- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06944873
Metabolisk omprogrammering av monocyter i inflammatoriska blossar av inflammatoriska tarmsjukdomar (REPRO-MICI)
18 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Inflammatoriska tarmsjukdomar, Crohns sjukdom och hemorragisk rektokolit, är patologier som utvecklas i uppblåsningar och påverkar patienternas livskvalitet och funktionell eller till och med vital prognos.
Dessa inflammatoriska sjukdomar kräver användning av immunsuppressiva och immunmodulerande behandlingar, vars biverkningar kan vara betydande, och det begränsade antalet ibland sätter patienter och utövare i en terapeutisk impass från vilken operation är den enda vägen ut.
Det är därför viktigt att kunna utveckla nya terapeutiska tillvägagångssätt, idealiskt bättre tolererade, som kan kontrollera inflammation under återfall.
Monocyter är en av de viktigaste spelarna i den inflammatoriska reaktionen.
I laboratoriet har vi utvecklat en strategi för metabolisk omprogrammering av dessa celler baserat på användningen av syremikrobubblor för att modulera det inflammatoriska svaret hos monocyter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-post: mhupe@chu-grenoble.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Borowik, PhD
- Telefonnummer: +33476769314
- E-post: aborowik@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-post: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med IBD i allvarligt återfall som kräver sjukhusvistelse för immunsuppressiv terapi eller endoskopi för återfall.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år
- Lyckades vid chuga för en svår IBD-uppblåsning som kräver sjukhusvistelse eller endoskopi för uppblåsning
- Patienten som inte invänder mot Repro-MICI-studien
Uteslutningskriterier:
- Patienter som skyddas av lag (gravida eller ammande kvinnor, minderåriga, patienter under vårdnad eller förvaltarskap, personer som berövas sin frihet eller inlagda under hårdhet).
- Patienter med positiva HIV-, HBV- eller HCV -serologier.
- Patienter med en positiv elispot utan historia av behandling för latent tuberkulos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av reduktion av koncentration av inflammatoriska cytokiner och kemokiner i celler behandlade av syremikrobubblor vs celler som inte behandlas
Tidsram: upp till 2 år
|
Validering av hämning av produktion av inflammatoriska cytokiner och kemokiner av monocyterna som behandlas av syremikrobubblor
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av vävnadsfaktoruttryck vid membranet av monocyter som behandlas av mikrobubblor kontra monocyter som inte behandlas
Tidsram: upp till 2 år
|
Hämning av vävnadsfaktoruttryck vid membranet i behandlade monocyter
|
upp till 2 år
|
|
Jämförelse av glukosmetabolismhastighet i monocyter behandlade bu mikrobubblor vs inte behandlade celler
Tidsram: upp till 2 år
|
Modulering av glukosmetabolism i behandlade monocyter
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Första postat (Faktisk)
25 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC24.0363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .