Магнитно -резонансный анализ нейронных воспалительных факторов и внешней стимуляции (MANIFEST)
13 июля 2026 г. обновлено: University of New Mexico
Магнитно -резонансный анализ нейронных воспалительных факторов и внешней стимуляции (Manifest)
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить, может ли тип быстрой амбулаторной стимуляции головного мозга, которая использует магнитные поля, называемые ускоренной перемежающейся стимуляцией тета -взрыва (ITBS), лечить такие симптомы, как туман головного мозга, депрессия и тревога у пациентов с длинным веществом. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Эффективны ли ITBS и возможны для уменьшения длинных симптомов Covid? Мы измеряем эти симптомы, используя анкету бремени симптомов.
- Существуют ли изменения в воспалительных химических веществах мозга, связанных с лечением ITBS? Мы будем смотреть на уровни холина в мозге, что, как считается, связано с воспалением.
Исследователи будут сравнивать Sham и активные формы ITB, чтобы увидеть, имеет ли активная группа большего улучшения симптомов.
Участники пройдут обследования симптомов, когнитивные тесты и сканы с магнитно -резонансной томографией в начале, среднем и конце лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические нейропсихиатрические симптомы последствий постбиутрой COVID-19 (нейро-паск) могут привести к инвалидности, потере функции и снижению качества жизни, но в настоящее время не существует подтвержденных эффективных методов лечения.
Мы предлагаем рандомизированное поддельное исследование «магнитно-резонансного анализа нейронных воспалительных факторов и внешней стимуляции (Manifest)».
Мы будем доставлять активные или фиктивные ускоренные ITBS (5x/день, 10 дней, 25 слепых сеансов, за которыми следуют 25 открытых сеансов) для целевого мозга каждого участника.
Мы оценим симптомы нейро-паска, настроение, беспокойство, познание и качество жизни от исходного уровня до конца лечения.
Мы будем коррелировать улучшение симптомов с клиническими переменными и переменными визуализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Crystal Garcia
- Номер телефона: 505-272-9552
- Электронная почта: crabaca@salud.unm.edu
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- University of New Mexico Health Science Center
-
Главный следователь:
- Davin Quinn, MD
-
Контакт:
- Crystal Garcia
- Номер телефона: 505-272-9552
- Электронная почта: crabaca@salud.unm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-80 лет
- Задокументированный диагноз PASC с доказательством текущих симптомов, о чем свидетельствует оценка 12 в списке симптомов NIH.
- иметь «мозговой туман» или когнитивные трудности в качестве одного из текущих симптомов
- свободно владеют английским
- При принятии психотропных препаратов были в стабильных дозах в течение последнего месяца.
Критерии исключения:
- предыдущая история других неврологических заболеваний или любая история судорог, чтобы снизить риск обострения эпилепсии или других неврологических симптомов;
- История психотического расстройства, такого как шизофрения или биполярное расстройство, чтобы снизить риск психиатрической декомпенсации
- История продолжающейся зависимости вещества/алкоголя, чтобы уменьшить смешанное влияние на диагностику и визуализацию мозга
- Наличие любого имплантированного электрического устройства (например, кардиостимулятора), чтобы снизить риск неисправности устройств от RTMS
- Недавняя медицинская госпитализация (в течение четырех недель), чтобы снизить риск медицинской декомпенсации во время исследования
- Любое условие, которое не позволяло бы субъекту завершить протокол
- назначение законного представителя, чтобы избежать принуждения уязвимого населения
- Любые текущие судебные разбирательства, связанные с медицинским диагнозом или инвалидностью, для предотвращения вмешательства в судебные разбирательства
- Любое противопоказание к МРТ
- Членство в выявленном уязвимом населении, включая несовершеннолетних, беременных женщин и заключенных, чтобы предотвратить принуждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам ускоренный ITBS
Шам -стимуляция доставляется с использованием той же катушки, что и активная стимуляция, создавая эквивалентный звук, однако она защищена, так что никакое эффективное магнитное поле не достигает мозга участника.
Для слепых участников до активного и фиктивного состояния, легкая электрическая стимуляция кожи, которая не имеет эффектов мозга, доставляется одновременно с ITB на коже головы как к активной, так и в фиктивной группах, создавая одинаковое ощущение кожи в обеих группах.
|
Прерывистая стимуляция взрыва тета (ITBS), одобренная FDA форма неинвазивной нейромодуляции, может уменьшить психоневропсихиатрические симптомы и модулировать воспаление в таламусе, как обнаружено с использованием DMR, предполагая потенциально эффективный и эффективный подход к лечению с помощью патофизиологического компонента, который может быть квантовируется.
|
|
Экспериментальный: Активные ускоренные ITBS
Участникам будет назначено получить ITBS-ITB-управляемых FMRI (5 дней, 5 сеансов/день) в левую дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC) во время фазы, контролируемой Sham.
Каждому участнику предлагается пройти еще 25 сеансов (еще 5 дней) открытой маркировки, неослабного активного ускоренного ITB с под управлением FMRI в левый DLPFC.
|
Прерывистая стимуляция взрыва тета (ITBS), одобренная FDA форма неинвазивной нейромодуляции, может уменьшить психоневропсихиатрические симптомы и модулировать воспаление в таламусе, как обнаружено с использованием DMR, предполагая потенциально эффективный и эффективный подход к лечению с помощью патофизиологического компонента, который может быть квантовируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 2
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 2 недели
|
Определите нейрометаболические и структурные особенности, связанные с результатами в манифесте.
Adccho в таламусе, измеренный с использованием DMRS.
Кажущийся коэффициент диффузии холина (ADCCHO) является мерой активности микроглии, более высокие значения указывают на более высокие уровни микроглии.
Снижение ADCCHO означает меньшую активацию микроглии и меньшее воспаление.
|
От исходного уровня до конца лечения через 2 недели
|
|
Цель 1
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 2 недели
|
Продемонстрируйте, что ускоренные ITBS эффективны и возможны для уменьшения симптомов нейро-паска.
Изменение оценки в оценке «когнитивная функция/симптомы тумана головного мозга» от PACS: анкету с синдромом COVID-19 после посещения, где низкие оценки являются более тяжелыми симптомами по сравнению с более высокими оценками.
Масштаб 1-Свиверли невозможно до 4-х.
Более высокие оценки показывают улучшение симптомов.
|
От исходного уровня до конца лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davin Quinn, MD, University of New Mexico
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Chen C, Haupert SR, Zimmermann L, Shi X, Fritsche LG, Mukherjee B. Global Prevalence of Post-Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Condition or Long COVID: A Meta-Analysis and Systematic Review. J Infect Dis. 2022 Nov 1;226(9):1593-1607. doi: 10.1093/infdis/jiac136.
- Sherif ZA, Gomez CR, Connors TJ, Henrich TJ, Reeves WB; RECOVER Mechanistic Pathway Task Force. Pathogenic mechanisms of post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). Elife. 2023 Mar 22;12:e86002. doi: 10.7554/eLife.86002.
- Xie Y, Bowe B, Al-Aly Z. Burdens of post-acute sequelae of COVID-19 by severity of acute infection, demographics and health status. Nat Commun. 2021 Nov 12;12(1):6571. doi: 10.1038/s41467-021-26513-3.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Zhao X, Li Y, Tian Q, Zhu B, Zhao Z. Repetitive transcranial magnetic stimulation increases serum brain-derived neurotrophic factor and decreases interleukin-1beta and tumor necrosis factor-alpha in elderly patients with refractory depression. J Int Med Res. 2019 May;47(5):1848-1855. doi: 10.1177/0300060518817417. Epub 2019 Jan 7.
- Zuo C, Cao H, Feng F, Li G, Huang Y, Zhu L, Gu Z, Yang Y, Chen J, Jiang Y, Wang F. Repetitive transcranial magnetic stimulation exerts anti-inflammatory effects via modulating glial activation in mice with chronic unpredictable mild stress-induced depression. Int Immunopharmacol. 2022 Aug;109:108788. doi: 10.1016/j.intimp.2022.108788. Epub 2022 Apr 30.
- Genovese G, Marjanska M, Auerbach EJ, Cherif LY, Ronen I, Lehericy S, Branzoli F. In vivo diffusion-weighted MRS using semi-LASER in the human brain at 3 T: Methodological aspects and clinical feasibility. NMR Biomed. 2021 May;34(5):e4206. doi: 10.1002/nbm.4206. Epub 2020 Jan 13.
- Schubert J, Tonietto M, Turkheimer F, Zanotti-Fregonara P, Veronese M. Supervised clustering for TSPO PET imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Dec;49(1):257-268. doi: 10.1007/s00259-021-05309-z. Epub 2021 Mar 29.
- Ling JM, Klimaj S, Toulouse T, Mayer AR. A prospective study of gray matter abnormalities in mild traumatic brain injury. Neurology. 2013 Dec 10;81(24):2121-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000437302.36064.b1. Epub 2013 Nov 20.
- Mayer AR, Hanlon FM, Dodd AB, Ling JM, Klimaj SD, Meier TB. A functional magnetic resonance imaging study of cognitive control and neurosensory deficits in mild traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2015 Nov;36(11):4394-406. doi: 10.1002/hbm.22930. Epub 2015 Aug 19.
- Mayer AR, Yang Z, Yeo RA, Pena A, Ling JM, Mannell MV, Stippler M, Mojtahed K. A functional MRI study of multimodal selective attention following mild traumatic brain injury. Brain Imaging Behav. 2012 Jun;6(2):343-54. doi: 10.1007/s11682-012-9178-z.
- Mayer AR, Toulouse T, Klimaj S, Ling JM, Pena A, Bellgowan PS. Investigating the properties of the hemodynamic response function after mild traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2014 Jan 15;31(2):189-97. doi: 10.1089/neu.2013.3069. Epub 2013 Nov 20.
- Davenport ND, Lim KO, Armstrong MT, Sponheim SR. Diffuse and spatially variable white matter disruptions are associated with blast-related mild traumatic brain injury. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2017-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.050. Epub 2011 Oct 20.
- Davenport ND, Lamberty GJ, Nelson NW, Lim KO, Armstrong MT, Sponheim SR. PTSD confounds detection of compromised cerebral white matter integrity in military veterans reporting a history of mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2016;30(12):1491-1500. doi: 10.1080/02699052.2016.1219057.
- Mayer AR, Stephenson DD, Wertz CJ, Dodd AB, Shaff NA, Ling JM, Park G, Oglesbee SJ, Wasserott BC, Meier TB, Witkiewitz K, Campbell RA, Yeo RA, Phillips JP, Quinn DK, Pottenger A. Proactive inhibition deficits with normal perfusion after pediatric mild traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2019 Dec 15;40(18):5370-5381. doi: 10.1002/hbm.24778. Epub 2019 Aug 28.
- Katz I, Barry CN, Cooper SA, Kasprow WJ, Hoff RA. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in a large sample of Veterans receiving mental health services in the Veterans Health Administration. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):111-121. doi: 10.1111/sltb.12584. Epub 2019 Aug 23.
- Sasaki N, Yamatoku M, Tsuchida T, Sato H, Yamaguchi K. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Long Coronavirus Disease 2019 with Fatigue and Cognitive Dysfunction. Prog Rehabil Med. 2023 Feb 28;8:20230004. doi: 10.2490/prm.20230004. eCollection 2023.
- Noda Y, Sato A, Shichi M, Sato A, Fujii K, Iwasa M, Nagano Y, Kitahata R, Osawa R. Real world research on transcranial magnetic stimulation treatment strategies for neuropsychiatric symptoms with long-COVID in Japan. Asian J Psychiatr. 2023 Mar;81:103438. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103438. Epub 2022 Dec 28.
- Chang CH, Chen SJ, Chen YC, Tsai HC. A 30-Year-Old Woman with an 8-Week History of Anxiety, Depression, Insomnia, and Mild Cognitive Impairment Following COVID-19 Who Responded to Accelerated Bilateral Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation Over the Prefrontal Cortex. Am J Case Rep. 2023 Apr 2;24:e938732. doi: 10.12659/AJCR.938732.
- Nakatomi Y, Mizuno K, Ishii A, Wada Y, Tanaka M, Tazawa S, Onoe K, Fukuda S, Kawabe J, Takahashi K, Kataoka Y, Shiomi S, Yamaguti K, Inaba M, Kuratsune H, Watanabe Y. Neuroinflammation in Patients with Chronic Fatigue Syndrome/Myalgic Encephalomyelitis: An (1)(1)C-(R)-PK11195 PET Study. J Nucl Med. 2014 Jun;55(6):945-50. doi: 10.2967/jnumed.113.131045. Epub 2014 Mar 24.
- Qanneta R. Long COVID-19 and myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: Similarities and differences of two peas in a pod. Reumatol Clin (Engl Ed). 2022 Dec;18(10):626-628. doi: 10.1016/j.reumae.2022.05.001. No abstract available.
- Salari N, Khodayari Y, Hosseinian-Far A, Zarei H, Rasoulpoor S, Akbari H, Mohammadi M. Global prevalence of chronic fatigue syndrome among long COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2022 Oct 23;16(1):21. doi: 10.1186/s13030-022-00250-5.
- Luo J, Feng Y, Li M, Yin M, Qin F, Hu X. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Improves Neurological Function and Promotes the Anti-inflammatory Polarization of Microglia in Ischemic Rats. Front Cell Neurosci. 2022 Apr 12;16:878345. doi: 10.3389/fncel.2022.878345. eCollection 2022.
- Sun P, Fang L, Zhang J, Liu Y, Wang G, Qi R. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review with Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):499-514. doi: 10.1093/pm/pnab276.
- Chen X, Yin L, An Y, Yan H, Zhang T, Lu X, Yan J. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Mar;59:103564. doi: 10.1016/j.msard.2022.103564. Epub 2022 Jan 29.
- Aftanas LI, Gevorgyan MM, Zhanaeva SY, Dzemidovich SS, Kulikova KI, Al'perina EL, Danilenko KV, Idova GV. Therapeutic Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on Neuroinflammation and Neuroplasticity in Patients with Parkinson's Disease: a Placebo-Controlled Study. Bull Exp Biol Med. 2018 Jun;165(2):195-199. doi: 10.1007/s10517-018-4128-4. Epub 2018 Jun 19.
- Chou PH, Lu MK, Tsai CH, Hsieh WT, Lai HC, Shityakov S, Su KP. Antidepressant efficacy and immune effects of bilateral theta burst stimulation monotherapy in major depression: A randomized, double-blind, sham-controlled study. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:144-150. doi: 10.1016/j.bbi.2020.06.024. Epub 2020 Jun 24.
- Chen J, Zeng Y, Hong J, Li C, Zhang X, Wen H. Effects of HF-rTMS on microglial polarization and white matter integrity in rats with poststroke cognitive impairment. Behav Brain Res. 2023 Feb 15;439:114242. doi: 10.1016/j.bbr.2022.114242. Epub 2022 Nov 28.
- Sasso V, Bisicchia E, Latini L, Ghiglieri V, Cacace F, Carola V, Molinari M, Viscomi MT. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces remote apoptotic cell death and inflammation after focal brain injury. J Neuroinflammation. 2016 Jun 14;13(1):150. doi: 10.1186/s12974-016-0616-5.
- Stekic A, Zeljkovic M, Zaric Kontic M, Mihajlovic K, Adzic M, Stevanovic I, Ninkovic M, Grkovic I, Ilic TV, Nedeljkovic N, Dragic M. Intermittent Theta Burst Stimulation Ameliorates Cognitive Deficit and Attenuates Neuroinflammation via PI3K/Akt/mTOR Signaling Pathway in Alzheimer's-Like Disease Model. Front Aging Neurosci. 2022 May 17;14:889983. doi: 10.3389/fnagi.2022.889983. eCollection 2022.
- Tian L, Sun SS, Cui LB, Wang SQ, Peng ZW, Tan QR, Hou WG, Cai M. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Elicits Antidepressant- and Anxiolytic-like Effect via Nuclear Factor-E2-related Factor 2-mediated Anti-inflammation Mechanism in Rats. Neuroscience. 2020 Mar 1;429:119-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.12.025. Epub 2020 Jan 7.
- Clarke D, Beros J, Bates KA, Harvey AR, Tang AD, Rodger J. Low intensity repetitive magnetic stimulation reduces expression of genes related to inflammation and calcium signalling in cultured mouse cortical astrocytes. Brain Stimul. 2021 Jan-Feb;14(1):183-191. doi: 10.1016/j.brs.2020.12.007. Epub 2020 Dec 24.
- Medina-Fernandez FJ, Escribano BM, Padilla-Del-Campo C, Drucker-Colin R, Pascual-Leone A, Tunez I. Transcranial magnetic stimulation as an antioxidant. Free Radic Res. 2018 Apr;52(4):381-389. doi: 10.1080/10715762.2018.1434313. Epub 2018 Mar 2.
- Guo B, Zhang M, Hao W, Wang Y, Zhang T, Liu C. Neuroinflammation mechanisms of neuromodulation therapies for anxiety and depression. Transl Psychiatry. 2023 Jan 9;13(1):5. doi: 10.1038/s41398-022-02297-y.
- Rawlinson C, Jenkins S, Thei L, Dallas ML, Chen R. Post-Ischaemic Immunological Response in the Brain: Targeting Microglia in Ischaemic Stroke Therapy. Brain Sci. 2020 Mar 11;10(3):159. doi: 10.3390/brainsci10030159.
- Urenjak J, Williams SR, Gadian DG, Noble M. Proton nuclear magnetic resonance spectroscopy unambiguously identifies different neural cell types. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):981-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-00981.1993.
- Reischauer C, Gutzeit A, Neuwirth C, Fuchs A, Sartoretti-Schefer S, Weber M, Czell D. In-vivo evaluation of neuronal and glial changes in amyotrophic lateral sclerosis with diffusion tensor spectroscopy. Neuroimage Clin. 2018;20:993-1000. doi: 10.1016/j.nicl.2018.10.001. Epub 2018 Oct 3.
- Ercan E, Magro-Checa C, Valabregue R, Branzoli F, Wood ET, Steup-Beekman GM, Webb AG, Huizinga TW, van Buchem MA, Ronen I. Glial and axonal changes in systemic lupus erythematosus measured with diffusion of intracellular metabolites. Brain. 2016 May;139(Pt 5):1447-57. doi: 10.1093/brain/aww031. Epub 2016 Mar 11.
- Genovese G, Palombo M, Santin MD, Valette J, Ligneul C, Aigrot MS, Abdoulkader N, Langui D, Millecamps A, Baron-Van Evercooren A, Stankoff B, Lehericy S, Petiet A, Branzoli F. Inflammation-driven glial alterations in the cuprizone mouse model probed with diffusion-weighted magnetic resonance spectroscopy at 11.7 T. NMR Biomed. 2021 Apr;34(4):e4480. doi: 10.1002/nbm.4480. Epub 2021 Jan 21.
- Kappelmann N, Dantzer R, Khandaker GM. Interleukin-6 as potential mediator of long-term neuropsychiatric symptoms of COVID-19. Psychoneuroendocrinology. 2021 Sep;131:105295. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105295. Epub 2021 Jun 3.
- Salvio G, Gianfelice C, Firmani F, Lunetti S, Balercia G, Giacchetti G. Bone Metabolism in SARS-CoV-2 Disease: Possible Osteoimmunology and Gender Implications. Clin Rev Bone Miner Metab. 2020;18(4):51-57. doi: 10.1007/s12018-020-09274-3. Epub 2020 Sep 1.
- Gentile S, Strollo F, Mambro A, Ceriello A. COVID-19, ketoacidosis and new-onset diabetes: Are there possible cause and effect relationships among them? Diabetes Obes Metab. 2020 Dec;22(12):2507-2508. doi: 10.1111/dom.14170. Epub 2020 Aug 27. No abstract available.
- Peleg Y, Kudose S, D'Agati V, Siddall E, Ahmad S, Nickolas T, Kisselev S, Gharavi A, Canetta P. Acute Kidney Injury Due to Collapsing Glomerulopathy Following COVID-19 Infection. Kidney Int Rep. 2020 Apr 28;5(6):940-945. doi: 10.1016/j.ekir.2020.04.017. eCollection 2020 Jun. No abstract available.
- Muccioli L, Pensato U, Cani I, Guarino M, Cortelli P, Bisulli F. COVID-19-Associated Encephalopathy and Cytokine-Mediated Neuroinflammation. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):860-861. doi: 10.1002/ana.25855. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Mehandru S, Merad M. Pathological sequelae of long-haul COVID. Nat Immunol. 2022 Feb;23(2):194-202. doi: 10.1038/s41590-021-01104-y. Epub 2022 Feb 1.
- Schultheiss C, Willscher E, Paschold L, Gottschick C, Klee B, Henkes SS, Bosurgi L, Dutzmann J, Sedding D, Frese T, Girndt M, Holl JI, Gekle M, Mikolajczyk R, Binder M. The IL-1beta, IL-6, and TNF cytokine triad is associated with post-acute sequelae of COVID-19. Cell Rep Med. 2022 Jun 21;3(6):100663. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100663.
- Cabaro S, D'Esposito V, Di Matola T, Sale S, Cennamo M, Terracciano D, Parisi V, Oriente F, Portella G, Beguinot F, Atripaldi L, Sansone M, Formisano P. Cytokine signature and COVID-19 prediction models in the two waves of pandemics. Sci Rep. 2021 Oct 21;11(1):20793. doi: 10.1038/s41598-021-00190-0.
- Del Valle DM, Kim-Schulze S, Huang HH, Beckmann ND, Nirenberg S, Wang B, Lavin Y, Swartz TH, Madduri D, Stock A, Marron TU, Xie H, Patel M, Tuballes K, Van Oekelen O, Rahman A, Kovatch P, Aberg JA, Schadt E, Jagannath S, Mazumdar M, Charney AW, Firpo-Betancourt A, Mendu DR, Jhang J, Reich D, Sigel K, Cordon-Cardo C, Feldmann M, Parekh S, Merad M, Gnjatic S. An inflammatory cytokine signature predicts COVID-19 severity and survival. Nat Med. 2020 Oct;26(10):1636-1643. doi: 10.1038/s41591-020-1051-9. Epub 2020 Aug 24.
- Boldrini M, Canoll PD, Klein RS. How COVID-19 Affects the Brain. JAMA Psychiatry. 2021 Jun 1;78(6):682-683. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0500. No abstract available.
- Proal AD, VanElzakker MB. Long COVID or Post-acute Sequelae of COVID-19 (PASC): An Overview of Biological Factors That May Contribute to Persistent Symptoms. Front Microbiol. 2021 Jun 23;12:698169. doi: 10.3389/fmicb.2021.698169. eCollection 2021.
- Ronen I, Ercan E, Webb A. Axonal and glial microstructural information obtained with diffusion-weighted magnetic resonance spectroscopy at 7T. Front Integr Neurosci. 2013 Mar 13;7:13. doi: 10.3389/fnint.2013.00013. eCollection 2013.
- De Marco R, Ronen I, Branzoli F, Amato ML, Asllani I, Colasanti A, Harrison NA, Cercignani M. Diffusion-weighted MR spectroscopy (DW-MRS) is sensitive to LPS-induced changes in human glial morphometry: A preliminary study. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:256-265. doi: 10.1016/j.bbi.2021.10.005. Epub 2021 Oct 18.
- Badenoch JB, Rengasamy ER, Watson C, Jansen K, Chakraborty S, Sundaram RD, Hafeez D, Burchill E, Saini A, Thomas L, Cross B, Hunt CK, Conti I, Ralovska S, Hussain Z, Butler M, Pollak TA, Koychev I, Michael BD, Holling H, Nicholson TR, Rogers JP, Rooney AG. Persistent neuropsychiatric symptoms after COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Brain Commun. 2021 Dec 17;4(1):fcab297. doi: 10.1093/braincomms/fcab297. eCollection 2022.
- Sonneville R, Dangayach NS, Newcombe V. Neurological complications of critically ill COVID-19 patients. Curr Opin Crit Care. 2023 Apr 1;29(2):61-67. doi: 10.1097/MCC.0000000000001029.
- Richard SA, Pollett SD, Lanteri CA, Millar EV, Fries AC, Maves RC, Utz GC, Lalani T, Smith A, Mody RM, Ganesan A, Colombo RE, Colombo CJ, Lindholm DA, Madar C, Chi S, Huprikar N, Larson DT, Bazan SE, English C, Parmelee E, Mende K, Laing ED, Broder CC, Blair PW, Chenoweth JG, Simons MP, Tribble DR, Agan BK, Burgess TH; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. COVID-19 Outcomes Among US Military Health System Beneficiaries Include Complications Across Multiple Organ Systems and Substantial Functional Impairment. Open Forum Infect Dis. 2021 Nov 10;8(12):ofab556. doi: 10.1093/ofid/ofab556. eCollection 2021 Dec.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24.
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 24-470
- HT9425-24-1-0742 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демография, симптомы, когнитивные тестирование и данные визуализации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .