- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06944873
Metabolsk omprogrammering av monocytter i inflammatoriske fakler av inflammatoriske tarmsykdommer (REPRO-MICI)
18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Inflammatoriske tarmsykdommer, Crohns sykdom og hemoragisk rektokolitis, er patologier som utvikler seg i oppblussing, noe som påvirker pasientenes livskvalitet og funksjonell eller til og med viktig prognose.
Disse inflammatoriske sykdommene krever bruk av immunsuppressive og immunmodulerende behandlinger, hvis bivirkninger kan være signifikante, og det begrensede antallet noen ganger setter pasienter og utøvere i en terapeutisk impasse som operasjonen er den eneste veien ut.
Det er derfor viktig å kunne utvikle nye terapeutiske tilnærminger, ideelt bedre tolerert, som kan kontrollere betennelse under tilbakefall.
Monocytter er en av hovedaktørene i den inflammatoriske reaksjonen.
På laboratoriet har vi utviklet en strategi for metabolsk omprogrammering av disse cellene basert på bruk av oksygenmikrobobler for å modulere den inflammatoriske responsen til monocytter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-post: mhupe@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Borowik, PhD
- Telefonnummer: +33476769314
- E-post: aborowik@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Ta kontakt med:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-post: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med IBD ved alvorlig tilbakefall som krever sykehusinnleggelse for immunsuppressiv terapi eller endoskopi for tilbakefall.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Administrert på Chuga for en alvorlig IBD-oppblussing som krever sykehusinnleggelse eller endoskopi for oppblussing
- Pasienten har ikke innvendinger mot repro-mici-studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter beskyttet av lov (gravide eller ammende kvinner, mindreårige, pasienter under vergemål eller tillitsmann, personer fratatt sin frihet eller sykehus under tunghet).
- Pasienter med positiv HIV, HBV eller HCV -serologi.
- Pasienter med en positiv Elispot uten behandlingshistorie for latent tuberkulose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av reduksjon av konsentrasjon av inflammatoriske cytokiner og kjemokiner i celler behandlet av oksygenmikrobobler vs celler som ikke er behandlet
Tidsramme: opptil 2 år
|
Validering av hemming av produksjonen av inflammatoriske cytokiner og kjemokiner av monocyttene behandlet av oksygenmikrobobler
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av vevsfaktoruttrykk ved membranen til monocytter behandlet av mikrobobler vs monocytter som ikke er behandlet
Tidsramme: opptil 2 år
|
Inhibering av vevsfaktoruttrykk ved membranen til behandlede monocytter
|
opptil 2 år
|
|
Sammenligning av glukosemetabolisme i monocytter behandlet BU -mikrobobler vs ikke behandlede celler
Tidsramme: opptil 2 år
|
Modulering av glukosemetabolisme i behandlede monocytter
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC24.0363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .