- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934109
Terapia de exposição narrativa para adultos com deficiência intelectual
Aceitabilidade e viabilidade de um protocolo de exposição narrativa adaptada (líquido) para indivíduos com deficiência intelectual
O objetivo desse design naturalista de séries de casos únicos é investigar se um protocolo de terapia de exposição narrativa adaptada pode ser eficaz, é viável e aceitável para adultos com uma dificuldade de aprendizagem.
Os participantes estarão completos em três sessões de linha de base antes de participar da terapia de exposição narrativa usando um manual que foi adaptado para pessoas com dificuldade de aprendizagem. Os sintomas de trauma serão medidos semanalmente usando o impacto dos eventos, a escala adaptada para deficiências intelectuais. O cuidador da pessoa também concluirá uma escala informante relacionada a esses sintomas (LANTS-IV). O cliente também completará o Core-LD no pré e após a terapia. Seis semanas após o final da intervenção, o cliente e seu cuidador serão convidados para uma sessão de feedback para falar sobre como eles encontraram a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Atenda aos critérios para ter uma identificação leve, avaliada por um psicólogo clínico dentro da equipe
- Falando inglês
- Tem capacidade para consentir
- O participante deve estar sofrendo estresse relacionado ao trauma, avaliado por si mesmo, o psicólogo clínico e a equipe de pesquisa
- Ser capaz de viajar para um dos sites de terapia
- O participante do cuidador deve ter capacidade de refletir e comentar o estresse relacionado ao trauma experimentado pelo participante do cliente
- O cuidador também deve ter 18 anos ou mais e falar inglês.
- O cuidador deve ter participante conhecido por 1 ano ou mais.
Critérios de exclusão:
- Eles são dependentes de substâncias
- Eles estão atualmente recebendo outra intervenção focada em trauma
- Atualmente um paciente hospitalar
- Os cuidadores excluídos se não têm capacidade para consentir em participar de pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento da terapia de exposição narrativa
Todos os participantes do estudo receberão terapia de exposição narrativa e estarão dentro do braço de tratamento.
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A rede é uma terapia de discussão psicológica que foi projetada para pessoas que experimentaram experiências traumáticas múltiplas e prolongadas.
Normalmente, são 12 sessões, envolvendo primeiro uma sessão de psicoeducação, depois estabelecendo uma linha de vida em que as pedras são para representar eventos traumáticos e floresce eventos positivos para a vida.
As sessões a seguir a pessoa é convidada a conversar ao longo de sua vida, entrando em detalhes sobre as memórias traumáticas que elas experimentaram.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto de eventos escala para deficiências intelectuais (IES-ID)
Prazo: Concluído semanalmente por meio de fases de linha de base e intervenção, aproximadamente 16 semanas. Então, no acompanhamento de 6 semanas (aproximadamente a semana 22).
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O IES-ID (Hall et al., 2014) é uma escala de 22 itens pontuada em uma escala Likert de três pontos, medindo sintomas relacionados ao trauma.
Esta é uma medida adaptada que foi validada para pessoas com deficiência intelectual.
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Concluído semanalmente por meio de fases de linha de base e intervenção, aproximadamente 16 semanas. Então, no acompanhamento de 6 semanas (aproximadamente a semana 22).
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Lancaster e Northgate Trauma Scale para deficiências intelectuais - Versão Informante (Lants -IV; Wigham et al., 2011)
Prazo: Concluído semanalmente por meio de fases de linha de base e intervenção, aproximadamente 16 semanas. Então, no acompanhamento de 6 semanas (aproximadamente a semana 22).
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47 pontuaram em uma escala de seis pontos para frequência e três pontos para gravidade.
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Concluído semanalmente por meio de fases de linha de base e intervenção, aproximadamente 16 semanas. Então, no acompanhamento de 6 semanas (aproximadamente a semana 22).
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Resultados clínicos de deficiência de avaliação de avaliação de rotina (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Prazo: Na semana da linha de base 1 e no acompanhamento de 6 semanas (aproximadamente a semana 22).
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14 pontuaram em uma escala Likert de três pontos, medindo o sofrimento psicológico em quatro domínios: bem-estar, sintomas, funcionamento e risco
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Na semana da linha de base 1 e no acompanhamento de 6 semanas (aproximadamente a semana 22).
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Entrevista de mudança (Elliott et al., 2001) com clientes e cuidadores
Prazo: 6 semanas após a intervenção. As sessões serão de 30 a 60 minutos.
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Uma sessão de feedback será realizada com o cliente e seu cuidador em torno de 6 semanas após o término da terapia.
Isso pedirá feedback sobre como eles encontraram a intervenção.
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6 semanas após a intervenção. As sessões serão de 30 a 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Freqüência cardíaca
Prazo: Semanalmente durante as sessões de intervenção, por aproximadamente 12 semanas.
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A freqüência cardíaca será tomada usando um relógio de fitness que pode medir a freqüência cardíaca contínua.
Isso mostrará se houve alguma habituação de sessões.
Unidades subjetivas de angústia (Wolpe, 1969) serão usadas se os clientes não desejarem usar um dispositivo de frequência cardíaca.
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Semanalmente durante as sessões de intervenção, por aproximadamente 12 semanas.
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Reflexões do terapeuta pós-sessão
Prazo: Ao longo da fase de intervenção, uma média de um ano
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As reflexões do terapeuta serão coletadas para coletar informações sobre seus pensamentos relacionados ao manual e terapia.
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Ao longo da fase de intervenção, uma média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Schroder, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Linfoma
- Distúrbios da Comunicação
- Transtornos de Estresse Traumático
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Trauma psicológico
- Linfoma Folicular
- Deficiência Intelectual
- Dificuldades de aprendizagem
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 24042
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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