- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934109
Terapia di esposizione narrativa per adulti con disabilità intellettiva
Accettabilità e fattibilità di un protocollo di terapia di esposizione narrativa adattata per gli individui con disabilità intellettiva
L'obiettivo di questo design naturalistico di serie singoli è indagare se un protocollo di terapia di esposizione narrativa adattata può essere efficace, fattibile e accettabile per gli adulti con disabilità dell'apprendimento.
I partecipanti saranno completi tre sessioni di base prima di prendere parte alla terapia di esposizione narrativa usando un manuale adattato per le persone con disabilità dell'apprendimento. I sintomi del trauma saranno misurati settimanalmente utilizzando l'impatto della scala degli eventi adattati per le disabilità intellettuali. Il battitore della persona completerà anche una scala informativa relativa a questi sintomi (Lants-IV). Il cliente completerà anche il core-LD in pre e post terapia. Sei settimane dopo la fine dell'intervento, il cliente e il loro accompagnatore saranno invitati a una sessione di feedback per parlare di come hanno trovato l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni e più
- Soddisfare i criteri per avere un ID lieve valutato da uno psicologo clinico all'interno del team
- Inglese
- Avere la capacità di acconsentire
- Il partecipante deve sperimentare lo stress correlato al trauma come valutato da soli, lo psicologo clinico e il team di ricerca
- Essere in grado di viaggiare in uno dei siti di terapia
- Il partecipante al careo deve avere la capacità di riflettere e commentare lo stress correlato al trauma sperimentato dal partecipante al cliente
- Anche il caregiver deve avere 18 anni o più e parlare inglese.
- CASER DEVE avere il partecipante noto per 1 anno o più.
Criteri di esclusione:
- Sono dipendenti dalla sostanza
- Stanno attualmente ricevendo un altro intervento incentrato sul trauma
- Attualmente un ospedaliero
- Gli assistenti esclusi se mancano di capacità di acconsentire a prendere parte alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento della terapia di esposizione narrativa
Tutti i partecipanti all'interno dello studio riceveranno la terapia di esposizione narrativa e saranno all'interno del braccio di trattamento.
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Net è una terapia psicologica che è stata progettata per le persone che hanno sperimentato esperienze traumatiche multiple e prolungate.
In genere si tratta di 12 sessioni, che coinvolgono prima una sessione di psicoeducazione, quindi getta un'ancora di salvezza in cui le pietre sono pertinenti per rappresentare eventi traumatici e eventi di vita positivi a fiori.
Le seguenti sessioni alla persona viene chiesto di parlare per tutta la vita, entrando nei dettagli sui ricordi traumatici che hanno vissuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della scala degli eventi per le disabilità intellettive (IES-ID)
Lasso di tempo: Completato settimanalmente attraverso le fasi di base e di intervento, circa 16 settimane. Quindi al follow-up di 6 settimane (circa la settimana 22).
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L'ID IES (Hall et al., 2014) è una scala di 22 articoli segnata su una scala Likert a tre punti che misura i sintomi correlati al trauma.
Questa è una misura adattata che è stata convalidata per le persone con disabilità intellettiva.
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Completato settimanalmente attraverso le fasi di base e di intervento, circa 16 settimane. Quindi al follow-up di 6 settimane (circa la settimana 22).
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Lancaster e Northgate Trauma Scale for Intellectual Disabilities - versione informatica (Lants -IV; Wigham et al., 2011)
Lasso di tempo: Completato settimanalmente attraverso le fasi di base e di intervento, circa 16 settimane. Quindi al follow-up di 6 settimane (circa la settimana 22).
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47 hanno segnato su una scala a sei punti per frequenza e tre punti per gravità.
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Completato settimanalmente attraverso le fasi di base e di intervento, circa 16 settimane. Quindi al follow-up di 6 settimane (circa la settimana 22).
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Risultati clinici Disabilità di valutazione di valutazione di routine (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Lasso di tempo: Alla settimana di base 1 e al follow-up di 6 settimane (circa la settimana 22).
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14 Segnato su una scala Likert a tre punti che misura l'angoscia psicologica in quattro settori: benessere, sintomi, funzionamento e rischio
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Alla settimana di base 1 e al follow-up di 6 settimane (circa la settimana 22).
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Cambia intervista (Elliott et al., 2001) con clienti e caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento. Le sessioni saranno circa 30-60 minuti.
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Si terrà una sessione di feedback con il cliente e il loro accompagnatore a circa 6 settimane dopo la fine della terapia.
Ciò chiederà un feedback su come hanno trovato l'intervento.
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6 settimane dopo l'intervento. Le sessioni saranno circa 30-60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Settimanalmente durante le sessioni di intervento, per circa 12 settimane.
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La frequenza cardiaca verrà presa usando un orologio per il fitness che può misurare la frequenza cardiaca continua.
Ciò mostrerà se si è verificata una qualsiasi abitudine all'interno e tra la sessione.
Le unità soggettive di angoscia (Wolpe, 1969) verranno utilizzate se i clienti non desiderano indossare un dispositivo di frequenza cardiaca.
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Settimanalmente durante le sessioni di intervento, per circa 12 settimane.
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Riflessioni del terapista post-sessione
Lasso di tempo: In tutta la fase di intervento, una media di un anno
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Le riflessioni del terapeuta saranno raccolte per raccogliere informazioni sui loro pensieri relativi al manuale e alla terapia.
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In tutta la fase di intervento, una media di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Schroder, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Disturbi del neurosviluppo
- Linfoma
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi da stress, traumatici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Trauma psicologico
- Linfoma, follicolare
- Disabilità intellettuale
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbi da stress, post-traumatici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24042
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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