- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934109
Повествовательная экспозиционная терапия для взрослых с интеллектуальной инвалидностью
Приемлемость и осуществимость адаптированного протокола повествовательной терапии (NET) для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями
Цель этого натуралистического дизайна серии отдельных случаев состоит в том, чтобы исследовать, может ли адаптированный протокол повествовательной экспозиции быть эффективным, возможным и приемлемым для взрослых с неспособностью обучения.
Участники будут выполнять три базовых сеанса, прежде чем принять участие в терапии повествовательной экспозицией, используя руководство, которое было адаптировано для людей с неспособностью к обучению. Симптомы травмы будут измеряться еженедельно, используя влияние шкалы событий, адаптированных для интеллектуальных нарушений. Опекун человека также завершит шкалу информатора, связанную с этими симптомами (Lants-IV). Клиент также завершит Core-LD на Pre и после терапии. Через шесть недель после окончания вмешательства клиент и их опекун будут приглашены на сессию обратной связи, чтобы рассказать о том, как они нашли вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Совместите критерии для получения мягкого удостоверения личности, оцениваемого клиническим психологом в команде
- Английский говорящий
- Иметь возможность согласиться
- Участник должен испытывать стресс, связанный с травмами, как оценивается сами по себе, клинический психолог и исследовательская группа
- Иметь возможность путешествовать на один из мест терапии
- Участник -опекун должен иметь возможность отражать и комментировать стресс, связанный с травмами, испытываемый участником клиента
- Опекун также должен быть 18 лет или старше и быть англоговорящим.
- Опекун должен был знать участника в течение 1 года или более.
Критерии исключения:
- Они зависят от психоактивных веществ
- В настоящее время они получают еще одно вмешательство, ориентированное на травму
- В настоящее время стационар
- Опекуны исключили, если им не хватает способности принять участие в исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повествовательное экспозиционное лечение
Все участники в ходе исследования получат повествовательную терапию экспозиции и окажутся в руке лечения.
|
Net - это психологическая говорящая терапия, которая была разработана для людей, которые испытали многочисленные и длительные травмирующие переживания.
Как правило, это 12-сеанс, в которых сначала участвуют сессия психообразования, а затем лежат спасательный круг, где камни лежат, чтобы представлять травматические события, и цветы позитивные жизненные события.
На следующих сессиях человека просят рассказать о своей жизни, подробно рассказывая о травмирующих воспоминаниях, которые они испытали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние событий масштабируется для интеллектуальных нарушений (IES-ID)
Временное ограничение: Завершено еженедельно через базовые и вмешательства, приблизительно 16 недель. Затем в 6-недельном наблюдении (приблизительно неделя 22).
|
IES-ID (Hall et al., 2014)-это шкала 22 предмета, набравшаяся по трехбалльной шкале Лайкерта, измеряющую симптомы, связанные с травмами.
Это адаптированная мера, которая была подтверждена для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
|
Завершено еженедельно через базовые и вмешательства, приблизительно 16 недель. Затем в 6-недельном наблюдении (приблизительно неделя 22).
|
|
Шкала травм Ланкастера и Нортгейта для интеллектуальных нарушений - Версия информатора (Lants -IV; Wigham et al., 2011)
Временное ограничение: Завершено еженедельно через базовые и вмешательства, приблизительно 16 недель. Затем в 6-недельном наблюдении (приблизительно неделя 22).
|
47 забил по шестибалльной шкале по частоте и три пункта для тяжести.
|
Завершено еженедельно через базовые и вмешательства, приблизительно 16 недель. Затем в 6-недельном наблюдении (приблизительно неделя 22).
|
|
Клинический результат Рутинной Оценка. Свалитность обучения (Core-LD; Brooks et al., 2013)
Временное ограничение: На базовой неделе 1 и в 6-недельном последующем наблюдении (приблизительно неделя 22).
|
14 забита по трехбалльной шкале Лайкерта, измеряя психологический дистресс в четырех областях: благополучие, симптомы, функционирование и риск
|
На базовой неделе 1 и в 6-недельном последующем наблюдении (приблизительно неделя 22).
|
|
Изменение интервью (Elliott et al., 2001) с клиентами и опекунами
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства. Сессии будут около 30-60 минут.
|
Сессия обратной связи будет проведена с клиентом и их опекуном около 6 недель после того, как терапия подошла к концу.
Это попросит обратную связь о том, как они нашли вмешательство.
|
6 недель после вмешательства. Сессии будут около 30-60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Еженедельно во время вмешательства, примерно для 12 недель.
|
Частота сердечных сокращений будет принята с использованием фитнес -часов, которые могут измерять непрерывную частоту сердечных сокращений.
Это покажет, произойдет ли что -либо внутри и между сессией.
Субъективные единицы дистресса (Wolpe, 1969) будут использоваться, если клиенты не хотят носить устройство сердечного ритма.
|
Еженедельно во время вмешательства, примерно для 12 недель.
|
|
Постсессионные терапевты размышления
Временное ограничение: На этапе вмешательства в среднем год
|
Размышления терапевта будут собраны, чтобы собрать информацию об их мыслях, касающихся ручной и терапии.
|
На этапе вмешательства в среднем год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Schroder, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейроповеденческие проявления
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Нарушения развития нервной системы
- Лимфома
- Коммуникативные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Психологическая травма
- Лимфома, фолликулярная
- Интеллектуальная недееспособность
- Неспособность к обучению
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- 24042
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .