Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności biologicznych pustych śrub kostnych

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: FengYafei
Tradycyjne urządzenia utrwalające złamanie mogą powodować korozję, alergie i efekty ochrony naprężeń. Często wymagają usunięcia po gojeniu, ryzykując uszkodzenie wtórne. Ostatnio materiały biodegradowalne zyskały uwagę na ich skuteczne zastosowanie kliniczne w utrwaleniu złamania. Na przykład wchłanialne paznokcie kostne eliminują potrzebę drugiej operacji, zmniejszając ból i koszty, jednocześnie unikając infekcji i ponownego urazu tkanek. Nie korodują i są niewidoczne na promieniach rentgenowskich, umożliwiając dokładne badanie pacjenta i lepszą ocenę gojenia pęknięć.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne wewnętrzne urządzenia do utrwalania złamania wszczepione w ludzkim ciele przez długi czas spowodują korozję, alergię i działania niepożądane z powodu efektu ochrony stresu itp. Ze względu na niezabezpieczalność własnych materiałów, należy je ponownie usunąć po zagojeniu złamania, co jest łatwe do spowodowania uszkodzenia wtórnego u pacjentów. Jednak w ostatnich latach materiały biodegradowalne przyciągnęły uwagę uczonych. Połączenie złamania wykonane z biodegradowalnych biomateriałów osiągnęło lepszy wewnętrzny efekt fiksacji w klinice. Na przykład implantacja wchłanialnych gwoździ kostnych może umożliwić pacjentom uniknięcie drugiej operacji, zmniejszenie bólu i obciążenia ekonomicznego pacjentów, jednocześnie unikając problemów związanych z zakażeniem i ponownym urazem tkanek spowodowanych drugą operacją. Ponadto wchłanialne paznokcie kostne nie mają efektu korozji metalu i nie są widoczne pod linią rentgenowską, która sprzyja kompleksowym badaniu pacjenta i dalszym zrozumieniu gojenia się złamania. Typowymi materiałami biodegradowalnymi są materiały polimerowe (takie jak kwas polimowy), materiały ceramiczne (takie jak fosforan wapnia) i materiały metali. Wśród nich siła materiałów polimerowych jest niższa, a wytrzymałość materiałów ceramicznych jest gorsza, podczas gdy paznokcie kostne wykonane z naturalnego jedwabnego białka są biokompatybilne, nietoksyczne, bez drażniące, brak efektywności ubocznej, bez antygenu i bez rakotwórczych tkanek. Można go całkowicie zdegradować do aminokwasów i peptydów w organizmie, uczestniczyć w ludzkim metabolizmie i ostatecznie wydalić z organizmu. Jedwab został po raz pierwszy zastosowany jako chirurgiczny szew, który można stopniowo wchłaniać i degradować przez ciało po gojeniu rany, co chroniło pacjentów przed bólem usuwania ściegów. Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że stosowanie jedwabnego żelu białkowego i powszechnie stosowanego mleczanu etylowego do naprawy urazów kości uda królika, z liczbą, grubością i szczeliną trabeculai kości jako indeksów oceny, wynik wykazał, że stosowanie jedwabnej żelu białkowego było bardziej spójne dla naprawy króliczego urazu u udowego, a także było bliżej regeneracji ludzkiej kalii. Ponadto jedwab był w stanie utrzymać napięcie 50% dwa miesiące po implantacji u zwierząt.

Dlatego celem tego badania klinicznego była ocena bezpieczeństwa i skuteczności biologicznych pustych śrub kostnych do utrwalenia złamań w stawie kolanowym i stawu kostki. Naukowcy mogą wykorzystać powyższe wyniki, aby zapewnić lepsze leczenie pacjentom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University (Xijing Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. W wieku 18–75 lat (włącznie), obie płcie;
  2. Pacjenci ze złamaniami kolan i kostki wymagającymi wewnętrznej fiksacji potwierdzonych przez badanie obrazowe;
  3. Dobrowolne uczestnictwo w badaniu klinicznym i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia

  1. W miejscu złamania istnieją następujące warunki: infekcja, zespół przedziału zwyczajowego, zapalenie zwyrodnieniowe, złamanie patologiczne, złamanie otwarte, ciężkie uszkodzenie tkanki lub naczyń i nerwu lub niewystarczająca masa kości dotkniętej kończyny wpływającej na implantację śruby itp.
  2. Nieprawidłowa funkcja wątroby i nerek o znaczeniu klinicznym (ALT, ATT 2 -krotność górnej granicy wartości normalnej i CR 2 -krotność górnej granicy wartości normalnej);
  3. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia o istotności klinicznej (APTT> 2 -krotność górnej granicy wartości normalnej);
  4. Pacjenci z trudną do kontrolowania cukrzycą (każdy glukoza we krwi> 11,1 mmol/L lub glikozylowana hemoglobina> 9%);
  5. Wcześniejsze alergie na jedwabne materiały białkowe;
  6. Choroba psychiczna;
  7. Pacjenci, którzy nie mogą zagwarantować rzucenia palenia w okresie gojenia się złamań;
  8. W ciąży lub kobiety w wieku lub kobiet w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy;
  9. Ci, którzy uczestniczyli w innych próbach przedklinicznych w ciągu 1 miesiąca przed próbą;
  10. Ci, którzy są uważani za nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Śruby o wolności inion
Pacjentów leczono śrubami opracowanymi przez Vion Oy, Finlandia w celu utrwalenia złamań w stawach stawu i kostki.
Urządzenie: Aktywny komparator: utrwalanie pęknięć (śruby swobodne inion)
Urządzenie: Własna śruba do wewnętrznego utrwalenia pęknięcia. Pacjenci podzielili na grupę śrub wolności inion i grupy biologicznych pustych śrub kostnych według rodzaju użytych śrub.
Eksperymentalny: Biologiczne puste śruby kostne
Pacjentów leczono śrubami opracowanymi przez Jiangxi Sike Biotechnology, Chiny za utrwalenie złamań w stawach kolanowych i kostek.
Urządzenie: Eksperymentalne: utrwalanie pękania (biologiczne śruby kostne)
Urządzenie: Własna śruba do wewnętrznego utrwalenia pęknięcia. Pacjenci podzielili na grupę śrub wolności inion i grupy biologicznych pustych śrub kostnych według rodzaju użytych śrub.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gojenia złamań kinowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji+4 tygodnie
  1. Brak lokalnej tkliwości lub bólu podłużnego perkusji, brak lokalnej nieprawidłowej aktywności;
  2. Promienie rentgenowskie pokazują ciągły strup kości lub trabeclae przekraczający linię pękania w miejscu pękania, a linia pęknięcia została zamazana. Jeśli oba są spełnione, złamanie jest uznawane za uzdrowienia i odwrotnie.
  3. Wskaźnik gojenia = (przypadki gojenia / całkowite przypadki) × 100%
24 tygodnie po operacji+4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gojenia złamań kinowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
  1. Brak lokalnej tkliwości lub bólu podłużnego perkusji, brak lokalnej nieprawidłowej aktywności;
  2. Promienie rentgenowskie pokazują ciągły strup kości lub trabeclae przekraczający linię pękania w miejscu pękania, a linia pęknięcia została zamazana. Jeśli oba są spełnione, złamanie jest uznawane za uzdrowienia i odwrotnie.
  3. Wskaźnik gojenia = (przypadki gojenia / całkowite przypadki) × 100%
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Wskaźnik gojenia złamań kinowych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
  1. Brak lokalnej tkliwości lub bólu podłużnego perkusji, brak lokalnej nieprawidłowej aktywności;
  2. Promienie rentgenowskie pokazują ciągły strup kości lub trabeclae przekraczający linię pękania w miejscu pękania, a linia pęknięcia została zamazana. Jeśli oba są spełnione, złamanie jest uznawane za uzdrowienia i odwrotnie.
  3. Wskaźnik gojenia = (przypadki gojenia / całkowite przypadki) × 100%
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Wskaźnik gojenia złamań kinowych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
  1. Brak lokalnej tkliwości lub bólu podłużnego perkusji, brak lokalnej nieprawidłowej aktywności;
  2. Promieniowanie rentgenowskie pokazują ciągły strup kości lub trabeclae przekraczający linię pękania w miejscu pękania, a linia pęknięcia została zamazana. Jeśli oba są spełnione, złamanie jest uznawane za uzdrowienia i odwrotnie.
  3. Wskaźnik gojenia = (przypadki gojenia / całkowite przypadki) × 100%
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból i gorszy wynik.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
W okresie badań przesiewowych
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból i gorszy wynik.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból i gorszy wynik.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból i gorszy wynik.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Wyższy wynik wskazuje na silniejszy poziom bólu.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból i gorszy wynik.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

W wizualnej skali analogowej (VAS) wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna wynosi 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból i gorszy wynik.

Wynik 0 oznacza bezbolesne; Wynik 1-3 oznacza łagodny ból, tolerowany; Wynik 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, który wpływa na sen i jest tolerowany; Wynik 7-10 wskazuje na silny ból, nieznośny ból, wpływając na apetyt i wpływając na sen.
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
American Knee Society (AKS) System oceny klinicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień

Wynik AKS jest podzielony na dwie części: wynik kolana i wynik funkcjonalny. Wynik kolana obejmuje ból, zakres ruchu i stabilności, a wynik funkcjonalny obejmuje możliwość chodzenia i wchodzenia po schodach.

Wynik kolana to ocena bólu kolan, stabilności i zakresu ruchu. A wynik funkcjonalny to ocena zdolności chodzenia i zdolności do chodzenia po schodach.

Całkowity wynik AKS wynosi 200 punktów, z czego wynik kolana i wynik funkcjonalny wynoszą 100 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy status. Jeśli wynik jest ujemny, jest obliczany jako 0.
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
American Knee Society (AKS) System oceny klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień

Wynik AKS jest podzielony na dwie części: wynik kolana i wynik funkcjonalny. Wynik kolana obejmuje ból, zakres ruchu i stabilności, a wynik funkcjonalny obejmuje możliwość chodzenia i wchodzenia po schodach.

Wynik kolana to ocena bólu kolan, stabilności i zakresu ruchu. A wynik funkcjonalny to ocena zdolności chodzenia i zdolności do chodzenia po schodach.

Całkowity wynik AKS wynosi 200 punktów, z czego wynik kolana i wynik funkcjonalny wynoszą 100 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy status. Jeśli wynik jest ujemny, jest obliczany jako 0.
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
American Knee Society (AKS) System oceny klinicznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

Wynik AKS jest podzielony na dwie części: wynik kolana i wynik funkcjonalny. Wynik kolana obejmuje ból, zakres ruchu i stabilności, a wynik funkcjonalny obejmuje możliwość chodzenia i wchodzenia po schodach.

Wynik kolana to ocena bólu kolan, stabilności i zakresu ruchu. A wynik funkcjonalny to ocena zdolności chodzenia i zdolności do chodzenia po schodach.

Całkowity wynik AKS wynosi 200 punktów, z czego wynik kolana i wynik funkcjonalny wynoszą 100 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy status. Jeśli wynik jest ujemny, jest obliczany jako 0.
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
American Knee Society (AKS) System oceny klinicznej
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie

Wynik AKS jest podzielony na dwie części: wynik kolana i wynik funkcjonalny. Wynik kolana obejmuje ból, zakres ruchu i stabilności, a wynik funkcjonalny obejmuje możliwość chodzenia i wchodzenia po schodach.

Wynik kolana to ocena bólu kolan, stabilności i zakresu ruchu. A wynik funkcjonalny to ocena zdolności chodzenia i zdolności do chodzenia po schodach.

Całkowity wynik AKS wynosi 200 punktów, z czego wynik kolana i wynik funkcjonalny wynoszą 100 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy status. Jeśli wynik jest ujemny, jest obliczany jako 0.
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
American Knee Society (AKS) System oceny klinicznej
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

Wynik AKS jest podzielony na dwie części: wynik kolana i wynik funkcjonalny. Wynik kolana obejmuje ból, zakres ruchu i stabilności, a wynik funkcjonalny obejmuje możliwość chodzenia i wchodzenia po schodach.

Wynik kolana to ocena bólu kolan, stabilności i zakresu ruchu. A wynik funkcjonalny to ocena zdolności chodzenia i zdolności do chodzenia po schodach.

Całkowity wynik AKS wynosi 200 punktów, z czego wynik kolana i wynik funkcjonalny wynoszą 100 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy status. Jeśli wynik jest ujemny, jest obliczany jako 0.
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Mazur stawowa ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień

W przypadku stawu funkcjonalnego stawu Mazur najwyższy wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kostki.

Doskonałe:> 92 punkty, staw kostki bez obrzęku bólu, normalny chód, swobodny ruch.

Dobry: 87-92 punktów, staw stawu, lekki ból obrzęku, normalny chód, zakres ruchu do 3/4 normy.

Ogólne: 65-86 punktów, ból podczas aktywności, tylko 1/2 normalnego ruchu, normalny chód, musi przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Słaby: <65 punktów, bólu chodzenia lub spoczynku, tylko 1/2 normalnego zakresu ruchu, chromanie, spuchnięta kostka.
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Mazur stawowa ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień

W przypadku stawu funkcjonalnego stawu Mazur najwyższy wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kostki.

Doskonałe:> 92 punkty, staw kostki bez obrzęku bólu, normalny chód, swobodny ruch.

Dobry: 87-92 punktów, staw stawu, lekki ból obrzęku, normalny chód, zakres ruchu do 3/4 normy.

Ogólne: 65-86 punktów, ból podczas aktywności, tylko 1/2 normalnego ruchu, normalny chód, musi przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Słaby: <65 punktów, bólu chodzenia lub spoczynku, tylko 1/2 normalnego zakresu ruchu, chromanie, spuchnięta kostka.
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Mazur stawowa ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

W przypadku stawu funkcjonalnego stawu Mazur najwyższy wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kostki.

Doskonałe:> 92 punkty, staw kostki bez obrzęku bólu, normalny chód, swobodny ruch.

Dobry: 87-92 punktów, staw stawu, lekki ból obrzęku, normalny chód, zakres ruchu do 3/4 normy.

Ogólne: 65-86 punktów, ból podczas aktywności, tylko 1/2 normalnego ruchu, normalny chód, musi przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Słaby: <65 punktów, bólu chodzenia lub spoczynku, tylko 1/2 normalnego zakresu ruchu, chromanie, spuchnięta kostka.
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Mazur stawowa ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie

W przypadku stawu funkcjonalnego stawu Mazur najwyższy wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kostki.

Doskonałe:> 92 punkty, staw kostki bez obrzęku bólu, normalny chód, swobodny ruch.

Dobry: 87-92 punktów, staw stawu, lekki ból obrzęku, normalny chód, zakres ruchu do 3/4 normy.

Ogólne: 65-86 punktów, ból podczas aktywności, tylko 1/2 normalnego ruchu, normalny chód, musi przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Słaby: <65 punktów, bólu chodzenia lub spoczynku, tylko 1/2 normalnego zakresu ruchu, chromanie, spuchnięta kostka.
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Mazur stawowa ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

W przypadku stawu funkcjonalnego stawu Mazur najwyższy wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kostki.

Doskonałe:> 92 punkty, staw kostki bez obrzęku bólu, normalny chód, swobodny ruch.

Dobry: 87-92 punktów, staw stawu, lekki ból obrzęku, normalny chód, zakres ruchu do 3/4 normy.

Ogólne: 65-86 punktów, ból podczas aktywności, tylko 1/2 normalnego ruchu, normalny chód, musi przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Słaby: <65 punktów, bólu chodzenia lub spoczynku, tylko 1/2 normalnego zakresu ruchu, chromanie, spuchnięta kostka.
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Przed operacją
Obejmuje to głównie wiek, płeć, miejsce urodzenia i wykształcenie pacjenta
Przed operacją
Historia chorób i leczenia
Ramy czasowe: Przed operacją
Historia medyczna w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody, historii leków, historii chirurgii, historii palenia, historii picia i historii alergii w ciągu 1 miesiąca przed podpisaniem świadomej zgody.
Przed operacją
Badanie gęstości minerałów kości (BMD)
Ramy czasowe: Przed operacją
Badanie gęstości minerałów kości (BMD)
Przed operacją
Badanie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją
Badanie glukozy we krwi
Przed operacją
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Przed operacją
Białko C-reaktywne
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Zapalenie wątroby typu B antygen (HBSAG)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Przeciwciało powierzchniowe zapalenia wątroby typu B (HBSAB)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Zapalenie wątroby typu e-antygen (HBEAG)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Zapalenie wątroby typu e-antyciała (HBEAB)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Przeciwciało rdzenia w zapaleniu wątroby typu B (HBCAB)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Wirus zapalenia wątroby typu C-RNA / wirus zapalenia wątroby typu C-przeciwciało (HCV-RNA / HCV-AB)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
TREPONEMA PALLIDUM AGGLUTINACJA (TPPA)
Przed operacją
Badanie chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Przed operacją
Przeciwciało wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV-AB)
Przed operacją
Zapisz informacje chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas operacji
Podczas operacji
Zapisz informacje chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Utrata krwi śródoperacyjnej
Podczas operacji
Zapisz informacje chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Zastosowanie urządzenia
Podczas operacji
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: Przed operacją
Temperatura ciała
Przed operacją
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: Przed operacją
Oddychanie
Przed operacją
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: Przed operacją
Tętno
Przed operacją
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed operacją
Ciśnienie krwi
Przed operacją
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
Temperatura ciała
Podczas operacji
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oddychanie
Podczas operacji
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
Tętno
Podczas operacji
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ciśnienie krwi
Podczas operacji
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Temperatura ciała
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Oddychanie
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Tętno
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Ciśnienie krwi
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Temperatura ciała
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Oddychanie
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Tętno
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Ciśnienie krwi
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Temperatura ciała
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Oddychanie
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Tętno
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Ciśnienie krwi
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Temperatura ciała
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Oddychanie
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Tętno
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Ciśnienie krwi
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Temperatura ciała
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Oddychanie
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Tętno
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Ciśnienie krwi
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Temperatura objawów życiowych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Temperatura ciała
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Odporność znaków życiowych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Oddychanie
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Współczynnik znaków życiowych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Tętno
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Objawy życiowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Ciśnienie krwi
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Badanie rentgenowskie
W okresie badań przesiewowych
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badanie rentgenowskie
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Badanie rentgenowskie
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Badanie rentgenowskie
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie rentgenowskie
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badanie rentgenowskie
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne badanie Ray-X
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie rentgenowskie
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Czas protrombiny (PT)
W okresie badań przesiewowych
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Aktywowany częściowy czas tromboplastyny ​​(APTT)
W okresie badań przesiewowych
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Fibrynogen (fib)
W okresie badań przesiewowych
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Czas trombiny (TT)
W okresie badań przesiewowych
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Czas protrombiny (PT)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Aktywowany częściowy czas tromboplastyny ​​(APTT)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Fibrynogen (fib)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Czas trombiny (TT)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Czas protrombiny (PT)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Aktywowany częściowy czas tromboplastyny ​​(APTT)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Fibrynogen (fib)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Czas trombiny (TT)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Czas protrombiny (PT)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Aktywowany częściowy czas tromboplastyny ​​(APTT)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Fibrynogen (fib)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Czas trombiny (TT)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Czas protrombiny (PT)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Aktywowany częściowy czas tromboplastyny ​​(APTT)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Fibrynogen (fib)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Funkcja badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Czas trombiny (TT)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Hemoglobina (HB)
W okresie badań przesiewowych
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Liczba czerwonych krwinek (RBC)
W okresie badań przesiewowych
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Liczba białych krwinek (WBC)
W okresie badań przesiewowych
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Liczba płytek krwi (PLT)
W okresie badań przesiewowych
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Hematocrit (HCT)
W okresie badań przesiewowych
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Hemoglobina (HB)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Liczba czerwonych krwinek (RBC)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Liczba białych krwinek (WBC)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Liczba płytek krwi (PLT)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Hematocrit (HCT)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Hemoglobina (HB)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Liczba czerwonych krwinek (RBC)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Liczba białych krwinek (WBC)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Liczba płytek krwi (PLT)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Hematocrit (HCT)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Hemoglobina (HB)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Liczba czerwonych krwinek (RBC)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Liczba białych krwinek (WBC)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Liczba płytek krwi (PLT)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Hematocrit (HCT)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Hemoglobina (HB)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Liczba czerwonych krwinek (RBC)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Liczba białych krwinek (WBC)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Liczba płytek krwi (PLT)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badanie badań laboratoryjnych badanie krwi
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Hematocrit (HCT)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Białko moczu (pro)
W okresie badań przesiewowych
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Czerwone krwinki moczu (RBC)
W okresie badań przesiewowych
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Glukoza w moczu (Glu)
W okresie badań przesiewowych
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Białko moczu (pro)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Czerwone krwinki moczu (RBC)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Glukoza w moczu (Glu)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Białko moczu (pro)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Czerwone krwinki moczu (RBC)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Glukoza w moczu (Glu)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Białko moczu (pro)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Czerwone krwinki moczu (RBC)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Glukoza w moczu (Glu)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Białko moczu (pro)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Czerwone krwinki moczu (RBC)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Badania laboratoryjne testowanie moczu
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Glukoza w moczu (Glu)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Kreatynina (CR)
W okresie badań przesiewowych
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Azot mocznikowy (BUN)
W okresie badań przesiewowych
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Mocznik (mocznik)
W okresie badań przesiewowych
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Aminotransferaza alanina (ALT) / asparaginian aminotransferaza (AST)
W okresie badań przesiewowych
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Kreatynina (CR)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Azot mocznikowy (BUN)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Mocznik (mocznik)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Aminotransferaza alanina (ALT) / asparaginian aminotransferaza (AST)
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Kreatynina (CR)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Azot mocznikowy (BUN)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Mocznik (mocznik)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Aminotransferaza alanina (ALT) / asparaginian aminotransferaza (AST)
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Kreatynina (CR)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Azot mocznikowy (BUN)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Mocznik (mocznik)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Aminotransferaza alanina (ALT) / asparaginian aminotransferaza (AST)
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Kreatynina (CR)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Azot mocznikowy (BUN)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Mocznik (mocznik)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Egzaminy laboratoryjne Badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Aminotransferaza alanina (ALT) / asparaginian aminotransferaza (AST)
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Wady urządzenia
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
W okresie badań przesiewowych
Wady urządzenia
Ramy czasowe: Przed operacją
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
Przed operacją
Wady urządzenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Wady urządzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Wady urządzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Wady urządzenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Wady urządzenia
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Wady urządzenia
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
W procesie badań klinicznych istnieje nieuzasadnione ryzyko urządzeń medycznych, które mogą zaokrąglić zdrowie ludzkie i bezpieczeństwo życia przy normalnym użyciu, takie jak błędy znakowania, problemy z jakością i awarie. W trakcie tego badania klinicznego, jeśli urządzenie zawiedzie z powodu wady urządzenia, badacz przeprowadzi rutynowe leczenie zgodnie z potrzebami klinicznymi. Śledczy powinni udokumentować wszystkie odkrycia urządzeń, które występują w trakcie wad badań klinicznych.
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: Przed operacją
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
Przed operacją
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Parametry bezpieczeństwa-zdarzenia
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Podczas badań przesiewowych lub obserwacji badani nie byli uznawani za poważne zdarzenia niepożądane dla przewidywanych lub zaplanowanych procedur.
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: W okresie badań przesiewowych
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
W okresie badań przesiewowych
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: Przed operacją
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
Przed operacją
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
W ciągu 1 tygodnia po operacji (≤7 dni)
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
6 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
12 tygodni po operacji ± 1 tydzień
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
24 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: 48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
48 tygodni po operacji ± 4 tygodnie
Kombinacja narkotyków
Ramy czasowe: 72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie
Odnotowano odpowiednie leki inne niż glukoza, normalne leki soli fizjologiczne i narkotyczne stosowane podczas badania.
72 tygodnie po operacji ± 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FengYafei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QX20221007-X-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj