- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944873
Stoffwechselreprogrammierung von Monozyten bei entzündlichen Fackeln entzündlicher Darmerkrankungen (REPRO-MICI)
18. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Entzündliche Darmerkrankungen, Morbus Crohn und hämorrhagische Rektokolitis sind Pathologien, die sich in Flare-ups entwickeln und die Lebensqualität der Patienten und die funktionelle oder sogar lebenswichtige Prognose beeinflussen.
Diese entzündlichen Erkrankungen erfordern die Verwendung von immunsuppressiven und immunmodulatorischen Behandlungen, deren Nebenwirkungen signifikant sein können, und deren begrenzte Anzahl Patienten und Praktiker manchmal in eine therapeutische Sackgasse versetzt, aus der Operation der einzige Ausweg ist.
Es ist daher wichtig, neue therapeutische Ansätze entwickeln zu können, die idealerweise besser vertrieben werden, die Entzündungen während der Rückfälle kontrollieren können.
Monozyten sind einer der Hauptakteure bei der Entzündungsreaktion.
Im Labor haben wir eine Strategie für die metabolische Neuprogrammierung dieser Zellen entwickelt, basierend auf der Verwendung von Sauerstoffmikrobläschen, um die Entzündungsreaktion von Monozyten zu modulieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-Mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Borowik, PhD
- Telefonnummer: +33476769314
- E-Mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Studienorte
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-
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital
-
Kontakt:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-Mail: mhupe@chu-grenoble.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit IBD in schwerem Rückfall, die Krankenhausaufenthalte für eine immunsuppressive Therapie oder Endoskopie für einen Rückfall benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18
- Im Chuga verwaltet für einen schweren IBD-Flare-up, der Krankenhausaufenthalte oder Endoskopie zum Aufflammen erfordert
- Patient, der keine Einwände gegen die Repro-MICI-Studie hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gesetzlich geschützt sind (schwangere oder stillende Frauen, Minderjährige, Patienten unter Vormund oder Treuhandschaft, Personen, die ihrer Freiheit beraubt oder unter Zwang ins Krankenhaus eingeliefert wurden).
- Patienten mit positiver HIV-, HBV- oder HCV -Serologie.
- Patienten mit einem positiven Elispot ohne Behandlung der Behandlung für latente Tuberkulose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Verringerung der Konzentration von entzündlichen Zytokinen und Chemokinen in Zellen, die von Sauerstoffmikrobläschen und nicht behandelten Zellen behandelt wurden
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Validierung der Hemmung der Produktion entzündlicher Zytokine und Chemokine durch die von Sauerstoffmikrobläschen behandelten Monozyten
|
bis zu 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Gewebefaktor -Expression an der Membran von Monozyten, die von Mikrobläschen und Monozyten, die nicht behandelt wurden
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Hemmung der Gewebefaktor -Expression an der Membran behandelter Monozyten
|
bis zu 2 Jahre
|
|
Vergleich der Glukosestoffwechselrate in mit Monozyten behandelten BU -Mikrobläschen gegenüber nicht behandelten Zellen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Modulation des Glukosestoffwechsels in behandelten Monozyten
|
bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marianne HUPE, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC24.0363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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