Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhalende blootstellingstherapie voor volwassenen met een intellectuele handicap

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Nottingham

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een aangepast verhalende blootstellingstherapie (NET) protocol voor personen met een intellectuele handicap

Het doel van dit naturalistische ontwerp met één casusreeksen is om te onderzoeken of een aangepast protocol met vertelblootstellingstherapie effectief kan zijn, haalbaar en acceptabel is voor volwassenen met een mijl leerstoornissen.

Deelnemers zullen drie baseline -sessies zijn voordat ze deelnemen aan verhalende blootstellingstherapie met behulp van een handleiding die is aangepast voor mensen met een leerstoornis. Traumasymptomen worden wekelijks gemeten met behulp van de impact van gebeurtenissenschaal aangepast voor intellectuele handicaps. De verzorger van de persoon zal ook een informantschaal voltooien met betrekking tot deze symptomen (Lants-IV). De cliënt zal ook de kernld voltooien bij pre- en post-therapie. Zes weken na het einde van de interventie worden de klant en hun verzorger uitgenodigd voor een feedbacksessie om te praten over hoe ze de interventie hebben gevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder
  • Voldoen aan de criteria voor het hebben van een milde ID zoals beoordeeld door een klinische psycholoog binnen het team
  • Engels sprekend
  • Capaciteit hebben om toestemming te geven
  • De deelnemer moet trauma -gerelateerde stress ervaren zoals zelf beoordeeld, de klinische psycholoog en het onderzoeksteam
  • In staat zijn om naar een van de therapiesites te reizen
  • CARER -deelnemer moet de mogelijkheid hebben om na te denken en commentaar te geven op de trauma -gerelateerde stress die de klantdeelnemer heeft ervaren
  • Carer moet ook 18 jaar of ouder zijn en Engels spreken.
  • Carer moet de deelnemer al 1 jaar of langer kennen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze zijn substantie -afhankelijk
  • Ze ontvangen momenteel een andere op trauma gerichte interventie
  • Momenteel een intramurale
  • Verzorgers hebben uitgesloten of ze geen capaciteit hebben om toestemming te geven om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling van verhalende blootstellingstherapie
Alle deelnemers binnen de studie ontvangen verhalende blootstellingstherapie en vallen binnen de behandelingsarm.
Ander: Verhalende blootstellingstherapie (net)
Net is een psychologische pratende therapie die is ontworpen voor mensen die meerdere en langdurige traumatische ervaringen hebben meegemaakt. Het zijn meestal 12-sessies, waarbij eerst een psycho-educatiesessie betrokken is, en vervolgens een levenslijn leggen waar stenen worden gelegen om traumatische gebeurtenissen weer te geven, en bloemen positieve gebeurtenissen in het leven. De volgende sessies De persoon wordt gevraagd om hun leven te bespreken en in detail te gaan over de traumatische herinneringen die ze hebben meegemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van evenementenschaal voor intellectuele handicaps (IES-ID)
Tijdsspanne: Wekelijks voltooid door basis- en interventiefase, ongeveer 16 weken. Vervolgens bij een follow-up van 6 weken (ongeveer week 22).
De IES-ID (Hall et al., 2014) is een schaal van 22 items die wordt gescoord op een driepunts Likert-schaal meet trauma-gerelateerde symptomen. Dit is een aangepaste maatregel die is gevalideerd voor mensen met een intellectuele handicap.
Wekelijks voltooid door basis- en interventiefase, ongeveer 16 weken. Vervolgens bij een follow-up van 6 weken (ongeveer week 22).
Lancaster en Northgate Trauma Scale voor intellectuele handicaps - informante versie (Lants -IV; Wigham et al., 2011)
Tijdsspanne: Wekelijks voltooid door basis- en interventiefase, ongeveer 16 weken. Vervolgens bij een follow-up van 6 weken (ongeveer week 22).
47 gescoord op een zespuntsschaal voor frequentie en driepunts voor ernst.
Wekelijks voltooid door basis- en interventiefase, ongeveer 16 weken. Vervolgens bij een follow-up van 6 weken (ongeveer week 22).
Klinische uitkomst routine evaluatie-learning handicaps (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Tijdsspanne: Bij baseline Week 1 en bij follow-up van 6 weken (ongeveer week 22).
14 gescoord op een driepunts Likert-schaal die psychologische nood meet bij vier domeinen: welzijn, symptomen, functioneren en risico
Bij baseline Week 1 en bij follow-up van 6 weken (ongeveer week 22).
Verander interview (Elliott et al., 2001) met klanten en verzorgers
Tijdsspanne: 6 weken na interventie. Sessies duren ongeveer 30-60 minuten.
Een feedbacksessie zal worden gehouden met de cliënt en hun verzorger rond 6 weken nadat de therapie is beëindigd. Dit zal om feedback vragen over hoe ze de interventie hebben gevonden.
6 weken na interventie. Sessies duren ongeveer 30-60 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de interventiesessies, voor ongeveer 12 weken.
Hartslag zal worden genomen met behulp van een fitnesshorloge dat continue hartslag kan meten. Dit zal laten zien of er binnen en tussen sessiewoningen heeft plaatsgevonden. Subjectieve eenheden van nood (Wolpe, 1969) zullen worden gebruikt als klanten geen hartslagapparaat willen dragen.
Wekelijks tijdens de interventiesessies, voor ongeveer 12 weken.
Reflecties na de sessie therapeut
Tijdsspanne: Over de interventiefase, gemiddeld een jaar
Reflecties van therapeut zullen worden verzameld om informatie over hun gedachten te verzamelen met betrekking tot de handleiding en de therapie.
Over de interventiefase, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Schroder, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24042

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren