Reprogramação metabólica de monócitos em explosões inflamatórias de doenças inflamatórias intestinais (REPRO-MICI)
18 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Doenças inflamatórias intestinais, doença de Crohn e retocolite hemorrágica, são patologias que progridem em surtos, impactando a qualidade de vida dos pacientes e prognóstico funcional ou mesmo vital.
Essas doenças inflamatórias requerem o uso de tratamentos imunossupressores e imunomodulatórios, cujos efeitos colaterais podem ser significativos, e cujo número limitado às vezes coloca pacientes e profissionais em um impasse terapêutico do qual a cirurgia é a única saída.
Portanto, é importante poder desenvolver novas abordagens terapêuticas, idealmente melhor toleradas, que podem controlar a inflamação durante as recaídas.
Os monócitos são um dos principais atores da reação inflamatória.
No laboratório, desenvolvemos uma estratégia para a reprogramação metabólica dessas células com base no uso de microbolhas de oxigênio para modular a resposta inflamatória dos monócitos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marianne HUPE, MD PhD
- Número de telefone: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anna Borowik, PhD
- Número de telefone: +33476769314
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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La Tronche, França, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Contato:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Número de telefone: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DII em recidiva grave que requer hospitalização para terapia imunossupressora ou endoscopia para recaída.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Gerenciado no chuga por um surto de IBD severo que exige hospitalização ou endoscopia
- Paciente não se opondo ao estudo REPO-MICI
Critérios de exclusão:
- Pacientes protegidos por lei (mulheres grávidas ou amamentando, menores, pacientes sob tutela ou trusteira, pessoas privadas de sua liberdade ou hospitalizadas sob coação).
- Pacientes com sorologia positiva para HIV, HBV ou HCV.
- Pacientes com um ELISPOT positivo sem histórico de tratamento para tuberculose latente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparatação da redução da concentração de citocinas e quimiocinas inflamatórias em células tratadas por microbolhas de oxigênio versus células não tratadas
Prazo: até 2 anos
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Validação da inibição da produção de citocinas e quimiocinas inflamatórias pelos monócitos tratados por microbolhas de oxigênio
|
até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparaison da expressão do fator de tecido na membrana de monócitos tratados por microbolhas versus monócitos não tratados
Prazo: até 2 anos
|
Inibição da expressão do fator de tecido na membrana dos monócitos tratados
|
até 2 anos
|
|
Comparaison da taxa de metabolismo da glicose em monócitos Microbolhas BU tratadas versus células não tratadas
Prazo: até 2 anos
|
Modulação do metabolismo da glicose em monócitos tratados
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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