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Riprogrammazione metabolica dei monociti nei razzi infiammatori di malattie intestinali infiammatorie (REPRO-MICI)

18 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Le malattie infiammatorie intestinali, la malattia di Crohn e la rettocolite emorragica, sono patologie che progrediscono nelle riacutizzazioni, che hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti e sulla prognosi funzionale o addirittura vitale. Queste malattie infiammatorie richiedono l'uso di trattamenti immunosoppressivi e immunomodulanti, i cui effetti collaterali possono essere significativi e il numero limitato a volte mette pazienti e professionisti in un impasse terapeutico da cui la chirurgia è l'unica via d'uscita. È quindi importante essere in grado di sviluppare nuovi approcci terapeutici, idealmente meglio tollerati, che possono controllare l'infiammazione durante le recidive. I monociti sono uno dei principali giocatori nella reazione infiammatoria. In laboratorio, abbiamo sviluppato una strategia per la riprogrammazione metabolica di queste cellule in base all'uso di microbolle di ossigeno per modulare la risposta infiammatoria dei monociti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con IBD in grave recidiva che richiedono ricovero in ospedale per terapia immunosoppressiva o endoscopia per la recidiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Gestito al chuga per una grave riacutizzazione dell'IBD che richiede ricovero in ospedale o endoscopia per riassumere
  • Il paziente non si oppone allo studio Repro-Mici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti protetti dalla legge (donne in gravidanza o all'allattamento al seno, minori, pazienti sotto la tutela o il fiduciario, le persone private della loro libertà o ricoverate in ospedale sotto coercizione).
  • Pazienti con sierologia positiva HIV, HBV o HCV.
  • Pazienti con un Elispot positivo senza storia di trattamento per la tubercolosi latente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparazione di riduzione della concentrazione di citochine infiammatorie e chemochine nelle cellule trattate mediante microbolle di ossigeno rispetto alle cellule non trattate
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Convalida dell'inibizione della produzione di citochine e chemochine infiammatorie da parte dei monociti trattati con microbolle di ossigeno
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparazione dell'espressione del fattore tissutale sulla membrana dei monociti trattati da microbolle vs monociti non trattati
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Inibizione dell'espressione del fattore tissutale sulla membrana dei monociti trattati
fino a 2 anni
Comparazione del tasso di metabolismo del glucosio nei monociti trattati con microbolle BU rispetto alle cellule non trattate
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Modulazione del metabolismo del glucosio nei monociti trattati
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Institute for Advanced Biosciences (IAB), Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne HUPE, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC24.0363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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