Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalisten tulehduksellisten tekijöiden ja ulkoisen stimulaation magneettiresonanssianalyysi (MANIFEST)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico

Neuraalisten tulehduksellisten tekijöiden ja ulkoisen stimulaation magneettikesonanssianalyysi (ilme)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, pystyykö nopeutettua avohoitoa aivojen stimulaatiota, joka käyttää magneettikenttiä, joita kutsutaan kiihdytetyille ajoittaiseksi theta -purske stimulaatiolle (ITBS), hoitaa oireita, kuten aivojen sumua, masennusta ja ahdistusta potilailla, joilla on pitkä covid. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko ITBS tehokkaita ja toteutettavissa pitkien covid -oireiden vähentämiseksi? Mittaamme nämä oireet käyttämällä oireiden taakan kyselylomaketta.
  • Onko ITBS: n hoitoon liittyvää tulehduksellisissa aivokemikaaleissa muutoksia? Tarkastelemme aivojen koliinitasoja, joiden uskotaan liittyvän tulehdukseen.

Tutkijat vertaavat huijaus- ja aktiivisia ITB -muotoja nähdäkseen, onko aktiivisella ryhmällä parempaa oireita.

Osallistujat suorittavat oiretutkimukset, kognitiiviset testit ja magneettikuvauskuvaukset hoidon alussa, keskimmäisessä ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19: n (neuro-PASC) akuutin jälkikäteen jälkeisten seurausten krooniset neuropsykiatriset oireet voivat johtaa vammaisuuteen, toiminnan menetykseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun, mutta tehokkaita hoitoja ei tällä hetkellä ole. Ehdotamme satunnaistettua huijauskontrolloitua tutkimusta "hermojen tulehduksellisten tekijöiden magneettikuvausanalyysistä ja ulkoisesta stimulaatiosta (manifest)". Toimitamme aktiivisia tai huijattuja ITB: itä (5x/päivä, 10 päivää, 25 sokeaa istuntoa, jota seuraa 25 avointa istuntoa) kunkin osallistujan aivokohteeseen. Arvioimme neuro-PASC: n oireita, mielialaa, ahdistusta, kognitiota ja elämänlaatua lähtötasosta hoidon loppuun. Korreloimme oireiden parantamisen kliinisillä ja kuvantamismuuttujilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Health Science Center
        • Päätutkija:
          • Davin Quinn, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotias
  2. Dokumentoitu PASC: n diagnoosi todisteilla meneillään olevista oireista, jotka osoittavat pisteet 12 NIH: n palauttamisluettelossa
  3. on "aivojen sumu" tai kognitiivisia vaikeuksia yhtenä meneillään olevista oireista
  4. ovat sujuvasti englantia
  5. Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, ovat olleet vakaina annoksina viimeisen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikaisempi historia muiden neurologisten sairauksien tai mahdollisten kohtausten historiaan, jotta voidaan vähentää epilepsian tai muiden neurologisten oireiden pahenemisen riskiä;
  2. Psykoottisen häiriön historia, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykiatrisen dekompensaation riskin vähentämiseksi
  3. meneillään olevan aineen/alkoholiriippuvuuden historia, hämmentävien vaikutusten vähentämiseksi diagnoosiin ja aivojen kuvantamiseen
  4. Kaikkien implantoidun sähkölaitteen (esim. Pytkenvalmistaja) läsnäolo laitteen toimintahäiriöiden vähentämiseksi RTMS: stä
  5. Viimeaikainen lääketieteellinen sairaalahoito (neljän viikon kuluessa) lääketieteellisen dekompensaation riskien vähentämiseksi tutkimuksen aikana
  6. kaikki ehdot, jotka estäisivät kohteen täyttämästä protokollaa
  7. Oikeudellisen edustajan nimittäminen haavoittuvan väestön pakottamisen välttämiseksi
  8. Kaikki lääketieteelliseen diagnoosiin tai vammaisuuteen liittyvät meneillään olevat oikeudenkäynnit estämään puuttuminen oikeudenkäynteihin
  9. MRI: n vasta -aiheet
  10. Jäsenyys tunnistetussa haavoittuvassa väestössä, mukaan lukien alaikäiset, raskaana olevat naiset ja vangit, pakottamisen estämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijaus kiihdyttyneet ITB: t
Häiriöiden stimulaatio toimitetaan käyttämällä samaa kelaa kuin aktiivinen stimulaatio, joka tuottaa vastaavan äänen, mutta se on suojattu siten, että mikään tehokas magneettikenttä ei saavuta osallistujan aivoja. Sokeille osallistujille aktiiviseen ja huijausolosuhteeseen, lievä sähköinen ihon stimulaatio, jolla ei ole aivovaikutuksia
Ajoittainen theta-purskeen stimulaatio (ITBS), FDA: n hyväksymä muotoon ei-invasiivisen neuromodulaation muoto, voi vähentää neuropsykiatrisia oireita ja moduloida talamuksen tulehduksia DMR: ien avulla, mikä viittaa potentiaalisesti tehokkaaseen ja tehokkaaseen hoitomenetelmään patofysiologisella komponentilla, joka on helposti määritettävissä.
Kokeellinen: Aktiiviset kiihdytetyt ITB: t
Osallistujat nimitetään vastaanottamaan fMRI-ohjatut ITB: t (5 päivää, 5 istuntoa/päivä) vasemmalle dorsolateraaliselle eturauhaskuorelle (DLPFC) näennäisohjatun vaiheen aikana. Jokainen osallistuja kutsutaan suorittamaan vielä 25 istuntoa (vielä 5 päivää) avoimesta etiketistä, sokeuttamattomasta aktiivisesta kiihdytetystä fMRI-ohjaamasta ITB: stä vasempaan DLPFC: hen.
Ajoittainen theta-purskeen stimulaatio (ITBS), FDA: n hyväksymä muotoon ei-invasiivisen neuromodulaation muoto, voi vähentää neuropsykiatrisia oireita ja moduloida talamuksen tulehduksia DMR: ien avulla, mikä viittaa potentiaalisesti tehokkaaseen ja tehokkaaseen hoitomenetelmään patofysiologisella komponentilla, joka on helposti määritettävissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 2
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta hoidon loppuun 2 viikossa
Tunnista neurometaboliset ja rakenteelliset piirteet, jotka liittyvät tuloksiin manifestissa. Adccho talamuksessa mitattuna käyttämällä DMR: ää. Koliinin ilmeinen diffuusiokerroin (ADCCHO) on mikroglian aktiivisuuden mitta, korkeammat arvot osoittavat korkeampia mikrogliatasoja. Vähentynyt ADCCHO tarkoittaa vähemmän mikroglia -aktivaatiota ja vähemmän tulehduksia.
Perustutkimuksesta hoidon loppuun 2 viikossa
Tavoite 1
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta hoidon loppuun 2 viikossa
Osoita, että kiihdytetyt ITB: t ovat tehokkaita ja toteutettavissa neuro-PASC-oireiden vähentämiseksi. PACS: n kognitiivisen toiminnan/aivojen oireiden "pistemäärän muutos: akuutin jälkeisen COVID-19-oireyhtymän kyselylomake, jossa alhaiset pisteet ovat vakavampia oireita verrattuna korkeampiin pisteisiin. Asteikko 1-Severly ei kykene 4-arvoon. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden paranemista.
Perustutkimuksesta hoidon loppuun 2 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Davin Quinn, MD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset tiedot, oireet, kognitiiviset testaukset ja kuvantamistiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa