- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941220
Mulliganin vaikutus Maitlandin mobilisaatioon lannerangan proprioceptioon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu (LBP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Doki
-
Giza, Doki, Egypti, 11251
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He olivat keskeyttäneet tai jatkuvat LBP -oireet yli 3 kuukauden ajan
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- erityinen LBP
- ne, jotka olivat raskaana
- Ne, joilla on neurologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mulligan -ryhmä
Kolmekymmentä potilasta saa Mulliganin jatkuvan luonnollisen apofyseaalisen liukumisen (Snag) jokaiselle tasolle oli 3 sarjaa 6 toistoa 3 kertaa viikossa yhden kuukauden ajan plus perinteinen terapia
|
Snag -tekniikkaa levitettiin istuma -asennosta pöydän reunalla, kun molemmat jalat olivat jalan lepolla.
Potilaan vyötärön ja terapeutin lantion ympärillä käytettiin erikoistunutta Mulligan -vyötä.
Mobilisoiva voima kohdistettiin yhdensuuntaisen niveltason (kefaalinen suunta) ja vastaavien oireenmukaisten selkärangan tasojen spinousprosessien yli.
Potilaita pyydettiin nojaamaan eteenpäin niin paljon kuin mahdollista mobilisoivan voiman levittämisen aikana ja palaamaan sitten lähtöasentoon, kun terapeutti säilytti mobilisoivan voimansa loppuun saakka.
plus perinteinen terapia
Potilaat saavat perinteistä terapiaa passiivisen venytys-, vahvistus- ja lannerangan stabilointiharjoitteluun muodossa
|
|
Kokeellinen: Maitland -mobilisaatio
Kolmekymmentä potilasta saa Maitlandin 3 kertaa viikossa kuukauden ajan plus perinteinen terapia
|
Potilaat saavat perinteistä terapiaa passiivisen venytys-, vahvistus- ja lannerangan stabilointiharjoitteluun muodossa
Koehenkilöt asetettiin alttiihin asentoon sokkelin kätensä vieressä, ja terapeutti seisoi kohteen puolella, käden ulnarpinta (pisifordin ja hamaatin välillä) asetettiin hypomobile -spinous -prosessin päälle. Toinen käsi asetettiin ensimmäisen päälle parantaakseen sen voimaa. Kun terapeutin kyynärpäät taivutettiin hieman ja hartiat täsmälleen spinousprosessin yläpuolelle, selkärangan värähtelyliike suoritettiin levittämällä takaosan etu-voima hypomobiliin tai kivulias spinous-prosessi. Luokan III mobilisaatiota käytettiin neljä kertaa, jokaisella oli 60 s värähtely ja 20 s lepoa niiden välillä (2 tai 3 värähtelyä sekunnissa) plus perinteinen terapia |
|
Active Comparator: perinteinen terapia
Kolmekymmentä potilasta saa perinteistä terapiaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Potilaat saavat perinteistä terapiaa passiivisen venytys-, vahvistus- ja lannerangan stabilointiharjoitteluun muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteinen sijaintivirhe (lannerangan proprioception)
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Isokinetic mitataan yhteinen sijaintivirhe.
Lannerangan liitoksen virheen (JPE) -testi on mittaustyökalu, jota käytetään kliinisesti yksilön lannerefaalisen proprioception -kyvyn arviointiin.
Proprioception kuvaa heidän selkänsä asemastaan avaruudessa.
Lannerangan JPE -testi mittaa silmät potilaan kyvyn siirtää lannerangansa tarkasti ennalta määrättyyn neutraaliin pisteeseen lannerangan nivelliikkeen jälkeen.
|
jopa neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan VAS: lla.
VAS on 10 cm: n vaakasuora viiva ja siinä on kaksi päätä-yksi pää ei ilmaise kipua vasemmalla puolella ja toinen pää ilmaisee maksimaalista kipua oikealla puolella
|
jopa neljä viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksin (ODI) arabiaa versiota käytettiin toiminnallisen tason arviointiin.
ODI on 10 kappaleen kyselylomake, jossa jokainen esine vastataan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, välillä 0–5. Kivun vakavuus, itsehoito, istuminen, nostaminen, nukkuminen, kävely, matkustaminen, seksuaalinen elämä (jos se perustuu) ja sosiaalisuus ovat kaikki ODI: n kohdan kokonaismäärän olleet kohteet. Kaikkien osioiden kokonaispisteiden kokonaispisteet ja jakautuvat yhteensä. Pienempi prosenttiosuus osoittaa vähemmän vammaisuutta.
|
jopa neljä viikkoa
|
|
lannerangan alue
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Liikealue mitataan nauhan mittauksella
|
jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005680
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .