Reprogramación metabólica de monocitos en brotes inflamatorios de enfermedades inflamatorias intestinales (REPRO-MICI)
18 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Las enfermedades inflamatorias intestinales, la enfermedad de Crohn y la rectocolitis hemorrágica son patologías que progresan en los brotes, lo que afectan la calidad de vida de los pacientes y el pronóstico funcional o incluso vital.
Estas enfermedades inflamatorias requieren el uso de tratamientos inmunosupresoros e inmunomoduladores, cuyos efectos secundarios pueden ser significativos, y el número limitado de los cuales a veces pone a los pacientes y profesionales en un impasse terapéutico desde el cual la cirugía es la única salida.
Por lo tanto, es importante poder desarrollar nuevos enfoques terapéuticos, idealmente mejor tolerados, que pueden controlar la inflamación durante las recaídas.
Los monocitos son uno de los principales actores en la reacción inflamatoria.
En el laboratorio, hemos desarrollado una estrategia para la reprogramación metabólica de estas células en función del uso de microburbujas de oxígeno para modular la respuesta inflamatoria de los monocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marianne HUPE, MD PhD
- Número de teléfono: +33446466912
- Correo electrónico: mhupe@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Borowik, PhD
- Número de teléfono: +33476769314
- Correo electrónico: aborowik@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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La Tronche, Francia, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Contacto:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Número de teléfono: +33446466912
- Correo electrónico: mhupe@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con EII en recaída severa que requieren hospitalización para la terapia inmunosupresora o endoscopia para la recaída.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Gestionado en el Chuga para un brote severo de IBD que requiere hospitalización o endoscopia para brote.
- El paciente no se opone al estudio Repro-Mici
Criterios de exclusión:
- Pacientes protegidos por ley (mujeres embarazadas o amamantadas, menores, pacientes bajo tutela o fideicomiso, personas privadas de su libertad u hospitalizada bajo coacción).
- Pacientes con serología positiva de VIH, VHB o VHC.
- Pacientes con un elispont positivo sin antecedentes de tratamiento para la tuberculosis latente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la reducción de la concentración de citocinas inflamatorias y quimiocinas en células tratadas por microburbujas de oxígeno frente a células no tratadas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Validación de la inhibición de la producción de citocinas inflamatorias y quimiocinas por los monocitos tratados por microburbujas de oxígeno
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compáision de la expresión del factor tisular en la membrana de los monocitos tratados por microburbujas frente a monocitos no tratados
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Inhibición de la expresión del factor tisular en la membrana de los monocitos tratados
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Hasta 2 años
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Comparaison de la tasa de metabolismo de la glucosa en microburbujas BU tratadas con monocitos frente a células no tratadas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Modulación del metabolismo de la glucosa en monocitos tratados
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC24.0363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .