- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934109
Narrative Expositionstherapie für Erwachsene mit einer geistigen Behinderung
Akzeptanz und Durchführbarkeit eines angepassten Protokolls für die Erzählungstherapie (NET) für Personen mit einer geistigen Behinderung
Das Ziel dieses Designs für naturalistische Einzelfälle ist es zu untersuchen, ob ein angepasstes Protokoll für die Expositionstherapie in der Erzählung wirksam sein kann, machbar und für Erwachsene mit einer Meilen -Lernbehinderung akzeptabel ist.
Die Teilnehmer werden drei Baseline -Sitzungen abschließen, bevor sie anhand eines Handbuchs, das für Menschen mit einer Lernbehinderung angepasst wurde, an der narrativen Expositionstherapie teilnehmen. Trauma -Symptome werden wöchentlich unter Verwendung der Auswirkungen von Ereignisskala gemessen, die für geistige Behinderungen angepasst sind. Der Betreuer der Person vervollständigt auch eine Informantskala im Zusammenhang mit diesen Symptomen (Lants-IV). Der Klient wird auch die Core-LD bei Pre- und Post-Therapie abschließen. Sechs Wochen nach dem Ende der Intervention werden der Kunde und sein Betreuer zu einer Feedback -Sitzung eingeladen, um darüber zu sprechen, wie er die Intervention gefunden hat.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Erfüllen Sie die Kriterien für einen milden Ausweis, der von einem klinischen Psychologen innerhalb des Teams bewertet wurde
- Englisch sprechen
- Einwilligungskapazität haben
- Der Teilnehmer muss mit einem traumabezogenen Stress, wie von sich selbst, dem klinischen Psychologen und dem Forschungsteam bewertet, erleben
- In der Lage sein, zu einer der Therapiestätten zu reisen
- Der Betreuer -Teilnehmer muss die Fähigkeit haben, den von dem Kunden teilnehmenden auf das Trauma bezogenen Stress zu reflektieren und zu kommentieren
- Der Betreuer muss auch 18 Jahre alt sein und Englisch sprechen.
- Der Betreuer muss einen Teilnehmer für 1 Jahr oder länger gekannt haben.
Ausschlusskriterien:
- Sie sind substanzabhängig
- Derzeit erhalten sie eine weitere trauma-fokussierte Intervention
- Derzeit ein stationärer
- Die Betreuer haben ausgeschlossen, wenn ihnen die Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung fehlt,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung mit narrativer Expositionstherapie
Alle Teilnehmer innerhalb des Versuchs erhalten eine narrative Expositionstherapie und befinden sich im Behandlungsarm.
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Net ist eine psychologische Talkstherapie, die für Menschen konzipiert wurde, die mehrere und längere traumatische Erfahrungen erlebt haben.
Es ist in der Regel 12-sitzig, die zuerst eine Psychoedukationssitzung beinhalten und dann eine Rettungsleine legen, in der Steine traumatische Ereignisse darstellen und positive Lebensereignisse blühen.
Die folgenden Sitzungen, die die Person gebeten wird, ihr Leben durchzuführen, und die traumatischen Erinnerungen, die sie erlebt haben, in Details eingehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von Ereignissen Skala für geistige Behinderungen (IES-ID)
Zeitfenster: Wöchentlich über Basis- und Interventionsstadien abgeschlossen, ungefähr 16 Wochen. Dann bei 6 Wochen Follow-up (ungefähr Woche 22).
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Die IES-ID (Hall et al., 2014) ist eine 22-Item-Skala, die auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die die Symptome des Traumas gemessen hat.
Dies ist eine angepasste Maßnahme, die für Menschen mit einer geistigen Behinderung validiert wurde.
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Wöchentlich über Basis- und Interventionsstadien abgeschlossen, ungefähr 16 Wochen. Dann bei 6 Wochen Follow-up (ungefähr Woche 22).
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Lancaster und Northgate Trauma Scale für geistige Behinderungen - Informant Version (Lants -IV; Wigham et al., 2011)
Zeitfenster: Wöchentlich über Basis- und Interventionsstadien abgeschlossen, ungefähr 16 Wochen. Dann bei 6 Wochen Follow-up (ungefähr Woche 22).
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47 auf einer Sechs-Punkte-Skala für Frequenz und Dreipunkt für den Schweregrad bewertet.
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Wöchentlich über Basis- und Interventionsstadien abgeschlossen, ungefähr 16 Wochen. Dann bei 6 Wochen Follow-up (ungefähr Woche 22).
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Behinderungen zur Bewertung der klinischen Ergebnisse zur Bewertung von Bewertungen (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Woche 1 und bei 6-wöchiger Follow-up (ungefähr Woche 22).
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14 bewertet auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala, die psychologische Belastungen in vier Domänen messen: Wohlbefinden, Symptome, Funktionieren und Risiko
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Zu Studienbeginn Woche 1 und bei 6-wöchiger Follow-up (ungefähr Woche 22).
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Interview ändern (Elliott et al., 2001) mit Kunden und Betreuern
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Intervention. Die Sitzungen betragen etwa 30-60 Minuten.
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Eine Feedback-Sitzung wird mit dem Klienten und seinem Betreuer rund 6 Wochen abgehalten, nachdem die Therapie zu Ende gegangen ist.
Dies wird um Feedback dazu gebeten, wie sie die Intervention gefunden haben.
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6 Wochen nach der Intervention. Die Sitzungen betragen etwa 30-60 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Wöchentlich während der Interventionssitzungen für ungefähr 12 Wochen.
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Die Herzfrequenz wird mit einer Fitness -Uhr eingenommen, die die kontinuierliche Herzfrequenz messen kann.
Dies zeigt, ob innerhalb und zwischen Sitzungsbefugnis stattgefunden hat.
Subjektive Einheiten von Not (Wolpe, 1969) werden verwendet, wenn Kunden kein Herzfrequenzgerät tragen möchten.
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Wöchentlich während der Interventionssitzungen für ungefähr 12 Wochen.
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Nachsitz-Therapeuten Reflexionen
Zeitfenster: Über die Interventionsphase im Durchschnitt eines Jahres
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Therapeut -Überlegungen werden gesammelt, um Informationen über ihre Gedanken in Bezug auf das Handbuch und die Therapie zu sammeln.
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Über die Interventionsphase im Durchschnitt eines Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Schroder, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Neuroentwicklungsstörungen
- Lymphom
- Kommunikationsstörungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Psychologisches Trauma
- Lymphom, follikulär
- Beschränkter Intellekt
- Lernschwächen
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 24042
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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