Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus biologisten onttojen luuruuvien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: FengYafei
Perinteiset murtumien kiinnityslaitteet voivat aiheuttaa korroosiota, allergioita ja stressin suojausvaikutuksia. Ne vaativat usein poistoa paranemisen jälkeen, vaarassa toissijaista vaurioita. Viime aikoina biohajoavat materiaalit ovat kiinnittäneet huomiota niiden tehokkaaseen kliiniseen käyttöön murtumien kiinnittämisessä. Esimerkiksi absorboivat luun kynsit poistavat toisen leikkauksen tarpeen, vähentäen kipua ja kustannuksia välttäen tartunnan ja kudosvahinkojen välttämisen. Ne eivät syövyttäneet ja ovat näkymättömiä röntgenkuvissa, mikä mahdollistaa potilaan perusteellisen tutkimuksen ja paremman murtuman paranemisen arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteiset murtumien sisäiset kiinnityslaitteet, jotka on istutettu ihmiskehoon pitkään aikaan, aiheuttavat korroosiota, allergiaa ja haitallisia vaikutuksia stressinsuojavaikutuksesta jne. Omien materiaaliensa ei-imeytymättömyyden vuoksi se on poistettava uudelleen murtuman paranemisen jälkeen, mikä on helppo aiheuttaa toissijaisia ​​vahinkoja potilaille. Viime vuosina biohajoavat materiaalit ovat kuitenkin herättäneet tutkijoiden huomion. Biohajoavista biomateriaaleista valmistettu murtuman kiinnitys on saavuttanut paremman sisäisen kiinnitysvaikutuksen klinikalla. Esimerkiksi absorboivien luun kynsien implantointi voi antaa potilaille mahdollisuuden välttää toisen leikkauksen, vähentää potilaiden kipua ja taloudellista taakkaa välttäen toisen leikkauksen aiheuttamia infektio- ja kudosvahinkoongelmia. Lisäksi absorboivilla luun kynsillä ei ole metallikorroosiovaikutusta, eivätkä ne ole näkyvissä röntgenlinjan alla, mikä edistää potilaan kattavaa tutkimusta ja murtuman paranemisen ymmärtämistä. Yleiset biohajoavat materiaalit ovat polymeerimateriaaleja (kuten polymyyhihappo), keraamisia materiaaleja (kuten kalsiumfosfaatti) ja metallimateriaaleja. Niiden joukossa polymeerimateriaalien vahvuus on alhaisempi ja keraamisten materiaalien sitkeys on heikompi, kun taas luonnollisesta silkkiproteiinista valmistetut luunkynnet ovat biologisesti yhteensopivia, myrkyttömiä, ärsyttäviä, ei sivutehokkaita, ei antigeenisiä eikä karsinogeenisiä kudoksiin. Se voidaan hajottaa kokonaan aminohapoiksi ja peptideiksi kehossa, osallistua ihmisen aineenvaihduntaan ja lopulta erittyä kehosta. Silkkiä käytettiin ensin kirurgisena ompeleena, joka voidaan asteittain absorboida ja hajottaa keho haavan paranemisen jälkeen, mikä suojaa potilaita ompelien poistamisen kipusta. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että silkkiproteiinigeelin käyttö ja yleisesti käytetty etyyli -laktaatti kanin reiden luun vammojen korjaamiseen, luu -trabekulaen lukumäärän, paksuuden ja raon arvioimiseksi arviointiindeksinä, tulos osoitti, että silkkiproteiinigeelin käyttö oli enemmän kanin reisien luuvaurion korjaus, ja myös lähempänä ihmisen luun regeneraatiota. Lisäksi silkki pystyi ylläpitämään 50%: n jännitystä kaksi kuukautta eläinten istutuksen jälkeen.

Siksi tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena oli arvioida biologisten onttojen luuruuvien turvallisuutta ja tehokkuutta murtumien kiinnittämiseksi polven niveliin ja nilkkayhteyteen. Tutkijat voivat käyttää yllä olevia tuloksia paremman hoidon tarjoamiseksi potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University (Xijing Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  1. 18–75-vuotiaat (mukaan lukien), molemmat sukupuolet;
  2. Potilaat, joilla on polvi ja nilkan murtumat, jotka vaativat sisäistä kiinnitystä, vahvistettiin kuvantamistutkimuksella;
  3. Vapaaehtoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Syrjäytymiskriteerit

  1. Seuraavat olosuhteet ovat murtumiskohdassa: infektio, osteofasciaalinen osaston oireyhtymä, osteiitti, patologinen murtuma, avoin murtuma, vakava kudos tai verisuoni- ja hermovaurio tai kärsimyksen kohdistuvan raajan riittämätön luumassa, joka vaikuttaa ruuvien implantointiin jne.
  2. Epänormaali maksa ja munuaisten toiminta kliinisellä merkityksellä (Alt, AST 2 kertaa normaalin arvon yläraja ja CR 2 -kertainen normaalin arvon yläraja);
  3. Epänormaali hyytymisfunktio kliinisellä merkityksellä (APTT> 2 -kertainen normaalin arvon yläraja);
  4. Potilaat, joilla on vaikeasti hallitseva diabetes (mikä tahansa verensokeri> 11,1 mmol/L tai glykosyloitu hemoglobiini> 9%);
  5. Aiemmat allergiat silkkiproteiinimateriaaleille;
  6. Mielisairaus;
  7. Potilaat, jotka eivät voi taata tupakoinnin lopettamista murtuman paranemisjakson aikana;
  8. Raskaana olevia tai imettäviä naisia, jotka ovat ikäisiä, jotka aikovat tulla raskaaksi 6 kuukauden kuluessa;
  9. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin pre-kliinisiin tutkimuksiin kuukauden kuluessa ennen oikeudenkäyntiä;
  10. Ne, joita pidetään sopimattomina osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: INION -vapausruuvit
Potilaita käsiteltiin INION OY: n, Suomen kehittämillä ruuveilla, polven ja nilkkayhteysten murtumien kiinnittämiseksi.
Laite: Aktiivinen vertailu: Murtumien kiinnitys (inionin vapausruuvit)
Laite: Imettävä ruuvi murtuman sisäiseen kiinnittämiseen. Potilaat jaettiin INION -vapausruuviryhmiin ja biologisiin onttoihin luuruuviryhmiin ryhmään käyttämiensä ruuvien tyypin mukaan.
Kokeellinen: Biologiset ontto luusuuvit
Potilaita käsiteltiin Jiangxi Sike Bioteknologian, Kiinan, kehittämillä ruuveilla polven ja nilkkahinoksen murtumien kiinnittämiseksi.
Laite: Kokeellinen: murtumien kiinnitys (biologiset ontto luusuuvit)
Laite: Imettävä ruuvi murtuman sisäiseen kiinnittämiseen. Potilaat jaettiin INION -vapausruuviryhmiin ja biologisiin onttoihin luuruuviryhmiin ryhmään käyttämiensä ruuvien tyypin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selitteinen murtuman paranemisnopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen+4 viikkoa
  1. Ei paikallista arkuutta tai pitkittäismuutoskipuja, ei paikallista epänormaalia toimintaa;
  2. Röntgenkuvat osoittavat jatkuvan luusterin tai trabekulan, joka ylittää murtumaviivan murtumiskohdassa ja murtumaviiva on hämärtynyt. Jos nämä molemmat täyttyvät, murtumaa pidetään parantuneina ja päinvastoin.
  3. Paranemisnopeus = (paranemis tapaukset / kokonaismäärät) × 100%
24 viikkoa leikkauksen jälkeen+4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selitteinen murtuman paranemisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
  1. Ei paikallista arkuutta tai pitkittäismuutoskipuja, ei paikallista epänormaalia toimintaa;
  2. Röntgenkuvat osoittavat jatkuvan luusterin tai trabekulan, joka ylittää murtumaviivan murtumiskohdassa ja murtumaviiva on hämärtynyt. Jos nämä molemmat täyttyvät, murtumaa pidetään parantuneina ja päinvastoin.
  3. Paranemisnopeus = (paranemis tapaukset / kokonaismäärät) × 100%
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Selitteinen murtuman paranemisnopeus
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
  1. Ei paikallista arkuutta tai pitkittäismuutoskipuja, ei paikallista epänormaalia toimintaa;
  2. Röntgenkuvat osoittavat jatkuvan luusterin tai trabekulan, joka ylittää murtumaviivan murtumiskohdassa ja murtumaviiva on hämärtynyt. Jos nämä molemmat täyttyvät, murtumaa pidetään parantuneina ja päinvastoin.
  3. Paranemisnopeus = (paranemis tapaukset / kokonaismäärät) × 100%
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Selitteinen murtuman paranemisnopeus
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
  1. Ei paikallista arkuutta tai pitkittäismuutoskipuja, ei paikallista epänormaalia toimintaa;
  2. Röntgenkuvat osoittavat jatkuvan luusterin tai trabekulan, joka ylittää murtumaviivan murtumiskohdassa ja murtumaviiva on hämärtynyt. Jos nämä molemmat täyttyvät, murtumaa pidetään parantuneina ja päinvastoin.
  3. Paranemisnopeus = (paranemis tapaukset / kokonaismäärät) × 100%
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu ja sitä huonompi tulos.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
Seulontajakson aikana
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu ja sitä huonompi tulos.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu ja sitä huonompi tulos.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu ja sitä huonompi tulos.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Suurempi pistemäärä osoittaa vakavamman kivun tasoa.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu ja sitä huonompi tulos.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu ja sitä huonompi tulos.

Pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta; Pistemäärä 1-3 tarkoittaa lievää kipua, siedettävää; Pistemäärä 4-6 osoittaa kohtalaista kipua, joka vaikuttaa uneen ja on siedettävä; Pistemäärä 7-10 osoittaa vakavaa kipua, sietämätöntä kipua, joka vaikuttaa ruokahaluun ja vaikuttaa uneen.
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
American Knee Society (AKS) -kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko

AKS -pistemäärä on jaettu kahteen osaan: polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä. Polven pistemäärä sisältää kivun, liike- ja vakaudet, ja funktionaalinen pistemäärä sisältää kyvyn kävellä ja mennä ylös ja alas portaita.

Polven pistemäärä on arvio polvikipuista, vakaudesta ja liikealueesta. Ja funktionaalinen pistemäärä on arvio kävelukyvystä ja kyvystä kävellä ylös ja alas portaita.

AKS: n kokonaispistemäärä on 200 pistettä, joista polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä ovat 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila. Jos pistemäärä on negatiivinen, se lasketaan 0.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
American Knee Society (AKS) -kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko

AKS -pistemäärä on jaettu kahteen osaan: polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä. Polven pistemäärä sisältää kivun, liike- ja vakaudet, ja funktionaalinen pistemäärä sisältää kyvyn kävellä ja mennä ylös ja alas portaita.

Polven pistemäärä on arvio polvikipuista, vakaudesta ja liikealueesta. Ja funktionaalinen pistemäärä on arvio kävelukyvystä ja kyvystä kävellä ylös ja alas portaita.

AKS: n kokonaispistemäärä on 200 pistettä, joista polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä ovat 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila. Jos pistemäärä on negatiivinen, se lasketaan 0.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
American Knee Society (AKS) -kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

AKS -pistemäärä on jaettu kahteen osaan: polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä. Polven pistemäärä sisältää kivun, liike- ja vakaudet, ja funktionaalinen pistemäärä sisältää kyvyn kävellä ja mennä ylös ja alas portaita.

Polven pistemäärä on arvio polvikipuista, vakaudesta ja liikealueesta. Ja funktionaalinen pistemäärä on arvio kävelukyvystä ja kyvystä kävellä ylös ja alas portaita.

AKS: n kokonaispistemäärä on 200 pistettä, joista polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä ovat 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila. Jos pistemäärä on negatiivinen, se lasketaan 0.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
American Knee Society (AKS) -kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

AKS -pistemäärä on jaettu kahteen osaan: polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä. Polven pistemäärä sisältää kivun, liike- ja vakaudet, ja funktionaalinen pistemäärä sisältää kyvyn kävellä ja mennä ylös ja alas portaita.

Polven pistemäärä on arvio polvikipuista, vakaudesta ja liikealueesta. Ja funktionaalinen pistemäärä on arvio kävelukyvystä ja kyvystä kävellä ylös ja alas portaita.

AKS: n kokonaispistemäärä on 200 pistettä, joista polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä ovat 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila. Jos pistemäärä on negatiivinen, se lasketaan 0.
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
American Knee Society (AKS) -kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

AKS -pistemäärä on jaettu kahteen osaan: polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä. Polven pistemäärä sisältää kivun, liike- ja vakaudet, ja funktionaalinen pistemäärä sisältää kyvyn kävellä ja mennä ylös ja alas portaita.

Polven pistemäärä on arvio polvikipuista, vakaudesta ja liikealueesta. Ja funktionaalinen pistemäärä on arvio kävelukyvystä ja kyvystä kävellä ylös ja alas portaita.

AKS: n kokonaispistemäärä on 200 pistettä, joista polven pistemäärä ja funktionaalinen pistemäärä ovat 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila. Jos pistemäärä on negatiivinen, se lasketaan 0.
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Mazur nilkan nivelfunktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko

Mazur -nilkan nivelfunktionaalisessa arvioinnissa korkein pistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman nilkkatoiminnon.

Erinomainen:> 92 pistettä, nilkan nivel ilman turvotusta, normaalia kävelyä, vapaata liikettä.

Hyvä: 87-92 pistettä, nilkan nivel lievä turvotuskipu, normaali kävely, liikealue jopa 3/4 normaaliin.

Yleinen: 65-86 pistettä, kipu aktiivisuuden aikana, vain 1/2 normaalia liikettä, normaalia kävelyä, on otettava ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet.

Huono: <65 pistettä, kävely- tai lepokipua, vain 1/2 normaalista liikealueesta, claudication, turvonnut nilkka.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Mazur nilkan nivelfunktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko

Mazur -nilkan nivelfunktionaalisessa arvioinnissa korkein pistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman nilkkatoiminnon.

Erinomainen:> 92 pistettä, nilkan nivel ilman turvotusta, normaalia kävelyä, vapaata liikettä.

Hyvä: 87-92 pistettä, nilkan nivel lievä turvotuskipu, normaali kävely, liikealue jopa 3/4 normaaliin.

Yleinen: 65-86 pistettä, kipu aktiivisuuden aikana, vain 1/2 normaalia liikettä, normaalia kävelyä, on otettava ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet.

Huono: <65 pistettä, kävely- tai lepokipua, vain 1/2 normaalista liikealueesta, claudication, turvonnut nilkka.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Mazur nilkan nivelfunktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Mazur -nilkan nivelfunktionaalisessa arvioinnissa korkein pistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman nilkkatoiminnon.

Erinomainen:> 92 pistettä, nilkan nivel ilman turvotusta, normaalia kävelyä, vapaata liikettä.

Hyvä: 87-92 pistettä, nilkan nivel lievä turvotuskipu, normaali kävely, liikealue jopa 3/4 normaaliin.

Yleinen: 65-86 pistettä, kipu aktiivisuuden aikana, vain 1/2 normaalia liikettä, normaalia kävelyä, on otettava ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet.

Huono: <65 pistettä, kävely- tai lepokipua, vain 1/2 normaalista liikealueesta, claudication, turvonnut nilkka.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Mazur nilkan nivelfunktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Mazur -nilkan nivelfunktionaalisessa arvioinnissa korkein pistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman nilkkatoiminnon.

Erinomainen:> 92 pistettä, nilkan nivel ilman turvotusta, normaalia kävelyä, vapaata liikettä.

Hyvä: 87-92 pistettä, nilkan nivel lievä turvotuskipu, normaali kävely, liikealue jopa 3/4 normaaliin.

Yleinen: 65-86 pistettä, kipu aktiivisuuden aikana, vain 1/2 normaalia liikettä, normaalia kävelyä, on otettava ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet.

Huono: <65 pistettä, kävely- tai lepokipua, vain 1/2 normaalista liikealueesta, claudication, turvonnut nilkka.
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Mazur nilkan nivelfunktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Mazur -nilkan nivelfunktionaalisessa arvioinnissa korkein pistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman nilkkatoiminnon.

Erinomainen:> 92 pistettä, nilkan nivel ilman turvotusta, normaalia kävelyä, vapaata liikettä.

Hyvä: 87-92 pistettä, nilkan nivel lievä turvotuskipu, normaali kävely, liikealue jopa 3/4 normaaliin.

Yleinen: 65-86 pistettä, kipu aktiivisuuden aikana, vain 1/2 normaalia liikettä, normaalia kävelyä, on otettava ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet.

Huono: <65 pistettä, kävely- tai lepokipua, vain 1/2 normaalista liikealueesta, claudication, turvonnut nilkka.
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Se sisältää pääasiassa potilaan ikä-, sukupuolen, syntymä- ja koulutuspaikan
Ennen leikkausta
Sairauden ja hoidon historia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Sairaushistoria 3 kuukauden kuluessa ennen tietoisen suostumuksen, lääkityshistorian, leikkaushistorian, tupakointihistorian, juomahistorian ja allergian historiaa allekirjoittamista yhden kuukauden kuluessa ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
Ennen leikkausta
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Luun mineraalitiheys (BMD)
Ennen leikkausta
Verensokeritestaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Verensokeritestaus
Ennen leikkausta
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
C-reaktiivinen proteiini
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hepatiitti B pinta -antigeeni (HBsAg)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hepatiitti B pinta -aine (HBsAB)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hepatiitti B E-antigeeni (HBEAG)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hepatiitti B E-vasta-aine (HBEAB)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hepatiitti B ydinvasta -aine (HBCAB)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hepatiittivirus C-RNA / hepatiittivirus C-vasta-aine (HCV-RNA / HCV-AB)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Treponema pallidum hiukkasten agglutinaatiomääritys (TPPA)
Ennen leikkausta
Tartuntatautien tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aine (HIV-AB)
Ennen leikkausta
Tallenna kirurgiset tiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Käyttöaika
Leikkauksen aikana
Tallenna kirurgiset tiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen verenhukka
Leikkauksen aikana
Tallenna kirurgiset tiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Laitteen käyttö
Leikkauksen aikana
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Kehon lämpötila
Ennen leikkausta
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Hengitys
Ennen leikkausta
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Syke
Ennen leikkausta
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Verenpaine
Ennen leikkausta
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kehon lämpötila
Leikkauksen aikana
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Hengitys
Leikkauksen aikana
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Syke
Leikkauksen aikana
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Verenpaine
Leikkauksen aikana
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Kehon lämpötila
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Hengitys
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Syke
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Verenpaine
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Kehon lämpötila
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Hengitys
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Syke
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Verenpaine
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Kehon lämpötila
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Hengitys
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Syke
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Verenpaine
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kehon lämpötila
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hengitys
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Syke
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Verenpaine
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kehon lämpötila
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hengitys
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Syke
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Verenpaine
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkit kehon lämpötila
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kehon lämpötila
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hengitys
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkit-sydämet
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Syke
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Elintärkeät merkinnät
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Verenpaine
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Röntgentutkimus
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Röntgentutkimus
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Röntgentutkimus
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Röntgentutkimus
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Röntgentutkimus
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Röntgentutkimus
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-X-Ray-tutkimus
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Röntgentutkimus
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Protrombiiniaika (PT)
Seulontajakson aikana
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Seulontajakson aikana
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Fibrinogeeni (FIB)
Seulontajakson aikana
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Trombiiniaika (TT)
Seulontajakson aikana
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Protrombiiniaika (PT)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Fibrinogeeni (FIB)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Trombiiniaika (TT)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Protrombiiniaika (PT)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Fibrinogeeni (FIB)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Trombiiniaika (TT)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Protrombiiniaika (PT)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Fibrinogeeni (FIB)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Trombiiniaika (TT)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Protrombiiniaika (PT)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Fibrinogeeni (FIB)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Trombiiniaika (TT)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Hemoglobiini (HB)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Punasolujen määrä (RBC)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Valkosolujen määrä (WBC)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Verihiutaleiden määrä (PLT)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Hematokriitti (HCT)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Hemoglobiini (HB)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Punasolujen määrä (RBC)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Valkosolujen määrä (WBC)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Verihiutaleiden määrä (PLT)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Hematokriitti (HCT)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hemoglobiini (HB)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Punasolujen määrä (RBC)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Valkosolujen määrä (WBC)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Verihiutaleiden määrä (PLT)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hematokriitti (HCT)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hemoglobiini (HB)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Punasolujen määrä (RBC)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Valkosolujen määrä (WBC)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Verihiutaleiden määrä (PLT)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hematokriitti (HCT)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hemoglobiini (HB)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Punasolujen määrä (RBC)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Valkosolujen määrä (WBC)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Verihiutaleiden määrä (PLT)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-verikoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Hematokriitti (HCT)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Virtsaproteiini (PRO)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Virtsan punasolut (RBC)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Virtsanglukoosi (GLU)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Virtsaproteiini (PRO)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Virtsan punasolut (RBC)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Virtsanglukoosi (GLU)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsaproteiini (PRO)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsan punasolut (RBC)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsanglukoosi (GLU)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsaproteiini (PRO)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsan punasolut (RBC)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsanglukoosi (GLU)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsaproteiini (PRO)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsan punasolut (RBC)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet-rutiini-virtsakoe
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Virtsanglukoosi (GLU)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Kreatiniini (CR)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Urea typpi (pulla)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Urea (urea)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) / aspartaatin aminotransferaasi (AST)
Seulontajakson aikana
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Kreatiniini (CR)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Urea typpi (pulla)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Urea (urea)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) / aspartaatin aminotransferaasi (AST)
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kreatiniini (CR)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Urea typpi (pulla)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Urea (urea)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) / aspartaatin aminotransferaasi (AST)
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kreatiniini (CR)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Urea typpi (pulla)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Urea (urea)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) / aspartaatin aminotransferaasi (AST)
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kreatiniini (CR)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Urea typpi (pulla)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Urea (urea)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laboratoriokokeet -verinen biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) / aspartaatin aminotransferaasi (AST)
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laitteen viat
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
Seulontajakson aikana
Laitteen viat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
Ennen leikkausta
Laitteen viat
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Laitteen viat
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Laitteen viat
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Laitteen viat
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laitteen viat
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Laitteen viat
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Kliinisten tutkimusten prosessissa lääketieteellisistä laitteista on kohtuutonta riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja elämän turvallisuuden normaalissa käytössä, kuten merkintävirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt. Tämän kliinisen tutkimuksen aikana, jos laite epäonnistuu laitteen puutteen vuoksi, tutkija suorittaa rutiinihoidon kliinisten tarpeiden mukaisesti. Tutkijoiden tulisi dokumentoida kaikki kliinisten tutkimusvaurioiden aikana tapahtuvat laitetiedot.
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
Ennen leikkausta
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Turvaparametrit-kiinnitystapahtumat
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Seulonnan tai seurannan aikana koehenkilöitä ei laskettu vakaviin haittavaikutuksiin ennakoitulle tai suunniteltulle menettelylle.
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: Seulontajakson aikana
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
Seulontajakson aikana
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
Ennen leikkausta
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
1 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen (≤7 päivää)
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 1 viikko
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: 48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
48 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Huumeyhdistelmä
Aikaikkuna: 72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa
Muut kuin tutkimuksen aikana käytetyt glukoosi, normaali suolaliuos- ja huumausainerääkkeet rekisteröitiin.
72 viikkoa leikkauksen jälkeen ± 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FengYafei

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QX20221007-X-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa