Effets du tirzépatide sur la consommation d'alcool chez les patients diagnostiqués avec une schizophrénie et un trouble de la consommation d'alcool (DUALPSYCHIATRY)

Critères d'inclusion:

• Consentement éclairé: le patient doit fournir un consentement éclairé oral et écrit.

• Diagnostic:

  • Diagnostiqué avec la dépendance à l'alcool selon la classification internationale des maladies, la 10e édition (CIM-10) et le trouble de la consommation d'alcool conformément au manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5).
  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre de la schizophrénie selon la CIM-10 et le DSM-5
• Score d'audit: Score d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit) Score supérieur à 15.
• Indice de masse corporelle (IMC): IMC de 23 kg / m² ou plus.
• Action d'âge: entre 18 et 70 ans (inclusive).
• Consommation à forte alcool: définie comme 4 jours de consommation lourde ou plus dans une période consécutive de 21 jours au cours des 28 jours précédant l'évaluation de base. La période de 21 jours sera sélectionnée en fonction de la plus grande consommation totale d'alcool et du plus grand nombre de jours de consommation lourde dans le délai de 28 jours. Ceci sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Followback (TLFB). Les fortes jours de consommation d'alcool sont définies comme des jours avec une consommation d'alcool de 4 unités ou plus (48 g d'alcool) pour les femmes et 5 unités ou plus (60 g d'alcool) pour les hommes.

Critères d'exclusion:

• Discabilité intellectuelle: les personnes ayant un diagnostic de déficience intellectuelle.
• Psychose aiguë: exacerbation aiguë de la psychose, comme indiqué par un score de 6 ou 7 sur l'échelle clinique de la sévérité d'impression mondiale (CGI-S).
• Mesures coercitives: utilisation actuelle de mesures coercitives, qui comprend les individus condamnés au traitement («Dom til Behandling»).
• Comportement suicidaire: preuve d'un comportement suicidaire sévère actuel, tel qu'évalué par l'investigateur lors de l'évaluation clinique.
• Antécédents de sevrage sévère d'alcool: antécédents de délire de délire ou de crises de retrait de l'alcool.
• Symptômes de sevrage graves: évaluation de sevrage de l'Institut clinique de l'échelle de l'alcool, un score révisé (CIWA-AR) supérieur à 9 à l'examen de base.
• Conditions neurologiques graves: présence de maladies neurologiques graves, y compris une lésion cérébrale traumatique sévère.
• Diabète: type 1 ou 2 diabète
• Femmes enceintes ou potentiellement enceintes: le WOCBP qui est enceinte, l'allaitement maternel, a l'intention de devenir enceinte au cours des 6 prochains mois (y compris 16 semaines de traitement plus deux mois après l'arrêt du sémaglutide), ou n'utilise pas une méthode contraceptive très efficace tout au long de la période d'étude. Les méthodes hautement efficaces comprennent une contraception hormonale combinée (orale, intravaginale, transdermique), une contraception hormonale progestative uniquement (orale, injectable, implantable), un dispositif intra-utérine (DIU), un système intra-utérin (IUS), une occlusion tubale bilatérale, un partenaire vasectomisé ou une abstinet sexuelle. Le WOCBP avec un niveau de gonadotrophine chorionique humain mesuré (HCG) est supérieur à 3 U / L à l'inclusion sera également exclu.
• Fonction hépatique: Fonction hépatique altérée, définie comme des transaminases hépatiques supérieures à trois fois la limite supérieure de la normale.
• Fonction rénale: Fonction rénale altérée, indiquée par un taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) inférieur à 50 ml / min et / ou la créatinine plasmatique supérieure à 150 μmol / L.
• Fonction pancréatique: antécédents de pancréatite aiguë ou chronique ou d'amylase plus du double de la limite supérieure de la normale.
• Conditions thyroïdiennes: Carcinome thyroïdien médullaire précédent (MTC) ou antécédents familiaux de MTC et / ou du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (hommes 2).
• Problèmes cardiaques: insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classe III ou IV), angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
• Hypertension non contrôlée: pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 110 mmHg.
• Médicaments sur les troubles de la consommation d'alcool: utilisation des médicaments pour le trouble de la consommation d'alcool (par exemple, disulfiram, naltrexone, acamprosate, nalmefene) dans les 28 jours précédant l'inclusion, enregistrée dans le calendrier de suivi de la chronologie (TLFB).
• Médicaments d'enquête: réception de tout médicament enquête au cours des trois derniers mois.
• Médicaments d'étudiants: utilisation d'une autre pharmacothérapie dégageante au cours des trois derniers mois.
• Réactions allergiques: hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• Barrières linguistiques: incapacité à parler et / ou à comprendre le danois.
• Autres conditions: Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation à l'essai.

Pour le sous-groupe de participants subissant des scanneaux cérébraux:

• Contre-indications IRM: toute contre-indication pour l'IRM (par exemple, les implants magnétiques, le stimulateur cardiaque, la claustrophobie).
• Benzodiazépine Utilisation: L'utilisation intermittente des benzodiazépines dans les 12 jours précédant la session de balayage n'est pas autorisée. Cependant, l'utilisation régulière d'une dose stable de benzodiazépines est autorisée.