Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von biologischen Hohlknochenschrauben

5. August 2025 aktualisiert von: FengYafei
Herkömmliche Geräte zur Fixierung von Frakturen können Korrosion, Allergien und Stressabschützereffekte verursachen. Sie erfordern häufig nach der Heilung, wodurch sekundäre Schäden gefährdet werden. In jüngster Zeit haben biologisch abbaubare Materialien für ihren wirksamen klinischen Einsatz bei der Fixierung der Fraktur aufmerksam gemacht. Zum Beispiel eliminieren Sie die Notwendigkeit einer zweiten Operation, wodurch Schmerzen und Kosten reduziert werden, während sie eine Infektion und eine Wiederverletzung des Gewebes vermeiden. Sie korrodieren nicht und sind bei Röntgenstrahlen unsichtbar, was eine gründliche Untersuchung von Patienten und eine bessere Bewertung der Heilung von Frakturen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traditionelle Innenfixierungsgeräte mit Frakturen, die seit langem in den menschlichen Körper implantiert sind, verursachen Korrosion, Allergie und nachteilige Auswirkungen aufgrund der Stressabschirmung usw. Aufgrund der nicht absorbierenden Materialien müssen sie nach der Heilung der Frakturen erneut entfernt werden, was den Patienten leicht zu einer sekundären Schädigung verursacht. In den letzten Jahren haben biologisch abbaubare Materialien jedoch die Aufmerksamkeit der Wissenschaftler auf sich gezogen. Die Frakturfixierung aus biologisch abbaubaren Biomaterialien hat in der Klinik einen besseren internen Fixierungseffekt erzielt. Beispielsweise kann die Implantation von absorbierbaren Knochennägeln es den Patienten ermöglichen, eine zweite Operation zu vermeiden, die Schmerzen und die wirtschaftliche Belastung durch Patienten zu verringern und gleichzeitig die durch die zweiten Operation verursachten Infektionsprobleme und Gewebeverletzungen zu vermeiden. Darüber hinaus haben absorbierbare Knochennägel keinen Metall-Korrosionseffekt und sind unter der Röntgenlinie nicht sichtbar, was der umfassenden Untersuchung des Patienten und des Verständnisses der Frakturheilung förderlich ist. Häufige biologisch abbaubare Materialien sind Polymermaterialien (z. B. Polyltsäure), Keramikmaterialien (wie Calciumphosphat) und Metallmaterialien. Unter ihnen ist die Stärke von Polymermaterialien niedriger und die Zähigkeit von Keramikmaterialien schlechter, während die Knochennägel aus natürlichen Seidenprotein biokompatiblen, ungiften, kein gereiztem, ohne Nebenwirkungsgrad, kein Antigen und kein Karzinogen für Gewebe sind. Es kann vollständig in Aminosäuren und Peptide im Körper abgebaut werden, am menschlichen Stoffwechsel beteiligt und schließlich aus dem Körper ausgeschieden werden. Seide wurde zuerst als chirurgische Naht verwendet, die nach der Wundheilung allmählich vom Körper absorbiert und abgebaut werden kann, was Patienten vor dem Schmerz des Entfernens von Stichen schützte. Tierversuche haben gezeigt, dass die Verwendung von Seidenproteingel und häufig verwendetes Ethyllactat zur Reparatur von Kaninchen -Oberschenkelknochenverletzungen mit der Anzahl, Dicke und Lücke von Knochentrabeken als Bewertungsindexe zeigte, dass die Verwendung von Seidenproteingel für die Reparatur der Reparatur der Oberschenkelverletzung der Seidenproteiner förderten und auch näher an die Regeneration des menschlichen Knochens war. Darüber hinaus konnte die Seide zwei Monate nach der Implantation bei den Tieren 50% Spannung aufrechterhalten.

Der Zweck dieser klinischen Studie war daher die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit biologischer Hohlknochenschrauben für die Fixierung von Brüchen im Kniegelenk und der Knielgelenk. Forscher können die oben genannten Ergebnisse verwenden, um Patienten eine bessere Behandlung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University (Xijing Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. 18- bis 75 Jahre alt (inklusiv), beide Geschlechter;
  2. Patienten mit Knie- und Knöchelfrakturen, die eine interne Fixierung erfordern, die durch Bildgebungsuntersuchung bestätigt wurden;
  3. Freiwillige Teilnahme an der klinischen Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

  1. Die folgenden Bedingungen bestehen an der Frakturstelle: Infektion, Osteofascial -Kompartiment -Syndrom, Osteitis, pathologische Fraktur, offener Fraktur, schweres Gewebe oder Gefäß- und Nervenverletzungen oder unzureichende Knochenmasse der betroffenen Grenze, die die implantation von Schrauben auswirkt, usw.
  2. Abnormale Leber- und Nierenfunktion mit klinischer Signifikanz (ALT, AST 2 -mal so hoch wie die obere Grenze des Normalwerts und CR 2 -mal die Obergrenze des Normalwerts);
  3. Abnormale Gerinnungsfunktion mit klinischer Signifikanz (APTT> 2 -mal der oberen Grenze des Normalwerts);
  4. Patienten mit schwer zu kontrollierter Diabetes (jeder Blutzucker> 11,1 mmol/l oder glykosyliertes Hämoglobin> 9%);
  5. Frühere Allergien gegen Seidenproteinmaterial;
  6. Geisteskrankheit;
  7. Patienten, die nicht garantieren können, dass sie während der Frakturheilungsperiode mit dem Rauchen aufhören können;
  8. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die planen, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden;
  9. Diejenigen, die innerhalb von 1 Monat vor dem Versuch an anderen vorklinischen Versuchen teilgenommen haben;
  10. Diejenigen, die als unangemessen angesehen werden, um an der klinischen Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Inion -Freiheitschrauben
Die Patienten wurden mit Schrauben behandelt, die von Inion OY, Finnland, zur Fixierung von Brüchen in den Knie- und Knöchelgelenken entwickelt wurden.
Gerät: Aktiver Komparator: Frakturfixierung (Inion Freedom -Schrauben)
Gerät: Absorbierbare Schraube zur internen Fixierung der Fraktur. Die Patienten wurden in die Inion Freedom Screws -Gruppe und die Gruppe der biologischen Hohlknochensschrauben entsprechend der Art der verwendeten Schrauben unterteilt.
Experimental: Biologische Hohlknochenschrauben
Die Patienten wurden mit Schrauben behandelt, die von Jiangxi Sike Biotechnology, China, zur Fixierung von Frakturen in den Knie- und Knöchelgelenken entwickelt wurden.
Gerät: Experimentell: Frakturfixierung (biologische Hohlknochenschrauben)
Gerät: Absorbierbare Schraube zur internen Fixierung der Fraktur. Die Patienten wurden in die Inion Freedom Screws -Gruppe und die Gruppe der biologischen Hohlknochensschrauben entsprechend der Art der verwendeten Schrauben unterteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate von Cinical Fracture
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation+4 Wochen
  1. Keine lokale Zärtlichkeit oder Längsgrößenschmerzen, keine lokale abnormale Aktivität;
  2. Röntgenstrahlen zeigen eine kontinuierliche Knochenschorf oder Trabeculae, die die Frakturlinie an der Frakturstelle überquert und die Frakturlinie verschwommen wurde. Wenn beide erfüllt sind, wird die Fraktur als geheilt angesehen und umgekehrt.
  3. Heilungsrate = (Heilungsfälle / Gesamtfälle) × 100%
24 Wochen nach der Operation+4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate von Cinical Fracture
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
  1. Keine lokale Zärtlichkeit oder Längsgrößenschmerzen, keine lokale abnormale Aktivität;
  2. Röntgenstrahlen zeigen eine kontinuierliche Knochenschorf oder Trabeculae, die die Frakturlinie an der Frakturstelle überquert und die Frakturlinie verschwommen wurde. Wenn beide erfüllt sind, wird die Fraktur als geheilt angesehen und umgekehrt.
  3. Heilungsrate = (Heilungsfälle / Gesamtfälle) × 100%
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Heilungsrate von Cinical Fracture
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
  1. Keine lokale Zärtlichkeit oder Längsgrößenschmerzen, keine lokale abnormale Aktivität;
  2. Röntgenstrahlen zeigen eine kontinuierliche Knochenschorf oder Trabeculae, die die Frakturlinie an der Frakturstelle überquert und die Frakturlinie verschwommen wurde. Wenn beide erfüllt sind, wird die Fraktur als geheilt angesehen und umgekehrt.
  3. Heilungsrate = (Heilungsfälle / Gesamtfälle) × 100%
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Heilungsrate von Cinical Fracture
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
  1. Keine lokale Zärtlichkeit oder Längsgrößenschmerzen, keine lokale abnormale Aktivität;
  2. Röntgenstrahlen zeigen eine kontinuierliche Knochenschorf oder Trabeculae, die die Frakturlinie an der Frakturstelle überquert und die Frakturlinie verschwommen wurde. Wenn beide erfüllt sind, wird die Fraktur als geheilt angesehen und umgekehrt.
  3. Heilungsrate = (Heilungsfälle / Gesamtfälle) × 100%
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Schmerz und desto schlimmer das Ergebnis.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
Während der Vorführungsperiode
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Schmerz und desto schlimmer das Ergebnis.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Schmerz und desto schlimmer das Ergebnis.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Schmerz und desto schlimmer das Ergebnis.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schwerwiegenderes Schmerzniveau hin.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Schmerz und desto schlimmer das Ergebnis.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

In der visuellen Analogskala (VAS) beträgt der Mindestwert 0 und der Maximalwert 10. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Schmerz und desto schlimmer das Ergebnis.

Eine Punktzahl von 0 bedeutet schmerzlos; Eine Punktzahl von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, erträglich; Eine Punktzahl von 4-6 zeigt einen mäßigen Schmerz an, der den Schlaf beeinflusst und erträglich ist. Eine Punktzahl von 7-10 zeigt starke Schmerzen, unerträgliche Schmerzen, den Appetit und den Schlaf beeinflussen.
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Das klinische Bewertungssystem der American Knie Society (AKS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche

Die AKS -Punktzahl ist in zwei Teile unterteilt: Knie -Score und Funktionsbewertung. Die Kniepunktzahl umfasst Schmerzen, Bewegungszahlen und Stabilität sowie die funktionale Punktzahl die Möglichkeit, zu gehen und die Treppe hinunter zu gehen.

Die Knie -Punktzahl ist eine Bewertung von Knieschmerzen, Stabilität und Bewegungsbereich. Und die Funktionsbewertung ist eine Bewertung der Gehfähigkeit und die Fähigkeit, Treppen hinauf und hinunter zu gehen.

Die Gesamtpunktzahl von AKS beträgt 200 Punkte, von denen der Kniepunkt und die Funktionsbewertung jeweils 100 Punkte betragen. Je höher die Punktzahl, desto besser der Status. Wenn die Punktzahl negativ ist, wird sie als 0 berechnet.
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Das klinische Bewertungssystem der American Knie Society (AKS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche

Die AKS -Punktzahl ist in zwei Teile unterteilt: Knie -Score und Funktionsbewertung. Die Kniepunktzahl umfasst Schmerzen, Bewegungszahlen und Stabilität sowie die funktionale Punktzahl die Möglichkeit, zu gehen und die Treppe hinunter zu gehen.

Die Knie -Punktzahl ist eine Bewertung von Knieschmerzen, Stabilität und Bewegungsbereich. Und die Funktionsbewertung ist eine Bewertung der Gehfähigkeit und die Fähigkeit, Treppen hinauf und hinunter zu gehen.

Die Gesamtpunktzahl von AKS beträgt 200 Punkte, von denen der Kniepunkt und die Funktionsbewertung jeweils 100 Punkte betragen. Je höher die Punktzahl, desto besser der Status. Wenn die Punktzahl negativ ist, wird sie als 0 berechnet.
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Das klinische Bewertungssystem der American Knie Society (AKS)
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Die AKS -Punktzahl ist in zwei Teile unterteilt: Knie -Score und Funktionsbewertung. Die Kniepunktzahl umfasst Schmerzen, Bewegungszahlen und Stabilität sowie die funktionale Punktzahl die Möglichkeit, zu gehen und die Treppe hinunter zu gehen.

Die Knie -Punktzahl ist eine Bewertung von Knieschmerzen, Stabilität und Bewegungsbereich. Und die Funktionsbewertung ist eine Bewertung der Gehfähigkeit und die Fähigkeit, Treppen hinauf und hinunter zu gehen.

Die Gesamtpunktzahl von AKS beträgt 200 Punkte, von denen der Kniepunkt und die Funktionsbewertung jeweils 100 Punkte betragen. Je höher die Punktzahl, desto besser der Status. Wenn die Punktzahl negativ ist, wird sie als 0 berechnet.
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Das klinische Bewertungssystem der American Knie Society (AKS)
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Die AKS -Punktzahl ist in zwei Teile unterteilt: Knie -Score und Funktionsbewertung. Die Kniepunktzahl umfasst Schmerzen, Bewegungszahlen und Stabilität sowie die funktionale Punktzahl die Möglichkeit, zu gehen und die Treppe hinunter zu gehen.

Die Knie -Punktzahl ist eine Bewertung von Knieschmerzen, Stabilität und Bewegungsbereich. Und die Funktionsbewertung ist eine Bewertung der Gehfähigkeit und die Fähigkeit, Treppen hinauf und hinunter zu gehen.

Die Gesamtpunktzahl von AKS beträgt 200 Punkte, von denen der Kniepunkt und die Funktionsbewertung jeweils 100 Punkte betragen. Je höher die Punktzahl, desto besser der Status. Wenn die Punktzahl negativ ist, wird sie als 0 berechnet.
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Das klinische Bewertungssystem der American Knie Society (AKS)
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Die AKS -Punktzahl ist in zwei Teile unterteilt: Knie -Score und Funktionsbewertung. Die Kniepunktzahl umfasst Schmerzen, Bewegungszahlen und Stabilität sowie die funktionale Punktzahl die Möglichkeit, zu gehen und die Treppe hinunter zu gehen.

Die Knie -Punktzahl ist eine Bewertung von Knieschmerzen, Stabilität und Bewegungsbereich. Und die Funktionsbewertung ist eine Bewertung der Gehfähigkeit und die Fähigkeit, Treppen hinauf und hinunter zu gehen.

Die Gesamtpunktzahl von AKS beträgt 200 Punkte, von denen der Kniepunkt und die Funktionsbewertung jeweils 100 Punkte betragen. Je höher die Punktzahl, desto besser der Status. Wenn die Punktzahl negativ ist, wird sie als 0 berechnet.
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Mazur -Knöchelgelenk funktionelle Bewertung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche

Bei der funktionellen Bewertung der Mazur -Knöchelverbindung beträgt die höchste Punktzahl 100, und ein höherer Score zeigt eine bessere Knöchelfunktion an.

Ausgezeichnet:> 92 Punkte, Knöchelgelenk ohne Schwellungsschmerzen, normaler Gang, freie Bewegung.

Gut: 87-92 Punkte, Knöchelgelenk leichter Schwellschmerzen, normaler Gang, Bewegungsbereich bis zu 3/4 Normalen.

Allgemein: 65-86 Punkte, Schmerzen während der Aktivität, nur 1/2 normaler Bewegung, normaler Gang, müssen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Arm: <65 Punkte, Gehen oder ruhende Schmerzen, nur 1/2 des normalen Bewegungsbereichs, Claudicatik, geschwollener Knöchel.
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Mazur -Knöchelgelenk funktionelle Bewertung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche

Bei der funktionellen Bewertung der Mazur -Knöchelverbindung beträgt die höchste Punktzahl 100, und ein höherer Score zeigt eine bessere Knöchelfunktion an.

Ausgezeichnet:> 92 Punkte, Knöchelgelenk ohne Schwellungsschmerzen, normaler Gang, freie Bewegung.

Gut: 87-92 Punkte, Knöchelgelenk leichter Schwellschmerzen, normaler Gang, Bewegungsbereich bis zu 3/4 Normalen.

Allgemein: 65-86 Punkte, Schmerzen während der Aktivität, nur 1/2 normaler Bewegung, normaler Gang, müssen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Arm: <65 Punkte, Gehen oder ruhende Schmerzen, nur 1/2 des normalen Bewegungsbereichs, Claudicatik, geschwollener Knöchel.
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Mazur -Knöchelgelenk funktionelle Bewertung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Bei der funktionellen Bewertung der Mazur -Knöchelverbindung beträgt die höchste Punktzahl 100, und ein höherer Score zeigt eine bessere Knöchelfunktion an.

Ausgezeichnet:> 92 Punkte, Knöchelgelenk ohne Schwellungsschmerzen, normaler Gang, freie Bewegung.

Gut: 87-92 Punkte, Knöchelgelenk leichter Schwellschmerzen, normaler Gang, Bewegungsbereich bis zu 3/4 Normalen.

Allgemein: 65-86 Punkte, Schmerzen während der Aktivität, nur 1/2 normaler Bewegung, normaler Gang, müssen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Arm: <65 Punkte, Gehen oder ruhende Schmerzen, nur 1/2 des normalen Bewegungsbereichs, Claudicatik, geschwollener Knöchel.
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Mazur -Knöchelgelenk funktionelle Bewertung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Bei der funktionellen Bewertung der Mazur -Knöchelverbindung beträgt die höchste Punktzahl 100, und ein höherer Score zeigt eine bessere Knöchelfunktion an.

Ausgezeichnet:> 92 Punkte, Knöchelgelenk ohne Schwellungsschmerzen, normaler Gang, freie Bewegung.

Gut: 87-92 Punkte, Knöchelgelenk leichter Schwellschmerzen, normaler Gang, Bewegungsbereich bis zu 3/4 Normalen.

Allgemein: 65-86 Punkte, Schmerzen während der Aktivität, nur 1/2 normaler Bewegung, normaler Gang, müssen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Arm: <65 Punkte, Gehen oder ruhende Schmerzen, nur 1/2 des normalen Bewegungsbereichs, Claudicatik, geschwollener Knöchel.
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Mazur -Knöchelgelenk funktionelle Bewertung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Bei der funktionellen Bewertung der Mazur -Knöchelverbindung beträgt die höchste Punktzahl 100, und ein höherer Score zeigt eine bessere Knöchelfunktion an.

Ausgezeichnet:> 92 Punkte, Knöchelgelenk ohne Schwellungsschmerzen, normaler Gang, freie Bewegung.

Gut: 87-92 Punkte, Knöchelgelenk leichter Schwellschmerzen, normaler Gang, Bewegungsbereich bis zu 3/4 Normalen.

Allgemein: 65-86 Punkte, Schmerzen während der Aktivität, nur 1/2 normaler Bewegung, normaler Gang, müssen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Arm: <65 Punkte, Gehen oder ruhende Schmerzen, nur 1/2 des normalen Bewegungsbereichs, Claudicatik, geschwollener Knöchel.
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Vor der Operation
Es umfasst hauptsächlich Alter, Geschlecht, Geburtsort und Bildungsniveau des Patienten
Vor der Operation
Krankheit und Behandlung Vorgeschichte
Zeitfenster: Vor der Operation
Krankengeschichte innerhalb von 3 Monaten vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, der Anamnese der Medikamente, der Operationsgeschichte, der Geschichte der Raucher, der Verschingung der Allergie und der Anamnese der Allergie innerhalb von 1 Monat vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurden gefragt.
Vor der Operation
Knochenmineraldichte (BMD) Untersuchung
Zeitfenster: Vor der Operation
Knochenmineraldichte (BMD) Untersuchung
Vor der Operation
Blutzuckertest
Zeitfenster: Vor der Operation
Blutzuckertest
Vor der Operation
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vor der Operation
C-reaktives Protein
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hepatitis B Oberflächenantigen (HBSAG)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hepatitis B -Oberflächenantikörper (HBSAB)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hepatitis B e-Antigen (HBEAG)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hepatitis B E-Antikörper (HBEAB)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hepatitis B -Kernantikörper (HBCAB)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hepatitis-Virus C-RNA / Hepatitis-Virus-C-Antikörper (HCV-RNA / HCV-AB)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
TREPONEMA PALLIDUM Partikel -Agglutinationstest (TPPA)
Vor der Operation
Untersuchung von Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Humaner Immundefizienzvirus-Antikörper (HIV-AB)
Vor der Operation
Zeichnen Sie chirurgische Informationen auf
Zeitfenster: Während der Operation
Betriebszeit
Während der Operation
Zeichnen Sie chirurgische Informationen auf
Zeitfenster: Während der Operation
Intraoperativer Blutverlust
Während der Operation
Zeichnen Sie chirurgische Informationen auf
Zeitfenster: Während der Operation
Geräteverbrauch
Während der Operation
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: Vor der Operation
Körpertemperatur
Vor der Operation
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: Vor der Operation
Atmung
Vor der Operation
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: Vor der Operation
Herzfrequenz
Vor der Operation
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: Vor der Operation
Blutdruck
Vor der Operation
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: Während der Operation
Körpertemperatur
Während der Operation
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: Während der Operation
Atmung
Während der Operation
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: Während der Operation
Herzfrequenz
Während der Operation
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: Während der Operation
Blutdruck
Während der Operation
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Körpertemperatur
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Atmung
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Herzfrequenz
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Blutdruck
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Körpertemperatur
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Atmung
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Herzfrequenz
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Blutdruck
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Körpertemperatur
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Atmung
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Herzfrequenz
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Blutdruck
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Körpertemperatur
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Atmung
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Herzfrequenz
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Blutdruck
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Körpertemperatur
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Atmung
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Herzfrequenz
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Blutdruck
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichenkörpertemperatur
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Körpertemperatur
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichen-Respiration
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Atmung
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vital Signs-Herzrate
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Herzfrequenz
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Vitalzeichen-Blutdruck
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Blutdruck
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Röntgenuntersuchung
Während der Vorführungsperiode
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Röntgenuntersuchung
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Röntgenuntersuchung
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Röntgenuntersuchung
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Röntgenuntersuchung
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Röntgenuntersuchung
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laborprüfungen-X-Ray-Prüfung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Röntgenuntersuchung
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Prothrombinzeit (PT)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Fibrinogen (Fib)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Thrombinzeit (TT)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Prothrombinzeit (PT)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Fibrinogen (Fib)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Thrombinzeit (TT)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Prothrombinzeit (PT)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Fibrinogen (Fib)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Thrombinzeit (TT)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Prothrombinzeit (PT)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Fibrinogen (Fib)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Thrombinzeit (TT)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Prothrombinzeit (PT)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Fibrinogen (Fib)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Koagulationsfunktion
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Thrombinzeit (TT)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Hämoglobin (HB)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Weiße Blutkörperchenzahl (WBC)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Thrombozytenzahl (PLT)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Hämatokrit (HCT)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Hämoglobin (HB)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Weiße Blutkörperchenzahl (WBC)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Thrombozytenzahl (PLT)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Hämatokrit (HCT)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Hämoglobin (HB)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Weiße Blutkörperchenzahl (WBC)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Thrombozytenzahl (PLT)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Hämatokrit (HCT)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Hämoglobin (HB)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Weiße Blutkörperchenzahl (WBC)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Thrombozytenzahl (PLT)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Hämatokrit (HCT)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Hämoglobin (HB)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Weiße Blutkörperchenzahl (WBC)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Thrombozytenzahl (PLT)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine-Blutuntersuchung
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Hämatokrit (HCT)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Urinprotein (Pro)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Urinrote Blutkörperchen (RBC)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Uringlukose (GLU)
Während der Vorführungsperiode
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Urinprotein (Pro)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Urinrote Blutkörperchen (RBC)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Uringlukose (GLU)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Urinprotein (Pro)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Urinrote Blutkörperchen (RBC)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Uringlukose (GLU)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Urinprotein (Pro)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Urinrote Blutkörperchen (RBC)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Uringlukose (GLU)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Urinprotein (Pro)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Urinrote Blutkörperchen (RBC)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Laboruntersuchungen Routine Urintest
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Uringlukose (GLU)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Kreatinin (Cr)
Während der Vorführungsperiode
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Harnstoffstickstoff (Brötchen)
Während der Vorführungsperiode
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Harnstoff (Harnstoff)
Während der Vorführungsperiode
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Alanin Aminotransferase (ALT) / Aspartat Aminotransferase (AST)
Während der Vorführungsperiode
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Kreatinin (Cr)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Harnstoffstickstoff (Brötchen)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Harnstoff (Harnstoff)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Alanin Aminotransferase (ALT) / Aspartat Aminotransferase (AST)
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Kreatinin (Cr)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Harnstoffstickstoff (Brötchen)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Harnstoff (Harnstoff)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Alanin Aminotransferase (ALT) / Aspartat Aminotransferase (AST)
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Kreatinin (Cr)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Harnstoffstickstoff (Brötchen)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Harnstoff (Harnstoff)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Alanin Aminotransferase (ALT) / Aspartat Aminotransferase (AST)
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Kreatinin (Cr)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Harnstoffstickstoff (Brötchen)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Harnstoff (Harnstoff)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Biochemische Untersuchung von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Alanin Aminotransferase (ALT) / Aspartat Aminotransferase (AST)
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Gerätefehler
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
Während der Vorführungsperiode
Gerätefehler
Zeitfenster: Vor der Operation
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
Vor der Operation
Gerätefehler
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Gerätefehler
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Gerätefehler
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Gerätefehler
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Gerätefehler
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Gerätefehler
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Bei klinischen Studien besteht unangemessene Risiken von medizinischen Geräten, die die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit unter normalem Gebrauch gefährden können, z. B. Kennzeichnungsfehler, Qualitätsprobleme und Fehlfunktionen. Wenn das Gerät im Verlauf dieser klinischen Studie aufgrund des Defekts des Geräts ausfällt, führt der Forscher die routinemäßige Behandlung entsprechend den klinischen Bedürfnissen durch. Die Ermittler sollten alle Geräte -Entdeckungen dokumentieren, die im Verlauf der klinischen Studienfehler auftreten.
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: Vor der Operation
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
Vor der Operation
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Sicherheitsparameter-Advers-Ereignisse
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Während des Screenings oder der Follow-up wurden die Probanden nicht als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für erwartete oder geplante Verfahren gelten.
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Drogenkombination
Zeitfenster: Während der Vorführungsperiode
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
Während der Vorführungsperiode
Drogenkombination
Zeitfenster: Vor der Operation
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
Vor der Operation
Drogenkombination
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation (≤ 7 Tage)
Drogenkombination
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
6 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Drogenkombination
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
12 Wochen nach der Operation ± 1 Woche
Drogenkombination
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
24 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Drogenkombination
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
48 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Drogenkombination
Zeitfenster: 72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen
Die relevanten Medikamente außer Glukose, normaler Kochsalzlösung und Betäubungsmittel, die während der Studie angewendet wurden, wurden aufgezeichnet.
72 Wochen nach der Operation ± 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FengYafei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QX20221007-X-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren