- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06944873
Monosyyttien metabolinen uudelleenohjelmointi tulehduksellisten suolistosairauksien tulehduksellisissa soihdistuksissa (REPRO-MICI)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tulehdukselliset suolistosairaudet, Crohnin tauti ja verenvuototehtokolitis, ovat patologioita, jotka etenevät leimahtamisissa, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun ja toiminnalliseen tai jopa elintärkeään ennusteeseen.
Nämä tulehdukselliset sairaudet vaativat immunosuppressiivisten ja immunomoduloivien hoidojen käyttöä, joiden sivuvaikutukset voivat olla merkittäviä ja joiden rajoitettu määrä asettaa joskus potilaat ja lääkärit terapeuttiseen umpikujaan, josta leikkaus on ainoa tapa.
Siksi on tärkeää pystyä kehittämään uusia terapeuttisia lähestymistapoja, ihannetapauksessa paremmin siedettyjä, jotka voivat hallita tulehduksia uusiutumisten aikana.
Monosyytit ovat yksi tulehduksellisen reaktion päätoimijoista.
Laboratoriossa olemme kehittäneet strategian näiden solujen metaboliselle uudelleenohjelmoinnille, jotka perustuvat happimikrokuplien käyttöön monosyyttien tulehduksellisen vasteen moduloimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianne HUPE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33446466912
- Sähköposti: mhupe@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Borowik, PhD
- Puhelinnumero: +33476769314
- Sähköposti: aborowik@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33446466912
- Sähköposti: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on IBD vakavassa uusiutumisessa, joka vaatii sairaalahoitoa immunosuppressiivista terapiaa tai endoskopiaa uusiutumista varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18 -vuotiaat
- Hallitaan Chugassa vakavan IBD
- Potilas ei vastusta Repro-MICI-tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suojattu laki (raskaana olevien tai imettävien naisten, alaikäisten, huoltajuuden tai edunvalvojien potilaat, henkilöt, jotka heillä on vapautensa tai sairaalahoidossa).
- Potilaat, joilla on positiivinen HIV, HBV tai HCV -serologia.
- Potilaat, joilla on positiivinen Elispot, jolla ei ole ollut piilevän tuberkuloosin hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien pitoisuuden pelkistyksen vertailu soluissa, joita käsitellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien tuotannon estämisen validointi happea käsitellillä monosyytteillä
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudostekijän ekspression vertailu monosyyttien kalvossa, jota käsitellään mikrokuplilla vs. monosyyttejä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kudostekijän ilmentymisen estäminen käsiteltyjen monosyyttien kalvossa
|
jopa 2 vuotta
|
|
Glukoosimetabolian vertailu monosyyteissä käsitellyissä bu -mikrokuplia vs. ei käsitellyt solut
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Glukoosimetabolian modulointi hoidetuissa monosyyteissä
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC24.0363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .