SBRT-LDRT-cadonilimab edistyneille mahalaukun, kolorektaali- ja munasarjasyöpien kanssa vatsakalvojen etäpesäkkeillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Hänen omalla suostumuksellaan ja allekirjoitetulla tietoisella suostumuslomakkeella (ICF), halukkuudella ja kyvyllä noudattaa suunniteltuja vierailuja, tutkimushoitoja, laboratoriokokeita ja muita kokeellisia menettelyjä.
• ICF: n allekirjoittamishetkellä kohteen on oltava ≥ 18 -vuotiaita, ja elinajanodote on ≥ 12 viikkoa.
• Patologisen histologian tai sytologian diagnosoidut mahalaukun, kolorektaali- tai munasarjasyövän. Ja mukana vatsakalvon etäpesäkkeet, jotka vahvistetaan patohistologian tai sytologian tai kuvantamisen avulla (CT/MRI/PET-CT).
• Edistynyt tai metastaattinen mahalaukun syöpä, kolorektaalisyöpä, munasarjasyöpä (AJCC/UICC-vaihe IV) vahvistettiin kuvantamalla rinta, vatsa ja lantio (CT/MRI/PET-CT).
• Aikaisemmin sai useita rivejä systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa, ei enää saatavana tai hylätty standardihoito.
• Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio kuin SBRT: llä käsiteltävä leesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. Leesioissa, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, vain kyseisen vaurion tarkkaa etenemistä pidetään mitattavissa olevana vauriona.
• Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän fyysinen tila (ECOG) 0-1.
• Soveltuvan elimen toiminta, joka perustuu seuraaviin seulontajakson aikana saatuihin laboratoriotestiarvoihin: valkosolujen määrä ≥ 3 x 109/l, neutrofiilien lukumäärä ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleiden lukumäärä 75 x 109/l; Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin (ULN), alaniinin aminotransferaasin tai aspartaatin aminotransferaasin tai ≤ 2,5 x UNL (maksan metastaasien) koehenkilöiden tulisi olla ≤ 5 x uln), seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x UND.
• Naisten lastenpotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 3 päivän kuluessa ennen tutkimusta ja olla valmis käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä, erittäin tehokkaita ehkäisyvalmisteita, kuten IUD: tä, ehkäisypillereitä tai kondomia tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääketieteen annoksen jälkeen. Miesten henkilöille, joiden kumppani on hedelmällisen ikäisen naispuolinen nainen, heidät tulisi kirurgisesti steriloida tai suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan lopullisen tutkimuksen lääkkeen antamisen jälkeen.
• Ei samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisemmat tai samanaikaiset muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet. Lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa ja jotka ovat olleet vapaita sairauksia yli viiden vuoden ajan, tai karsinooma in situ, joka voidaan parantaa riittävällä hoidolla.
• Nykyiset maha -suolikanavan sairaudet, kuten pohjukaissuolihaava, haavainen koliitti, suolen tukkeuma tai muut tilot, jotka voivat aiheuttaa ruuansulatuskanavan verenvuotoa tai perforointia tutkijan määrittämällä tavalla.

Muut olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa maha -suolikanavan verenvuotoa tai reiviä tutkijan määrittämänä.

• Tromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverisuoni -onnettomuus, keuhkoembolia, syvän laskimotromboosi, on tapahtunut 12 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
• Sydäninfarkti, vaikea/epävakaa angina pectoris, nyha -luokka 2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkitsevä supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriö ja oireellinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
• Systeeminen antibioottien käyttö ≥ 7 päivän ajan 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista tutkimukseen tai selittämätön kuume> 38,5 ° C seulonnan aikana/ennen ensimmäistä annosta jätetään pois. Onkologisista syistä johtuva kuume voidaan ilmoittautua tutkijan harkinnan mukaan.
• Kaikkien aikaisempien hoidon aiheuttamien, ei-vähäisten haittavaikutusten esiintyminen Yleiset terminologiakriteerit (NCI CTCAE -versio 5.0) luokka 2 tai suurempi toksisuus, lukuun ottamatta anemiaa, hiustenlähtöä ja ihopigmentaatiota.
• Idiopaattisen keuhkofibroosin, opportunistisen keuhkokuumeen, lääkkeen aiheuttaman keuhkokuumeen tai idiopaattisen keuhkokuumeen historia tai todisteet aktiivisesta keuhkokuumeesta, aktiivisesta tuberkuloosista rintakehän tietokoneen tomografian skannauksessa seulonnassa.
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunivaje-oireyhtymä (AIDS), käsittelemätön aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B, määritelty HBV-DNA: ksi ≥ 500 IU/ml ja hepatiitti C, määritelty HCV-RNA: ksi analyyttisen menetelmän alarajan C: n alarajan C: n alarajan C: n alarajan.
• Oireelliset, käsittelemättömät tai aktiiviset progressiiviset keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet potilaat, joilla on hoidetut CNS -leesiot ja oireettomat CNS -leesiot, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos ne täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: mitattavia vaurioita on CNS: n ulkopuolella, kuten RECISTV1.1 määrittelee; Potilaalla ei ole historiaa kallonsisäistä verenvuotoa tai intraspinaalista verenvuotoa; Ja potilas ei ole saanut stereotaktista sädehoitoa viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimuksen hoidon alkamista. päivät ennen opiskeluhoidon alkamista; Potilaat eivät ole saaneet stereotaktista sädehoitoa 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon alkamista, koko aivojen sädehoitoa 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon alkamista tai neurokirurgista resektiota muutaman päivän kuluessa ennen tutkimuksen hoidon alkamista; ja potilaiden ei tarvitse olla jatkuvaa kortikosteroidihoitoa keskushermostotaudissa.
• Aktiivisen tai aikaisemman autoimmuunisairauden tai immuunikatoksen läsnäolo, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuuninen hepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidi-vasta-aineen oireyhtymä, guilomatis-guilomain-barré-barré-b-barré-barré-b-barré-barré-barré-barré-guilomainan oireyhtymä oireyhtymä tai multippeliskleroosi. Poikkeuksia ovat: potilaat, joilla on historiaa autoimmuunista kilpirauhasen vajaatoimintaa, jotka saavat kilpirauhasen korvaushoitoa; Potilaat, joilla on tyypin I diabetes mellitus, jotka saavat insuliinihoitoa ja ovat glykeemisessä hallinnassa; Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, krooninen lichen simplex tai vitiligo, joilla on vain ihon oireita, ovat tukikelpoisia, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät: ihottuman on katettava <10% kehon pinta -alasta; Hyvä sairauden torjunta lähtötilanteessa ja vaatii vain ajankohtaista heikkoa kortikosteroidihoitoa; eikä taustalla olevan taudin akuuttia pahenemista viimeisen 12 kuukauden aikana.
• ovat käyttäneet systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä 2 viikon kuluessa ennen tutkimushoidon alkamista tai ennakoida systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden tarvetta tutkimuksen hoidon aikana seuraavilla poikkeuksilla: Potilaat, jotka saavat lyhytaikaisia, pieniannoksisia systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä tai potilaita, jotka saavat kertaluonteisen systeemisen immunosuppressiivisen lääkkeen, voivat osallistua tämän tutkimuksen jälkeen. Potilaat, jotka saavat suolakortikosteroideja, hengitettyjä tai pieniannoksisia kortikosteroideja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai astman hoidossa tai pieniannoksisia kortikosteroideja saavat potilaat pystysuoran hypotensiota tai lisämunuaisen riittämättömyyttä, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
• tunnettu tai epäillyt allergiahistorialle mille tahansa tutkimuksessa käytetylle asiaan liittyvälle lääkkeelle.
• Raskaana tai imettävät naiset.
• Ikäisen ikäisten naisten tai lastenpotentiaalin miehet, jotka eivät käytä tai kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyvalmistetta.
• Koehenkilöt, joilla on muita vakavia fyysisiä tai mielisairauksia tai epänormaaleja laboratoriokokeita, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia, samoin kuin henkilöitä, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.