvamma
Mukautetun narratiivisen altistumisterapian (NET) protokollan hyväksyvyys ja toteutettavuus henkilöille, joilla on henkinen vamma
Tämän naturalistisen yksittäisen tapaussarjan suunnittelun tavoitteena on tutkia, onko mukautettu narratiivisen altistumisterapiaprotokolla olla tehokas, on mahdollista ja hyväksyttävä aikuisille, joilla on mailin oppimisvaikeus.
Osallistujat ovat suorittaneet kolme lähtötilannetta ennen kuin osallistuvat narratiiviseen altistumisterapiaan käyttämällä oppimisvaikeuksia kärsiville ihmisille. Trauma -oireet mitataan viikoittain käyttämällä henkisen vammaisten tapahtumien asteikon vaikutuksia. Henkilön hoitaja suorittaa myös näihin oireisiin liittyvän informaattorin asteikon (LANTS-IV). Asiakas suorittaa myös Core-LD: n Pre- ja Post-hoidossa. Kuusi viikkoa intervention päättymisen jälkeen asiakas ja heidän hoitajansa kutsutaan palauteistuntoon puhuakseen siitä, kuinka he löysivät intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja yli
- Täytä kriteerit, joilla on lievä henkilöllisyystodistus ryhmän kliinisen psykologin arvioimana
- Englanninkielinen
- On kyky suostua
- Osallistujan on koettava traumaan liittyvä stressi itse arvioimana, kliininen psykologi ja tutkimusryhmä
- Pystyä matkustamaan johonkin terapiapaikkaan
- Hoitajan osallistujalla on oltava kyky pohtia ja kommentoida asiakkaan osallistujan kokemaa traumaan liittyvää stressiä
- Hoitajan on myös oltava vähintään 18 -vuotias ja puhuva.
- Hoitajan on oltava tuntematon osallistuja vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne ovat aineesta riippuvaisia
- He saavat parhaillaan uuden traumaan keskittyvän intervention
- Tällä hetkellä potilaiden
- Hoitajat suljettiin pois, jos heillä ei ole kykyä suostumusta osallistumiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivinen altistushoitohoito
Kaikki oikeudenkäynnin osallistujat saavat narratiivisen altistumisen terapian ja ovat hoitovarren sisällä.
|
Net on psykologinen puhumisterapia, joka on suunniteltu ihmisille, jotka ovat kokeneet useita ja pitkittyneitä traumaattisia kokemuksia.
Se on tyypillisesti 12 istuntoa, joihin liittyy ensin psykoeducation-istunto, sitten asetetaan pelastuslinja, jossa kivet ovat maassa traumaattisten tapahtumien edustamiseksi, ja kukkien positiivisia elämätapahtumia.
Seuraavat istunnot, joita henkilöä pyydetään puhumaan elämänsä läpi, käydään yksityiskohdissa kokeneiden traumaattisten muistojen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien vaikutus henkisen vammaisuuden asteikko (IES-ID)
Aikaikkuna: Valmistunut viikoittain lähtö- ja interventiovaiheiden kautta, noin 16 viikkoa. Sitten 6 viikon seurannassa (noin viikko 22).
|
IES-ID (Hall et al., 2014) on 22 esine-asteikko, joka on pistetty kolmen pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa traumaan liittyviä oireita.
Tämä on mukautettu toimenpide, joka on validoitu ihmisille, joilla on henkinen vamma.
|
Valmistunut viikoittain lähtö- ja interventiovaiheiden kautta, noin 16 viikkoa. Sitten 6 viikon seurannassa (noin viikko 22).
|
|
Lancasterin ja Northgate -trauma -asteikko henkisen vammaisuuden suhteen - informaattoriversio (Lants -IV; Wigham ym., 2011)
Aikaikkuna: Valmistunut viikoittain lähtö- ja interventiovaiheiden kautta, noin 16 viikkoa. Sitten 6 viikon seurannassa (noin viikko 22).
|
47 pisteytettiin kuuden pisteen asteikolla taajuuden ja kolmen pisteen vakavuuden kannalta.
|
Valmistunut viikoittain lähtö- ja interventiovaiheiden kautta, noin 16 viikkoa. Sitten 6 viikon seurannassa (noin viikko 22).
|
|
Kliinisen tulosrutiinin arviointi-oppimisvaikeudet (Core-LD; Brooks ym., 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 1 ja 6 viikon seurannassa (noin viikko 22).
|
14 pisteytettiin kolmen pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa psykologista tuskaa neljällä alueella: hyvinvointi, oireet, toiminta ja riski
|
Lähtötilanteessa viikolla 1 ja 6 viikon seurannassa (noin viikko 22).
|
|
Vaihda haastattelu (Elliott ym., 2001) asiakkaiden ja hoitajien kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeinen. Istunnot ovat noin 30–60 minuuttia.
|
Palauteistunto pidetään asiakkaan ja heidän hoitajansa kanssa noin 6 viikkoa terapian päättymisen jälkeen.
Tämä pyytää palautetta siitä, kuinka he löysivät intervention.
|
6 viikkoa intervention jälkeinen. Istunnot ovat noin 30–60 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Viikoittain interventioistuntojen aikana, noin 12 viikon ajan.
|
Syke otetaan kuntokellolla, joka voi mitata jatkuvaa sykettä.
Tämä osoittaa, onko jokin istunnon mukainen ja niiden välillä.
Häiriöiden subjektiivisia yksiköitä (Wolpe, 1969) käytetään, jos asiakkaat eivät halua käyttää sykettä.
|
Viikoittain interventioistuntojen aikana, noin 12 viikon ajan.
|
|
Istunnon jälkeiset terapeutin heijastukset
Aikaikkuna: Interventiovaiheessa keskimäärin vuodessa
|
Terapeutin pohdinnat kerätään keräämään tietoa heidän käsikirjan ja terapian ajatuksistaan.
|
Interventiovaiheessa keskimäärin vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Schroder, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokäyttäytymisoireet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Neurokehityshäiriöt
- Lymfooma
- Viestintähäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Psykologinen trauma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Henkinen vamma
- Oppimisvaikeudet
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .