- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944873
Metaboliczne przeprogramowanie monocytów w zapalnych rozbłyskach chorób zapalnych jelit (REPRO-MICI)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Choroby zapalne jelit, choroba Crohna i krwotoczne zapalenie odbytnicy, są patologii, które postępują w rozbłysku, wpływające na jakość życia pacjentów i funkcjonalne, a nawet istotne prognozy.
Te choroby zapalne wymagają zastosowania leczenia immunosupresyjnego i immunomodulującego, których skutki uboczne mogą być znaczące, a ograniczona liczba czasami stawia pacjentów i lekarzy w impasu terapeutycznym, z którego operacja jest jedynym sposobem.
Dlatego ważne jest, aby móc opracować nowe podejścia terapeutyczne, najlepiej lepiej tolerowane, które mogą kontrolować zapalenie podczas nawrotów.
Monocyty są jednym z głównych graczy w reakcji zapalnej.
W laboratorium opracowaliśmy strategię przeprogramowania metabolicznego tych komórek w oparciu o zastosowanie mikropęcherzyków tlenu do modulowania odpowiedzi zapalnej monocytów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marianne HUPE, MD PhD
- Numer telefonu: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Borowik, PhD
- Numer telefonu: +33476769314
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Numer telefonu: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z IBD w ciężkim nawrotach wymagającym hospitalizacji w zakresie leczenia immunosupresyjnego lub endoskopii w celu nawrotu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Zarządzany w Chuga w celu ciężkiego rozbłysku IBD wymagającego hospitalizacji lub endoskopii w celu zaostrzenia
- Pacjent nie sprzeciwił się badaniu repro-mici
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci chronieni przez prawo (kobiety w ciąży lub karmione piersią, nieletni, pacjentów pod opieką lub powiernikiem, osoby pozbawione wolności lub hospitalizowani pod przymusem).
- Pacjenci z dodatnią serologią HIV, HBV lub HCV.
- Pacjenci z pozytywnym ELISPOT bez wywiadu utajonej gruźlicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmniejszenia stężenia cytokin zapalnych i chemokin w komórkach traktowanych przez mikrobubbles tlenu w porównaniu z komórkami nie traktowanymi
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Walidacja hamowania wytwarzania zapalnych cytokin i chemokin przez monocyty traktowane przez mikropęcherzyki tlenu
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ekspresji czynnika tkankowego na błonie monocytów traktowanych przez drobnoustroje vs monocyty nie leczone
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Hamowanie ekspresji czynnika tkankowego w błonie leczonych monocytów
|
do 2 lat
|
|
Porównanie szybkości metabolizmu glukozy w monocytach leczonych mikropęcherzyk BU w porównaniu z komórkami nie traktowanymi
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Modulacja metabolizmu glukozy w leczonych monocytach
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC24.0363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .