Metabole herprogrammering van monocyten bij inflammatoire flares van inflammatoire darmziekten (REPRO-MICI)
18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Ontstekingsstoelziekten, de ziekte van Crohn en hemorragische rectocolitis, zijn pathologieën die vorderen in flare-ups, die van invloed zijn op de kwaliteit van leven van de patiënt en functionele of zelfs vitale prognose.
Deze inflammatoire ziekten vereisen het gebruik van immunosuppressieve en immunomodulerende behandelingen, waarvan de bijwerkingen aanzienlijk kunnen zijn, en het beperkte aantal waaruit soms patiënten en beoefenaars in een therapeutische impasse plaatst waaruit operatie de enige uitweg is.
Het is daarom belangrijk om nieuwe therapeutische benaderingen te kunnen ontwikkelen, idealiter beter verdragen, die ontstekingen kunnen beheersen tijdens terugvallen.
Monocyten zijn een van de belangrijkste spelers in de ontstekingsreactie.
In het laboratorium hebben we een strategie ontwikkeld voor de metabole herprogrammering van deze cellen op basis van het gebruik van zuurstofmicrobellen om de ontstekingsreactie van monocyten te moduleren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marianne HUPE, MD PhD
- Telefoonnummer: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Borowik, PhD
- Telefoonnummer: +33476769314
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Contact:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Telefoonnummer: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met IBD in ernstige terugval vereisen ziekenhuisopname voor immunosuppressieve therapie of endoscopie voor terugval.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18
- Beheerd in de Chuga voor een ernstige IBD-flare-up die ziekenhuisopname of endoscopie vereist voor flare-up
- Patiënt die geen bezwaar maakt tegen de repro-Mici-studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die door de wet worden beschermd (zwangere of borstvoedingsvrouwen, minderjarigen, patiënten onder voogdij of trusteeship, personen beroofd van hun vrijheid of in het ziekenhuis opgenomen onder dwang).
- Patiënten met positieve HIV-, HBV- of HCV -serologie.
- Patiënten met een positieve ELISPOT zonder geschiedenis van behandeling voor latente tuberculose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van reductie van de concentratie van inflammatoire cytokines en chemokines in cellen behandeld door zuurstofmicrobellen versus cellen niet behandeld
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
Validatie van remming van de productie van inflammatoire cytokines en chemokines door de monocyten behandeld door zuurstofmicrobellen
|
maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de expressie van weefselfactor bij het membraan van monocyten behandeld door microbellen versus monocyten niet behandeld
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
Remming van de expressie van weefselfactor bij het membraan van behandelde monocyten
|
maximaal 2 jaar
|
|
Vergelijking van glucosemetabolisme in monocyten behandelde BU -microbellen versus niet behandelde cellen
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
Modulatie van glucosemetabolisme in behandelde monocyten
|
maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC24.0363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .