Sbrt-ldrt-cadonilimab para câncer gástrico, colorretal e ovário avançado com metástases peritoneais

Critérios de inclusão:

• Com seu próprio consentimento e o Formulário de Consentimento Informado assinado (ICF), vontade e capacidade de cumprir com visitas planejadas, tratamentos de estudo, testes de laboratório e outros procedimentos experimentais.
• No momento da assinatura da ICF, o sujeito deve ter ≥ 18 anos de idade com uma expectativa de vida ≥ 12 semanas.
• Câncer gástrico, colorretal ou de ovário diagnosticado por histologia patológica ou citologia. E acompanhado por metástases peritoneais confirmadas por patohistologia ou citologia ou imagem (CT/RM/PET-CT).
• Câncer gástrico avançado ou metastático, câncer colorretal, câncer de ovário (AJCC/UICC estágio IV) confirmado pela imagem do peito, abdômen e pelve (CT/RM/PET-CT).
• Recebeu anteriormente várias linhas de terapia antitumoral sistêmica, não mais disponível ou recusou tratamento padrão.
• Pelo menos 1 lesão mensurável que não seja a lesão a ser tratada com SBRT de acordo com os critérios RECIST 1.1. Para lesões que receberam radioterapia prévia, apenas uma progressão definitiva dessa lesão é considerada uma lesão mensurável.
• Um grupo de status físico (ECOG) de um grupo de status físico (ECOG) de 0-1.
• Função de órgão apropriada com base nos seguintes valores de teste de laboratório obtidos durante o período de triagem: contagem de glóbulos brancos ≥ 3 x 109/L, contagem de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L, contagem de plaquetas 75 x 109/L; bilirrubina total sérica ≤ 1,5 x limite superior de indivíduos normais (ULN), alanina aminotransferase ou aminotransferase ou ≤ 2,5 x UNL (metástase hepática) indivíduos devem ser ≤ 5 x ULN), creatinina sérica ≤ 1,5 x Unb.
• Os indivíduos do potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez sérica negativo dentro de 3 dias antes da entrada do estudo e estar disposto a usar um contraceptivo altamente eficaz aprovado e altamente eficaz, como DIU, pílulas anticoncepcionais ou preservativos para a duração do estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento de estudo. Para indivíduos do sexo masculino cujo parceiro é uma fêmea em idade fértil, eles devem ser esterilizados cirurgicamente ou concordar em usar um método eficaz de contracepção durante a duração do estudo e por um período de 3 meses após a administração final de medicamentos do estudo.
• Nenhuma participação simultânea em outros ensaios clínicos durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

• Outros tumores malignos ativos anteriores ou simultâneos. Exceto por tumores malignos que receberam tratamento curativo e estão livres de doenças por mais de 5 anos ou carcinoma in situ que podem ser curados por tratamento adequado.
• Doenças gastrointestinais atuais, como úlcera duodenal, colite ulcerosa, obstrução intestinal ou outras condições que podem causar sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal, conforme determinado pelo investigador.

Outras condições que podem causar sangramento ou perfuração gastrointestinal, conforme determinado pelo investigador.

• Eventos trombóticos ou embólicos, como acidente cerebrovascular, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, ocorreram dentro de 12 meses antes da inscrição.
• Infarto do miocárdio, angina severa/instável pectoris, insuficiência cardíaca de classe 2 ou alta da NYHA, arritmia supraventricular ou ventricular clinicamente significativa e insuficiência cardíaca congestiva sintomática.
• O uso sistêmico de antibióticos por ≥ 7 dias dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo ou febre inexplicável> 38,5 ° C durante a triagem/antes da primeira dose será excluída. A febre devido a causas oncológicas pode estar inscrita a critério do investigador.
• Presença de qualquer critério de terminologia comum induzido pelo tratamento, induzido por tratamento (NCI CTCAE, versão 5.0) grau 2 ou maior toxicidade, excluindo anemia, alopecia e pigmentação da pele.
• História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia oportunista, pneumonia induzida por drogas ou pneumonia idiopática, ou evidência de pneumonia ativa, tuberculose ativa na tomografia computadorizada de tórax na triagem.
• Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection or known Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS), untreated active hepatitis (Hepatitis B, defined as HBV-DNA ≥ 500 IU/ml; and Hepatitis C, defined as HCV-RNA above the lower limit of detection of the analytical method) or combination of Hepatitis B and Hepatitis C co-infection.
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas, não tratadas ou ativas ou ativas com lesões SNC tratadas e assintomáticas são elegíveis para este estudo se atenderem a todos os seguintes critérios: existem lesões mensuráveis ​​fora do SNC, conforme definido por RECISTV1.1; O paciente não tem histórico de hemorragia intracraniana ou hemorragia intraespinal; e o paciente não recebeu radioterapia estereotática nos últimos 7 dias anteriores ao início do tratamento do estudo. dias antes do início do tratamento do estudo; Os pacientes não receberam radioterapia estereotáticos dentro de 14 dias antes do início do tratamento do estudo, radioterapia com cérebro inteiro dentro de 14 dias antes do início do tratamento do estudo ou ressecção neurocirúrgica poucos dias anteriores ao início do tratamento do estudo; e os pacientes não precisam estar em terapia contínua por corticosteróides para a doença do SNC.
• Presence of an active or previous autoimmune disease or immunodeficiency, including, but not limited to, myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré Síndrome, ou esclerose múltipla. As exceções são: pacientes com histórico de hipotireoidismo autoimune que estão recebendo terapia de reposição da tireóide são elegíveis; Pacientes com diabetes mellitus tipo I que estão recebendo um regime de insulina e estão em controle glicêmico são elegíveis; Pacientes com eczema, psoríase, líquen crônico simplex ou vitiligo com apenas sintomas cutâneos são elegíveis se todos os seguintes critérios forem atendidos: a erupção cutânea deve cobrir <10% da área da superfície corporal; Bom controle de doenças na linha de base e requer apenas terapia tópica fraca por corticosteróide; e nenhuma exacerbação aguda da doença subjacente nos últimos 12 meses.
• utilizaram medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 2 semanas antes do início do tratamento do estudo ou antecipando a necessidade de medicamentos imunossupressores sistêmicos durante o tratamento do estudo, com as seguintes exceções: pacientes que recebem medicamentos imunossupressores sistêmicos de curto prazo, que não se tornam um expediente de um expediente sistêmico de que o expediente de um período de participação sistêmica pode ser o que se participante de um pulso interno de um tempo de uso sistêmico de uma vez por um período sistêmico imunossupeso sistêmico imunossupendido sistêmico Monitor; Pacientes que recebem corticosteróides de sal, corticosteróides inalados ou de baixa dose para o tratamento de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC) ou asma, ou pacientes que recebem corticosteróides de baixa dose para o tratamento de hipotensão e insuficiência adrenal ereta são elegíveis para participar deste estudo.
• História conhecida ou suspeita de alergia a qualquer um dos medicamentos relevantes utilizados no estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Mulheres em idade fértil ou homens de potencial de gravidez que não estão usando ou se recusam a usar um contraceptivo não hormonal eficaz.
• Indivíduos com outras doenças físicas ou mentais graves ou testes laboratoriais anormais que podem aumentar o risco de participação no estudo ou interferir nos resultados do estudo, bem como indivíduos que, na opinião do investigador, são inadequados para a participação neste estudo.