Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisten ja ravitsemusparametrien arviointi sopivilla akuutissa leukemiapotilailla (FisNutEma)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nicola Manocchio, University of Rome Tor Vergata

Fysikaalisten kognitiivisten funktionaalisten ja ravitsemusparametrien arviointi akuutti leukemia sairastuneissa potilaissa intensiivisen kemoterapian hoidon aikana

Tämä yhden keskuksen havainnollinen mahdollinen pitkittäistutkimus arvioi kognitiivista, fysikaalista ja ravitsemuksellista suorituskykyä akuutissa leukemiapotilailla, joille tehdään intensiivistä kemoterapiaa. Potilaat antavat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Hematologit valvovat kliinistä hoitoa ja hyväksyvät arvioinnit, kun taas fyysiset ja kuntoutuslääketieteen asiantuntijat ja ravitsemusterapeutti suorittavat arvioita. Suorituskykyä arvioidaan pääsyssä, purkautuessa ja kolme viikkoa (21 päivää) kemoterapian aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen mahdollinen pitkittäinen yhden keskuksen tutkimus. Kaikkien potilaiden on suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Tutkimuksen aikana hematologit hallitsevat potilaita kliinisen käytännön mukaisesti ja antavat puhdistuman jokaisen arvioinnin suorittamiseksi. Kaikkia funktionaalisia arviointeja ja testejä suorittaa koulutettu terveydenhuollon henkilöstö, jolla on kokemusta kuntoutuksen alalla (joko fyysinen ja kuntoutuslääketieteen asukas, asiantuntija tai fysioterapeutti). Ravitsemusterapeutti huolehtii ravitsemuksellisten näkökohtien arvioinnista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida AL -potilaiden kognitiivista, fyysistä ja ravitsemuksellista suorituskykyä, joka on sairaalahoidossa intensiivisen kemioterapian (IC) saamiseksi. Jokainen esine arvioidaan pääsyn ja vastuuvapauden aikana ja kolmen viikon kuluttua kemoterapian alusta. Tarkasteltujen esineiden muutoksia merkitään ja verrataan kemoterapiakurssien ajan sekä suhteita vasteen ja selviytymisen indeksiin (sairausvapaa eloonjääminen, yleinen eloonjääminen) tutkitaan. Tällainen pyrkimys auttaa ymmärtämään sitä, kuinka hematologiset potilaat suorittavat IC -hoidon aikana ja mitkä ovat seuraukset heidän elämänlaatuun ja päivittäisen elämän toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Rekrytointi
        • Tor Vergata University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti leukemiapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Potilaat, joihin akuutti leukemia vaikuttaa
  • Intensiivistä kemoterapiaa suorittavat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole rajoituksia mobilisaatiolle
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP -ohjeiden sekä kansallisten ja paikallisten lakien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kaikki sairaudet, jotka osallistuvat lääkärin tuomarit rajoittavat suorittamaan tutkimukseen liittyviä tehtäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yli 18 vuoden potilaat, joihin akuutti leukemia vaikuttaa, suorittamalla intensiivistä kemoterapiaa
Havaintojen seuranta, jonka tarkoituksena on arvioida funktionaalisia, fyysisiä, kognitiivisia ja ravitsemusparametreja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntakoe
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Tartuntavoiman testi, joka käyttää dynamometriä, joka tunnetaan myös nimellä kädensijan dynamometri, mittaa kuinka paljon voimaa henkilö voi käyttää sormillaan ja käsivarsillaan. Se on työkalu, jota käytetään käsin tartuntavoiman arviointiin.
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Modifioitu Borg -asteikko (MBS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
MBS on subjektiivinen luokitusasteikko, jota käytetään fyysisen aktiivisuuden intensiteetin mittaamiseen. Se vaihtelee 6 - 20 pistettä, ja 6 edustaa "ei rasitusta" ja 20 edustaen "maksimaalista rasitusta". Asteikko on jaettu neljään luokkaan: 6-9 (erittäin kevyt), 10-12 (valo), 13-15 (jonkin verran kova) ja 16-20 (erittäin kova). MBS: ää käytetään yleisesti harjoituksen voimakkuuden arviointiin ja yksittäisten reaktioiden seuraamiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Kaiken ikäisiä ja kuntotasoja voivat käyttää sitä
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Kinesofobian Tampa -asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Yksittäiset tuotepisteet vaihtelevat välillä 1-4, kun negatiivisesti muotoiltuja kohteita (4,8,12,16) on käänteinen pisteytys (4-1). 17 esineen TSK -kokonaispisteet vaihtelevat 17 - 68, missä alhaisin 17 tarkoittaa tai vähäistä kinesiofobiaa, ja korkeammat pisteet osoittavat kasvavan kinesiofobian asteen.
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

Toiminnan mitta, joka korreloi tasapainon ja laskun riskin kanssa. Aloita ajoitus sanasta "mene" ja lopeta ajoitus, kun kohde istuu uudelleen oikein tuolissa heidän selkänsä lepäämällä tuolin takaosassa.

≤ 10 sekuntia

= normaali

≤ 20 sekuntia

= Hyvä liikkuvuus, voi mennä yksin, liikkuva ilman kävelyä

≤ 30 sekuntia

= Ongelmia, ei voi mennä yksin ulkopuolelle, vaatii kävelyä

* Pisteet

≥ 14 sekuntia on osoitettu osoittavan korkean putoamisriskin

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipulle
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa kivun voimakkuutta. VAS koostuu 10 cm: n linjasta, jossa kaksi päätepistettä edustavat 0 ('ei kipua') ja 10 ('niin paha kipu kuin se voisi olla').

Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kivun taso asettamalla merkki linjalle. Käytä viivainta mittaaksesi etäisyyden senttimetrillä 'ei kivumerkinnästä' (tai nollasta) nykyiseen kivumerkkiin. Tämä tarjoaa kivun voimakkuuspistemäärän 10: stä; Esimerkiksi 6 kymmenestä (tai 6/10).

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

FSS -kyselylomake sisältää yhdeksän lausuntoa, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta. Matala arvo (esim. 1) osoittaa voimakasta erimielisyyttä lausunnon kanssa, kun taas korkea arvo (esim. 7) osoittaa voimakasta sopimusta. Alle 36: n kokonaispistemäärä viittaa siihen, että potilas ei välttämättä kärsi väsymyksestä.

Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa siihen, että potilas voi tarvita lääkärin lisäarviointia.

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Funktionaalinen ambulaatioluokitus (FAC)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

Funktionaaliset ambulaatioluokat (FAC) on toiminnallinen kävelykoe, joka arvioi ambulaatiokykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi ambulaatiotilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas vaatii kävellen, riippumatta siitä, käyttävätkö he henkilökohtaista avustavaa laitetta vai ei. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas on toimimattoman ambulaattorin (ei voi kävellä).

Pistemäärä 1, 2 tai 3 tarkoittaa riippuvaista ambulaattoria, joka vaatii toiselta henkilöltä apua jatkuvan manuaalisen kosketuksen muodossa (1), jatkuva tai ajoittainen manuaalinen kosketus (2) tai sanallinen valvonta/vartiointi (3).

Pistemäärä 4 tai 5 kuvaa itsenäistä ambulaattoria, joka voi kävellä vapaasti: vain tasopinnat (4) tai millä tahansa pinnalla (5 = enimmäispiste).

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
SF-12-kyselylomake
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

SF-12 on itse ilmoitettu tulosmitta, jossa arvioidaan terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. SF-12 käyttää kahdeksan verkkotunnusta:

Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi. Sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi rajoituksia tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi kehon kivun yleinen mielenterveys (psykologinen hätä ja hyvinvointi) rajoitukset tavanomaisessa roolissa, koska emotionaaliset ongelmat (energia ja väsymys) yleiset terveyskäsitykset johtuvat

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Symbolinumeroiden testi (SDMT) prosessoinnin nopeutta varten
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Symbolinumeroiden testiä (SDMT) käytetään laajasti tietojenkäsittelyn nopeuden kognitiiviseen arviointiin, jota vaaditaan monissa kognitiivisissa toiminnoissa. Testiä käyvä henkilö on varustettu joukko symboleja, joista kukin vastaa numeroa. Hänen on kirjoitettava symbolit, jotka vastaavat numerosarjaa lyhyessä ajassa. SDMT on nopea (~ 5 min) ja suoraviivainen hallinnointiin, tarjoaa selkeän testitulon, johon testiä hallinnoivan terveydenhuollon ammattilaisen subjektiiviset tulkinnat eivät vaikuta, ja potilaat, sukupuoli tai koulutustila vaikuttavat siihen vain vähän.
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

Muokattu Barthel -indeksi on ordinaalinen asteikko, joka mittaa henkilön kykyä suorittaa päivittäisen elämän toiminnot.

Arvioidut verkkotunnukset ovat:

  • Ruokinta
  • Uiminen
  • Hoitaminen
  • Pukeutuminen
  • Suolisto
  • Virtsarakko
  • Wc: n käyttö
  • Siirtää sänky- ja selkä-
  • Liikkuvuus tasopinnoilla
  • Portaiden neuvottelut, mitä korkeampi pistemäärä, sitä riippumattomampi potilas on suorittamassa mitatun toiminnan. Korkeammat pisteet osoittavat myös, että potilas palaa todennäköisemmin kotiin vaihtelevan avun kanssa sairaalan vastuuvapauden jälkeen.

Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä enemmän potilas on toiminnan valmistumisen myötä, ja sitä taitavampaa hoitoa vaaditaan vastuuvapauden aikana.

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Seerumin prebumiini
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivänä 21 (+/- 1 päivä) IC: n aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää
Seerumin prealbumiinitasot mitataan verikokeella, joka voi auttaa arvioimaan ravitsemustilaa. Prealbumiini on maksassa valmistettu proteiini, joka auttaa kuljettamaan kilpirauhashormoneja ja A -vitamiinia, ja hallitsee, kuinka keho käyttää energiaa. Prealbumin -taso, joka on alle 30 mg/dl, voi viitata aliravitsemukseen.
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivänä 21 (+/- 1 päivä) IC: n aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivänä 21 (+/- 1 päivä) IC: n aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää
Seerumin albumiinitesti mittaa albumiinin määrää veressä. Albumiini -annos auttaa määrittämään maksasairauden, munuaissairauden tai proteiinien imeytymisen läsnäolon. Normaali alue on 3,4 - 5,4 g/dl (34 - 54 g/l)
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivänä 21 (+/- 1 päivä) IC: n aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivänä 21 (+/- 1 päivä) IC: n aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää

Kehon massaindeksi (BMI) on laskelma, joka vertaa ihmisen painoa heidän korkeuteensa. Se on seulontatyökalu, joka voi auttaa selvittämään, onko joku terveellinen paino heidän korkeuteensa. BMI lasketaan jakamalla paino kilogrammoihin korkeuden mukaan metreissä.

BMI -luokat:

Alipaino: BMI on alle 18,5 Tervepaino: BMI on välillä 18,5 - 24,9 ylipaino: BMI on välillä 25–29,9 lihavaa: BMI on välillä 30–39,9 vakavasti lihavaa: BMI on 40 tai korkeampi

Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivänä 21 (+/- 1 päivä) IC: n aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolikkokoe
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Tätä testiä varten koehenkilöt istuvat pöydässä ja ajoitetaan, kun ne poimivat neljä kolikkoa (2 €, 50 petrin, 10 sentin, 5centin) ja asettavat ne kuppiin. Heidän on poimia jokainen kolikko erikseen.
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Sukkakoe
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Koehenkilöt istuvat tavallisessa tuolissa. Ne on ajoitettu yhden sukan asettamiseksi
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Takaraputuskoe
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Etäisyys kahden keskisormen välillä, yksi käsi ylhäältä ja yksi selän takana
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Eteenpäin taivutustesti
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Keskimmäisten sormien ja maan välinen etäisyys
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Stabiilisuustesti
Aikaikkuna: Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)
Koehenkilöiden on seisottava yhdellä jalalla silmät suljettuna pisimmän ajan, kun ajoitetaan (enintään 30 sekuntia raajaa kohti).
Alkuperäinen arviointi (TO) maahantulossa (+2 päivää) Väliaikaisen arvioinnin (T1) päivässä 21 (+/- 1 päivä) IC-aloittamisen lopullisen arvioinnin jälkeen (T2) vastuuvapauden aikana (-2 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa