- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934109
Terapia de exposición narrativa para adultos con discapacidad intelectual
Aceptabilidad y viabilidad de un protocolo de terapia de exposición narrativa (neta) adaptada para individuos con discapacidad intelectual
El objetivo de este diseño naturalista de una serie de casos individuales es investigar si un protocolo de terapia de exposición narrativa adaptado puede ser efectivo, es factible y aceptable para adultos con una discapacidad de aprendizaje de millas.
Los participantes completarán tres sesiones de referencia antes de participar en la terapia de exposición narrativa utilizando un manual que se ha adaptado para personas con discapacidad de aprendizaje. Los síntomas de trauma se medirán semanalmente utilizando la escala de impacto de eventos adaptada para discapacidades intelectuales. El cuidador de la persona también completará una escala informante relacionada con estos síntomas (lants-IV). El cliente también completará el Core-LD en PRE y después de la terapia. Seis semanas después del final de la intervención, el cliente y su cuidador serán invitados a una sesión de retroalimentación para hablar sobre cómo encontraron la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cumplir con los criterios para tener una identificación leve según lo evaluado por un psicólogo clínico dentro del equipo
- Habla inglesa
- Tener capacidad para consentir
- El participante debe experimentar el estrés relacionado con el trauma según lo evaluado por ellos mismos, el psicólogo clínico y el equipo de investigación
- Poder viajar a uno de los sitios de terapia
- El participante del cuidador debe tener la capacidad de reflexionar y comentar sobre el estrés relacionado con el trauma experimentado por el participante del cliente
- El cuidador también debe tener 18 años o más y estar hablando inglés.
- El cuidador debe haber conocido a los participantes por 1 año o más.
Criterios de exclusión:
- Ellos dependen de la sustancia
- Actualmente están recibiendo otra intervención centrada en el trauma
- Actualmente un hospital
- Los cuidadores excluían si carecen de capacidad para consentir para participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de terapia de exposición narrativa
Todos los participantes dentro del ensayo recibirán terapia de exposición narrativa y estarán dentro del brazo de tratamiento.
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NET es una terapia de conversación psicológica que ha sido diseñada para personas que han experimentado experiencias traumáticas múltiples y prolongadas.
Por lo general, son 12 sesiones, que involucran primero una sesión de psicoeducación, luego colocando un salvavidas donde las piedras se ven para representar eventos traumáticos y flores eventos de vida positivos.
Las siguientes sesiones se le pide a la persona que hable sobre su vida, entrando en detalles sobre los recuerdos traumáticos que han experimentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto de los eventos para discapacidades intelectuales (IES-ID)
Periodo de tiempo: Completado semanalmente hasta las etapas de base e intervención, aproximadamente 16 semanas. Luego a las 6 semanas de seguimiento (aproximadamente la semana 22).
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El IES-ID (Hall et al., 2014) es una escala de 22 ítems obtenida en una escala Likert de tres puntos que mide los síntomas relacionados con el trauma.
Esta es una medida adaptada que ha sido validada para personas con una discapacidad intelectual.
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Completado semanalmente hasta las etapas de base e intervención, aproximadamente 16 semanas. Luego a las 6 semanas de seguimiento (aproximadamente la semana 22).
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Lancaster y Northgate Trauma Escala para discapacidades intelectuales - Versión informante (Lants -IV; Wigham et al., 2011)
Periodo de tiempo: Completado semanalmente hasta las etapas de base e intervención, aproximadamente 16 semanas. Luego a las 6 semanas de seguimiento (aproximadamente la semana 22).
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47 anotó en una escala de seis puntos para la frecuencia y tres puntos para la gravedad.
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Completado semanalmente hasta las etapas de base e intervención, aproximadamente 16 semanas. Luego a las 6 semanas de seguimiento (aproximadamente la semana 22).
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Discapacidades de evaluación de rutina de resultados clínicos (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Periodo de tiempo: En el lugar de referencia 1 y a las 6 semanas de seguimiento (aproximadamente la semana 22).
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14 puntuados en una escala Likert de tres puntos que mide la angustia psicológica en cuatro dominios: bienestar, síntomas, funcionamiento y riesgo
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En el lugar de referencia 1 y a las 6 semanas de seguimiento (aproximadamente la semana 22).
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Entrevista de cambio (Elliott et al., 2001) con clientes y cuidadores
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención. Las sesiones serán alrededor de 30-60 minutos.
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Se llevará a cabo una sesión de retroalimentación con el cliente y su cuidador alrededor de las 6 semanas después de que la terapia haya llegado a su fin.
Esto solicitará comentarios sobre cómo encontraron la intervención.
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6 semanas después de la intervención. Las sesiones serán alrededor de 30-60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las sesiones de intervención, durante aproximadamente 12 semanas.
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La frecuencia cardíaca se tomará utilizando un reloj de fitness que puede medir la frecuencia cardíaca continua.
Esto mostrará si ha tenido lugar alguna dentro y entre la habituación de la sesión.
Las unidades subjetivas de angustia (Wolpe, 1969) se utilizarán si los clientes no desean usar un dispositivo de frecuencia cardíaca.
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Semanalmente durante las sesiones de intervención, durante aproximadamente 12 semanas.
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Reflexiones del terapeuta posterior a la sesión
Periodo de tiempo: En toda la fase de intervención, un promedio de un año
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Se recopilarán reflexiones del terapeuta para recopilar información sobre sus pensamientos relacionados con el manual y la terapia.
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En toda la fase de intervención, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Schroder, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Trastornos del neurodesarrollo
- Linfoma
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Trauma psicólogico
- Linfoma Folicular
- Discapacidad intelectual
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 24042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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