Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirzepatidin vaikutukset alkoholin saantiin potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja alkoholin käyttöhäiriö (DUALPSYCHIATRY)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Tirzepatidin vaikutus alkoholin saanniin ja palkkioiden käsittelyyn potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja alkoholin käyttöhäiriö

Tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden hoitoon hyväksyttyjä glukagonin kaltaisia ​​peptidi-1-reseptoriagonisteja (GLP-1RA) ovat osoittaneet lupaavan uudena alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) kohteluna. Tässä tutkimuksessa tutkimme, vähentääkö glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi/GLP-1RA-tirzepatidi alkoholin kulutusta potilailla, joilla on kaksinkertainen diagnoosi AUD: sta ja skitsofreniasta, populaatiosta, joka tarvitsee parantuneita hoitovaihtoehtoja. Jotta voimme tutkia edelleen mahdollisen vaimentavan vaikutuksen neurobiologisia perusteita alkoholin kulutukseen, käytämme funktionaalista magneettikuvauskuvantamista (fMRI) aivojen skannauksia.

Odotamme, että keskeiset tulokset ovat:

  • Alkoholin kulutus ja
  • Vähentynyt alkoholin vihjeiden aiheuttama aivojen aktiivisuus GIP/GLP-1-hoidetussa potilasryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään. Tietojemme mukaan tätä ei ole koskaan tutkittu aiemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu (1: 1), kaksoissokkoinen, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus, joka sisältää 26 viikkoa hoitoa, jossa tutkitaan, voiko tirzepatidi vs. lumelääke vähentää raskaiden juomapäivien määrää potilailla, joilla on skitsofrenian ja AUD-diagnoosien diagnoosit. Ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan 16 viikon hoidon jälkeen. Tutkimus päättyy intervention jälkeisen seurannan jälkeen 14 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen tutkimuksen viikolla 40.

Sisällytämme 108 osallistujaa ja satunnaistaminen jaotellaan sukupuolen ja alkoholin lähtökohtana.

Alkoholin kulutus ja toissijaiset päätepisteet arvioidaan viikkoina 0, 4, 8, 12, 16, 20, 26 ja 40, ja kaikille potilaille tarjotaan 6 tukevaa terapiaa osallistuessaan tutkimukseen.

Viikoittaisten injektioiden satunnaistaminen ja antaminen (Tirzepatide/lumelääke) hallinnoi sokeuttamaton henkilöstö, joka ei ole mukana muissa oikeudenkäynnissä. Kaikki potilaat ovat silmät, kun injektiot saavat. Tukikelpoisilla potilailla (n = 50) on fMRI -aivoskannaus, joka suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 16. Turvatoimenpiteiden ja toissijaisten päätetapahtumien verikokeet suoritetaan viikkoina 0, 16, 26 ja 40.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Denmark
      • Aalborg, Denmark, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, Aalborg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • René E Nielsen, Chief Physician, Professor
          • Puhelinnumero: +45 28 72 29 62
          • Sähköposti: ren@rn.dk
      • Frederiksberg, Denmark, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus: Potilaan on annettava sekä suullinen että kirjallinen tietoinen suostumus.

  • Diagnoosi:

    • Alkoholiriippuvuus diagnosoituna sairauksien kansainvälisen luokituksen, 10. painos (ICD-10) ja alkoholin käyttöhäiriöiden mukaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painon (DSM-5) mukaisesti.
    • ICD-10: n ja DSM-5: n mukaan diagnosoitu skitsofrenia-spektrihäiriö
  • Tarkastuspiste: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit) -pistemäärä yli 15.
  • Kehon massaindeksi (BMI): BMI 23 kg/m² tai korkeampi.
  • Ikäalue: 18–70 vuotta vanha (mukaan lukien).
  • Raskas alkoholin kulutus: määritelty 4 tai enemmän raskaita juomapäiviä peräkkäisen 21 päivän ajanjakson aikana lähtötason arviointia edeltäneiden 28 päivän aikana. 21 päivän ajanjakso valitaan suurimman alkoholin kokonaiskulutuksen ja eniten voimakkaiden juomapäivien perusteella 28 päivän aikataulussa. Tämä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää (TLFB). Voimakkaat juomapäivät määritellään päivinä, joiden alkoholin saanti on vähintään 4 yksikköä (48 g alkoholia) naisille ja 5 tai useammalle yksikölle (60 g alkoholia) miehille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älyllinen vamma: Henkilöt, joilla on diagnoosi henkisestä vammaisuudesta.
  • Akuutti psykoosi: Psykoosin akuutti paheneminen, kuten pisteet on 6 tai 7, kliinisessä globaalissa vaikutelmankuviossa (CGI-S) asteikolla.
  • Pakkotoimenpiteet: pakkotoimenpiteiden nykyinen käyttö, joka sisältää hoitoon tuomittuja henkilöitä ('Dom Til Behandling').
  • Itsemurhakäyttäytyminen: Todisteet nykyisestä vakavasta itsemurhakäyttäytymisestä tutkijan arvioimana kliinisen arvioinnin aikana.
  • Vakavan alkoholin vetäytymisen historia: Delirium tremensin tai alkoholin vetäytymiskyvyn historia.
  • Vakavat vieroitusoireet: Alkoholin asteikon kliinisen instituutin vetäytymisarvio, tarkistettu (CIWA-AR) -piste yli 9 lähtötutkimuksessa.
  • Vakavat neurologiset olosuhteet: Vakavien neurologisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien vakavat traumaattiset aivovauriot.
  • Diabetes: Tyyppi 1 tai 2 diabetes
  • Raskaana tai mahdollisesti raskaana olevat naiset: WOCBP, jotka ovat raskaana, imettäen, aikovat tulla raskaaksi seuraavan kuuden kuukauden aikana (mukaan lukien 16 viikkoa hoitoa plus kaksi kuukautta semaglutidin lopettamisen jälkeen) tai eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan. Erittäin tehokkaita menetelmiä ovat yhdistetyt hormonaaliset ehkäisy (oraalinen, suonensisäinen, transdermaalinen), vain progestogen-hormonaalinen ehkäisy (oraalinen, injektoitava, implantoitava), kohdunsisäinen laite (IUD), kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), kahdenvälinen putken tukkeuma, vasektoomistetut kumppanit tai seksuaaliset aukeajat. Myös WOCBP: llä mitattulla seerumin ihmisen koorion gonadotropiinilla (HCG), joka on suurempi kuin 3 U/L sisällyttämisessä, suljetaan myös pois.
  • Maksan toiminta: heikentynyt maksafunktio, määritelty maksan transaminaaseiksi, jotka ovat yli kolme kertaa normaalin yläraja.
  • Munuaisten toiminta: heikentynyt munuaistoiminta, joka on merkitty arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR), alle 50 ml/min ja/tai plasman kreatiniini, yli 150 μmol/L.
  • Haiman toiminta: akuutin tai kroonisen haimatulehduksen tai amylaasitasojen historia yli kaksi kertaa normaalin yläraja.
  • Kilpirauhasen olosuhteet: Aikaisempi medullaarinen kilpirauhasen karsinooma (MTC) tai MTC: n ja/tai useiden endokriinisten neoplasian oireyhtymän tyypin 2 (miehet 2) perheen historia.
  • Sydänkysymykset: dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (NYHA -luokka III tai IV), epävakaa angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg.
  • Alkoholinkäyttöhäiriölääkkeet: Alkoholin käyttöhäiriöiden lääkkeiden käyttö (esim. Disulfirami, naltreksoni, acamprosaatti, Nalmefene) 28 päivän kuluessa ennen osallisuutta aikajanan seurannan (TLFB) aikataulussa.
  • Tutkimuslääkkeet: Tutkimuslääkkeiden vastaanottaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Painoa alentavat lääkkeet: Muiden painoa alentavan farmakoterapian käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Allergiset reaktiot: yliherkkyys aktiiviselle aineelle tai jollekin apuaineelle.
  • Kieliesteet: kyvyttömyys puhua ja/tai ymmärtää tanskalainen.
  • Muut ehdot: kaikki muut ehdot, jotka tutkijan mielestä voi häiritä oikeudenkäyntiin osallistumista.

Aivojen skannausten alaryhmälle osallistujille:

  • MRI -vasta -aiheet: MRI: n vasta -aiheet (esim. Magneettiset implantit, sydämentahdistin, klaustrofobia).
  • Bentsodiatsepiinin käyttö: Bentsodiatsepiinien ajoittainen käyttö 12 päivän kuluessa ennen skannausistuntoa ei ole sallittua. Bentsodiatsepiinien vakaan annoksen säännöllinen käyttö on kuitenkin sallittua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tirzepatide
Tirzepatide kerran viikossa S.C.TiTroitu enimmäisannoksi 15 mg
Lääke: Tirzepatide
Kerran viikoittaiset injektiot s.c. Tirzepatide (Mounjaro (R))
Muut nimet:
  • Mounjaro
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos S.C. viikossa
Lääke: Plasebo
Kerran viikoittaiset injektiot s.c. lumelääkkeen kanssa (BD Posiflush)
Muut nimet:
  • BD Posiflush (suolaliuos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos voimakkaissa juomapäivissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 viikkoon hoitoon
Ensisijainen päätetapahtuma on alkoholin kulutuksen muutos, mitattuna prosentteina voimakkaiden juomapäivien muutoksina 16 viikon hoidon jälkeen tirzepatidilla tai lumelääkkeellä, joka on mukautettu arvoon lähtötilanteessa (prosenttiyksiköt). Raskaat juomapäivät rekisteröidään käyttämällä aikajanan seurausta (TLFB) -menetelmää, joka sisältää viimeiset 21 peräkkäistä päivää suurimman alkoholin kokonaismäärän ja eniten voimakkaita juomapäiviä 28 päivän kuluessa arviointia edeltävänä. Raskas juomapäivä määritellään yli 60/48 grammaksi (miehet/naiset) alkoholista yhdessä päivässä.
Lähtötasosta 16 viikkoon hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Alkoholin kokonaiskulutuksen muutos mitattuna TLFB -menetelmällä.
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Päivät ilman alkoholin kulutusta
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Muutos päivien lukumäärässä ilman alkoholia mitattuna TLFB -menetelmällä.
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Maailman terveysjärjestö (WHO) alkoholin käytön riskitasot
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Muutos WHO: n alkoholiriskitasolla mitattuna TLFB -menetelmällä.
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Penn alkoholin himo -asteikko (PACS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Penn -alkoholimyrkkyasteikon (PACS) pisteet. Minimipiste = 0, enimmäispiste = 30. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Tarkastuspisteiden muutos. Minimipiste = 0, enimmäispiste = 40. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Huumeiden käytön häiriöiden tunnistustesti (Dudit)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Muutos dudit -pisteissä. Minimipiste = 0, enimmäispiste = 44. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Huumeiden käyttötaajuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Lääkkeiden käyttötaajuuden muutos mitattuna Dudit-pidennetyn lääkkeen käyttötaajuusosan avulla
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Edullinen käyttöaine
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Edullisen käyttöaineen muutos
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Kannabiksen altistumisen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Viimeaikaisen kannabiksen altistumisen biomarkkerit (veri 11-hydroksi-delta 9-tetrahydrokannabinoli (11-OH-THC) ja 11-NOR-9-Carboxy-Delta 9-tetrahydrokannabinol (THCCOOH) -tasot)
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
PHQ-9: n muutokset
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Fagerströms -testi nikotiiniriippuvuuspisteelle
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Tupakointitapojen muutokset käyttämällä fagerströms -testiä nikotiiniriippuvuuspisteisiin
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Päivän poltettujen savukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Päivän savukkeiden keskimääräisten savukkeiden lukumäärän muutokset
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Kotiniinitasot
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Veren kotiniinitasojen muutos
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Veriparametrit
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Veriparametrien muutokset (GGT, ALAT, MCV)
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Verifosfatidyylietanoli (PETH) -tasot
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
PETH -tasojen muutokset
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Glykeeminen ohjausparametrit
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Muutokset HbA1c -tasoilla
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Verenpaineen muutos
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Ruumiinpainon muutos
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon ja 14 viikkoon intervention jälkeen
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
fMRI-alkoholikielen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 viikkoon hoitoon
FMRI -lihavoitujen signaalien muutokset vasteena alkoholin vihjeisiin aivoalueilla, jotka liittyvät palkkioon osallistujien alaryhmässä (n = 50)
Lähtötasosta 16 viikkoon hoitoon
Psykososiaalisen vamman maailmanlaajuinen arviointi (GAPD)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Muutokset GAPD -pisteissä
Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS-6)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Skitsofrenian oireiden vakavuuden muutokset mitattuna PANSS-6: lla
Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Kliininen globaali vaikutelman vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Muutokset CGI-S-pisteissä
Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Proteomiikka
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Proteomiikan muutos
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
WHO-5 Subjektiivinen hyvinvoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Elämänlaadun muutokset mitattuna Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoindeksin (WHO-5) avulla (WHO-5)
Lähtötasosta 26 viikkoon hoitoon
Maksa fibroosi (FIB-4 pisteet)
Aikaikkuna: Alkutasosta 26 viikon hoitoon
FIB-4-pisteiden muutokset
Alkutasosta 26 viikon hoitoon
Laadullinen kokemus
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon hoidon aikana
Osallistujien alaryhmälle (n=20) suoritetaan kvalitatiivisia haastatteluita 16 viikon hoidon jälkeen arvioimaan laadullisia eroja koehenkilöiden osallistumiskokemuksissa interventio- ja lumehoitoryhmien välillä, mitä arvioidaan toissijaisena tuloksena.
Alkutasosta 16 viikon hoidon aikana
Raskaan juomisen päivät
Aikaikkuna: Alkutasosta 26 viikon hoitoon ja 14 viikkoa intervention jälkeen
Raskaan juomisen päivien muutos mitattuna TLFB-menetelmällä.
Alkutasosta 26 viikon hoitoon ja 14 viikkoa intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon
Itsemurha-ajatukset mitattuna käyttämällä Columbian itsemurhien vakavuusasteikkoa (C-SSRS)
Lähtötasosta 16 ja 26 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Fink-Jensen, MD, DMSc, Professor, Mental Healt h Service Centre Copenhagen , Frederiksberg Hospital, NP Lab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The DUALPSYCHIATRY study
  • U1111-1312-8134 (Rekisterin tunniste: Universal Trial Number)
  • 2024-518608-28-00 (Rekisterin tunniste: EU CT NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan kohtuullisista asiaankuuluvista pyynnöistä, esim. meta-analyyseihin tai riippumattomiin validointiin. IPD jaetaan nimettömäksi tai tunnistetaan osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi ja asiaankuuluvien asetusten (GDPR) mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa